Gelex

Bekendtgørelse om kosmetiske produkter

OphævetVersion 2000-01-13fra 2000-01-13 til 2022-04-09
Karakter C

genskabt fra tekst. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.

Spørg Gelex om denne lov

Adresse https://gelex.eu/eli/DK/regulation/lta/1999/1171@2000-01-13/da

Indhold
  1. Indledning
  2. Kapitel 1 Bekendtgørelsens område
    1. § 1.
    2. § 2.
    3. § 3.
    4. § 4.
    5. § 5.
    6. § 6.
    7. § 7.
    8. § 8.
  3. Kapitel 2 Sundhedsfare
    1. § 9.
    2. § 10.
    3. § 11.
    4. § 12.
    5. § 13.
    6. § 14.
    7. § 15.
  4. Kapitel 3 Mærkningspligt
    1. § 16.
    2. § 17.
    3. § 18.
    4. § 19.
    5. § 20.
    6. § 21.
    7. § 22.
    8. § 23.
    9. § 24.
    10. § 25.
    11. § 26.
    12. § 27.
    13. § 28.
    14. § 29.
    15. § 30.
    16. § 31.
    17. § 32.
  5. Kapitel 4 Myndigheder, tilsyn og kontrol
    1. § 33.
  6. Kapitel 5 Straf
    1. § 34.
  7. Kapitel 6 Ikrafttræden og overgangsbestemmelser
    1. § 35.
  8. Underskrift 1
  9. Bilag 1
  10. Bilag 2
  11. Bilag 3
  12. Bilag 4
  13. Bilag 5
  14. Bilag 6
  15. Bilag 7

I medfør af § 6, § 10, stk. 4, § 22, stk. 3 og 4, §§ 30, 31 og 32, § 45, stk. 1, §§ 49, 50 og 51 a samt § 59 i lov om kemiske stoffer og produkter, jf. lovbekendtgørelse nr. 21 af 16. januar 1996, som er ændret ved lov nr. 424 af 10. juni 1997, fastsættes:

Kapitel 1 Bekendtgørelsens område

§ 1.

Stk. 1. Denne bekendtgørelse omfatter kosmetiske produkter, der markedsføres, samt stoffer, som anvendes i disse produkter.

§ 2.

Stk. 1. Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på produkter, som er bestemt til at tilføres mennesker, eller dyr for at forebygge, erkende, lindre, behandle eller helbrede sygdom, sygdomssymptomer og smerter eller for at påvirke legemets funktioner.

Stk. 2. Efter lægemiddellovgivningen kan Sundhedsstyrelsen fastsætte regler om, at der for produkter, der ikke er lægemidler, reklameres med sygdomsforebyggende eller helbredende egenskaber m.v. Kosmetiske produkter omfattet af en sådan tilladelse er fortsat omfattet af denne bekendtgørelses regler.

Stk. 3. Bekendtgørelsen finder endvidere ikke anvendelse på kosmetiske produkter, der er fremstillet i udlandet, og som kun føres gennem landet som transitgods.

Stk. 4. Bekendtgørelsen berører ikke de bestemmelser, der følger af anden lovgivning vedrørende kemiske stoffer og produkter. Definitioner

§ 3.

Stk. 1. Ved kosmetiske produkter forstås i denne bekendtgørelse ethvert stof eller præparat, der er bestemt til at komme i kontakt med forskellige dele af det menneskelige legemes overflade (hud, hovedhår og anden hårvækst, negle, læber og ydre kønsorganer) eller med tænderne og mundens slimhinder, udelukkende eller hovedsageligt med henblik på at rense og parfumere dem, at ændre deres udseende og/eller at korrigere kropslugt og/eller at beskytte dem eller holde dem i god stand.

§ 4.

Stk. 1. Ved en »ingrediens af et kosmetisk middel« forstås i denne bekendtgørelse ethvert kemisk stof eller præparat af syntetisk eller naturlig oprindelse med undtagelse af parfumerende og aromatiske forbindelser, som indgår i sammensætningen af kosmetiske midler.

§ 5.

Stk. 1. Ved dekorativ kosmetik forstås læbestift, læbeblyant, øjenskygge, rouge (kindrødt), øjenblyant, underlagscreme, pudder, mascara og neglelak.

§ 6.

Stk. 1. Ved den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser forstås den mærkning, som fremgår af »Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser«, INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients. 2) 2)

Stk. 2. » Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« er opdelt i to dele: Den, der vedrører de parfumerende og aromatiske råstoffer, og den, der vedrører de øvrige stoffer.

Stk. 3. » Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« er vejledende og udgør ikke en liste over tilladte ingredienser i kosmetiske produkter.

Stk. 4. » Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« indeholder den pågældende ingrediens sædvanlige funktion(er) i det færdige produkt.

§ 7.

Stk. 1. Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter.

§ 8.

Stk. 1. Ved UV-filtre forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter med det særlige formål at filtrere visse UV-stråler for at beskytte huden mod visse skadelige virkninger af disse stråler.

Kapitel 2 Sundhedsfare

§ 9.

Stk. 1. Kosmetiske midler, der markedsføres i Fællesskabet, må ikke kunne være til skade for menneskets sundhed, når de anvendes under normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses, under hensyntagen til navnlig produktets præsentationsmåde, mærkning, eventuelle anvisninger vedrørende dets anvendelse og bortskaffelse samt alle andre angivelser eller oplysninger fra fabrikanten eller hans befuldmægtigede eller enhver anden person, der er ansvarlig for markedsføringen af disse produkter i Fællesskabet. Anførelsen af sådanne advarsler medfører dog ikke fritagelse for forpligtelsen til at overholde bekendtgørelsens øvrige krav.

Stk. 2. Kosmetiske produkter må ikke markedsføres under omstændigheder, der er egnet til at vildlede brugerne med hensyn til produktets anvendelse eller med hensyn til den risiko, der er forbundet med produktet. Udsagn som »allergitestet«, »klinisk testet«, »dermatologisk testet«, »testet for hud- og øjenirritation« o.lign. anses som værende vildledende for brugeren.

Stk. 3. Markedsføring af kosmetiske produkter er endvidere kun tilladt, såfremt de opfylder betingelserne i §§ 10-23. Produktsammensætning og -anvendelse Forbudte stoffer

§ 10.

Stk. 1. Stoffer, som er optaget på bilag 2, må ikke indgå som ingredienser i kosmetiske produkter. Tilladte stoffer med begrænsninger

§ 11.

Stk. 1. Stoffer, som er optaget i bilag 3-6, må anvendes i kosmetiske produkter under de i bilagene fastsatte begrænsninger og betingelser.

Stk. 2. Såfremt fluorforbindelser, jf. bilag 3 indgår som ingredienser i kosmetiske produkter, skal indholdet af vandopløseligt fluorid under hensigtsmæssige opbevaringsvilkår være til stede i fornøden mængde under hele holdbarhedsperioden.

§ 12.

Stk. 1. Kosmetiske produkter må, med undtagelse af de farvestoffer der udelukkende er bestemt til hårfarvning, kun indeholde de farvestoffer samt lakker, salte og pigmenter heraf, der er optaget i bilag 3 og 4 med de deri fastsatte begrænsninger og betingelser.

§ 13.

Stk. 1. Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre konserveringsmidler end dem, der er optaget i bilag 5.

Stk. 2. De i bilag 5 med (*) mærkede stoffer må dog anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det i § 7 nævnte formål. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jf. §§ 20.

§ 14.

Stk. 1. Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre UV-filtre end dem, der er optaget i bilag 6.

Stk. 2. De i bilag 6 nævnte UV-filtre kan tilsættes kosmetiske produkter inden for de grænser og på de betingelser, som er fastsat i bilag 6.

Stk. 3. Andre UV-filtre, der udelukkende anvendes i kosmetiske produkter for at beskytte produkterne mod UV-stråling, er ikke medtaget i bilag 6. Forbud mod ingredienser testet på dyr

§ 15.

Stk. 1. Ingredienser eller forbindelser heraf, der er blevet afprøvet på dyr efter den 30. juni 2000 må ikke indgå i kosmetiske produkter.

Stk. 2. Enhver henvisning til forsøg på dyr skal klart anføre, hvorvidt sådanne tests har fundet sted og om de udførte forsøg vedrørte det færdige produkt og/eller ingredienserne.

Kapitel 3 Mærkningspligt

§ 16.

Stk. 1. Markedsføring af kosmetiske produkter er kun tilladt, såfremt både beholder og emballage er forsynet med de i §§ 17-22 nævnte angivelser og emballagen er forsynet med de i § 23 nævnte angivelser.

Stk. 2. De i § 17-23 nævnte angivelser skal være letlæselige, synlige og må ikke let kunne udviskes. De i § 17-22 nævnte angivelser skal være affattet på dansk, mens angivelser jf. § 23 skal affattes i overensstemmelse med den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser, jf. § 6.

Stk. 3. Ved import af kosmetiske produkter påhviler det den i Danmark ansvarlige markedsfører umiddelbart efter hjemtagning på lager at mærke produkterne efter reglerne i denne bekendtgørelse.

§ 17.

Stk. 1. Kosmetiske produkter skal være mærket med (Firma)navn og adresse eller hovedsæde for den fabrikant eller person, der indenfor Fællesskabet, er ansvarlig for markedsføringen af det kosmetiske produkt.

Stk. 2. Navn og firmaadresse kan forkortes, såfremt det fortsat er muligt at identificere virksomheden.

§ 18.

Stk. 1. Kosmetiske produkter skal være mærket med det nominelle indhold på pakningstidspunktet, angivet i vægt eller volumen, dog ikke for pakninger indeholdende mindre end 5 g eller mindre end 5 ml, gratis prøver og engangspakninger. Angivelsen af det nominelle indhold kan endvidere undlades på færdigpakninger, der normalt sælges i flerstyksemballager, og for hvilke angivelsen af vægt eller volumen har ringe betydning, forudsat at stykantallet angives på omslagskartonen. Angivelsen af det nominelle indhold er endvidere ikke nødvendig, hvis det er nemt at afgøre stykantallet udefra, eller hvis midlet normalt sælges stykvis.

§ 19.

Stk. 1. Kosmetiske produkter skal være mærket med holdbarhedsdato for produkter, hvis holdbarhed er mindre end 30 måneder, forstået som den dato til og med hvilken, produktet bevarer sin oprindelige virkning.

Stk. 2. Holdbarhedsdatoen anføres i ukodet form ved angivelse af måned og år i nævnte rækkefølge samt med følgende tekst: »Anvendes bedst inden udgangen af ...« fulgt af dato/ henvisning til det sted, hvor denne mærkning er anført. Er holdbarheden afhængig af særlige opbevaringsforhold, skal den rette opbevaringsmåde angives.

§ 20.

Stk. 1. Kosmetiske produkter skal være mærket med sikkerhedsforskrifter for anvendelsen, herunder særligt dem, der fremgår af kolonnen »obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten« i bilag 3, 5 og 6, eller i øvrigt er påkrævet efter § 13, stk. 2, samt eventuelle særlige sikkerhedsforanstaltninger vedrørende kosmetiske produkter til erhvervsmæssig brug, navnlig produkter som anvendes i frisørsaloner.

Stk. 2. Såfremt beholderen er af en sådan størrelse eller form, at det i praksis er umuligt at anføre disse angivelser tilstrækkeligt tydeligt, skal de anføres på en vedlagt meddelelse, etiket, bånd eller kort, som fastgøres til det kosmetiske produkt. I så fald skal forbrugerens opmærksomhed henledes på nævnte angivelser enten ved en angivelse i forkortet form eller ved det i bilag 7 viste symbol på beholderen og emballagen.

§ 21.

Stk. 1. Kosmetiske produkter skal være mærket med fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse, således at dato og sted for produktionen kan identificeres.

Stk. 2. Såfremt det på grund af produktets ringe størrelse ikke er muligt at anføre fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse både på emballagen og beholderen, kan nummeret eller referenceangivelsen anføres på beholderen alene.

§ 22.

Stk. 1. Kosmetiske produkter skal være mærket med midlets funktion, medmindre dette fremgår af dets præsentation.

§ 23.

Stk. 1. Kosmetiske produkter skal være mærket med indholdsdeklaration. En liste over ingredienser opstillet i rækkefølge efter aftagende vægt på det tidspunkt, de tilsættes det kosmetiske middel. Denne liste indledes med ordet »ingredienser« eller »ingredients«.

Stk. 2. Såfremt der for en af produktets ingredienser er meddelt dispensation fra kravet om indholdsdeklaration erstatter det i § 26 nævnte registreringsnummer denne bestanddel på indholdsdeklarationen.

Stk. 3. Det er tilstrækkeligt, at angivelser af de indeholdte ingredienser kun anføres på emballagen.

Stk. 4. Såfremt emballagen er af en sådan størrelse eller form, at det i praksis er umuligt at anføre indholdsfortegnelsen tilstrækkeligt tydeligt, skal ingredienserne anføres på en vedlagt meddelelse, etiket, bånd eller kort, som fastgøres til det kosmetiske produkt. Med mindre indholdsdeklarationen er umiddelbart synlig, skal forbrugerens opmærksomhed henledes på indholdsdeklarationen enten ved en angivelse i forkortet form eller ved det i bilag 7 viste symbol på emballagen.

Stk. 5. Ved sæbe, badekugler og andre små produkter, hvor det på grund af størrelse eller form ikke er muligt at fastgøre en vedlagt meddelelse, etiket, bånd eller kort til produktet, skal indholdsfortegnelsen anføres på et opslag i umiddelbar nærhed af den beholder, hvori det kosmetiske middel er udstillet med henblik på salg.

Stk. 6. Særlige forhold der gør sig gældende ved udformning af indholdsdeklaration. 1) følgende anses ikke for at være ingredienser: a) urenheder i de anvendte råvarer b) tekniske hjælpestoffer, der anvendes ved fremstillingen, men som ikke indgår i det færdige produkt c) stoffer, der i de strengt nødvendige mængder anvendes som opløsningsmiddel eller som bærer af parfumerende og aromatiske forbindelser. 2) parfumerende og aromatiske forbindelser og råmaterialerne hertil angives med ordet »parfume« (eller »parfum«) eller »aroma«. 3) ingredienser i en koncentration på under 1 % kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de ingredienser, hvis koncentration er højere end 1 %. 4) farvestoffer kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de øvrige ingredienser, med farve index-nummer eller en benævnelse fra bilag 4. 5) for dekorativ kosmetik, jf. § 5, der markedsføres i en række farvenuancer, kan alle de farvestoffer, der er anvendt i rækken, anføres, når blot ordene »kan indeholde« eller symbolet "+/-" tilføjes. 6) ingredienserne angives ved deres almindelige betegnelse i henhold til den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser, jf. § 6. I mangel af fælles nomenklatur eller almindelig betegnelse anvendes den kemiske betegnelse, CTFA-betegnelsen, betegnelsen i Den Europæiske Farmakope, den almindelige internationale WHO-betegnelse, EINECS-, IUPAC- og CAS-numre eller colour (farve) index. Samtidig skal der søges om et INCI-navn. Dispensation fra mærkningspligten

§ 24.

Stk. 1. For produkter, der fabrikeres i eller hvor den første markedsføring indenfor Fællesskabet sker i Danmark, kan fabrikanten, hans befuldmægtigede, den for hvis regning produktet fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen ansøge om dispensation fra kravet om indholdsdeklaration, jf. § 23. Ansøgning herom skal indsendes til Miljøstyrelsen.

§ 25.

Stk. 1. Ansøgningen, jf. § 24 skal omfatte følgende: 1) Ansøgerens navn eller firmabetegnelse og adresse eller hovedsæde, 2) En nøjagtig specifikation af den ingrediens, som der ansøges om dispensation for, herunder a) CAS- og EINECS-nummer, color-indeks, kemisk betegnelse, IUPAC-betegnelse, INCI-betegnelse, betegnelse i den europæiske farmakope, den almindelige internationale WHO-betegnelse samt den almindelige danske betegnelse eller betegnelsen på et for forbrugerne letforståeligt sprog, i det omfang sådanne findes, b) ELINCS-betegnelse og det officielle nummer bestanddelen har fået tildelt i tilfælde af anmeldelse efter regler om anmeldelse af nye stoffer, der er fastsat på grundlag af Rådets direktiv 67/548/EØF. Endvidere skal det angives om der efter reglerne om anmeldelse af nye stoffer er søgt om tilladelse til at fortroligholde oplysninger samt om anmodningen er blevet imødekommet eller afslået, i tilfælde, hvor de i første og andet led nævnte navne og numre ikke findes, f.eks. når det drejer sig om visse bestanddele af naturlig oprindelse, navnet på basismaterialet, navnet på den anvendte del af en plante eller et dyr, navnet på komponenter i bestanddelen, som f.eks. opløsningsmidler. 3) Vurdering af bestanddelens sikkerhed for den menneskelige sundhed i den form den anvendes i færdige produkter, under hensyntagen til bestanddelens generelle toksikologiske profil, dens kemiske struktur og de vilkår, hvorunder, den anvendes, som specificeret i § 32, stk 1, nr. 4 og 5 samt § 32 stk. 3. 4) Bestanddelens forventede anvendelse, herunder de forskellige kategorier af produkter, i hvilken den vil blive anvendt. 5) Årsagen til, at der undtagelsesvis anmodes om dispensation, som f.eks. a) det forhold, at bestanddelens identitet eller funktion i det kosmetiske middel, der skal markedsføres, ikke er beskrevet i litteraturen og i øvrigt er ukendt praksis indenfor branchen, b) det forhold, at oplysningen endnu ikke er offentligt tilgængelig, selv om der er indgivet ansøgning om patent på bestanddelen eller dens brug, c) det forhold, at oplysningen, hvis den var kendt ville være let at reproducere til skade for ansøgeren. 6) Såfremt det er kendt, skal ansøgningen indeholde oplysning om navnet på hvert enkelt produkt, der vil indeholde bestanddelen. Hvis forskellige navne påtænkes anvendt på Fællesskabets marked skal ansøgningen indeholde præcise angivelser af hvert enkelt af disse navne. Hvis et produkts navn endnu ikke er kendt, kan det meddeles senere, men denne meddelelse skal finde sted senest 15 dage inden markedsføringen. Hvis bestanddelen anvendes i flere produkter, er det tilstrækkeligt at indsende een ansøgning, forudsat at disse produkter angives klart til Miljøstyrelsen. 7) En erklæring med angivelse af, om der er indsendt en ansøgning til den kompetente myndighed i en anden medlemsstat for den bestanddel, for hvilken dispensation søges og oplysning om svaret på denne ansøgning.

§ 26.

Stk. 1. Miljøstyrelsen behandler ansøgningen om dispensation, jf. § 24, inden for højst 4 måneder. Herefter meddeler Miljøstyrelsen skriftligt ansøgeren, om dispensation kan gives. Hvis dispensation gives, meddeler Miljøstyrelsen ligeledes ansøgeren et registreringsnummer.

Stk. 2. Miljøstyrelsen kan beslutte at udskyde fristen for behandlingen af ansøgningen i indtil 2 måneder, hvis der foreligger særlige omstændigheder. Inden udløbet af 4 måneders fristen, jf. stk. 1, skal Miljøstyrelsen meddele denne beslutning til ansøgeren.

Stk. 3. Afgørelsen kan ikke påklages til anden administrativ myndighed.

§ 27.

Stk. 1. Enhver ændring i de oplysninger, der er meddelt Miljøstyrelsen, jf. 25, skal hurtigst muligt meddeles Miljøstyrelsen. Ved ændring af navnene på de produkter, hvori der indgår en bestanddel, for hvilken Miljøstyrelsen har meddelt dispensation, jf. § 26, skal ændringerne meddeles Miljøstyrelsen senest 15 dage inden markedsføringen af produkterne under de nye navne.

Stk. 2. Miljøstyrelsen kan tilbagekalde en dispensation, hvis der som nævnt i stk. 1 fremkommer ændrede oplysninger, eller hvis nye elementer gør det påkrævet navnlig på grund af tvingende hensyn til den offentlige sundhed. I såfald meddeler Miljøstyrelsen ansøgeren sin afgørelse herom indenfor de frister og efter de regler, som er fastsat i § 26.

§ 28.

Stk. 1. En dispensation efter § 26 er gyldig i 5 år.

Stk. 2. Hvis modtageren af en dispensation, meddelt af Miljøstyrelsen, skønner, at der findes særlige grunde, som retfærdiggør en forlængelse af denne periode, kan han indsende en begrundet ansøgning herom til Miljøstyrelsen. Ansøgningen behandles efter reglerne i § 26.

Stk. 3. En dispensation kan højest forlænges i 3 år.

§ 29.

Stk. 1. Anvendelse af reglerne om dispensation fra kravet om indholdsdeklaration fritager ikke for forpligtelsen til at overholde bekendtgørelsens øvrige krav. Anmeldelsespligt

§ 30.

Stk. 1. Den, som inden for Fællesskabet er ansvarlig for markedsføringen af et kosmetisk produkt i Danmark, skal underrette Miljøstyrelsen om følgende: 1) Navn/firmanavn og adresse. 2) Produktets oprindelsesland for produkter, der ikke er fremstillet inden for Fællesskabet. 3) Produktets handelsnavn. 4) Produkttype.

Stk. 2. Såfremt et anmeldt produkt indeholder bestanddele, for hvilke der i en af Fællesskabets medlemsstater af de kompetente myndigheder er meddelt dispensation fra kravet om indholdsdeklaration af kosmetiske produkter skal der i anmeldelsen efter stk. 1 oplyses herom med angivelse af det tildelte registreringsnummer.

Stk. 3. Såfremt de meddelte oplysninger bliver ukorrekte p.g.a. ændringer i markedsføringen eller ophør hermed, skal dette meddeles Miljøstyrelsen. Oplysningspligt

§ 31.

Stk. 1. Produktregistret (Arbejdstilsynet) kan med henblik på hurtig og korrekt lægebehandling kræve, at relevante og fyldestgørende oplysninger om de stoffer, der er anvendt i midlerne, stilles til rådighed for den kompetente myndighed, som skal overvåge, at nævnte oplysninger kun anvendes til behandlingsformål. Såfremt Produktregistret anmoder herom, er den ansvarlige for markedsføringen forpligtet til straks at fremskaffe og udlevere disse oplysninger.

