Tvangsbehandling med Zeldox 240 mg dagligt var for høj dosis
Karakter C
genskabt fra tekst. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/DK/decision/retsinfo/2005/10234@2005-10-20/da
Indhold
Sundhedsvæsenets Patientklagenævn fandt, at der var grundlag for tvangsbehandling, og at behandlingen i relation til motivationstiden opfyldte kravet om mindst indgribende foranstaltning, idet patienten gennem 9 dage var søgt motiveret for frivillig behandling, før beslutning om tvangsbehandling blev truffet. Det forhold, at patienten i motivationsperioden sporadisk havde taget sin medicin ændrede efter nævnets opfattelse ikke motivationsperioden, idet der blev lagt vægt på, at hun løbende var motiveret for at tage Zeldox og at yderligere motivationsforsøg ikke ville kunnet have formå patienten til frivillig indtagelse af medicinen.
Sundhedsvæsenets Patientklagenævn fandt imidlertid, at den besluttede tvangsbehandling, med Zeldox op til 240 mg dagligt, ikke opfyldte kravet om anvendelse af afprøvede lægemidler i sædvanlig dosering og med færrest mulige bivirkninger.
Det blev oplyst, at det af § 4, stk. 3 i den dagældende bekendtgørelse nr. 534 af 27. juni 2002 om tvangsbehandling, fiksering, tvangsprotokoller m.v. på psykiatriske afdelinger fremgik, at ordineringen skulle følge de retningslinier, der var fastsat i forbindelse med udstedelse af markedsføringstilladelsen.
Videre oplyste nævnet, at det af produktresumeet vedrørende Zeldox fremgik, at den anbefalede dosis til akut behandling var 40 mg 2 gange dagligt indtaget sammen med føde. Den daglige dosis kunne efterfølgende justeres op til maksimalt 80 mg 2 gange daglig på baggrund af individuelt klinisk respons.
Den af det lokale nævn godkendte dosering af Zeldox på op til 240 mg dagligt oversteg således efter nævnets opfattelse det doseringsintervallet i markedsføringstilladelsen.