§ 32.

Stk. 1. Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk middel fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fællesskabet af indførte kosmetiske midler skal sikre, at de kompetente myndigheder i de pågældende medlemsstater - i Danmark Miljøstyrelsen - har nem adgang til nedenstående oplysninger på den adresse, der er anført på etiketten i overensstemmelse med § 17. 1) midlets kvalitative og kvantitative formel; for så vidt angår parfumerende forbindelser og parfumer begrænses disse oplysninger til forbindelsens navn og kodenummer samt leverandørens identitet. 2) råvarernes og det færdige produkts fysisk/ kemisk og mikrobiologiske specifikationer samt kriterierne for renhed og mikrobiologisk kontrol af de kosmetiske midler. 3) fabrikationsmetoden i overensstemmelse med god fabrikationspraksis, således at et kosmetisk produkt produceret under normale og forudsigelige forhold, ikke udgør fare for menneskets sundhed og sikkerhed. 4) en evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed ved brug af det færdige produkt. Med henblik herpå tager fabrikanten følgende i betragtning: ingrediensernes generelle toksikologiske profil, deres kemiske struktur og de vilkår, hvorunder de anvendes. 5) navn og adresse på den eller de hertil kvalificerede personer, som er ansvarlige for den i nr. 4 nævnte evaluering. Denne person skal have et eksamensbevis som defineret i artikel 1 i direktiv 89/48/EØF inden for farmaci, toksikologi, dermatologi, medicin eller en lignende disciplin. 6) de eksisterende data vedrørende uønskede virkninger for menneskets sundhed fremkaldt af det kosmetiske middel ved anvendelsen heraf. 7) beviserne for den påståede virkning af det kosmetiske middel, når arten af virkningen eller midlet begrunder det.

Stk. 2. Den, der i Danmark er ansvarlig for fabrikationen eller for den første indførsel til Fællesskabet skal have passende faglige kvalifikationer eller erfaring med dansk lovgivning og dansk praksis.

Stk. 3. Den i stk. 1, nr. 4, omhandlede evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed foretages i overensstemmelse med gældende regler for god laboratoriepraksis.

Stk. 4. Hvis samme middel fremstilles flere steder inden for Fællesskabet, kan fabrikanten vælge et enkelt fabrikationssted, hvor disse oplysninger holdes til rådighed. I så fald og på anmodning til kontrolformål skal det valgte sted angives til den eller de pågældende kontrolmyndigheder - i Danmark Miljøstyrelsen.

Stk. 5. De i stk. 1 omhandlede oplysninger skal foreligge på dansk eller på et for de kompetente myndigheder letforståeligt sprog.

Stk. 6. Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk produkt fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fællesskabet af indførte kosmetiske produkter meddeler den kompetente myndighed på stedet for fabrikationen eller for den første import, - i Danmark Miljøstyrelsen - adressen på fabrikationsstederne eller for den første import til Fællesskabet af kosmetiske produkter.

Kapitel 4 Myndigheder, tilsyn og kontrol

§ 33.

Stk. 1. Tilsyn og kontrol med overholdelse af reglerne i bekendtgørelsen udøves af Miljøstyrelsen, jf. lovens regler herom.

Stk. 2. Miljøstyrelsen kan i særlige tilfælde tillade, at reglerne i bekendtgørelsen fraviges under forudsætning af, at direktiv 76/768/EØF med senere ændringer ikke er til hinder herfor. Miljøstyrelsens afgørelser kan ikke påklages til anden administrativ myndighed.

Stk. 3. Ved udførelsen af de i stk. 1 nævnte beføjelser anvender Miljøstyrelsen de analysemetoder, som er fastsat af De Europæiske Fællesskaber i første Kommissionsdirektiv (80/1335/EØF 3) 3) ) af 22. september 1980, som ændret ved (87/143/EØF 4) 4) ) af 10. februar 1987 samt andet Kommissionsdirektiv (82/434/EØF 5) 5) ) af 14. maj 1982, som ændret ved direktiv af 4. april 1990 (90/207/EØF 6) 6) ) og tredje Kommissionsdirektiv (83/514/EØF 7) 7) ) af 27. september 1983 og fjerde Kommissionsdirektiv (85/490/EØF 8) 8) ) af 11. oktober 1985 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning samt femte Kommissionsdirektiv (93/73/EØF 9) 9) ) af 9. september 1993 og sjette Kommissionsdirektiv (95/32/EF 10) 10) ) af 7. juli 1995 og syvende Kommissionsdirektiv (96/45/EF 11) 11) ) af 2. juli 1996 om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning.

Kapitel 5 Straf

§ 34.

Stk. 1. Med mindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes overtrædelse af bestemmelserne i §§9-23, 27 og 30-32 med bøde. Straffen kan stige til hæfte eller fængsel i indtil 2 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er 1) voldt skade på menneskers liv eller sundhed eller fremkaldt fare derfor eller 2) opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel, herunder besparelser for den pågældende selv eller andre.

Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens kapitel 5.

Kapitel 6 Ikrafttræden og overgangsbestemmelser

§ 35.

Stk. 1. Bekendtgørelsen træder i kraft den 15. januar 2000. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 303 af 18. maj 1998.

Stk. 2. Markedsføring af kosmetiske produkter, der ikke overholder bilag 2, løbenummer 291 og 293, er tilladt indtil 14. januar 2000. Disse produkter må hverken sælges eller overdrages til forbrugeren efter den 30. juni 2000. Bilagsoversigt Bilag 1. Vejledende liste over produkter, der betragtes som kosmetiske produkter. Bilag 2. Liste over stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkter som bestanddele i disse. Bilag 3. Liste over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i overensstemmelse med de fastsatte begrænsninger og betingelser. Bilag 4. Liste over tilladte farvestoffer i kosmetiske produkter. Bilag 5. Liste over tilladte konserveringsmidler i kosmetiske produkter. Bilag 6. Liste over tilladte UV-filtre i kosmetiske produkter. Bilag 7. Symbol.

Underskrift 1

Miljø- og Energiministeriet, den 10. oktober 1999 Svend Auken /Helge Andreasen

Bilag 1

Bilag 1 Vejledende liste over produkter, der betragtes som kosmetiske produkter 1) Creme, emulsion, lotion, gele og olie til huden (hænder, ansigt, fødder m.v.), 2) Ansigtsmaske, 3) Farvet underlag (i flydende og fast form samt pudder), 4) Ansigtspudder, badepudder, talkum m.v., 5) Toiletsæbe, deodorantsæbe m.v., 6) Parfume, »eau de Toilette«, »eau de Cologne«, 7) Bademidler (salt, skumbad, olie, gele m.v.), 8) Hårfjerningsmidler, 9) Deodoranter og antitranspirationsmidler, 10) Præparater til hårets pleje: a) hårfarvnings- og affarvningsmidler, b) permanent- og udtrækningsvæsker samt hårsætningsmidler, c) vandondulationsvæsker, d) hårvaskemidler (lotion, tørshampoo og shampoo), e) diverse hårplejemidler (lotion, creme, olie), f) frisermidler (lotion, lak, brillantine), 11) Barbermidler (sæbe, barberskum, lotion m.v.), 12) Ansigts- og øjenmake-up samt rensemidler hertil, 13) Læbemake-up, læbepomade m.v., 14) Tand- og mundplejemidler, 15) Negleplejemidler og neglelak, 16) Midler til udvortes intim pleje, 17) Sololier m.v., 18) Midler til solbruning uden sol, 19) Blegemidler til huden, 20) Midler mod rynker.

Bilag 2

Bilag 2 Liste over stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkter som bestanddele i disse. Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b, så vidt muligt angivet ved deres Internationale Non-Proprietary Names (INN-navn). Stofferne kan være angivet ved et eller flere navne. I visse tilfælde angiver navnet en gruppe af stoffer, lejlighedsvis med henvisning til andre officielle lister. I sådanne tilfælde kan enkeltstoffer inden for gruppen være nævnt som eksempler, men hele gruppen er omfattet. Informationerne i kolonne a, c, d og e er af oplysende art. I kolonne a er anført nye løbenumre for stofferne. I kolonne c er anført CAS-nummer (Chemical Abstract Service Number) for de flest mulige stoffer, således at det er muligt at finde entydige kemiske navne og flere synonymer for det enkelte stof. I kolonne d er oplyst, om det angivne CAS-nr. kun er et blandt flere mulige. I kolonne e er anført henvisning til de numre, hvorunder stofferne er optaget i bilag II til direktiv 76/768/EØF med senere ændringer. For at lette overblikket over dette bilag er der tilføjet 2 hjælpebilag. Hjælpebilag 2.1. Gruppeindgang for visse kemiske stofgrupper er en oversigt over særlige gruppebetegnelser for stoffer, hvor gruppebetegnelsen vurderes sprogligt at ligge så fjernt fra de enkeltstoffer, den omfatter, at det kan være vanskeligt at finde det løbenummer under hvilket et stof er reguleret. Hjælpebilag 2.2. Udtræk fra planter og dyr omfatter alle de plante- og dyreudtræk, som findes i bilag 2. Begge hjælpebilag indeholder kun stoffer, som også findes i selve bilag 2. Rk. 1. Løbe-nummer Navn CAS-nummer Flere CAS-nr. er mulige EU- løbe- nummer Rk. 2. a b c d e Rk. 3. 1 Acenocumarol 152-72-7 254 Rk. 4. 2 Acetonitril 75-05-8 393 Rk. 5. 3 b -Acetoxyethyl trimethylammoniumhydroxid ~ * 2 Rk. 6. 4 Acetylcholin ((2-Acetoxyethyl)trimethylammo-nium) og dets salte 51-84-3 * 2 Rk. 7. 5 Aconitin og salte heraf 302-27-2 * 12 Rk. 8. 6 Aconitum napellus L. (blade, rødder og tilberedninger deraf) 84603-50-9 * 11 Rk. 9. 7 Adonis vernalis L. og tilberedninger heraf 84649-73-0 * 13 Rk. 10. 8 Adrenalin (Epinephrine/eng) 51-43-4 14 Rk. 11. 9 AETT(1,1,4,4-Tetramethyl-6-ethyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydronaphthalene) 88-29-9 362 Rk. 12. 10 Alkali pentacyanonitrosylferrat (2-) ~ * 255 Rk. 13. 11 O-Alkyldithiocarbonsyre salte ~ * 336 Rk. 14. 12 Alkynalkoholer, estere, ethere og salte heraf ~ * 16 Rk. 15. 13 Alloclamid og salte heraf 5486-77-1 * 19 Rk. 16. 14 Allylisothiocyanat (Allylsennepsolie) 57-06-7 18 Rk. 17. 15 a -Santonin 481-06-1 217 Rk. 18. 16 Ambenoniumchlorid 115-79-7 132 Rk. 19. 17 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol og salte heraf 530-34-7 * 29 Rk. 20. 18 4-Amino-2-nitrophenol 119-34-6 412 Rk. 21. 19 2-Amino-4-nitrophenol 99-57-0 383 Rk. 22. 20 2-Amino-5-nitrophenol 121-88-0 384 Rk. 23. 21 4-Aminobenzosyreestere med aminogruppen fri bortset fra 2,3-dihydroxypropyl-4-aminobenzoat (bilag 6) ~ * 167 Rk. 24. 22 Aminocapronsyre og salte heraf 60-32-2 * 7 Rk. 25. 23 4-Aminosalicylsyre og salte heraf 65-49-6 * 31 Rk. 26. 24 Amitriptylin og salte heraf 50-48-6 * 146 Rk. 27. 25 Ammi majus og tilberedninger heraf 90320-46-0 * 35 Rk. 28. 26 Amphetamin, salte og derivater heraf samt salte af derivater 300-62-9 * 21 Rk. 29. 27 Amydricain (1,1-Bis(dimethylaminomethyl)-propylbenzoat) og salte heraf 302-70-5 * 143 Rk. 30. 28 Amylnitrit, blanding af isomere 110-46-3 247 Rk. 31. 29 Amylnitritter ~ * 247 Rk. 32. 30 Amylocain (1-Dimethylaminomethyl-1-methyl-propylbenzoat) og salte heraf 644-26-8 * 50 Rk. 33. 31 Anamirta cocculus L. (frugt) 124-87-8 106 Rk. 34. 32 Androgener herunder alle stoffer med androgen virkning ~ * 37 Rk. 35. 33 Anilin, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf 62-53-3 * 22 Rk. 36. 34 Anthracen 120-12-7 38 Rk. 37. 35 Anti-androgener med steroid struktur ~ * 390 Rk. 38. 36 Antibiotika ~ * 39 Rk. 39. 37 Antimon og forbindelser heraf 7440-36-0 * 40 Rk. 40. 38 Apocynum cannabinum L. og tilberedninger heraf 84603-51-0 * 41 Rk. 41. 39 Apomorphin (5,6,6a,7- tetrahydro-6-methyl-4H- dibenzo[de,g]quinolin-10,11-diol) og salte heraf 58-00-4 * 42 Rk. 42. 40 Apronalid ((2-Isopropylpent-4-enoyl)urinstof) 528-92-7 216 Rk. 43. 41 Arecolin 63-75-2 238 Rk. 44. 42 Aristolochiasyre og salte heraf 313-67-7 * 365 Rk. 45. 43 Arsen og forbindelser heraf 7440-38-2 * 43 Rk. 46. 44 Atropa belladonna L. og tilberedninger heraf 8007-93-0 * 44 Rk. 47. 45 Atropin, salte og derivater heraf 51-55-8 * 45 Rk. 48. 46 Azacyclonol og salte heraf 115-46-8 * 286 Rk. 49. 47 Azamethonium-bromid 306-53-6 121 Rk. 50. 48 Barbiturater ~ * 220 Rk. 51. 49 Bariumsalte med undtagelse af: ~ bariumsulfat, ~ bariumsulfid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3, ~ bariumlakker, -pigmenter og -salte af de farve-stoffer, der er mærket med fodnote (3) i bilag 4. ~ * 46 Rk. 52. 50 Bemegrid og salte heraf 64-65-3 * 183 Rk. 53. 51 Benactyzin 302-40-9 157 Rk. 54. 52 Bendroflumethiazid og derivater heraf 73-48-3 * 53 Rk. 55. 53 Benzatropin og salte heraf 86-13-5 * 158 Rk. 56. 54 Benzazepiner og Benzodiazepiner, salte og derivater heraf ~ * 49 Rk. 57. 55 Benzen 71-43-2 47 Rk. 58. 56 1,2-Benzendiamin og salte heraf 95-54-5 * 363 Rk. 59. 57 1,3-Benzendiamin 108-45-2 Rk. 60. 58 Benzidin 92-87-5 26 Rk. 61. 59 Benziloniumbromid 1050-48-2 60 Rk. 62. 60 Benzimidazolone (2H-Benzimidazol-2-one) 615-16-7 48 Rk. 63. 61 Benzoylperoxid 94-36-0 382 Rk. 64. 62 4-Benzyloxyphenol 103-16-2 178 Rk. 65. 63 Beryllium og forbindelser heraf 7440-41-7 * 54 Rk. 66. 64 Betoxycain og salte heraf 3818-62-0 * 23 Rk. 67. 65 Bietamiverin 479-81-2 287 Rk. 68. 66 N,N-Bis(2-chlorethyl) methylamin-N-oxid og salte heraf 126-85-2 * 86 Rk. 69. 67 Bithionol 97-18-7 352 Rk. 70. 68 Bly og dets forbindelser, -undtagen den i bilag 3 nævnte 7439-92-1 * 289 Rk. 71. 69 Bretylium tosylat 61-75-6 56 Rk. 72. 70 Brom 7726-95-6 55 Rk. 73. 71 Bromisoval 496-67-3 58 Rk. 74. 72 Brompheniramin og salte heraf 86-22-6 * 59 Rk. 75. 73 Brucin 357-57-3 62 Rk. 76. 74 Butanilicain og salte heraf 3785-21-5 * 90 Rk. 77. 75 Butopiprin og salte heraf 55837-15-5 * 288 Rk. 78. 76 1-Butyl-3-(N-crotonoyl sulfanilyl)urinstof ~ 108 Rk. 79. 77 4- tert -Butylphenol 98-54-4 340 Rk. 80. 78 4- tert -Butylpyrocatechol 98-29-3 341 Rk. 81. 79 Cadmium og forbindelser heraf 7440-43-9 * 68 Rk. 82. 80 Cantharider, Cantharis vesicatoria 92457-17-5 * 69 Rk. 83. 81 Cantharidin ((1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3, 6-epoxyphthalsyreanhydrid) 56-25-7 70 Rk. 84. 82 Captan (N-(Trichlormethylthio)-4-cyclohexen-1,2-dicarboxyimid) 133-06-2 370 Rk. 85. 83 Captodiam 486-17-9 140 Rk. 86. 84 Caramiphen og salte heraf 77-22-5 * 169 Rk. 87. 85 N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammoniumsalte 7492-32-2 * 156 Rk. 88. 86 Carbon tetrachlorid 56-23-5 315 Rk. 89. 87 Carbondisulfid 75-15-0 73 Rk. 90. 88 Carbromal 77-65-6 57 Rk. 91. 89 Carbutamid 339-43-5 66 Rk. 92. 90 Carisoprodol 78-44-4 235 Rk. 93. 91 Catalase 9001-05-2 74 Rk. 94. 92 Catechol 120-80-9 408 Rk. 95. 93 Cephaelin og salte heraf 483-17-0 * 75 Rk. 96. 94 Chenopodium ambrosioides (æterisk olie) 89997-47-7 76 Rk. 97. 95 Chlor 7782-50-5 78 Rk. 98. 96 N-5-Chlorbenzoxazol-2-ylacetamid 35783-57-4 1 Rk. 99. 97 Chlorethan 75-00-3 96 Rk. 100. 98 Chlormethin og salte heraf 51-75-2 * 87 Rk. 101. 99 Chlormezanon 8o-77-3 91 Rk. 102. 100 Chloroform 67-66-3 366 Rk. 103. 101 Chlorphacinon 3691-35-8 93 Rk. 104. 102 Chlorphenoxamin 77-38-3 94 Rk. 105. 103 Chlorpropamid 94-20-2 79 Rk. 106. 104 Chlorprothixen og salte heraf 113-59-7 * 84 Rk. 107. 105 Chlortalidon 77-36-1 262 Rk. 108. 106 Chlorzoxazon 95-25-0 82 Rk. 109. 107 Cholecalciferol (vitamin D3) 67-97-0 335 Rk. 110. 108 Cholinchlorid 67-48-1 168 Rk. 111. 109 Cholinsalte og deres estere 62-49-7 * 168 Rk. 112. 110 Chrom; chromsyre og salte heraf 7440-47-3 * 97 Rk. 113. 111 Chrysoidin citrat hydrochlorid (4-Phenylazo- phenylen-1,3-diamincitrat monohydrochlorid) 5909-04-6 81 Rk. 114. 112 Cinchocain og salte heraf 85-79-0 * 129 Rk. 115. 113 Cinchophen, salte og derivater heraf samt salte af derivater 132-60-5 * 8 Rk. 116. 114 Claviceps purpurea Tul . , alkaloider heraf samt tilberedninger 84775-56-4 * 98 Rk. 117. 115 Clofenamid 671-95-4 85 Rk. 118. 116 Clofenotan (DDT) 50-29-3 123 Rk. 119. 117 Cobolt benzensulfonat 23384-69-2 101 Rk. 120. 118 Colchicin, salte og derivater heraf 64-86-8 * 102 Rk. 121. 119 Colchicosid og derivater heraf 477-29-2 * 103 Rk. 122. 120 Colchicum autumnale L . , og tilberedninger heraf 84696-03-7 * 104 Rk. 123. 121 Coniin 458-88-8 290 Rk. 124. 122 Conium maculatum L . (frugt, pulver og tilberedninger heraf) 85116-75-2 * 99 Rk. 125. 123 Convallatoxin 508-75-8 105 Rk. 126. 124 Crimidin 535-89-7 83 Rk. 127. 125 Croton tiglium (Croton oil) 8001-28-3 107 Rk. 128. 126 Cumetharol 4366-18-1 225 Rk. 129. 127 Curare 8063-06-7 109 Rk. 130. 128 Curarin 22260-42-0 109 Rk. 131. 129 Curarizanter (stoffer med curarelignende virkning), syntetiske ~ * 110 Rk. 132. 130 Cyclarbamat 5779-54-4 122 Rk. 133. 131 Cyclizin og salte heraf 82-92-8 * 159 Rk. 134. 132 Cyclocoumarol (3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano-[3,2-c] [1]benzopyran-5-on) 518-20-7 234 Rk. 135. 133 Cyclomenol og salte heraf 5591-47-9 * 113 Rk. 136. 134 Cyclophosphamid og salte heraf 6055-19-2 * 88 Rk. 137. 135 Datura stramonium L. og tilberedninger heraf 84696-08-2 * 301 Rk. 138. 136 Deanol aceglumat 3342-61-8 3 Rk. 139. 137 Decamethoniumbromid 541-22-0 214 Rk. 140. 138 Decamethylenbis(trimethylammonium)salte ~ * 214 Rk. 141. 139 Dextromethorphan og salte heraf 125-71-3 * 226 Rk. 142. 140 Dextropropoxyphen 469-62-5 116 Rk. 143. 141 O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphin 2748-74-5 117 Rk. 144. 142 Dialkanolaminer, sekundære ~ * 411 Rk. 145. 143 2-(2,4-Diaminophenyl)ethanol og salte heraf 14572-93-1 * 407 Rk. 146. 144 2,4-Diaminotoluen og salte heraf 95-80-7 * 364 Rk. 147. 145 5-( a , b -Dibromphenethyl)-5-methyl-hydantoin 511-75-1 119 Rk. 148. 146 Dibromsalicylanilider 24556-64-7 * 351 Rk. 149. 147 2,3-Dichlor-2-methylbutan 507-45-9 36 Rk. 150. 148 Dichlorethaner (Ethylenchlorider) 1300-21-6 * 125 Rk. 151. 149 Dichlorethylener (Acetylenchlorider) ~ * 126 Rk. 152. 150 Dichlorsalicylanilider 1147-98-4 * 349 Rk. 153. 151 Dicoumarol 66-76-2 231 Rk. 154. 152 Diethyl-4-nitrophenyl-phosphat 311-45-5 170 Rk. 155. 153 2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-phenylben-zoat og salte heraf ~ * 128 Rk. 156. 154 3-Diethylaminopropylcinnamat 538-66-9 130 Rk. 157. 155 Difencloxazin 5617-26-5 270 Rk. 158. 156 Digitalin og alle heterosider af Digitalis purpurea L. 752-61-4 * 134 Rk. 159. 157 Dihydrotachysterol 67-96-9 342 Rk. 160. 158 4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropyliden) dicoumarin ~ 207 Rk. 161. 159 Dimethoxan (6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dio-xan) 828-00-2 368 Rk. 162. 160 Dimethylamin 124-40-3 142 Rk. 163. 161 N,N-Dimethylformamid 68-12-2 355 Rk. 164. 162 1,3-Dimethylpentylamin og salte heraf 105-41-9 * 30 Rk. 165. 163 Dimethylsulfoxid 67-68-5 338 Rk. 166. 164 Dimevamid og salte heraf 60-46-8 * 153 Rk. 167. 165 Dinatriumpentacyanonitrosylferrat 14402-89-2 255 Rk. 168. 166 Dinitrophenol isomere ~ * 151 Rk. 169. 167 1,4-Dioxan 123-91-1 343 Rk. 170. 168 Dioxethedrin og salte heraf 497-75-6 * 136 Rk. 171. 169 Diphenhydramin og salte heraf 58-73-1 * 339 Rk. 172. 170 Diphenoxylat hydrochlorid 3810-80-8 80 Rk. 173. 171 Diphenylpyralin og salte heraf 147-20-6 * 154 Rk. 174. 172 Disulfiram 97-77-8 162 Rk. 175. 173 Dithio-2,2'-bispyridin-dioxid-1,1' (tilsætningsstof med magnesiumsulfattrihydrat) -(pyrithiondisulfid + magnesiumsulfat) 43143-11-9 * 396 Rk. 176. 174 Doxenitoin 3254-93-1 160 Rk. 177. 175 Doxylamin og salte heraf 469-21-6 * 176 Rk. 178. 176 Ekstrakter og væv fra mennesket ~ * 416 Rk. 179. 177 Emetin, salte og -derivater heraf 483-18-1 * 163 Rk. 180. 178 Endrin ((1R,4S,5R,8S)- -1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4,5,8 -dimethanonaphthalen) 72-20-8 196 Rk. 181. 179 Ephedrin og salte heraf 299-42-3 * 164 Rk. 182. 180 1,2-Epoxybutan 106-88-7 400 Rk. 183. 181 Ergocalciferol (vitamin D2) 50-14-6 335 Rk. 184. 182 Estil og salte heraf 305-13-5 * 224 Rk. 185. 183 Ethionamid 536-33-4 319 Rk. 186. 184 Ethoheptazin og salte heraf 77-15-6 * 173 Rk. 187. 185 4-Ethoxy-m-phenylendiamin og salte heraf 5862-77-1 * 406 Rk. 188. 186 4-Ethoxyphenol 622-62-8 178 Rk. 189. 187 Ethylbiscumacetat og salte af syren 548-00-5 * 204 Rk. 190. 188 Ethylenoxid 75-21-8 182 Rk. 191. 189 Ethylphenacemid 90-49-3 272 Rk. 192. 190 Farvestoffet CI 12075 og lakker, pigmenter og salte heraf 3468-63-1 * 397 Rk. 193. 191 Farvestoffet CI 12140 3118-97-6 378 Rk. 194. 192 Farvestoffet CI 13065 587-98-4 387 Rk. 195. 193 Farvestoffet CI 15585 2092-56-0 401 Rk. 196. 194 Farvestoffet CI 26105 85-83-6 379 Rk. 197. 195 Farvestoffet CI 42535 8004-87-3 388 Rk. 198. 196 Farvestoffet CI 42555 548-62-9 380 Rk. 199. 197 Farvestoffet CI 42555:1 467-63-0 380 Rk. 200. 198 Farvestoffet CI 42555:2 64070-98-2 380 Rk. 201. 199 Farvestoffet CI 42640 1694-09-3 386 Rk. 202. 200 Farvestoffet CI 45170 81-88-9 398 Rk. 203. 201 Farvestoffet CI 45170:1 509-34-2 398 Rk. 204. 202 Farvestoffet CI 61554 17354-14-2 389 Rk. 205. 203 Fenadiazol 1008-65-7 208 Rk. 206. 204 Fenozolon 15302-16-6 180 Rk. 207. 205 Fenyramidol 553-69-5 274 Rk. 208. 206 Fluanison 1480-19-9 187 Rk. 209. 207 Fluoreson 2924-67-6 189 Rk. 210. 208 Fluoruracil 51-21-8 190 Rk. 211. 209 Furazolidon 67-45-8 252 Rk. 212. 210 Furfuryltrimethyl ammoniumsalte 7618-86-2 * 192 Rk. 213. 211 Furocoumariner undtagen det normale indhold i anvendte naturlige æteriske olier. I solbeskyttelses- og solbruningsmidler skal indholdet af furocoumariner være mindre end 1 mg/kg. 66-97-7 * 358 Rk. 214. 212 Furtrethoniumiodid 541-64-0 192 Rk. 215. 213 Galantamin 357-70-0 193 Rk. 216. 214 Gallamintriethiodid 65-29-2 329 Rk. 217. 215 Glucocorticoider ~ * 300 Rk. 218. 216 Glutethimid og salte heraf 77-21-4 * 181 Rk. 219. 217 Glycyclamid 664-95-9 100 Rk. 220. 218 Guaifenesin 93-14-1 230 Rk. 221. 219 Guanethidin og salte heraf 55-65-2 * 259 Rk. 222. 220 Guldsalte ~ * 296 Rk. 223. 221 Haloperidol 52-86-8 185 Rk. 224. 222 1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexan ( g -BHC) 58-89-9 195 Rk. 225. 223 Hexachlorethan 67-72-1 197 Rk. 226. 224 Hexachlorophen (2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6' -hexachlordiphenylmethan) 70-30-4 371 Rk. 227. 225 Hexaethyltetraphosphat 757-58-4 316 Rk. 228. 226 Hexamethoniumbromid 55-97-0 124 Rk. 229. 227 Hexamethylenbis(trimethylammonium)salte 60-26-4 * 124 Rk. 230. 228 Hexapropymat 358-52-1 115 Rk. 231. 229 Hydrastin og salte heraf 118-08-1 * 199 Rk. 232. 230 Hydrastinin og salte heraf 6592-85-4 * 199 Rk. 233. 231 Hydrazider og salte heraf * 200 Rk. 234. 232 Hydrazin, derivater og salte af derivater 302-01-2 * 201 Rk. 235. 233 Hydrogencyanid og salte heraf 74-90-8 * 111 Rk. 236. 234 Hydrogenfluorid, dets normale salte, dets komplekse forbindelser og hydrofluorider, bortset fra dem der er nævnt i bilag 3 7664-39-3 * 191 Rk. 237. 235 4-Hydroxy-3-methoxycinnamyl-alkohol, benzoater af, bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier 458-35-5 * 357 Rk. 238. 236 Hydroxy-8-quinolein og hydroxy-8-quinoleinsulfat bortset fra dem, der er nævnt i bilag 3 148-24-3 134-31-6 * 395 Rk. 239. 237 11- a -Hydroxypregn-4-en-3,20-dion og estere heraf 80-75-1 * 385 Rk. 240. 238 Hydroxyzin 68-88-2 240 Rk. 241. 239 Hyoscin (Scopolamin), salte og derivater heraf 51-34-3 * 295 Rk. 242. 240 Hyoscyamin, salte og derivater heraf 101-31-5 * 210 Rk. 243. 241 Hyoscyamus niger L. , (blade, frø, pulver og tilberedninger heraf) 84603-65-6 * 211 Rk. 244. 242 Imidazol-acrylsyre (3-imidazol-4-ylacrylsyre) og dens ethylester 104-98-3 * 418 Rk. 245. 243 Imperatorin (9-(3-methylbut-2-enyloxy)-7H- furo[3,2-g] chromen-7-on) 482-44-0 34 Rk. 246. 244 Inproquon 436-40-8 152 Rk. 247. 245 Iod 7553-56-2 213 Rk. 248. 246 Iodothymol (5,5'-Diisopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyldihypojodit) 552-22-7 361 Rk. 249. 247 Ipecacuanha ( Cephaelis ipecacuanha Brot.) og beslægtede arter; rødder, pulver og tilberedninger heraf 8012-96-2 * 215 Rk. 250. 248 Isocarboxazid 59-63-2 52 Rk. 251. 249 Isodrin ((1R,4S,5R,8S)- 1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphthalen) 465-73-6 198 Rk. 252. 250 Isomethepten og salte heraf 503-01-5 * 228 Rk. 253. 251 Isoprenalin 7683-59-2 17 Rk. 254. 252 Isopropamidiodid 71-81-8 156 Rk. 255. 253 Isosorbiddinitrat 87-33-2 148 Rk. 256. 254 Juniperus sabina L. , (bla- de, æteriske olier og tilberedninger heraf) 90046-04-1 * 294 Rk. 257. 255 Kviksølv og forbindelser heraf, bortset fra dem der er nævnt i bilag 5 7439-97-6 * 221 Rk. 258. 256 Laurus nobilis L ., Olie fra frø af 84603-73-6 359 Rk. 259. 257 Levophacetoperan ( a -Piperidin-2-yl-benzyla-cetat) (laevorotatory threoform) og salte heraf 24558-01-8 * 284 Rk. 260. 258 Lidocain 137-58-6 399 Rk. 261. 259 Lobelia inflata L. , og tilberedninger heraf 84696-23-1 * 218 Rk. 262. 260 Lobelin og salte heraf 90-69-7 * 219 Rk. 263. 261 Lysergid (LSD) og salte heraf 50-37-3 * 127 Rk. 264. 262 Malononitril 109-77-3 149 Rk. 265. 263 Mannomustin og salte heraf 576-68-1 * 89 Rk. 266. 264 Mecamylamin 60-40-2 229 Rk. 267. 265 Mefeclorazin og salte heraf 1243-33-0 * 141 Rk. 268. 266 Mephenesin og estere heraf 59-47-2 * 322 Rk. 269. 267 Meprobamat 57-53-4 236 Rk. 270. 268 Mepyraminmaleate (2-[4-methoxybenzyl-N-(2-pyridyl)amino]ethyldimethylaminmaleate) 59-33-6 346 Rk. 271. 269 Metaldehyd 108-62-3 223 Rk. 272. 270 Metamfepramon og salte heraf 15351-09-4 * 145 Rk. 273. 271 Metethoheptazin og salte heraf 509-84-2 * 171 Rk. 274. 272 Metformin og salte heraf 657-24-9 * 147 Rk. 275. 273 Methapyrilen og salte heraf 91-80-5 * 144 Rk. 276. 274 Metheptazin og salte heraf 469-78-3 * 174 Rk. 277. 275 Methocarbamol 532-03-6 205 Rk. 278. 276 Methotrexat 59-05-2 6 Rk. 279. 277 1-Methoxy-2,4-diaminobenzen (2,4-Diamino-anisol (CI 76050)) og salte heraf 615-05-4 * 376 Rk. 280. 278 1-Methoxy-2,5-diaminobenzen (2,5-Diamino-anisol) og salte heraf 5307-02-8 * 377 Rk. 281. 279 4-Methoxyphenol 150-76-5 178 Rk. 282. 280 5-Methoxypsoralen 484-20-8 358 Rk. 283. 281 8-Methoxypsoralen 298-81-7 358 Rk. 284. 282 2-Methyl-m-phenylendiamin 823-40-5 413 Rk. 285. 283 2-(N-Methyl)heptylamin og salte heraf 540-43-2 * 227 Rk. 286. 284 N,N'-[(Methylimino)diethylen]bis(ethyldi-methylammonium)salte 60-30-0 * 121 Rk. 287. 285 Methylphenidat og salte heraf 113-45-1 * 175 Rk. 288. 286 Methyprylon (2,4-Dioxo-3,3-diethyl-5-methyl-piperidin) og salte heraf 125-64-4 * 133 Rk. 289. 287 Metyrapon 54-36-4 292 Rk. 290. 288 Minoxidil (6-(1-piperidinyl)-2,4-pyrimidindia-min-3-oxid) samt salte og derivater heraf 38304-91-5 * 372 Rk. 291. 289 Mofebutazon 2210-63-1 64 Rk. 292. 290 Morpholin og salte heraf 110-91-8 * 344 Rk. 293. 291 Mosken (Pentamethyl-4,6-dinitroindan) 116-66-5 421 Rk. 294. 292 Musk ambrette (4- tert -Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluen) 83-66-9 414 Rk. 295. 293 Musk tibeten (1- tert -Butyl-3,4,5-trimethyl-2,6-dinitrobenzen) 145-39-1 422 Rk. 296. 294 Nalorphin, salte og ethere heraf 62-67-9 * 20 Rk. 297. 295 Naphazolin og salte heraf 835-31-4 * 244 Rk. 298. 296 2-Naphthol (beta-napthol) 135-19-3 241 Rk. 299. 297 3-( a -Naphthyl) -4-hydroxycoumarin 39923-41-6 243 Rk. 300. 298 1- og 2-Naphthylaminer ( a - og b -napthylamin) og salte heraf 134-32-7 91-59-8 * 242 Rk. 301. 299 Narcotica naturlige og syntetiske optaget i tabel I og II til The single convention on narcotic drugs (Treaty Series No 34 (1965) (mnd. 2631));underskrevet i New York den 30. marts 1961 ~ * 306 Rk. 302. 300 Natriumhexacyclonat 7009-49-6 114 Rk. 303. 301 Neodymium og salte heraf 7440-00-8 * 309 Rk. 304. 302 Neostigmin og salte heraf 1212-37-9 * 245 Rk. 305. 303 Neostigminbromid 114-80-7 245 Rk. 306. 304 Nicotin og salte heraf 54-11-5 * 246 Rk. 307. 305 Nitritter, uorganiske bortset fra natriumnitrit - bilag 3 14797-65-0 * 248 Rk. 308. 306 4-Nitro-1,2-benzendiamin 99-56-9 ~ Rk. 309. 307 2-Nitro-1,4-benzendiamin 5307-14-2 ~ Rk. 310. 308 4-Nitro-o-phenylendiamin 99-56-9 ~ Rk. 311. 309 2-Nitro-p-phenylendiamin 5307-14-2 ~ Rk. 312. 310 Nitrobenzen 98-95-3 249 Rk. 313. 311 Nitrocresoler og deres alkalimetalsalte heraf 12167-20-3 * 250 Rk. 314. 312 Nitroderivater af carbazol ~ * 72 Rk. 315. 313 Nitrofurantoin 67-20-9 251 Rk. 316. 314 Nitrosaminer 35576-91-1 * 410 Rk. 317. 315 Nitrostilbener, homologer heraf og derivater af homologerne ~ * 256 Rk. 318. 316 Nitroxolin og salte heraf 4008-48-4 * 209 Rk. 319. 317 Norepinephrin (Noradrenalin) og salte heraf 51-41-2 * 257 Rk. 320. 318 Noscapin og salte heraf 128-62-1 * 258 Rk. 321. 319 Octamoxin og salte heraf 4684-87-1 * 202 Rk. 322. 320 Octamylamin og salte heraf 502-59-0 * 267 Rk. 323. 321 Octodrin og salte heraf 543-82-8 * 28 Rk. 324. 322 Oleandrin 465-16-7 261 Rk. 325. 323 [Oxalylbis(iminoethylen)]-bis(2-chlorbenzyl)diethylammonium salte 7648-98-8 * 132 Rk. 326. 324 Oxanamid og derivater heraf 126-93-2 * 165 Rk. 327. 325 Oxpheneridin og salte heraf 546-32-7 * 172 Rk. 328. 326 Padimat A (Amyl-4-dimethylaminobenzoat), blanding af isomere 14779-78-3 * 381 Rk. 329. 327 Paramethason 53-33-8 186 Rk. 330. 328 Parathion (O,O-Diethyl-O-4-nitrophenyl phosphorthioat) 56-38-2 131 Rk. 331. 329 Parethoxycain og salte heraf 136-46-9 * 179 Rk. 332. 330 Pelletierin ((R)-1-(2-piperidyl)acetone) og salte heraf 2858-66-4 * 263 Rk. 333. 331 Pemolin og salte heraf 2152-34-3 * 212 Rk. 334. 332 Pentachlorethan 76-01-7 264 Rk. 335. 333 Pentaerythrityltetranitrat 78-11-5 265 Rk. 336. 334 Pentamethoniumbromid 541-20-8 120 Rk. 337. 335 N,N'-Pentamethylenbis(trimethylammonium) salte ~ * 120 Rk. 338. 336 Petrichloral 78-12-6 266 Rk. 339. 337 Phenacemid 63-98-9 269 Rk. 340. 338 Phenaglycodol 79-93-6 95 Rk. 341. 339 Phenetamin (2- a -Cyclohexylbenzyl (N,N,N',N'-tetraethyl)-trimethylendiamin) 3590-16-7 112 Rk. 342. 340 Phenidion (2-Phenylindan-1,3-dion) 83-12-5 271 Rk. 343. 341 Phenmetrazin, salte og derivater heraf 134-49-6 * 232 Rk. 344. 342 Phenolphtalein (3,3-bis(4-hydroxy-phenyl)phthalid) 77-09-8 417 Rk. 345. 343 Phenothiaziner og -forbindelser heraf ~ * 320 Rk. 346. 344 Phenprobamat 673-31-4 71 Rk. 347. 345 Phenprocumon 435-97-2 273 Rk. 348. 346 4-Phenylbut-3-en-2-on 122-57-6 356 Rk. 349. 347 Phenylbutazon 50-33-9 67 Rk. 350. 348 m-Phenylendiamin 108-45-2 ~ Rk. 351. 349 Phosphor og metalphosphider 7723-14-0 * 279 Rk. 352. 350 Physostigma venenosum Balf. 89958-15-6 281 Rk. 353. 351 Physostigmin eller Eserin og salte heraf 57-47-6 * 166 Rk. 354. 352 Phytolacca Spp og præparater heraf 8461-56-8 * 374 Rk. 355. 353 Picrotoxin 124-87-8 282 Rk. 356. 354 Pikrinsyre 88-89-1 268 Rk. 357. 355 Pilocarpin og salte heraf 92-13-7 * 283 Rk. 358. 356 Pilocarpus jaborandi Holmes og tilberedninger heraf 84696-42-4 * 311 Rk. 359. 357 Pipazetat og salte heraf 2167-85-3 * 118 Rk. 360. 358 Pipradrol og salte heraf 467-60-7 * 285 Rk. 361. 359 Piprocurarium Iodid 3562-55-8 137 Rk. 362. 360 Poldinmetilsulfat 545-80-2 239 Rk. 363. 361 Pramocain 140-65-8 405 Rk. 364. 362 Probenecid 57-66-9 161 Rk. 365. 363 Procainamid, salte og derivater heraf 51-06-9 * 25 Rk. 366. 364 Progesteron herunder alle stoffer med gestagen virkning 57-83-0 * 194 Rk. 367. 365 Propan-1,2,3-triyltrinitrat 55-63-0 253 Rk. 368. 366 Propatylnitrat 2921-92-8 206 Rk. 369. 367 Propyphenazon 479-92-5 138 Rk. 370. 368 Prunus laurocerasus L. (»Laurbærkirsebær-vand«) 89997-54-6 291 Rk. 371. 369 Psilocybin 520-52-5 278 Rk. 372. 370 Pyrethrum album L. og tilberedninger heraf ~ * 345 Rk. 373. 371 Pyrithionnatrium (Natriumsalt af pyridin-1-oxid-2-thio) 3811-73-2 369 Rk. 374. 372 Pyrogallol 87-66-1 409 Rk. 375. 373 Radioaktive stoffer (1) * 293 Rk. 376. 374 Rauwolfia serpentia , alkaloider og salte heraf 90106-13-1 * 15 Rk. 377. 375 Safrol bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier, når koncentrationen er mindre end 100 ppm i det færdige produkt, 50 ppm i dental og oral hygiejne-produkter. Må ikke være i børnetandpastaer. 94-59-7 360 Rk. 378. 376 Schoenocaulon officiale Lind. (frø og tilberedninger heraf) 84604-18-2 * 332 Rk. 379. 377 Selen og forbindelser heraf med undtagelse af selendisulfid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3 7782-49-2 * 297 Rk. 380. 378 Solanum nigrum L. og tilberedninger heraf 84929-77-1 * 298 Rk. 381. 379 Spartein og salte heraf 90-39-1 * 299 Rk. 382. 380 Spironolacton 52-01-7 4 Rk. 383. 381 Stenkulstjærer, ubearbejdede og raffinerede 8007-45-2 * 420 Rk. 384. 382 Strontiumlaktat 29870-99-3 402 Rk. 385. 383 Strontiumnitrat 10042-76-9 403 Rk. 386. 384 Strontiumpolycarboxylat ~ * 404 Rk. 387. 385 Strophantiner, deres agluconer og deres respektive derivater ~ * 302 Rk. 388. 386 Strophantusarter og tilberedninger heraf ~ * 303 Rk. 389. 387 Strychnin og salte heraf 57-24-9 * 304 Rk. 390. 388 Strychnos- arter og tilberedninger heraf ~ * 305 Rk. 391. 389 Succinonitril 110-61-2 150 Rk. 392. 390 Sulfinpyrazon 57-96-5 155 Rk. 393. 391 Sulfonamider og salte heraf (incl. sulfanilamid (4-aminobenzensulfonamid) og dets derivater fremkommet ved substitution af et eller flere H-atomer i NH 2 -gruppen) 63-74-1 * 307 Rk. 394. 392 Sultiam 61-56-3 308 Rk. 395. 393 Sympatomimetiske aminer, der virker på centralnervesystemet: ethvert stof optaget på den første liste over lægemidler, som er undergiver receptpligt, og som der refereres til i Europarådets resolution AP(69)2 ~ * 21 Rk. 396. 394 Tefazolin og salte heraf 1082-56-0 * 237 Rk. 397. 395 Tellur og forbindelser heraf 13494-80-9 * 312 Rk. 398. 396 Tetrabenazin og salte heraf 58-46-8 * 139 Rk. 399. 397 Tetrabromsalicylanilider ~ * 350 Rk. 400. 398 Tetracain og salte heraf 94-24-6 * 63 Rk. 401. 399 Tetrachlorethylen 127-18-4 314 Rk. 402. 400 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin 1746-01-6 367 Rk. 403. 401 Tetrachlorsalicylanilider * 348 Rk. 404. 402 Tetraethylpyrophosphat; TEPP 107-49-3 276 Rk. 405. 403 Tetrahydrozolin og salte heraf 84-22-0 * 394 Rk. 406. 404 Tetrylammoniumbromid 71-91-0 61 Rk. 407. 405 Thalidomid og salte heraf 50-35-1 * 280 Rk. 408. 406 Thallium og forbindelser heraf 7440-28-0 * 317 Rk. 409. 407 Thevetia neriifolia Juss. glycosidekstrakt 90147-54-9 318 Rk. 410. 408 Thiamazol 60-56-0 233 Rk. 411. 409 Thiotepa 52-24-4 310 Rk. 412. 410 Thiourinstof og derivater heraf bortset fra dem, der er optaget i bilag 3 62-56-6 * 321 Rk. 413. 411 Thiram 137-26-8 162 Rk. 414. 412 Thiuramdisulfider ~ * 354 Rk. 415. 413 Thiurammonosulfider ~ * 353 Rk. 416. 414 Thyropropionsyre og salte heraf 51-26-3 * 9 Rk. 417. 415 Tiratricol ([4-(4-Hydroxy-3-iodphenoxy)-3,5-diiodphenyl]eddikesyre) og salte heraf 51-24-1 * 5 Rk. 418. 416 Tolboxan 2430-46-8 177 Rk. 419. 417 Tolbutamid 64-77-7 65 Rk. 420. 418 Toluidiner, alle isomere, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf 26915-12-8 * 32 Rk. 421. 419 Tranylcypromin og salte heraf 155-09-9 * 324 Rk. 422. 420 Tretamin 51-18-3 328 Rk. 423. 421 Tretinoin (retinsyre) og salte heraf 302-79-4 * 375 Rk. 424. 422 Triamteren og salte heraf 396-01-0 * 275 Rk. 425. 423 2,2,2-Tribromethanol (Tribromethylalkohol ) 75-80-9 326 Rk. 426. 424 Tribromsalan (3,4',5-Tribromsalicylanilid) 87-10-5 373 Rk. 427. 425 Trichloreddikesyre 76-03-9 10 Rk. 428. 426 1,1,1-Trichlorethan 71-55-6 ~ Rk. 429. 427 2,2,2-Trichlorethan-1,1-diol 302-17-0 77 Rk. 430. 428 Trichlormethin og salte heraf 555-77-1 * 327 Rk. 431. 429 Trichlornitromethan (Chlorpikrin) 76-06-2 325 Rk. 432. 430 Trifluperidol 749-13-3 188 Rk. 433. 431 3,4,5-Trimethoxyphenethylamin og salte heraf 54-04-6 * 222 Rk. 434. 432 2,2,6-Trimethyl-4-piperidinolbenzoat og salte heraf 500-34-5 * 51 Rk. 435. 433 Trioxysalen 3902-71-4 358 Rk. 436. 434 Triparanol 78-41-1 92 Rk. 437. 435 Tripelennamin 91-81-6 347 Rk. 438. 436 Tritolylphosphat 1330-78-5 277 Rk. 439. 437 Tuaminoheptan, salte og isomere heraf 123-82-0 * 27 Rk. 440. 438 Tyrothricin 1404-88-2 392 Rk. 441. 439 Urginea scilla Stern og tilberedninger heraf 84650-62-4 * 330 Rk. 442. 440 Vacciner, toxiner eller sera optaget på bilaget til 2. Rådsdirektiv af 20. maj 1975 om lægemidler ~ * 323 Rk. 443. 441 Valnoctamid 4171-13-5 184 Rk. 444. 442 Veratrin, salte og tilberedninger heraf 71-62-5 * 331 Rk. 445. 443 Veratrum Spp. og tilberedninger heraf 90131-91-2 * 333 Rk. 446. 444 Vinylchlorid monomer (chlorethylen) 75-01-4 334 Rk. 447. 445 Væv fra kvæg, får og geder, visse former: a) kranium, herunder hjerne og øjne, mandler og rygmarv fra: · kvæg på over tolv måneder · får og geder, som er over tolv måneder gamle, eller som har en frembrudt, bliv- ende hjørnetand og bestanddele heraf b) milt fra får og geder samt bestanddele, der er afledt heraf. Talgafledte produkter må dog anvendes forudsat at følgende metoder er blevet anvendt og at certificeringskravene er strengt overholdt af producenten: · transesterficering eller hydrolyse ved mindst 200 ° C og 40 bar (40.000 hPa) i 20 minutter (glycerol og fedtsyrer og estere) · forsæbning ved NaOH 12M (glycerol og sæbe) · batchproces: ved 95 ° C i 3 timer, eller · kontinuerlig proces: ved 140 ° C og 2 bar (2.000 hPa) i otte minutter eller tilsvarende proces * 419 Rk. 448. 446 Warfarin og salte heraf 81-81-2 * 203 Rk. 449. 447 Xanthinol (7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl]theophyllin) 2530-97-4 135 Rk. 450. 448 Xylidiner, alle isomere, salte samt halogen- og sul foderivater heraf 1300-73-8 * 33 Rk. 451. 449 Xylometazolin og salte heraf 526-36-3 * 313 Rk. 452. 450 Yohimbin og salte heraf 146-48-5 * 337 Rk. 453. 451 Zirkonium og derivater heraf med undtagelse af: komplekse zirkoniumforbindelser på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3 zirkoniumlakker,- pigmenter og -salte af de farvestoffer med fodnote (3) i bilag 4 7440-67-7 * 391 Rk. 454. 452 Zoxazolamin 61-80-3 24 Rk. 455. 453 Østrogener ~ * 260 (1) Forekomsten af naturligt radioaktive stoffer og af stoffer, hvis radioaktivitet er fremkaldt ved forurening fra omgivelserne, er tilladt under forudsætning af, at de radioaktive stoffer ikke er beriget med henblik på fremstilling af kosmetiske produkter, og at koncentrationen af stoffer falder inden for de grænser, der er angivet i det direktiv, der har fastsat standardforeskrifter for beskyttelse af arbejderes sundhed og offentligheden mod de farer, der fremkommer ved radioaktiv stråling (direktiv 76/579/Euratom). Hjælpebilag 2-1 Gruppeindgang for visse kemiske stoffer Rk. 456. Løbe-nummer Stofgruppe CAS-nr. Flere CAS-nr. er mulige EUløbe-nummer Rk. 457. a b c d e Rk. 458. 32 Androgener, herunder alle stoffer med androgen virkning - * 37 Rk. 459. 35 Antiandrogener med steroid struktur - * 390 Rk. 460. 36 Antibiotika - * 39 Rk. 461. 48 Barbiturater - * 220 Rk. 462. 54 Benzazepiner og benzadiazepiner, salte og derivater heraf - * 49 Rk. 463. 129 Curarizanter (stoffer med curarelignende virkning), syntetiske - 110 Rk. 464. 176 Ekstrakter og væv fra mennesket - * 416 Rk. 465. 215 Glucocorticoider - * 300 Rk. 466. 299 Narcotica, naturlige og syntetiske optaget i tabel I og II til The single convention on narcotic drugs(Treaty Series No. 34 (1965) (mnd. 2631); underskrevet i New York den 30. marts 1961 - * 306 Rk. 467. 315 Nitrostilbener, homologer heraf og derivater af homologerne - * 256 Rk. 468. 343 Phenothiaziner og forbindelser heraf - * 320 Rk. 469. 364 Progesteron herunder alle stoffer med gestagen virkning - * 194 Rk. 470. 373 Radioaktive stoffer (1) - * 293 Rk. 471. 385 Strophantiner, deres agluconer og deres respektive derivater - * 302 Rk. 472. 391 Sulfonamider og salte heraf (inkl. sulfanilamid (4-aminobenzensulfonamid) og dets derivater frem kommet ved substitution af et eller flere H-atomer i NH 2 -gruppen) - * 307 Rk. 473. 393 Sympatomimetiske aminer, der virker på centralnerbesystemet: ethvert stof optaget på den liste over læge midler, som er undergivet recept pligt, og som der refereres til i Europarådets resolution AP(69)2 * 21 Rk. 474. 440 Vacciner, toxiner eller sera optaget på bilaget til 2. Rådsdirektiv af 20. maj 1975 om lægemidler * 323 Rk. 475. 445 Væv fra kvæg, får og geder, visse former (se pkt. i hovedbilag 2) - * 419 Rk. 476. 453 Østrogener - * 260 Hjælpebilag 2-2 Udtræk fra planter og dyr Rk. 477. Løbe-nummer Stofgruppe CAS-nr. Flere CAS-nr. er mulige EU-løbe-nummer Rk. 478. a b c d e Rk. 479. 6 Aconitum napellus L. (blade, rødder og tilberedninger deraf) 84603-50-9 * 11 Rk. 480. 7 Adonis vernalis L. og tilberedninger heraf 84649-73-0 * 13 Rk. 481. 25 Ammi majus og tilberedninger heraf 90320-46-0 * 35 Rk. 482. 31 Anamirta cocculus L. (frugt) 124-87-8 106 Rk. 483. 38 Apocynum cannabinum L. og tilberedninger heraf 84603-51-0 * 41 Rk. 484. 44 Atropa belladonna L. og tilberedninger heraf 8007-93-0 * 44 Rk. 485. 80 Cantharider, Cantharis vesicatoria 92457-17-5 * 69 Rk. 486. 94 Chenopodium ambrosioides (æterisk olie) 89997-47-7 76 Rk. 487. 114 Claviceps purpurea Tul. , alkaloider heraf samt tilberedninger 84775-56-4 * 98 Rk. 488. 120 Colchicum autumnale L., og tilberedninger heraf 84696-03-7 * 104 Rk. 489. 122 Conium maculatum L. (frugt, pulver og tilberedninger heraf) 85116-75-2 * 99 Rk. 490. 125 Croton tiglium (Croton oil) 8001-28-3 107 Rk. 491. 135 Datura stramonium L. og tilberedninger heraf 84696-08-2 * 301 Rk. 492. 156 Digitalin og alle heterosider af Digitalis purpurea L. 752-61-4 * 134 Rk. 493. 241 Hyoscyamus niger L., (blade, frø, pulver og tilberedninger heraf) 84603-65-6 * 211 Rk. 494. 247 Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot .) og beslægtede arter; rødder, pulver og tilberedninger heraf 8012-96-2 * 215 Rk. 495. 254 Juniperus sabina L., (blade, æteriske olier og tilberedninger heraf) 90046-04-1 * 294 Rk. 496. 256 Laurus nobilis L ., olie fra frø af 84603-73-6 359 Rk. 497. 259 Lobelia inflata L., og tilberedninger heraf 84696-23-1 * 218 Rk. 498. 350 Physostigma venenosum Balf. 89958-15-6 281 Rk. 499. 352 Phytolacca Spp og præparater heraf 84961-56-8 * 374 Rk. 500. 356 Pilocarpus jaborandi Holmes og til beredninger heraf 84696-42-4 * 311 Rk. 501. 368 Prunus laurocerasus L. (» Laurbær kirsebærvand«) 89997-54-6 291 Rk. 502. 370 Pyrethrum album L. og tilberedninger heraf * 345 Rk. 503. 374 Rauwolfia serpentina alkaloider og salte heraf 90106-13-1 * 15 Rk. 504. 375 Sassafras officinale Nees olie indeholdende safrol, se punkt under hovedbilag 2 94-59-7 360 Rk. 505. 376 Schoenocaulon officinale Lind. (frø og tilberedninger heraf) 84604-18-2 * 332 Rk. 506. 378 Solanum nigrum L. og tilberedninger heraf 84929-77-1 * 298 Rk. 507. 386 Strophantus arter og tilberedninger heraf (incl. Strophantiner) * 303 Rk. 508. 388 Strychnos arter og tilberedninger heraf * 305 Rk. 509. 407 Thevetia neriifolia Juss. glycosid ekstrakt 90147-54-9 318 Rk. 510. 439 Urginea scilla Stern og tilberedninger heraf 84650-62-4 * 330 Rk. 511. 443 Veratrum Spp . og tilberedninger heraf 90131-91-2 * 333

Løbe-nummer Navn CAS-nummer Flere CAS-nr. er mulige EU- løbe- nummer

a b c d e

1 Acenocumarol 152-72-7 254

2 Acetonitril 75-05-8 393

3 b -Acetoxyethyl trimethylammoniumhydroxid ~ * 2

4 Acetylcholin ((2-Acetoxyethyl)trimethylammo-nium) og dets salte 51-84-3 * 2

5 Aconitin og salte heraf 302-27-2 * 12

6 Aconitum napellus L. (blade, rødder og tilberedninger deraf) 84603-50-9 * 11

7 Adonis vernalis L. og tilberedninger heraf 84649-73-0 * 13

8 Adrenalin (Epinephrine/eng) 51-43-4 14

9 AETT(1,1,4,4-Tetramethyl-6-ethyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydronaphthalene) 88-29-9 362

10 Alkali pentacyanonitrosylferrat (2-) ~ * 255

11 O-Alkyldithiocarbonsyre salte ~ * 336

12 Alkynalkoholer, estere, ethere og salte heraf ~ * 16

13 Alloclamid og salte heraf 5486-77-1 * 19

14 Allylisothiocyanat (Allylsennepsolie) 57-06-7 18

15 a -Santonin 481-06-1 217

16 Ambenoniumchlorid 115-79-7 132

17 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol og salte heraf 530-34-7 * 29

18 4-Amino-2-nitrophenol 119-34-6 412

19 2-Amino-4-nitrophenol 99-57-0 383

20 2-Amino-5-nitrophenol 121-88-0 384

21 4-Aminobenzosyreestere med aminogruppen fri bortset fra 2,3-dihydroxypropyl-4-aminobenzoat (bilag 6) ~ * 167

22 Aminocapronsyre og salte heraf 60-32-2 * 7

23 4-Aminosalicylsyre og salte heraf 65-49-6 * 31

24 Amitriptylin og salte heraf 50-48-6 * 146

25 Ammi majus og tilberedninger heraf 90320-46-0 * 35

26 Amphetamin, salte og derivater heraf samt salte af derivater 300-62-9 * 21

27 Amydricain (1,1-Bis(dimethylaminomethyl)-propylbenzoat) og salte heraf 302-70-5 * 143

28 Amylnitrit, blanding af isomere 110-46-3 247

29 Amylnitritter ~ * 247

30 Amylocain (1-Dimethylaminomethyl-1-methyl-propylbenzoat) og salte heraf 644-26-8 * 50

31 Anamirta cocculus L. (frugt) 124-87-8 106

32 Androgener herunder alle stoffer med androgen virkning ~ * 37

33 Anilin, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf 62-53-3 * 22

34 Anthracen 120-12-7 38

35 Anti-androgener med steroid struktur ~ * 390

36 Antibiotika ~ * 39

37 Antimon og forbindelser heraf 7440-36-0 * 40

38 Apocynum cannabinum L. og tilberedninger heraf 84603-51-0 * 41

39 Apomorphin (5,6,6a,7- tetrahydro-6-methyl-4H- dibenzo[de,g]quinolin-10,11-diol) og salte heraf 58-00-4 * 42

40 Apronalid ((2-Isopropylpent-4-enoyl)urinstof) 528-92-7 216

41 Arecolin 63-75-2 238

42 Aristolochiasyre og salte heraf 313-67-7 * 365

43 Arsen og forbindelser heraf 7440-38-2 * 43

44 Atropa belladonna L. og tilberedninger heraf 8007-93-0 * 44

45 Atropin, salte og derivater heraf 51-55-8 * 45

46 Azacyclonol og salte heraf 115-46-8 * 286

47 Azamethonium-bromid 306-53-6 121

48 Barbiturater ~ * 220

49 Bariumsalte med undtagelse af: ~ bariumsulfat, ~ bariumsulfid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3, ~ bariumlakker, -pigmenter og -salte af de farve-stoffer, der er mærket med fodnote (3) i bilag 4. ~ * 46

50 Bemegrid og salte heraf 64-65-3 * 183

51 Benactyzin 302-40-9 157

52 Bendroflumethiazid og derivater heraf 73-48-3 * 53

53 Benzatropin og salte heraf 86-13-5 * 158

54 Benzazepiner og Benzodiazepiner, salte og derivater heraf ~ * 49

55 Benzen 71-43-2 47

56 1,2-Benzendiamin og salte heraf 95-54-5 * 363

57 1,3-Benzendiamin 108-45-2

58 Benzidin 92-87-5 26

59 Benziloniumbromid 1050-48-2 60

60 Benzimidazolone (2H-Benzimidazol-2-one) 615-16-7 48

61 Benzoylperoxid 94-36-0 382

62 4-Benzyloxyphenol 103-16-2 178

63 Beryllium og forbindelser heraf 7440-41-7 * 54

64 Betoxycain og salte heraf 3818-62-0 * 23

65 Bietamiverin 479-81-2 287

66 N,N-Bis(2-chlorethyl) methylamin-N-oxid og salte heraf 126-85-2 * 86

67 Bithionol 97-18-7 352

68 Bly og dets forbindelser, -undtagen den i bilag 3 nævnte 7439-92-1 * 289

69 Bretylium tosylat 61-75-6 56

70 Brom 7726-95-6 55

71 Bromisoval 496-67-3 58

72 Brompheniramin og salte heraf 86-22-6 * 59

73 Brucin 357-57-3 62

74 Butanilicain og salte heraf 3785-21-5 * 90

75 Butopiprin og salte heraf 55837-15-5 * 288

76 1-Butyl-3-(N-crotonoyl sulfanilyl)urinstof ~ 108

77 4- tert -Butylphenol 98-54-4 340

78 4- tert -Butylpyrocatechol 98-29-3 341

79 Cadmium og forbindelser heraf 7440-43-9 * 68

80 Cantharider, Cantharis vesicatoria 92457-17-5 * 69

81 Cantharidin ((1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3, 6-epoxyphthalsyreanhydrid) 56-25-7 70

82 Captan (N-(Trichlormethylthio)-4-cyclohexen-1,2-dicarboxyimid) 133-06-2 370

83 Captodiam 486-17-9 140

84 Caramiphen og salte heraf 77-22-5 * 169

85 N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammoniumsalte 7492-32-2 * 156

86 Carbon tetrachlorid 56-23-5 315

87 Carbondisulfid 75-15-0 73

88 Carbromal 77-65-6 57

89 Carbutamid 339-43-5 66

90 Carisoprodol 78-44-4 235

91 Catalase 9001-05-2 74

92 Catechol 120-80-9 408

93 Cephaelin og salte heraf 483-17-0 * 75

94 Chenopodium ambrosioides (æterisk olie) 89997-47-7 76

95 Chlor 7782-50-5 78

96 N-5-Chlorbenzoxazol-2-ylacetamid 35783-57-4 1

97 Chlorethan 75-00-3 96

98 Chlormethin og salte heraf 51-75-2 * 87

99 Chlormezanon 8o-77-3 91

100 Chloroform 67-66-3 366

101 Chlorphacinon 3691-35-8 93

102 Chlorphenoxamin 77-38-3 94

103 Chlorpropamid 94-20-2 79

104 Chlorprothixen og salte heraf 113-59-7 * 84

105 Chlortalidon 77-36-1 262

106 Chlorzoxazon 95-25-0 82

107 Cholecalciferol (vitamin D3) 67-97-0 335

108 Cholinchlorid 67-48-1 168

109 Cholinsalte og deres estere 62-49-7 * 168

110 Chrom; chromsyre og salte heraf 7440-47-3 * 97

111 Chrysoidin citrat hydrochlorid (4-Phenylazo- phenylen-1,3-diamincitrat monohydrochlorid) 5909-04-6 81

112 Cinchocain og salte heraf 85-79-0 * 129

113 Cinchophen, salte og derivater heraf samt salte af derivater 132-60-5 * 8

114 Claviceps purpurea Tul . , alkaloider heraf samt tilberedninger 84775-56-4 * 98

115 Clofenamid 671-95-4 85

116 Clofenotan (DDT) 50-29-3 123

117 Cobolt benzensulfonat 23384-69-2 101

118 Colchicin, salte og derivater heraf 64-86-8 * 102

119 Colchicosid og derivater heraf 477-29-2 * 103

120 Colchicum autumnale L . , og tilberedninger heraf 84696-03-7 * 104

121 Coniin 458-88-8 290

122 Conium maculatum L . (frugt, pulver og tilberedninger heraf) 85116-75-2 * 99

123 Convallatoxin 508-75-8 105

124 Crimidin 535-89-7 83

125 Croton tiglium (Croton oil) 8001-28-3 107

126 Cumetharol 4366-18-1 225

127 Curare 8063-06-7 109

128 Curarin 22260-42-0 109

129 Curarizanter (stoffer med curarelignende virkning), syntetiske ~ * 110

130 Cyclarbamat 5779-54-4 122

131 Cyclizin og salte heraf 82-92-8 * 159

132 Cyclocoumarol (3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano-[3,2-c] [1]benzopyran-5-on) 518-20-7 234

133 Cyclomenol og salte heraf 5591-47-9 * 113

134 Cyclophosphamid og salte heraf 6055-19-2 * 88

135 Datura stramonium L. og tilberedninger heraf 84696-08-2 * 301

136 Deanol aceglumat 3342-61-8 3

137 Decamethoniumbromid 541-22-0 214

138 Decamethylenbis(trimethylammonium)salte ~ * 214

139 Dextromethorphan og salte heraf 125-71-3 * 226

140 Dextropropoxyphen 469-62-5 116

141 O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphin 2748-74-5 117

142 Dialkanolaminer, sekundære ~ * 411

143 2-(2,4-Diaminophenyl)ethanol og salte heraf 14572-93-1 * 407

144 2,4-Diaminotoluen og salte heraf 95-80-7 * 364

145 5-( a , b -Dibromphenethyl)-5-methyl-hydantoin 511-75-1 119

146 Dibromsalicylanilider 24556-64-7 * 351

147 2,3-Dichlor-2-methylbutan 507-45-9 36

148 Dichlorethaner (Ethylenchlorider) 1300-21-6 * 125

149 Dichlorethylener (Acetylenchlorider) ~ * 126

150 Dichlorsalicylanilider 1147-98-4 * 349

151 Dicoumarol 66-76-2 231

152 Diethyl-4-nitrophenyl-phosphat 311-45-5 170

153 2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-phenylben-zoat og salte heraf ~ * 128

154 3-Diethylaminopropylcinnamat 538-66-9 130

155 Difencloxazin 5617-26-5 270

156 Digitalin og alle heterosider af Digitalis purpurea L. 752-61-4 * 134

157 Dihydrotachysterol 67-96-9 342

158 4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropyliden) dicoumarin ~ 207

159 Dimethoxan (6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dio-xan) 828-00-2 368

160 Dimethylamin 124-40-3 142

161 N,N-Dimethylformamid 68-12-2 355

162 1,3-Dimethylpentylamin og salte heraf 105-41-9 * 30

163 Dimethylsulfoxid 67-68-5 338

164 Dimevamid og salte heraf 60-46-8 * 153

165 Dinatriumpentacyanonitrosylferrat 14402-89-2 255

166 Dinitrophenol isomere ~ * 151

167 1,4-Dioxan 123-91-1 343

168 Dioxethedrin og salte heraf 497-75-6 * 136

169 Diphenhydramin og salte heraf 58-73-1 * 339

170 Diphenoxylat hydrochlorid 3810-80-8 80

171 Diphenylpyralin og salte heraf 147-20-6 * 154

172 Disulfiram 97-77-8 162

173 Dithio-2,2'-bispyridin-dioxid-1,1' (tilsætningsstof med magnesiumsulfattrihydrat) -(pyrithiondisulfid + magnesiumsulfat) 43143-11-9 * 396

174 Doxenitoin 3254-93-1 160

175 Doxylamin og salte heraf 469-21-6 * 176

176 Ekstrakter og væv fra mennesket ~ * 416

177 Emetin, salte og -derivater heraf 483-18-1 * 163

178 Endrin ((1R,4S,5R,8S)- -1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4,5,8 -dimethanonaphthalen) 72-20-8 196

179 Ephedrin og salte heraf 299-42-3 * 164

180 1,2-Epoxybutan 106-88-7 400

181 Ergocalciferol (vitamin D2) 50-14-6 335

182 Estil og salte heraf 305-13-5 * 224

183 Ethionamid 536-33-4 319

184 Ethoheptazin og salte heraf 77-15-6 * 173

185 4-Ethoxy-m-phenylendiamin og salte heraf 5862-77-1 * 406

186 4-Ethoxyphenol 622-62-8 178

187 Ethylbiscumacetat og salte af syren 548-00-5 * 204

188 Ethylenoxid 75-21-8 182

189 Ethylphenacemid 90-49-3 272

190 Farvestoffet CI 12075 og lakker, pigmenter og salte heraf 3468-63-1 * 397

191 Farvestoffet CI 12140 3118-97-6 378

192 Farvestoffet CI 13065 587-98-4 387

193 Farvestoffet CI 15585 2092-56-0 401

194 Farvestoffet CI 26105 85-83-6 379

195 Farvestoffet CI 42535 8004-87-3 388

196 Farvestoffet CI 42555 548-62-9 380

197 Farvestoffet CI 42555:1 467-63-0 380

198 Farvestoffet CI 42555:2 64070-98-2 380

199 Farvestoffet CI 42640 1694-09-3 386

200 Farvestoffet CI 45170 81-88-9 398

201 Farvestoffet CI 45170:1 509-34-2 398

202 Farvestoffet CI 61554 17354-14-2 389

203 Fenadiazol 1008-65-7 208

204 Fenozolon 15302-16-6 180

205 Fenyramidol 553-69-5 274

206 Fluanison 1480-19-9 187

207 Fluoreson 2924-67-6 189

208 Fluoruracil 51-21-8 190

209 Furazolidon 67-45-8 252

210 Furfuryltrimethyl ammoniumsalte 7618-86-2 * 192

211 Furocoumariner undtagen det normale indhold i anvendte naturlige æteriske olier. I solbeskyttelses- og solbruningsmidler skal indholdet af furocoumariner være mindre end 1 mg/kg. 66-97-7 * 358

212 Furtrethoniumiodid 541-64-0 192

213 Galantamin 357-70-0 193

214 Gallamintriethiodid 65-29-2 329

215 Glucocorticoider ~ * 300

216 Glutethimid og salte heraf 77-21-4 * 181

217 Glycyclamid 664-95-9 100

218 Guaifenesin 93-14-1 230

219 Guanethidin og salte heraf 55-65-2 * 259

220 Guldsalte ~ * 296

221 Haloperidol 52-86-8 185

222 1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexan ( g -BHC) 58-89-9 195

223 Hexachlorethan 67-72-1 197

224 Hexachlorophen (2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6' -hexachlordiphenylmethan) 70-30-4 371

225 Hexaethyltetraphosphat 757-58-4 316

226 Hexamethoniumbromid 55-97-0 124

227 Hexamethylenbis(trimethylammonium)salte 60-26-4 * 124

228 Hexapropymat 358-52-1 115

229 Hydrastin og salte heraf 118-08-1 * 199

230 Hydrastinin og salte heraf 6592-85-4 * 199

231 Hydrazider og salte heraf * 200

232 Hydrazin, derivater og salte af derivater 302-01-2 * 201

233 Hydrogencyanid og salte heraf 74-90-8 * 111

234 Hydrogenfluorid, dets normale salte, dets komplekse forbindelser og hydrofluorider, bortset fra dem der er nævnt i bilag 3 7664-39-3 * 191

235 4-Hydroxy-3-methoxycinnamyl-alkohol, benzoater af, bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier 458-35-5 * 357

236 Hydroxy-8-quinolein og hydroxy-8-quinoleinsulfat bortset fra dem, der er nævnt i bilag 3 148-24-3 134-31-6 * 395

237 11- a -Hydroxypregn-4-en-3,20-dion og estere heraf 80-75-1 * 385

238 Hydroxyzin 68-88-2 240

239 Hyoscin (Scopolamin), salte og derivater heraf 51-34-3 * 295

240 Hyoscyamin, salte og derivater heraf 101-31-5 * 210

241 Hyoscyamus niger L. , (blade, frø, pulver og tilberedninger heraf) 84603-65-6 * 211

242 Imidazol-acrylsyre (3-imidazol-4-ylacrylsyre) og dens ethylester 104-98-3 * 418

243 Imperatorin (9-(3-methylbut-2-enyloxy)-7H- furo[3,2-g] chromen-7-on) 482-44-0 34

244 Inproquon 436-40-8 152

245 Iod 7553-56-2 213

246 Iodothymol (5,5'-Diisopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyldihypojodit) 552-22-7 361

247 Ipecacuanha ( Cephaelis ipecacuanha Brot.) og beslægtede arter; rødder, pulver og tilberedninger heraf 8012-96-2 * 215

248 Isocarboxazid 59-63-2 52

249 Isodrin ((1R,4S,5R,8S)- 1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphthalen) 465-73-6 198

250 Isomethepten og salte heraf 503-01-5 * 228

251 Isoprenalin 7683-59-2 17

252 Isopropamidiodid 71-81-8 156

253 Isosorbiddinitrat 87-33-2 148

254 Juniperus sabina L. , (bla- de, æteriske olier og tilberedninger heraf) 90046-04-1 * 294

255 Kviksølv og forbindelser heraf, bortset fra dem der er nævnt i bilag 5 7439-97-6 * 221

256 Laurus nobilis L ., Olie fra frø af 84603-73-6 359

257 Levophacetoperan ( a -Piperidin-2-yl-benzyla-cetat) (laevorotatory threoform) og salte heraf 24558-01-8 * 284

258 Lidocain 137-58-6 399

259 Lobelia inflata L. , og tilberedninger heraf 84696-23-1 * 218

260 Lobelin og salte heraf 90-69-7 * 219

261 Lysergid (LSD) og salte heraf 50-37-3 * 127

262 Malononitril 109-77-3 149

263 Mannomustin og salte heraf 576-68-1 * 89

264 Mecamylamin 60-40-2 229

265 Mefeclorazin og salte heraf 1243-33-0 * 141

266 Mephenesin og estere heraf 59-47-2 * 322

267 Meprobamat 57-53-4 236

268 Mepyraminmaleate (2-[4-methoxybenzyl-N-(2-pyridyl)amino]ethyldimethylaminmaleate) 59-33-6 346

269 Metaldehyd 108-62-3 223

270 Metamfepramon og salte heraf 15351-09-4 * 145

271 Metethoheptazin og salte heraf 509-84-2 * 171

272 Metformin og salte heraf 657-24-9 * 147

273 Methapyrilen og salte heraf 91-80-5 * 144

274 Metheptazin og salte heraf 469-78-3 * 174

275 Methocarbamol 532-03-6 205

276 Methotrexat 59-05-2 6

277 1-Methoxy-2,4-diaminobenzen (2,4-Diamino-anisol (CI 76050)) og salte heraf 615-05-4 * 376

278 1-Methoxy-2,5-diaminobenzen (2,5-Diamino-anisol) og salte heraf 5307-02-8 * 377

279 4-Methoxyphenol 150-76-5 178

280 5-Methoxypsoralen 484-20-8 358

281 8-Methoxypsoralen 298-81-7 358

282 2-Methyl-m-phenylendiamin 823-40-5 413

283 2-(N-Methyl)heptylamin og salte heraf 540-43-2 * 227

284 N,N'-[(Methylimino)diethylen]bis(ethyldi-methylammonium)salte 60-30-0 * 121

285 Methylphenidat og salte heraf 113-45-1 * 175

286 Methyprylon (2,4-Dioxo-3,3-diethyl-5-methyl-piperidin) og salte heraf 125-64-4 * 133

287 Metyrapon 54-36-4 292

288 Minoxidil (6-(1-piperidinyl)-2,4-pyrimidindia-min-3-oxid) samt salte og derivater heraf 38304-91-5 * 372

289 Mofebutazon 2210-63-1 64

290 Morpholin og salte heraf 110-91-8 * 344

291 Mosken (Pentamethyl-4,6-dinitroindan) 116-66-5 421

292 Musk ambrette (4- tert -Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluen) 83-66-9 414

293 Musk tibeten (1- tert -Butyl-3,4,5-trimethyl-2,6-dinitrobenzen) 145-39-1 422

294 Nalorphin, salte og ethere heraf 62-67-9 * 20

295 Naphazolin og salte heraf 835-31-4 * 244

296 2-Naphthol (beta-napthol) 135-19-3 241

297 3-( a -Naphthyl) -4-hydroxycoumarin 39923-41-6 243

298 1- og 2-Naphthylaminer ( a - og b -napthylamin) og salte heraf 134-32-7 91-59-8 * 242

299 Narcotica naturlige og syntetiske optaget i tabel I og II til The single convention on narcotic drugs (Treaty Series No 34 (1965) (mnd. 2631));underskrevet i New York den 30. marts 1961 ~ * 306

300 Natriumhexacyclonat 7009-49-6 114

301 Neodymium og salte heraf 7440-00-8 * 309

302 Neostigmin og salte heraf 1212-37-9 * 245

303 Neostigminbromid 114-80-7 245

304 Nicotin og salte heraf 54-11-5 * 246

305 Nitritter, uorganiske bortset fra natriumnitrit - bilag 3 14797-65-0 * 248

306 4-Nitro-1,2-benzendiamin 99-56-9 ~

307 2-Nitro-1,4-benzendiamin 5307-14-2 ~

308 4-Nitro-o-phenylendiamin 99-56-9 ~

309 2-Nitro-p-phenylendiamin 5307-14-2 ~

310 Nitrobenzen 98-95-3 249

311 Nitrocresoler og deres alkalimetalsalte heraf 12167-20-3 * 250

312 Nitroderivater af carbazol ~ * 72

313 Nitrofurantoin 67-20-9 251

314 Nitrosaminer 35576-91-1 * 410

315 Nitrostilbener, homologer heraf og derivater af homologerne ~ * 256

316 Nitroxolin og salte heraf 4008-48-4 * 209

317 Norepinephrin (Noradrenalin) og salte heraf 51-41-2 * 257

318 Noscapin og salte heraf 128-62-1 * 258

319 Octamoxin og salte heraf 4684-87-1 * 202

320 Octamylamin og salte heraf 502-59-0 * 267

321 Octodrin og salte heraf 543-82-8 * 28

322 Oleandrin 465-16-7 261

323 [Oxalylbis(iminoethylen)]-bis(2-chlorbenzyl)diethylammonium salte 7648-98-8 * 132

324 Oxanamid og derivater heraf 126-93-2 * 165

325 Oxpheneridin og salte heraf 546-32-7 * 172

326 Padimat A (Amyl-4-dimethylaminobenzoat), blanding af isomere 14779-78-3 * 381

327 Paramethason 53-33-8 186

328 Parathion (O,O-Diethyl-O-4-nitrophenyl phosphorthioat) 56-38-2 131

329 Parethoxycain og salte heraf 136-46-9 * 179

330 Pelletierin ((R)-1-(2-piperidyl)acetone) og salte heraf 2858-66-4 * 263

331 Pemolin og salte heraf 2152-34-3 * 212

332 Pentachlorethan 76-01-7 264

333 Pentaerythrityltetranitrat 78-11-5 265

334 Pentamethoniumbromid 541-20-8 120

335 N,N'-Pentamethylenbis(trimethylammonium) salte ~ * 120

336 Petrichloral 78-12-6 266

337 Phenacemid 63-98-9 269

338 Phenaglycodol 79-93-6 95

339 Phenetamin (2- a -Cyclohexylbenzyl (N,N,N',N'-tetraethyl)-trimethylendiamin) 3590-16-7 112

340 Phenidion (2-Phenylindan-1,3-dion) 83-12-5 271

341 Phenmetrazin, salte og derivater heraf 134-49-6 * 232

342 Phenolphtalein (3,3-bis(4-hydroxy-phenyl)phthalid) 77-09-8 417

343 Phenothiaziner og -forbindelser heraf ~ * 320

344 Phenprobamat 673-31-4 71

345 Phenprocumon 435-97-2 273

346 4-Phenylbut-3-en-2-on 122-57-6 356

347 Phenylbutazon 50-33-9 67

348 m-Phenylendiamin 108-45-2 ~

349 Phosphor og metalphosphider 7723-14-0 * 279

350 Physostigma venenosum Balf. 89958-15-6 281

351 Physostigmin eller Eserin og salte heraf 57-47-6 * 166

352 Phytolacca Spp og præparater heraf 8461-56-8 * 374

353 Picrotoxin 124-87-8 282

354 Pikrinsyre 88-89-1 268

355 Pilocarpin og salte heraf 92-13-7 * 283

356 Pilocarpus jaborandi Holmes og tilberedninger heraf 84696-42-4 * 311

357 Pipazetat og salte heraf 2167-85-3 * 118

358 Pipradrol og salte heraf 467-60-7 * 285

359 Piprocurarium Iodid 3562-55-8 137

360 Poldinmetilsulfat 545-80-2 239

361 Pramocain 140-65-8 405

362 Probenecid 57-66-9 161

363 Procainamid, salte og derivater heraf 51-06-9 * 25

364 Progesteron herunder alle stoffer med gestagen virkning 57-83-0 * 194

365 Propan-1,2,3-triyltrinitrat 55-63-0 253

366 Propatylnitrat 2921-92-8 206

367 Propyphenazon 479-92-5 138

368 Prunus laurocerasus L. (»Laurbærkirsebær-vand«) 89997-54-6 291

369 Psilocybin 520-52-5 278

370 Pyrethrum album L. og tilberedninger heraf ~ * 345

371 Pyrithionnatrium (Natriumsalt af pyridin-1-oxid-2-thio) 3811-73-2 369

372 Pyrogallol 87-66-1 409

373 Radioaktive stoffer (1) * 293

374 Rauwolfia serpentia , alkaloider og salte heraf 90106-13-1 * 15

375 Safrol bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier, når koncentrationen er mindre end 100 ppm i det færdige produkt, 50 ppm i dental og oral hygiejne-produkter. Må ikke være i børnetandpastaer. 94-59-7 360

376 Schoenocaulon officiale Lind. (frø og tilberedninger heraf) 84604-18-2 * 332

377 Selen og forbindelser heraf med undtagelse af selendisulfid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3 7782-49-2 * 297

378 Solanum nigrum L. og tilberedninger heraf 84929-77-1 * 298

379 Spartein og salte heraf 90-39-1 * 299

380 Spironolacton 52-01-7 4

381 Stenkulstjærer, ubearbejdede og raffinerede 8007-45-2 * 420

382 Strontiumlaktat 29870-99-3 402

383 Strontiumnitrat 10042-76-9 403

384 Strontiumpolycarboxylat ~ * 404

385 Strophantiner, deres agluconer og deres respektive derivater ~ * 302

386 Strophantusarter og tilberedninger heraf ~ * 303

387 Strychnin og salte heraf 57-24-9 * 304

388 Strychnos- arter og tilberedninger heraf ~ * 305

389 Succinonitril 110-61-2 150

390 Sulfinpyrazon 57-96-5 155

391 Sulfonamider og salte heraf (incl. sulfanilamid (4-aminobenzensulfonamid) og dets derivater fremkommet ved substitution af et eller flere H-atomer i NH 2 -gruppen) 63-74-1 * 307

392 Sultiam 61-56-3 308

393 Sympatomimetiske aminer, der virker på centralnervesystemet: ethvert stof optaget på den første liste over lægemidler, som er undergiver receptpligt, og som der refereres til i Europarådets resolution AP(69)2 ~ * 21

394 Tefazolin og salte heraf 1082-56-0 * 237

395 Tellur og forbindelser heraf 13494-80-9 * 312

396 Tetrabenazin og salte heraf 58-46-8 * 139

397 Tetrabromsalicylanilider ~ * 350

398 Tetracain og salte heraf 94-24-6 * 63

399 Tetrachlorethylen 127-18-4 314

400 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin 1746-01-6 367

401 Tetrachlorsalicylanilider * 348

402 Tetraethylpyrophosphat; TEPP 107-49-3 276

403 Tetrahydrozolin og salte heraf 84-22-0 * 394

404 Tetrylammoniumbromid 71-91-0 61

405 Thalidomid og salte heraf 50-35-1 * 280

406 Thallium og forbindelser heraf 7440-28-0 * 317

407 Thevetia neriifolia Juss. glycosidekstrakt 90147-54-9 318

408 Thiamazol 60-56-0 233

409 Thiotepa 52-24-4 310

410 Thiourinstof og derivater heraf bortset fra dem, der er optaget i bilag 3 62-56-6 * 321

411 Thiram 137-26-8 162

412 Thiuramdisulfider ~ * 354

413 Thiurammonosulfider ~ * 353

414 Thyropropionsyre og salte heraf 51-26-3 * 9

415 Tiratricol ([4-(4-Hydroxy-3-iodphenoxy)-3,5-diiodphenyl]eddikesyre) og salte heraf 51-24-1 * 5

416 Tolboxan 2430-46-8 177

417 Tolbutamid 64-77-7 65

418 Toluidiner, alle isomere, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf 26915-12-8 * 32

419 Tranylcypromin og salte heraf 155-09-9 * 324

420 Tretamin 51-18-3 328

421 Tretinoin (retinsyre) og salte heraf 302-79-4 * 375

422 Triamteren og salte heraf 396-01-0 * 275

423 2,2,2-Tribromethanol (Tribromethylalkohol ) 75-80-9 326

424 Tribromsalan (3,4',5-Tribromsalicylanilid) 87-10-5 373

425 Trichloreddikesyre 76-03-9 10

426 1,1,1-Trichlorethan 71-55-6 ~

427 2,2,2-Trichlorethan-1,1-diol 302-17-0 77

428 Trichlormethin og salte heraf 555-77-1 * 327

429 Trichlornitromethan (Chlorpikrin) 76-06-2 325

430 Trifluperidol 749-13-3 188

431 3,4,5-Trimethoxyphenethylamin og salte heraf 54-04-6 * 222

432 2,2,6-Trimethyl-4-piperidinolbenzoat og salte heraf 500-34-5 * 51

433 Trioxysalen 3902-71-4 358

434 Triparanol 78-41-1 92

435 Tripelennamin 91-81-6 347

436 Tritolylphosphat 1330-78-5 277

437 Tuaminoheptan, salte og isomere heraf 123-82-0 * 27

438 Tyrothricin 1404-88-2 392

439 Urginea scilla Stern og tilberedninger heraf 84650-62-4 * 330

440 Vacciner, toxiner eller sera optaget på bilaget til 2. Rådsdirektiv af 20. maj 1975 om lægemidler ~ * 323

441 Valnoctamid 4171-13-5 184

442 Veratrin, salte og tilberedninger heraf 71-62-5 * 331

443 Veratrum Spp. og tilberedninger heraf 90131-91-2 * 333

444 Vinylchlorid monomer (chlorethylen) 75-01-4 334

445 Væv fra kvæg, får og geder, visse former: a) kranium, herunder hjerne og øjne, mandler og rygmarv fra: · kvæg på over tolv måneder · får og geder, som er over tolv måneder gamle, eller som har en frembrudt, bliv- ende hjørnetand og bestanddele heraf b) milt fra får og geder samt bestanddele, der er afledt heraf. Talgafledte produkter må dog anvendes forudsat at følgende metoder er blevet anvendt og at certificeringskravene er strengt overholdt af producenten: · transesterficering eller hydrolyse ved mindst 200 ° C og 40 bar (40.000 hPa) i 20 minutter (glycerol og fedtsyrer og estere) · forsæbning ved NaOH 12M (glycerol og sæbe) · batchproces: ved 95 ° C i 3 timer, eller · kontinuerlig proces: ved 140 ° C og 2 bar (2.000 hPa) i otte minutter eller tilsvarende proces * 419

446 Warfarin og salte heraf 81-81-2 * 203

447 Xanthinol (7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl]theophyllin) 2530-97-4 135

448 Xylidiner, alle isomere, salte samt halogen- og sul foderivater heraf 1300-73-8 * 33

449 Xylometazolin og salte heraf 526-36-3 * 313

450 Yohimbin og salte heraf 146-48-5 * 337

451 Zirkonium og derivater heraf med undtagelse af: komplekse zirkoniumforbindelser på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3 zirkoniumlakker,- pigmenter og -salte af de farvestoffer med fodnote (3) i bilag 4 7440-67-7 * 391

452 Zoxazolamin 61-80-3 24

453 Østrogener ~ * 260 (1) Forekomsten af naturligt radioaktive stoffer og af stoffer, hvis radioaktivitet er fremkaldt ved forurening fra omgivelserne, er tilladt under forudsætning af, at de radioaktive stoffer ikke er beriget med henblik på fremstilling af kosmetiske produkter, og at koncentrationen af stoffer falder inden for de grænser, der er angivet i det direktiv, der har fastsat standardforeskrifter for beskyttelse af arbejderes sundhed og offentligheden mod de farer, der fremkommer ved radioaktiv stråling (direktiv 76/579/Euratom). Hjælpebilag 2-1 Gruppeindgang for visse kemiske stoffer

Løbe-nummer Stofgruppe CAS-nr. Flere CAS-nr. er mulige EUløbe-nummer

a b c d e

32 Androgener, herunder alle stoffer med androgen virkning - * 37

35 Antiandrogener med steroid struktur - * 390

36 Antibiotika - * 39

48 Barbiturater - * 220

54 Benzazepiner og benzadiazepiner, salte og derivater heraf - * 49

129 Curarizanter (stoffer med curarelignende virkning), syntetiske - 110

176 Ekstrakter og væv fra mennesket - * 416

215 Glucocorticoider - * 300

299 Narcotica, naturlige og syntetiske optaget i tabel I og II til The single convention on narcotic drugs(Treaty Series No. 34 (1965) (mnd. 2631); underskrevet i New York den 30. marts 1961 - * 306

315 Nitrostilbener, homologer heraf og derivater af homologerne - * 256

343 Phenothiaziner og forbindelser heraf - * 320

364 Progesteron herunder alle stoffer med gestagen virkning - * 194

373 Radioaktive stoffer (1) - * 293

385 Strophantiner, deres agluconer og deres respektive derivater - * 302

391 Sulfonamider og salte heraf (inkl. sulfanilamid (4-aminobenzensulfonamid) og dets derivater frem kommet ved substitution af et eller flere H-atomer i NH 2 -gruppen) - * 307

393 Sympatomimetiske aminer, der virker på centralnerbesystemet: ethvert stof optaget på den liste over læge midler, som er undergivet recept pligt, og som der refereres til i Europarådets resolution AP(69)2 * 21

440 Vacciner, toxiner eller sera optaget på bilaget til 2. Rådsdirektiv af 20. maj 1975 om lægemidler * 323

445 Væv fra kvæg, får og geder, visse former (se pkt. i hovedbilag 2) - * 419

453 Østrogener - * 260 Hjælpebilag 2-2 Udtræk fra planter og dyr

Løbe-nummer Stofgruppe CAS-nr. Flere CAS-nr. er mulige EU-løbe-nummer

a b c d e

6 Aconitum napellus L. (blade, rødder og tilberedninger deraf) 84603-50-9 * 11

7 Adonis vernalis L. og tilberedninger heraf 84649-73-0 * 13

25 Ammi majus og tilberedninger heraf 90320-46-0 * 35

31 Anamirta cocculus L. (frugt) 124-87-8 106

38 Apocynum cannabinum L. og tilberedninger heraf 84603-51-0 * 41

44 Atropa belladonna L. og tilberedninger heraf 8007-93-0 * 44

80 Cantharider, Cantharis vesicatoria 92457-17-5 * 69

94 Chenopodium ambrosioides (æterisk olie) 89997-47-7 76

114 Claviceps purpurea Tul. , alkaloider heraf samt tilberedninger 84775-56-4 * 98

120 Colchicum autumnale L., og tilberedninger heraf 84696-03-7 * 104

122 Conium maculatum L. (frugt, pulver og tilberedninger heraf) 85116-75-2 * 99

125 Croton tiglium (Croton oil) 8001-28-3 107

135 Datura stramonium L. og tilberedninger heraf 84696-08-2 * 301

156 Digitalin og alle heterosider af Digitalis purpurea L. 752-61-4 * 134

241 Hyoscyamus niger L., (blade, frø, pulver og tilberedninger heraf) 84603-65-6 * 211

247 Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot .) og beslægtede arter; rødder, pulver og tilberedninger heraf 8012-96-2 * 215

254 Juniperus sabina L., (blade, æteriske olier og tilberedninger heraf) 90046-04-1 * 294

256 Laurus nobilis L ., olie fra frø af 84603-73-6 359

259 Lobelia inflata L., og tilberedninger heraf 84696-23-1 * 218

350 Physostigma venenosum Balf. 89958-15-6 281

352 Phytolacca Spp og præparater heraf 84961-56-8 * 374

356 Pilocarpus jaborandi Holmes og til beredninger heraf 84696-42-4 * 311

368 Prunus laurocerasus L. (» Laurbær kirsebærvand«) 89997-54-6 291

370 Pyrethrum album L. og tilberedninger heraf * 345

374 Rauwolfia serpentina alkaloider og salte heraf 90106-13-1 * 15

375 Sassafras officinale Nees olie indeholdende safrol, se punkt under hovedbilag 2 94-59-7 360

376 Schoenocaulon officinale Lind. (frø og tilberedninger heraf) 84604-18-2 * 332

378 Solanum nigrum L. og tilberedninger heraf 84929-77-1 * 298

386 Strophantus arter og tilberedninger heraf (incl. Strophantiner) * 303

388 Strychnos arter og tilberedninger heraf * 305

407 Thevetia neriifolia Juss. glycosid ekstrakt 90147-54-9 318

439 Urginea scilla Stern og tilberedninger heraf 84650-62-4 * 330

443 Veratrum Spp . og tilberedninger heraf 90131-91-2 * 333

Bilag 3

Bilag 3 Liste over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i overensstemmelse med de fastsatte begrænsninger og betingelser. (1) Når intet andet er anført, refererer procentangivelsen til masse/masseprocent (%m/m). (2) Henviser til stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer. (4) Disse stoffer kan anvendes enkeltvis eller i blanding, således at summen af de enkelte stoffer, der indeholdes i det kosmetiske produkt, i forhold til det højest tilladte indhold af det enkelte stof, ikke overstiger denne værdi. (5) Kun hvis koncentrationen er højere end 0,05%. (6) Summen af kalium-, natrium-, og lithiumhydroxid udtrykkes som vægt af natriumhydroxid. I tilfælde af blandinger må summen ikke overstige den i kolonne d angivne koncentration. Med kursiveret skrift er stoffets INCI-navn angivet. Findes der ikke et sådan er dette markeret ved en streg. Rk. 1. Løbe-nummer (1) Stof (7) Anvendelsesområde Højst tilladte koncentration i det færdige kosmetiske produkt (1) Begrænsninger og krav Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten Rk. 2. a b c d e f Rk. 3. 1 III, 6 ~ Alkalichlorater a) Tandpasta b) Anden anvendelse a) 5% b) 3% Rk. 4. 2 III, 23 a) ~ Alkalisulfider b) ~ Alkalijordsulfider (2. hovedgruppe) a) Hårfjerningsmidler b) Hårfjerningsmidler a) 2% beregnet som svovl, pH £ 12,7 b) 6% beregnet som svovl, pH £ 12,7 a) Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. b) Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Rk. 5. 3 III, 34 Aluminum Fluoride Aluminiumfluoride CAS-nr. 7784-18-1 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder aluminiumfluorid Rk. 6. 4 III, 4 Ammonia Ammoniak CAS-nr. 7664-41-7 6% beregnet som NH 3 Over 2%: Indeholder ammoniak Rk. 7. 5 III, 33 Ammonium Fluoride Ammoniumfluorid CAS-nr. 12125-01-8 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder ammoniumfluorid Rk. 8. 6 III, 42 Ammonium Fluorosilicate Ammoniumsilicoflu-orid CAS-nr.16919-19-0 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluor forbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder ammoniumsilicofluorid Rk. 9. 7 III, 26 Ammonium Monofluorophos-phate Ammoniummono-fluorphosphat CAS-nr. 20859-38-5 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder ammoniummonofluorphosphat Rk. 10. 8 III, 45 Benzyl Alcohol Benzylalkohol CAS-nr. 100-51-6 Opløsningsmiddel, parfume og parfumelignende produkter Rk. 11. 9 III, 1 Boric Acid Borsyre CAS-nr. 7789-62-0 a) Talkum b) Mundplejemidler c) Andre midler a) 5% b) 0,5% c) 3% a) Må ikke anven-des i produkter til børn under 3 år a) Må ikke anvendes til børn under 3 år Rk. 12. 10 III, 30 Calcium Fluoride Calciumfluorid CAS-nr. 7789-75-5 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder calciumfluorid Rk. 13. 11 III, 15c Calcium Hydroxide Calciumhydroxid CAS-nr. 1305-62-0 a) Udtrækningsvæske indeholdende to bestanddele: calciumhydroxid og et guanidinsalt b) Anden brug a) 7% a) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. Rk. 14. 12 III, 29 Calcium Monofluorophosphate Calciummonofluor-phosphat CAS-nr. 7789-74-4 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder calciummonofluorphosphat Rk. 15. 13 III, 36 Cetylamine Hydrofluoride Cetylaminhydro- fluorid (Hexadecylaminhy-drofluorid) CAS-nr. 3151-59-5 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder cetylaminhydrofluorid Rk. 16. 14 III, 5 Chloramine-T Tosylchloramid-natrium (INN) CAS-nr. 127-65-1 0,2% Rk. 17. 15 III,10 2,4-Diaminophenol Diaminophenoler (4) CAS-nr. 75-09-2 Iltende farvestoffer til hårfarvning a) til almindelig brug b) til erhvervsmæssig anvendelse 10% beregnet som base a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder diamino-phenoler. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Indeholder diaminophe-noler. Brug egnede beskyttelseshandsker. Rk. 18. 16 III, 7 Dichloromethane Methylenchlorid (Dichlormethan) CAS-nr. 75-09-2 35% Højeste indhold af urenheder 0,2%. Forbudt i aerosoler Rk. 19. 17 III, 11 Dichlorophene Dichlorphen CAS-nr. 97-23-4 0,5% Indeholder dichlorophen Rk. 20. 18 III, 44 Dimethylol Ethylene Thiourea 1,3-Bis (hydroxy-methyl) imidazolidin-2-thion CAS-nr. 15534-95-9 a) Til hårbehandling b) Til neglepleje a) Indtil 2% b) Indtil 2% a) Forbudt i aerosoler b) Det brugsklare produkts pHværdi skal ligge under 4 Indeholder 1,3-bis(hydroxymethyl)imidazolidin-2-thion Rk. 21. 19 III, 53 Etidronic Acid Etidronsyre og salte heraf (1-hydroxy-ethyliden-1,1-diphosphorsyre og salte heraf) CAS-nr. 2809-21-4 a) Hårplejemidler b) Sæbe a) 1,5% etidronsyre b) 0,2% Rk. 22. 20 III, 60 Fatty Aciddialkanol-amides Fedtsyredialkanola-mider Maksimalt dialkanol-aminindhold: 0,5% - Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser - Maksimalt dialkanolaminind-hold: 5% (for råstofferne) - Maksimalt indhold af N-nitroso-dialkanolaminer: 50 m g/kg - Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter. Rk. 23. 21 III, 13 Formaldehyde Formaldehyd CAS-nr. 50-00-0 Neglehærder 5% beregnet som formaldehyd Som konserveringsmiddel, se bilag 5 Neglebåndene beskyttes med fedtstof. Indeholder formaldehyd (5) . Rk. 24. 22 III, 12 Hydrogen Peroxide Hydrogenperoxid og andre sammensætninger eller blandinger, der frigiver hydrogenperoxid som f.eks. hydrogenperoxid karbamid og zinkperoxid CAS-nr. 7722-84-1 a) Hårplejemidler b) Hudplejemidler c) Neglehærder d) Mundplejemidler a) 12% H 2 O 2 (40 volumenprocent), til stede eller frigjort b) 4% H 2 O 2 til stede eller frigjort c) 2% H 2 O 2 til stede eller frigjort d) 0,1% H 2 O 2 til stede eller frigjort a) Brug egnede beskyttelseshandsker. a), b) og c) Indeholder hydrogenperoxid. Må ikke komme i berøring med øjnene. Skyl straks øjnene, hvis produktet kommer i berøring med disse. Rk. 25. 23 III, 14 Hydroquinone Hydroquinon (Benzen-1,4-diol) (4) CAS-nr. 123-31-9 a) Iltende farvestoffer til hårfarvning 1. til almindelig brug 2. til erhvervsmæssig brug b) Hudblegemidler til afgrænset hudområde a) 2% b) 2% a) 1. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Indeholder hydroquinon. 2. Forbeholdt erhvervsudøvende. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Indeholder hydroquinon. b) Må kun anvendes på små områder. Må ikke komme i berøring med øjnene. I tilfælde af irritation må produktet ikke anvendes. Må ikke anvendes på børn under 12 år. Indeholder hydroquinon. Rk. 26. 24 III, 55 Lead Acetate Blyacetat CAS-nr. 301-04-2 Udelukkende til hårfarvning 0,6% beregnet som bly Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Vask hænderne efter brug. Indeholder blyacetat. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper, -bryn eller overskæg. Irriteres huden, indstilles brugen. Rk. 27. 25 III, 15b Lithium Hydroxide Lithiumhydroxid CAS-nr. 1310-65-2 a) Udtrækningsvæske 1. til almindelig brug 2. til erhvervsmæssig brug b) Anden brug a) 1) 2% (6) 2) 4,5% (6) a) 1) Indeholder alkali. Må ikke komme i øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. 2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Rk. 28. 26 III, 43 Magnesium Fluorosilicate Magnesiumsilicofluorid CAS-nr. 16949-65-8 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder magnesiumsilicofluorid Rk. 29. 27 III, 52 Methyl Alcohol Methanol (Methylalkohol) CAS-nr. 67-56-1 Som denatureringsmiddel til ethyl- og isopropylalkohol 5% beregnet som procentsats af ethyl- og isopropylalkohol Rk. 30. 28 III, 46 6-Methyl Coumarin Methyl-6-coumarin CAS-nr. 92-48-8 Mundplejemidler 0,003% Rk. 31. 29 III, 61 Monoalkanolamines Monoalkanolaminer Maksimalt dialkanolaminindhold: 0,5% ~ Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser. ~ Renhed mindst 99%. ~ Maksimalt indhold af sekundære alkanolaminer: 0,5% (for råstofferne) ~ Maksimalt indhold af N-nitro-sodialkanolaminer: 50 m g/kg ~ Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter Rk. 32. 30 III, 16 1-Naphthol 1-Naphtol CAS-nr. 90-15-3 Hårfarvningsmiddel 0,5% Indeholder 1-Naphtol Rk. 33. 31 III, 47 Nicomethanol Hydrofluoride Nicomethanolhydrofluorid CAS-nr.62756-44-9 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder nicomethanolhydrofluorid Rk. 34. 32 III, 18 Nitromethane Nitromethan CAS-nr. 75-52-5 Korrosionsinhibitor 0,3% Rk. 35. 33 III, 39 Octadecyl Ammonium Fluoride Octadecylaminhy-drofluorid CAS-nr. 2782-81-2 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder octadecylaminhydrofluorid Rk. 36. 34 III, 3 Oxalic Acid Oxalsyre samt estere og alkalisalte heraf CAS-nr. 144-62-7 Hårplejemidler 5% Forbeholdt erhvervsudøvende. Rk. 37. 35 III, 51 Oxyquinoline Hydroxy-8-Quinolein CAS-nr. 148-24-3 og Oxyquinoline Sulfate Hydroxy-8-Quinolein sulfat CAS-nr. 134-31-6 a) Stabiliserings-middel af hydrogenperoxid i hårplejemidler, som skylles af efter brug b) Stabiliseringsmid-del af hydrogenperoxid i hårplejemidler, som ikke skylles af efter brug a) 0,3% beregnet som base b) 0,03% beregnet som base Rk. 38. 36 III, 38 Palmityl Trihydroxyethyl Propylene-diamine Dihydrofluoride N, N, N -Tri-(polyoxyethylen) -N -hexadecylpropylen-diamindihydroamin-dihydrofluorid Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder N,N,N -Tri-(polyoxeyethylen)-N -hexadecylpropylendiamindihydrofluorid Rk. 39. 37 III, 19 Phenol Phenol og alkalisalte heraf CAS-nr. 108-95-2 Sæbe og shampoo 1% beregnet som phenol Indeholder phenol Rk. 40. 38 III,54 Phenoxyisopropanol 1-Phenoxy-propan-2-ol CAS-nr. 770-35-4 Må kun anvendes i produkter, der skylles af efter brug. Forbudt i mundplejemidler 2% Som konserveringsmiddel: se bilag 5 Rk. 41. 39 III, 32 Potassium Fluoride Kaliumfluorid CAS-nr. 7789-23-3 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder kaliumfluorid Rk. 42. 40 III, 41 Potassium Fluorosilicate Kaliumsilicofluorid CAS-nr. 16871-90-2 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder kaliumsilicofluorid Rk. 43. 41 III, 15a Potassium Hydroxide Kaliumhydroxid CAS-nr. 1310-58-3 a) Neglebåndsfjerner b)Udtrækningsvæske 1) til almindelig brug 2) til erhvervsmæssig brug c) pH-regulering i hårfjerningsmiddel d) Anden brug som pH-regulator a) 5% (6) b) 1) 2% (6) 2) 4,5% (6) c) indtil pH 12,7 d) indtil pH 11 a) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. b) 1) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. 2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. c) Må ikke komme i berøring med øjnene. Opbevares utilgængeligt for børn. Rk. 44. 42 III, 28 Potassium Mono- fluorophosphate Kaliummonofluor-phosphat CAS-nr. 20859-37-4 Mundplejemiddel 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder kaliummono- fluorphosphat Rk. 45. 43 III, 28 p-Phenylenediamine Benzendiaminer (1,4-benzendiamin, nitrogensubstituerede derivater af 1,2-, 1,3- og 1,4-benzendiamin samt salte af 1,3- og 1,4-benzendiamin) (4) CAS-nr. 106-50-3 Iltende farvestoffer til hårfarvning a) til almindelig brug b) til erhvervsmæssig anvendelse 6% beregnet som base a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder benzendiaminer. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Indeholder benzendiaminer. Brug egnede beskyttelseshandsker. Rk. 46. 44 III, 21 Quinine Kinin og kininsalte CAS-nr. 130-95-0 a) Shampoo b) Hårlotion a) 0,5% beregnet som base b) 0,2% beregnet som base Rk. 47. 45 III, 22 Resorcinol Resorcinol (Benzen-1,3-diol) (4) CAS-nr. 108-46-3 a) Iltende farvestoffer til hårfarvning 1. til almindelig brug 2. til erhvervsmæssig anvendelse b) Hårlotion og shampoo a) 5% b) 0,5% a) 1. Håret skylles grundigt efter brugen. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Er produktet kommet i kontakt med øjnene, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol. 2. Forbeholdt erhvervsudøvende. Er produktet kommet i berøring med øjnene, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol. b) Indeholder resorcinol. Rk. 48. 46 III, 49 Selenium Sulfide Selendisulfid CAS-nr. 7488-56-4 Shampoo 1% Indeholder selendisulfid. Undgå kontakt med øjne og beskadiget hud. Rk. 49. 47 III, 48 Silver Nitrate Sølvnitrat CAS-nr. 7761-88-8 Produkter til farvning af øjenvipper og -bryn 4% Indeholder sølvnitrat. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Rk. 50. 48 III, 31 Sodium Fluoride Natriumfluorid CAS-nr. 7681-49-4 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder natriumfluorid Rk. 51. 49 III, 40 Sodium Fluoro- silicate Natriumsilicofluorid CAS-nr. 16893-85-9 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder natriumsilicofluorid Rk. 52. 50 III, 15a Sodium Hydroxide Natriumhydroxid CAS-nr. 1310-73-2 Neglebåndsfjerner b) Udtrækningsvæske 1) til almindelig brug 2) til erhvervsmæssig brug c) pH-regulering i hårfjerningsmiddel d) Anden brug som pH-regulator a) 5% (6) b) 1) 2% (6) 2) 4,5% (6) c) indtil pH 12,7 d) indtil pH 11 a) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. b) 1) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. 2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. c) Må ikke komme i berøring med øjnene. Opbevares utilgængeligt for børn. Rk. 53. 51 III, 27 Sodium Monofluoro-phophate Natriummonofluor-phosphat CAS-nr. 10163-15-2 CAS-nr. 7631-97-2 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder natriummonofluorphosphat Rk. 54. 52 Sodium Nitrite Natriumnitrit CAS-nr. 7632-00-0 Korrosionsinhibitor 0,2% Må ikke anvendes sammen med sekundære og/eller tertiære aminer eller andre stoffer, der danner nitrosaminer Rk. 55. 53 III, 35 Stannous Fluoride Tinfluorid CAS-nr. 7783-47-3 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder tinfluorid Rk. 56. 54 III, 37 Stearyl Trihydroxyethyl Propylenediamine Dihydrofluo-ride Olaflur CAS-nr. 6818-37-7 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder Olaflur Rk. 57. 55 III, 58 Strontium Acetate Strontiumacetat (hemihydratiseret) CAS-nr. 543-94-2 Tandpasta 3,5% udtrykt i strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 3,5% Indeholder strontiumacetat. Bør ikke anvendes til børn. Rk. 58. 56 III, 57 Strontium Chloride Strontiumchlorid (hexahydratiseret) CAS-nr. 10476-85-4 a) Tandpasta b) Shampoo og produkter til ansigtsbehandling a) 3,5% udtrykt i strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 3,5% b) 2,1% beregnet som strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 2,1% Indeholder strontiumchlorid Bør ikke anvendes til børn. Rk. 59. 57 III, 63 Strontium Hydroxide Strontiumhydroxid CAS-nr. 18480-07-4 pH-regulerende i hårfjerningsmidler 3,5% udtrykt som strontium, maksimal pH: 12,7 Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i kontakt med øjnene. Rk. 60. 58 III, 64 Strontium Peroxide Strontiumperoxid CAS-nr. 1314-18-7 Hårplejemidler, der skylles af efter brug. Til erhvervsmæssig brug. 4,5% udtrykt som strontium i det brugsklare middel Alle produkter skal opfylde kravene til frigivelse af hydrogenperoxid Må ikke komme i kontakt med øjnene. Kommer midlet i øjnene skylles straks grundigt med vand. Til erhvervsmæssig brug. Anvend handsker, som er egnede til formålet. Rk. 61. 59 III, 59 Talc Talkum CAS-nr. 14807-96-6 a) Midler i pulverform til børn under 3 år b) Andre midler a) Må ikke komme i kontakt med barnets næse og mund Rk. 62. 60 III, 2a Thioglycolic Acid Thioglykolsyre og salte heraf CAS-nr. 68-11-1 a) Permanentmidler eller midler til udtrækning af håret 1) til privat brug 2) til erhvervsmæssig anvendelse b) Hårfjerningsmidler c) Andre hårplejemidler, som fjernes igen efter brug a) 1) 8% færdig til brug, pH 7 -9,5 2) 11% færdig til brug, pH 7 - 12,7 b) 5% færdig til brug, pH 7 - 12,7 c) 2% færdig til brug, pH 7 - 9,5 Ovennævnte pro- center er beregnet som thioglycolsyre a) b) c) Brugsanvisningen skal indeholde følgende sætninger: ~ Må ikke komme i berøring med øjnene. ~ Såfremt midlet er kommet i øjnene, skylles de straks med store mængder vand og specialist konsulteres. ~ Anvend handsker, som er egnede til formålet (udelukkende for a) og c)). a), b) og c) Indeholder salte af thioglykolsyre. ~ Følg brugsanvisningen. ~ Opbevares utilgængeligt for børn. Rk. 63. 61 III, 2b ~ Estere af thioglycolsyre Permanentmidler eller midler til udtrækning af håret a) til privat brug b) erhvervsmæssig anvendelse a) 8% færdig til brug, pH 6 - 9,5 b) 11% færdig til brug, pH 6 - 9,5 Ovennævnte procenter er beregnet som thioglycolsyre a) og b) Brugsanvisningen skal indeholde følgende sætninger: ~ Kan medføre sensibilisering ved kontakt med huden ~ Må ikke komme i berøring med øjnene. ~ Såfremt midlet er kommet i øjnene, skylles de straks med store mængder vand og specialist konsulteres. ~ Anvend handsker, som er egnede til formålet. a) og b) Indeholder estere af thioglycolsyre. Følg brugsanvisningen. Opbevares utilgængeligt for børn. b) Forbeholdt frisører. Rk. 64. 62 III, 9 ~ Toluendiaminer, nitrogensubstituerede derivater og salte heraf med undtagelse af 2,4-toluendiamin og salte heraf samt 2,6-toluendiamin (4) Iltende farvestoffer til hårfarvning a) almindelig brug b) til erhvervsmæssig anvendelse 10% beregnet som base a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes). Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder toluendiaminer. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes). Indeholder toluendiaminer. Brug egnede beskyttelseshandsker. Rk. 65. 63 III, 62 Trialkanolamines Trialkanolaminer a) Midler, som ikke skylles af efter brugen b) Andre produkter a) 2,5% a) b): ~ Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser ~ Minimal renhed: 99% ~ Maksimalt indhold af sekundære alkanolaminer: 0,5% (for råstofferne) ~ Maksimalt indhold af N-nitroso-dialkanolaminer: 50 m g/kg ~ Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter Rk. 66. 64 III, 24 ~ Vandopløselige zinksalte med undtagelse af zinkphenolsulfat og pyrithionzink (INN) 1% beregnet som zink Rk. 67. 65 III, 25 Zinc Phenolsulfonate Zinkphenolsulfonat CAS-nr. 127-82-2 Deodoranter, antiperspiranter og adstringerende lotion 6% beregnet som vandfrit stof Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Rk. 68. 66 III, 50 ~ Zirkoniumalumini-umchlorhydrat Al x Zr (OH) y Cl z og dets komplekse forbindelse med glycin CAS-nr. 90604-80-1 Antiperspirationsmiddel 20% vandfrit zirkoniumaluminiumchlorhydrat 5,4% zirkonium 1. Forholdet mellem antallet af aluminium- og zirkoniumatomer skal være mellem 2 og 10 2. Forholdet mellem antallet af (Al og Zr)-atomer og chloratomer skal være mellem 0,9 og 2,1 3. Forbudt i aerosoler Må ikke anvendes på irriteret eller beskadiget hud.

Løbe-nummer (1) Stof (7) Anvendelsesområde Højst tilladte koncentration i det færdige kosmetiske produkt (1) Begrænsninger og krav Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten

a b c d e f

1 III, 6 ~ Alkalichlorater a) Tandpasta b) Anden anvendelse a) 5% b) 3%

2 III, 23 a) ~ Alkalisulfider b) ~ Alkalijordsulfider (2. hovedgruppe) a) Hårfjerningsmidler b) Hårfjerningsmidler a) 2% beregnet som svovl, pH £ 12,7 b) 6% beregnet som svovl, pH £ 12,7 a) Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. b) Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles.

3 III, 34 Aluminum Fluoride Aluminiumfluoride CAS-nr. 7784-18-1 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder aluminiumfluorid

4 III, 4 Ammonia Ammoniak CAS-nr. 7664-41-7 6% beregnet som NH 3 Over 2%: Indeholder ammoniak

5 III, 33 Ammonium Fluoride Ammoniumfluorid CAS-nr. 12125-01-8 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder ammoniumfluorid

6 III, 42 Ammonium Fluorosilicate Ammoniumsilicoflu-orid CAS-nr.16919-19-0 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluor forbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder ammoniumsilicofluorid

7 III, 26 Ammonium Monofluorophos-phate Ammoniummono-fluorphosphat CAS-nr. 20859-38-5 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder ammoniummonofluorphosphat

8 III, 45 Benzyl Alcohol Benzylalkohol CAS-nr. 100-51-6 Opløsningsmiddel, parfume og parfumelignende produkter

9 III, 1 Boric Acid Borsyre CAS-nr. 7789-62-0 a) Talkum b) Mundplejemidler c) Andre midler a) 5% b) 0,5% c) 3% a) Må ikke anven-des i produkter til børn under 3 år a) Må ikke anvendes til børn under 3 år

10 III, 30 Calcium Fluoride Calciumfluorid CAS-nr. 7789-75-5 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder calciumfluorid

11 III, 15c Calcium Hydroxide Calciumhydroxid CAS-nr. 1305-62-0 a) Udtrækningsvæske indeholdende to bestanddele: calciumhydroxid og et guanidinsalt b) Anden brug a) 7% a) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn.

12 III, 29 Calcium Monofluorophosphate Calciummonofluor-phosphat CAS-nr. 7789-74-4 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder calciummonofluorphosphat

13 III, 36 Cetylamine Hydrofluoride Cetylaminhydro- fluorid (Hexadecylaminhy-drofluorid) CAS-nr. 3151-59-5 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder cetylaminhydrofluorid

14 III, 5 Chloramine-T Tosylchloramid-natrium (INN) CAS-nr. 127-65-1 0,2%

15 III,10 2,4-Diaminophenol Diaminophenoler (4) CAS-nr. 75-09-2 Iltende farvestoffer til hårfarvning a) til almindelig brug b) til erhvervsmæssig anvendelse 10% beregnet som base a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder diamino-phenoler. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Indeholder diaminophe-noler. Brug egnede beskyttelseshandsker.

16 III, 7 Dichloromethane Methylenchlorid (Dichlormethan) CAS-nr. 75-09-2 35% Højeste indhold af urenheder 0,2%. Forbudt i aerosoler

17 III, 11 Dichlorophene Dichlorphen CAS-nr. 97-23-4 0,5% Indeholder dichlorophen

18 III, 44 Dimethylol Ethylene Thiourea 1,3-Bis (hydroxy-methyl) imidazolidin-2-thion CAS-nr. 15534-95-9 a) Til hårbehandling b) Til neglepleje a) Indtil 2% b) Indtil 2% a) Forbudt i aerosoler b) Det brugsklare produkts pHværdi skal ligge under 4 Indeholder 1,3-bis(hydroxymethyl)imidazolidin-2-thion

19 III, 53 Etidronic Acid Etidronsyre og salte heraf (1-hydroxy-ethyliden-1,1-diphosphorsyre og salte heraf) CAS-nr. 2809-21-4 a) Hårplejemidler b) Sæbe a) 1,5% etidronsyre b) 0,2%

20 III, 60 Fatty Aciddialkanol-amides Fedtsyredialkanola-mider Maksimalt dialkanol-aminindhold: 0,5% - Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser - Maksimalt dialkanolaminind-hold: 5% (for råstofferne) - Maksimalt indhold af N-nitroso-dialkanolaminer: 50 m g/kg - Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter.

21 III, 13 Formaldehyde Formaldehyd CAS-nr. 50-00-0 Neglehærder 5% beregnet som formaldehyd Som konserveringsmiddel, se bilag 5 Neglebåndene beskyttes med fedtstof. Indeholder formaldehyd (5) .

22 III, 12 Hydrogen Peroxide Hydrogenperoxid og andre sammensætninger eller blandinger, der frigiver hydrogenperoxid som f.eks. hydrogenperoxid karbamid og zinkperoxid CAS-nr. 7722-84-1 a) Hårplejemidler b) Hudplejemidler c) Neglehærder d) Mundplejemidler a) 12% H 2 O 2 (40 volumenprocent), til stede eller frigjort b) 4% H 2 O 2 til stede eller frigjort c) 2% H 2 O 2 til stede eller frigjort d) 0,1% H 2 O 2 til stede eller frigjort a) Brug egnede beskyttelseshandsker. a), b) og c) Indeholder hydrogenperoxid. Må ikke komme i berøring med øjnene. Skyl straks øjnene, hvis produktet kommer i berøring med disse.

23 III, 14 Hydroquinone Hydroquinon (Benzen-1,4-diol) (4) CAS-nr. 123-31-9 a) Iltende farvestoffer til hårfarvning 1. til almindelig brug 2. til erhvervsmæssig brug b) Hudblegemidler til afgrænset hudområde a) 2% b) 2% a) 1. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Indeholder hydroquinon. 2. Forbeholdt erhvervsudøvende. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Indeholder hydroquinon. b) Må kun anvendes på små områder. Må ikke komme i berøring med øjnene. I tilfælde af irritation må produktet ikke anvendes. Må ikke anvendes på børn under 12 år. Indeholder hydroquinon.

24 III, 55 Lead Acetate Blyacetat CAS-nr. 301-04-2 Udelukkende til hårfarvning 0,6% beregnet som bly Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Vask hænderne efter brug. Indeholder blyacetat. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper, -bryn eller overskæg. Irriteres huden, indstilles brugen.

25 III, 15b Lithium Hydroxide Lithiumhydroxid CAS-nr. 1310-65-2 a) Udtrækningsvæske 1. til almindelig brug 2. til erhvervsmæssig brug b) Anden brug a) 1) 2% (6) 2) 4,5% (6) a) 1) Indeholder alkali. Må ikke komme i øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. 2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed.

26 III, 43 Magnesium Fluorosilicate Magnesiumsilicofluorid CAS-nr. 16949-65-8 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder magnesiumsilicofluorid

27 III, 52 Methyl Alcohol Methanol (Methylalkohol) CAS-nr. 67-56-1 Som denatureringsmiddel til ethyl- og isopropylalkohol 5% beregnet som procentsats af ethyl- og isopropylalkohol

28 III, 46 6-Methyl Coumarin Methyl-6-coumarin CAS-nr. 92-48-8 Mundplejemidler 0,003%

29 III, 61 Monoalkanolamines Monoalkanolaminer Maksimalt dialkanolaminindhold: 0,5% ~ Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser. ~ Renhed mindst 99%. ~ Maksimalt indhold af sekundære alkanolaminer: 0,5% (for råstofferne) ~ Maksimalt indhold af N-nitro-sodialkanolaminer: 50 m g/kg ~ Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter

30 III, 16 1-Naphthol 1-Naphtol CAS-nr. 90-15-3 Hårfarvningsmiddel 0,5% Indeholder 1-Naphtol

31 III, 47 Nicomethanol Hydrofluoride Nicomethanolhydrofluorid CAS-nr.62756-44-9 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder nicomethanolhydrofluorid

32 III, 18 Nitromethane Nitromethan CAS-nr. 75-52-5 Korrosionsinhibitor 0,3%

33 III, 39 Octadecyl Ammonium Fluoride Octadecylaminhy-drofluorid CAS-nr. 2782-81-2 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder octadecylaminhydrofluorid

34 III, 3 Oxalic Acid Oxalsyre samt estere og alkalisalte heraf CAS-nr. 144-62-7 Hårplejemidler 5% Forbeholdt erhvervsudøvende.

35 III, 51 Oxyquinoline Hydroxy-8-Quinolein CAS-nr. 148-24-3 og Oxyquinoline Sulfate Hydroxy-8-Quinolein sulfat CAS-nr. 134-31-6 a) Stabiliserings-middel af hydrogenperoxid i hårplejemidler, som skylles af efter brug b) Stabiliseringsmid-del af hydrogenperoxid i hårplejemidler, som ikke skylles af efter brug a) 0,3% beregnet som base b) 0,03% beregnet som base

36 III, 38 Palmityl Trihydroxyethyl Propylene-diamine Dihydrofluoride N, N, N -Tri-(polyoxyethylen) -N -hexadecylpropylen-diamindihydroamin-dihydrofluorid Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder N,N,N -Tri-(polyoxeyethylen)-N -hexadecylpropylendiamindihydrofluorid

37 III, 19 Phenol Phenol og alkalisalte heraf CAS-nr. 108-95-2 Sæbe og shampoo 1% beregnet som phenol Indeholder phenol

38 III,54 Phenoxyisopropanol 1-Phenoxy-propan-2-ol CAS-nr. 770-35-4 Må kun anvendes i produkter, der skylles af efter brug. Forbudt i mundplejemidler 2% Som konserveringsmiddel: se bilag 5

39 III, 32 Potassium Fluoride Kaliumfluorid CAS-nr. 7789-23-3 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder kaliumfluorid

40 III, 41 Potassium Fluorosilicate Kaliumsilicofluorid CAS-nr. 16871-90-2 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder kaliumsilicofluorid

41 III, 15a Potassium Hydroxide Kaliumhydroxid CAS-nr. 1310-58-3 a) Neglebåndsfjerner b)Udtrækningsvæske 1) til almindelig brug 2) til erhvervsmæssig brug c) pH-regulering i hårfjerningsmiddel d) Anden brug som pH-regulator a) 5% (6) b) 1) 2% (6) 2) 4,5% (6) c) indtil pH 12,7 d) indtil pH 11 a) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. b) 1) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. 2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. c) Må ikke komme i berøring med øjnene. Opbevares utilgængeligt for børn.

42 III, 28 Potassium Mono- fluorophosphate Kaliummonofluor-phosphat CAS-nr. 20859-37-4 Mundplejemiddel 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder kaliummono- fluorphosphat

43 III, 28 p-Phenylenediamine Benzendiaminer (1,4-benzendiamin, nitrogensubstituerede derivater af 1,2-, 1,3- og 1,4-benzendiamin samt salte af 1,3- og 1,4-benzendiamin) (4) CAS-nr. 106-50-3 Iltende farvestoffer til hårfarvning a) til almindelig brug b) til erhvervsmæssig anvendelse 6% beregnet som base a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder benzendiaminer. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Indeholder benzendiaminer. Brug egnede beskyttelseshandsker.

44 III, 21 Quinine Kinin og kininsalte CAS-nr. 130-95-0 a) Shampoo b) Hårlotion a) 0,5% beregnet som base b) 0,2% beregnet som base

45 III, 22 Resorcinol Resorcinol (Benzen-1,3-diol) (4) CAS-nr. 108-46-3 a) Iltende farvestoffer til hårfarvning 1. til almindelig brug 2. til erhvervsmæssig anvendelse b) Hårlotion og shampoo a) 5% b) 0,5% a) 1. Håret skylles grundigt efter brugen. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Er produktet kommet i kontakt med øjnene, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol. 2. Forbeholdt erhvervsudøvende. Er produktet kommet i berøring med øjnene, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol. b) Indeholder resorcinol.

46 III, 49 Selenium Sulfide Selendisulfid CAS-nr. 7488-56-4 Shampoo 1% Indeholder selendisulfid. Undgå kontakt med øjne og beskadiget hud.

47 III, 48 Silver Nitrate Sølvnitrat CAS-nr. 7761-88-8 Produkter til farvning af øjenvipper og -bryn 4% Indeholder sølvnitrat. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles.

48 III, 31 Sodium Fluoride Natriumfluorid CAS-nr. 7681-49-4 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder natriumfluorid

49 III, 40 Sodium Fluoro- silicate Natriumsilicofluorid CAS-nr. 16893-85-9 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder natriumsilicofluorid

50 III, 15a Sodium Hydroxide Natriumhydroxid CAS-nr. 1310-73-2 Neglebåndsfjerner b) Udtrækningsvæske 1) til almindelig brug 2) til erhvervsmæssig brug c) pH-regulering i hårfjerningsmiddel d) Anden brug som pH-regulator a) 5% (6) b) 1) 2% (6) 2) 4,5% (6) c) indtil pH 12,7 d) indtil pH 11 a) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. b) 1) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. 2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. c) Må ikke komme i berøring med øjnene. Opbevares utilgængeligt for børn.

51 III, 27 Sodium Monofluoro-phophate Natriummonofluor-phosphat CAS-nr. 10163-15-2 CAS-nr. 7631-97-2 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder natriummonofluorphosphat

52 Sodium Nitrite Natriumnitrit CAS-nr. 7632-00-0 Korrosionsinhibitor 0,2% Må ikke anvendes sammen med sekundære og/eller tertiære aminer eller andre stoffer, der danner nitrosaminer

53 III, 35 Stannous Fluoride Tinfluorid CAS-nr. 7783-47-3 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder tinfluorid

54 III, 37 Stearyl Trihydroxyethyl Propylenediamine Dihydrofluo-ride Olaflur CAS-nr. 6818-37-7 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder Olaflur

55 III, 58 Strontium Acetate Strontiumacetat (hemihydratiseret) CAS-nr. 543-94-2 Tandpasta 3,5% udtrykt i strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 3,5% Indeholder strontiumacetat. Bør ikke anvendes til børn.

56 III, 57 Strontium Chloride Strontiumchlorid (hexahydratiseret) CAS-nr. 10476-85-4 a) Tandpasta b) Shampoo og produkter til ansigtsbehandling a) 3,5% udtrykt i strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 3,5% b) 2,1% beregnet som strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 2,1% Indeholder strontiumchlorid Bør ikke anvendes til børn.

57 III, 63 Strontium Hydroxide Strontiumhydroxid CAS-nr. 18480-07-4 pH-regulerende i hårfjerningsmidler 3,5% udtrykt som strontium, maksimal pH: 12,7 Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i kontakt med øjnene.

58 III, 64 Strontium Peroxide Strontiumperoxid CAS-nr. 1314-18-7 Hårplejemidler, der skylles af efter brug. Til erhvervsmæssig brug. 4,5% udtrykt som strontium i det brugsklare middel Alle produkter skal opfylde kravene til frigivelse af hydrogenperoxid Må ikke komme i kontakt med øjnene. Kommer midlet i øjnene skylles straks grundigt med vand. Til erhvervsmæssig brug. Anvend handsker, som er egnede til formålet.

59 III, 59 Talc Talkum CAS-nr. 14807-96-6 a) Midler i pulverform til børn under 3 år b) Andre midler a) Må ikke komme i kontakt med barnets næse og mund

60 III, 2a Thioglycolic Acid Thioglykolsyre og salte heraf CAS-nr. 68-11-1 a) Permanentmidler eller midler til udtrækning af håret 1) til privat brug 2) til erhvervsmæssig anvendelse b) Hårfjerningsmidler c) Andre hårplejemidler, som fjernes igen efter brug a) 1) 8% færdig til brug, pH 7 -9,5 2) 11% færdig til brug, pH 7 - 12,7 b) 5% færdig til brug, pH 7 - 12,7 c) 2% færdig til brug, pH 7 - 9,5 Ovennævnte pro- center er beregnet som thioglycolsyre a) b) c) Brugsanvisningen skal indeholde følgende sætninger: ~ Må ikke komme i berøring med øjnene. ~ Såfremt midlet er kommet i øjnene, skylles de straks med store mængder vand og specialist konsulteres. ~ Anvend handsker, som er egnede til formålet (udelukkende for a) og c)). a), b) og c) Indeholder salte af thioglykolsyre. ~ Følg brugsanvisningen. ~ Opbevares utilgængeligt for børn.

61 III, 2b ~ Estere af thioglycolsyre Permanentmidler eller midler til udtrækning af håret a) til privat brug b) erhvervsmæssig anvendelse a) 8% færdig til brug, pH 6 - 9,5 b) 11% færdig til brug, pH 6 - 9,5 Ovennævnte procenter er beregnet som thioglycolsyre a) og b) Brugsanvisningen skal indeholde følgende sætninger: ~ Kan medføre sensibilisering ved kontakt med huden ~ Må ikke komme i berøring med øjnene. ~ Såfremt midlet er kommet i øjnene, skylles de straks med store mængder vand og specialist konsulteres. ~ Anvend handsker, som er egnede til formålet. a) og b) Indeholder estere af thioglycolsyre. Følg brugsanvisningen. Opbevares utilgængeligt for børn. b) Forbeholdt frisører.

62 III, 9 ~ Toluendiaminer, nitrogensubstituerede derivater og salte heraf med undtagelse af 2,4-toluendiamin og salte heraf samt 2,6-toluendiamin (4) Iltende farvestoffer til hårfarvning a) almindelig brug b) til erhvervsmæssig anvendelse 10% beregnet som base a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes). Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder toluendiaminer. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes). Indeholder toluendiaminer. Brug egnede beskyttelseshandsker.

63 III, 62 Trialkanolamines Trialkanolaminer a) Midler, som ikke skylles af efter brugen b) Andre produkter a) 2,5% a) b): ~ Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser ~ Minimal renhed: 99% ~ Maksimalt indhold af sekundære alkanolaminer: 0,5% (for råstofferne) ~ Maksimalt indhold af N-nitroso-dialkanolaminer: 50 m g/kg ~ Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter

64 III, 24 ~ Vandopløselige zinksalte med undtagelse af zinkphenolsulfat og pyrithionzink (INN) 1% beregnet som zink

65 III, 25 Zinc Phenolsulfonate Zinkphenolsulfonat CAS-nr. 127-82-2 Deodoranter, antiperspiranter og adstringerende lotion 6% beregnet som vandfrit stof Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles.

66 III, 50 ~ Zirkoniumalumini-umchlorhydrat Al x Zr (OH) y Cl z og dets komplekse forbindelse med glycin CAS-nr. 90604-80-1 Antiperspirationsmiddel 20% vandfrit zirkoniumaluminiumchlorhydrat 5,4% zirkonium 1. Forholdet mellem antallet af aluminium- og zirkoniumatomer skal være mellem 2 og 10 2. Forholdet mellem antallet af (Al og Zr)-atomer og chloratomer skal være mellem 0,9 og 2,1 3. Forbudt i aerosoler Må ikke anvendes på irriteret eller beskadiget hud.

Bilag 4

Bilag 4 Liste over farvestoffer, som må forekomme i kosmetiske produkter Anvendelsesområde: Kolonne 1: Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske produkter. Kolonne 2: Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske produkter med undtagelse af kosmetiske produkter til anvendelse omkring øjnene, navnlig øjenmake-up og rensemidler hertil. Kolonne 3: Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske produkter, som ikke er bestemt til at komme i berøring med slimhederne. Kolonne 4: Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske produkter, som er bestemt til kun at komme i kortvarig berøring med huden. Som hovedregel er der ikke forskel mellem INCI-navnet og den danske betegnelse på farvestoffer. I det omfang, en sådan findes, er INCI-navnet angivet først og det danske navn i parentes. Rk. 1. Løbenummer Farveindeksnummer (CI-nr.) eller benævnelse CAS-nummer Farve Anvendelsesområde Øvrige begrænsninger eller krav (2) Rk. 2. 1 2 3 4 Rk. 3. 10006 16143-80-9 grøn x Rk. 4. 10020 19381-50-1 grøn x Rk. 5. 10316 (3) 846-70-8 84473-89-2 gul x Rk. 6. 11680 2512-29-0 gul x Rk. 7. 11710 6486-23-3 gul x Rk. 8. 11725 6371-96-6 orange x Rk. 9. 11920 2051-85-6 orange x Rk. 10. 12010 6535-42-8 rød x Rk. 11. 12085 (3) 2814-77-9 rød x maksimalt 3% i det færdige produkt Rk. 12. 12120 2425-85-6 rød x Rk. 13. 12150 1229-55-6 rød x Rk. 14. 12370 6535-46-2 rød x Rk. 15. 12420 6471-51-8 rød x Rk. 16. 12480 6410-40-8 brun x Rk. 17. 12490 6410-41-9 rød x Rk. 18. 12700 4314-14-1 gul x Rk. 19. 13015 2706-28-7 gul x E 105 Rk. 20. 14270 547-57-9 orange x E 103 Rk. 21. 14700 4548-53-2 53026-62-3 rød x Rk. 22. 14720 3567-69-9 rød x E 122 Rk. 23. 14815 3257-28-1 rød x E 125 Rk. 24. 15510 (3) 633-96-5 orange x Rk. 25. 15525 5850-80-6 rød x Rk. 26. 15580 5850-87-3 rød x Rk. 27. 15620 1658-56-6 rød x Rk. 28. 15630 (3) 1248-18-6 rød x maksimalt 3% i det færdige produkt Rk. 29. 15800 6371-76-2 rød x Rk. 30. 15850 (3) 5281-04-9 5858-81-1 17852-98-1 55491-44-6 73612-29-0 93923-95-6 rød x Rk. 31. 15865 (3) 3564-21-4 5280-66-0 rød x Rk. 32. 15880 6417-83-0 rød x Rk. 33. 15980 2347-72-0 orange x E 111 Rk. 34. 15985 (3) 15790-07-52783-94-0 gul x E 110 Rk. 35. 16035 25956-17-6 rød x Rk. 36. 16185 915-67-3 12227-62-2 rød x E 123 Rk. 37. 16230 1936-15-8 orange x Rk. 38. 16255 (3) 2611-82-7 rød x E 124 Rk. 39. 16290 5850-44-2 rød x E 126 Rk. 40. 17200 (3) 3567-66-6 rød x Rk. 41. 18050 3734-67-6 rød x Rk. 42. 18130 10236-37-0 rød x Rk. 43. 18690 5601-29-6 gul x Rk. 44. 18736 6408-26-0 rød x Rk. 45. 18820 6359-82-6 gul x Rk. 46. 18965 6359-98-4 gul x Rk. 47. 19140 (3) 12225-21-7 1934-21-0 97375-39-8 gul x E 102 Rk. 48. 20040 5979-28-2 gul x maksimalt 5 ppm 3,3 -dimethylbenzidin i farvestoffet Rk. 49. 20170 1320-07-6 orange x Rk. 50. 20470 1064-48-8 sort x Rk. 51. 21100 5102-83-0 gul x maksimalt 5 ppm 3,3 -dimethylbenzidin i farvestoffet Rk. 52. 21108 5567-15-7 gul x do. Rk. 53. 21230 6706-82-7 gul x Rk. 54. 24790 13421-53-9 rød x Rk. 55. 26100 85-86-9 rød x Renhedskriterier: anilin<= 0,2% 2-naphtol <= 0,2 4-aminoazo-benzen<= 0,1%. 1-(phenylazo)-2- naphtol <= 3% 1-(2-(phenylazo)-2-naphtol <=2% Rk. 56. 27290 (3) 5413-75-2 rød x Rk. 57. 27755 2118-39-0 sort x E 152 Rk. 58. 28440 2519-30-4 sort x E151 Rk. 59. 40215 1325-54-8 orange x Rk. 60. 40800 7235-40-7 orange x Rk. 61. 40820 1962-15-8 orange x E 160 e Rk. 62. 40825 1109-11-1 orange x E 160 f Rk. 63. 40850 514-78-3 orange x E 161 g Rk. 64. 42045 129-17-9 blå x Rk. 65. 42051 (3) 3536-49-0 blå x E 131 Rk. 66. 42053 2353-45-9 grøn x Rk. 67. 42080 3486-30-4 blå x Rk. 68. 42090 2650-18-2 3844-45-9 68921-42-6 blå x Rk. 69. 42100 4857-81-2 grøn x Rk. 70. 42170 5863-51-4 grøn x Rk. 71. 42510 632-99-5 violet x Rk. 72. 42520 3248-91-7 violet x maksimalt 5 ppm i det færdige produkt Rk. 73. 42735 6505-30-2 blå x Rk. 74. 44045 2580-56-5 blå x Rk. 75. 44090 3087-16-9 grøn x E 142 Rk. 76. 45100 3520-42-1 rød x Rk. 77. 45190 6252-76-2 violet x Rk. 78. 45220 5873-16-5 rød x Rk. 79. 45350 518-47-8 2321-07-5 gul x maksimalt 6% i det færdige produkt Rk. 80. 45370 (3) 596-03-2 4372-02-5 15876-57-0 93980-88-2 orange x maksimalt 1% i fluorescein og 2% monobromfluorescein Rk. 81. 45380 (3) 15086-94-9 15876-39-8 17372-87-1 94021-89-3 rød x do. Rk. 82. 45396 24545-86-6 orange x I læbestifter må farvestoffet kun anvendes i form af fri syre med en koncentration på højest 1% Rk. 83. 45405 6441-77-6 rød x maksimalt 1% fluorescein og 2% monobromfluorescein Rk. 84. 45410 (3) 13473-26-2 18472-87-2 84473-86-9 94021-88-2 rød x do. Rk. 85. 45425 33239-19-9 38577-97-8 85068-75-3 rød x maksimalt 1% fluorescein og 3% monojodfluorescein Rk. 86. 45430 (3) 12227-78-0 16423-68-0 rød x E 127 do. Rk. 87. 47000 8003-22-3 gul x Rk. 88. 47005 8004-92-0 94891-32-4 gul x E 104 Rk. 89. 50325 6837-46-3 violet x Rk. 90. 50420 8005-03-6 sort x Rk. 91. 51319 6358-30-1 violet x Rk. 92. 58000 72-48-0 rød x Rk. 93. 59040 6358-69-6 grøn x Rk. 94. 60724 19286-75-0 violet x Rk. 95. 60725 81-48-1 violet x Rk. 96. 60730 4430-18-6 violet x Rk. 97. 61565 128-80-3 grøn x Rk. 98. 61570 4403-90-1 grøn x Rk. 99. 61585 4474-24-2 blå x Rk. 100. 62045 4368-56-3 blå x Rk. 101. 69800 81-77-6 blå x E 130 Rk. 102. 69825 130-20-1 blå x Rk. 103. 71105 4424-06-0 orange x Rk. 104. 73000 482-89-3 blå x Rk. 105. 73015 860-22-0 16521-38-3 blå x E 132 Rk. 106. 73360 2379-74-0 rød x Rk. 107. 73385 5462-29-3 violet x Rk. 108. 73900 1047-16-1 violet x Rk. 109. 73915 980-26-7 rød x Rk. 110. 74100 574-93-6 blå x Rk. 111. 74160 147-14-8 blå x Rk. 112. 74180 1330-38-7 blå x Rk. 113. 74260 1328-53-6 grøn x Rk. 114. 75100 27876-94-4 gul x Rk. 115. 75120 1393-63-1 orange x E 160 b Rk. 116. 75125 502-65-8 gul x E 160 d Rk. 117. 75130 7235-40-7 orange x E 160 a Rk. 118. 75135 79-75-4 gul x E 160 d Rk. 119. 75170 73-40-5 hvid x Rk. 120. 75300 458-37-7 gul x E 100 Rk. 121. 75470 1390-65-4 rød x E 120 Rk. 122. 75810 519-62-0 11006-34-1 15203-43-7 24111-17-9 grøn x E 140 og E 141 Rk. 123. 77000 7429-90-5 hvid x E 173 Rk. 124. 77002 1332-73-6 hvid x Rk. 125. 77004 1302-78-9 1327-36-2 1332-58-7 hvid x Rk. 126. 77007 1302-83-6 blå x Rk. 127. 77015 310-127-6 rød x Rk. 128. 77120 7727-43-7 hvid x Rk. 129. 77163 7787-59-9 hvid x Rk. 130. 77220 471-34-1 hvid x E 170 Rk. 131. 77231 7778-18-9 hvid x Rk. 132. 77266 1333-86-4 sort x Rk. 133. 77267 8021-99-6 sort x Rk. 134. 77268:1 1339-82-8 sort x E 153 Rk. 135. 77288 1308-38-9 grøn x fri for chromat ion Rk. 136. 77289 12001-99-9 grøn x fri for chromat ion Rk. 137. 77346 1345-16-0 grøn x Rk. 138. 77400 7440-50-8 brun x Rk. 139. 77480 7440-57-5 brun x E 175 Rk. 140. 77489 1345-25-1 orange x E172 Rk. 141. 77491 1309-37-1 rød x E172 Rk. 142. 77492 1332-37-2 gul x E172 Rk. 143. 77499 1317-61-9 sort x E172 Rk. 144. 77510 14038-43-8 blå x fri for cyanidion Rk. 145. 77713 546-93-0 hvid x Rk. 146. 77742 10101-66-3 violet x Rk. 147. 77745 10236-39-2 rød x Rk. 148. 77820 7440-22-4 hvid x E 174 Rk. 149. 77891 (og præparater med glimmer) 13463-67-7 hvid x E 171 Rk. 150. 77947 1314-13-2 hvid x Rk. 151. Acid Red 195 3618-63-1 12220-24-5 rød x Rk. 152. Aluminium Stearate (Aluminiumstearat) 7047-84-9 hvid x Rk. 153. Anthocyanins (Anthocyaner) rød x E 163 Rk. 154. Betaine (Rødbedefarve) 107-43-7 rød x E 162 Rk. 155. Bromothymol Blue (Bromthymolblå) 76-59-5 blå x Rk. 156. Bromocresol Green (Bromcresolgrøn) 76-60-8 grøn x Rk. 157. Calcium Stearate (Calciumstearat) 1592-23-0 hvid x Rk. 158. Capsanthin/capsorubin (Capsanthin/capsorubin) 465-42-9 orange x E 160c Rk. 159. Caramel (Karamel) 8028-89-5 brun x E 150c Rk. 160. Lactoflavin (Lactoflavin) 83-88-5 gul x E 101 Rk. 161. Magnesium Stearate (Magnesiumstearat) 557-04-0 hvid x Rk. 162. Zinc Stearate (Zinkstearat) 557-05-1 hvid x (1) Ligeledes tillades de nævnte farvestoffers lakker eller salte, som indholder stoffer, hvis anvendelse ikke er forbudt i medfør af bilag 2. (2) Når bogstavet »E« i medfør af bestemmelserne i EØF-direktiverne af 1962 om levnedsmidler og farvestoffer er anbragt foran farvestoffets nummer, skal farvestoffet opfylde de i disse direktiver anførte renhedskrav. Hvor bogstavet »E« udgår i denne bekendtgørelse, gælder fortsat de almindelige kriterier i bilag III til direktiv af 1962 om farvestoffer. (3) Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirkoniumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer, såfremt de består en uopløselighedsprøve baseret på en i EF vedtaget metode.

Løbenummer Farveindeksnummer (CI-nr.) eller benævnelse CAS-nummer Farve Anvendelsesområde Øvrige begrænsninger eller krav (2)

1 2 3 4

10006 16143-80-9 grøn x

10020 19381-50-1 grøn x

10316 (3) 846-70-8 84473-89-2 gul x

11680 2512-29-0 gul x

11710 6486-23-3 gul x

11725 6371-96-6 orange x

11920 2051-85-6 orange x

12010 6535-42-8 rød x

12085 (3) 2814-77-9 rød x maksimalt 3% i det færdige produkt

12120 2425-85-6 rød x

12150 1229-55-6 rød x

12370 6535-46-2 rød x

12420 6471-51-8 rød x

12480 6410-40-8 brun x

12490 6410-41-9 rød x

12700 4314-14-1 gul x

13015 2706-28-7 gul x E 105

14270 547-57-9 orange x E 103

14700 4548-53-2 53026-62-3 rød x

14720 3567-69-9 rød x E 122

14815 3257-28-1 rød x E 125

15510 (3) 633-96-5 orange x

15525 5850-80-6 rød x

15580 5850-87-3 rød x

15620 1658-56-6 rød x

15630 (3) 1248-18-6 rød x maksimalt 3% i det færdige produkt

15800 6371-76-2 rød x

15850 (3) 5281-04-9 5858-81-1 17852-98-1 55491-44-6 73612-29-0 93923-95-6 rød x

15865 (3) 3564-21-4 5280-66-0 rød x

15880 6417-83-0 rød x

15980 2347-72-0 orange x E 111

15985 (3) 15790-07-52783-94-0 gul x E 110

16035 25956-17-6 rød x

16185 915-67-3 12227-62-2 rød x E 123

16230 1936-15-8 orange x

16255 (3) 2611-82-7 rød x E 124

16290 5850-44-2 rød x E 126

17200 (3) 3567-66-6 rød x

18050 3734-67-6 rød x

18130 10236-37-0 rød x

18690 5601-29-6 gul x

18736 6408-26-0 rød x

18820 6359-82-6 gul x

18965 6359-98-4 gul x

19140 (3) 12225-21-7 1934-21-0 97375-39-8 gul x E 102

20040 5979-28-2 gul x maksimalt 5 ppm 3,3 -dimethylbenzidin i farvestoffet

20170 1320-07-6 orange x

20470 1064-48-8 sort x

21100 5102-83-0 gul x maksimalt 5 ppm 3,3 -dimethylbenzidin i farvestoffet

21108 5567-15-7 gul x do.

21230 6706-82-7 gul x

24790 13421-53-9 rød x

26100 85-86-9 rød x Renhedskriterier: anilin<= 0,2% 2-naphtol <= 0,2 4-aminoazo-benzen<= 0,1%. 1-(phenylazo)-2- naphtol <= 3% 1-(2-(phenylazo)-2-naphtol <=2%

27290 (3) 5413-75-2 rød x

27755 2118-39-0 sort x E 152

28440 2519-30-4 sort x E151

40215 1325-54-8 orange x

40800 7235-40-7 orange x

40820 1962-15-8 orange x E 160 e

40825 1109-11-1 orange x E 160 f

40850 514-78-3 orange x E 161 g

42045 129-17-9 blå x

42051 (3) 3536-49-0 blå x E 131

42053 2353-45-9 grøn x

42080 3486-30-4 blå x

42090 2650-18-2 3844-45-9 68921-42-6 blå x

42100 4857-81-2 grøn x

42170 5863-51-4 grøn x

42510 632-99-5 violet x

42520 3248-91-7 violet x maksimalt 5 ppm i det færdige produkt

42735 6505-30-2 blå x

44045 2580-56-5 blå x

44090 3087-16-9 grøn x E 142

45100 3520-42-1 rød x

45190 6252-76-2 violet x

45220 5873-16-5 rød x

45350 518-47-8 2321-07-5 gul x maksimalt 6% i det færdige produkt

45370 (3) 596-03-2 4372-02-5 15876-57-0 93980-88-2 orange x maksimalt 1% i fluorescein og 2% monobromfluorescein

45380 (3) 15086-94-9 15876-39-8 17372-87-1 94021-89-3 rød x do.

45396 24545-86-6 orange x I læbestifter må farvestoffet kun anvendes i form af fri syre med en koncentration på højest 1%

45405 6441-77-6 rød x maksimalt 1% fluorescein og 2% monobromfluorescein

45410 (3) 13473-26-2 18472-87-2 84473-86-9 94021-88-2 rød x do.

45425 33239-19-9 38577-97-8 85068-75-3 rød x maksimalt 1% fluorescein og 3% monojodfluorescein

45430 (3) 12227-78-0 16423-68-0 rød x E 127 do.

47000 8003-22-3 gul x

47005 8004-92-0 94891-32-4 gul x E 104

50325 6837-46-3 violet x

50420 8005-03-6 sort x

51319 6358-30-1 violet x

58000 72-48-0 rød x

59040 6358-69-6 grøn x

60724 19286-75-0 violet x

60725 81-48-1 violet x

60730 4430-18-6 violet x

61565 128-80-3 grøn x

61570 4403-90-1 grøn x

61585 4474-24-2 blå x

62045 4368-56-3 blå x

69800 81-77-6 blå x E 130

69825 130-20-1 blå x

71105 4424-06-0 orange x

73000 482-89-3 blå x

73015 860-22-0 16521-38-3 blå x E 132

73360 2379-74-0 rød x

73385 5462-29-3 violet x

73900 1047-16-1 violet x

73915 980-26-7 rød x

74100 574-93-6 blå x

74160 147-14-8 blå x

74180 1330-38-7 blå x

74260 1328-53-6 grøn x

75100 27876-94-4 gul x

75120 1393-63-1 orange x E 160 b

75125 502-65-8 gul x E 160 d

75130 7235-40-7 orange x E 160 a

75135 79-75-4 gul x E 160 d

75170 73-40-5 hvid x

75300 458-37-7 gul x E 100

75470 1390-65-4 rød x E 120

75810 519-62-0 11006-34-1 15203-43-7 24111-17-9 grøn x E 140 og E 141

77000 7429-90-5 hvid x E 173

77002 1332-73-6 hvid x

77004 1302-78-9 1327-36-2 1332-58-7 hvid x

77007 1302-83-6 blå x

77015 310-127-6 rød x

77120 7727-43-7 hvid x

77163 7787-59-9 hvid x

77220 471-34-1 hvid x E 170

77231 7778-18-9 hvid x

77266 1333-86-4 sort x

77267 8021-99-6 sort x

77268:1 1339-82-8 sort x E 153

77288 1308-38-9 grøn x fri for chromat ion

77289 12001-99-9 grøn x fri for chromat ion

77346 1345-16-0 grøn x

77400 7440-50-8 brun x

77480 7440-57-5 brun x E 175

77489 1345-25-1 orange x E172

77491 1309-37-1 rød x E172

77492 1332-37-2 gul x E172

77499 1317-61-9 sort x E172

77510 14038-43-8 blå x fri for cyanidion

77713 546-93-0 hvid x

77742 10101-66-3 violet x

77745 10236-39-2 rød x

77820 7440-22-4 hvid x E 174

77891 (og præparater med glimmer) 13463-67-7 hvid x E 171

77947 1314-13-2 hvid x

Acid Red 195 3618-63-1 12220-24-5 rød x

Aluminium Stearate (Aluminiumstearat) 7047-84-9 hvid x

Anthocyanins (Anthocyaner) rød x E 163

Betaine (Rødbedefarve) 107-43-7 rød x E 162

Bromothymol Blue (Bromthymolblå) 76-59-5 blå x

Bromocresol Green (Bromcresolgrøn) 76-60-8 grøn x

Calcium Stearate (Calciumstearat) 1592-23-0 hvid x

Capsanthin/capsorubin (Capsanthin/capsorubin) 465-42-9 orange x E 160c

Caramel (Karamel) 8028-89-5 brun x E 150c

Lactoflavin (Lactoflavin) 83-88-5 gul x E 101

Magnesium Stearate (Magnesiumstearat) 557-04-0 hvid x

Zinc Stearate (Zinkstearat) 557-05-1 hvid x (1) Ligeledes tillades de nævnte farvestoffers lakker eller salte, som indholder stoffer, hvis anvendelse ikke er forbudt i medfør af bilag 2. (2) Når bogstavet »E« i medfør af bestemmelserne i EØF-direktiverne af 1962 om levnedsmidler og farvestoffer er anbragt foran farvestoffets nummer, skal farvestoffet opfylde de i disse direktiver anførte renhedskrav. Hvor bogstavet »E« udgår i denne bekendtgørelse, gælder fortsat de almindelige kriterier i bilag III til direktiv af 1962 om farvestoffer. (3) Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirkoniumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer, såfremt de består en uopløselighedsprøve baseret på en i EF vedtaget metode.

Bilag 5

Bilag 5 Liste over tilladte konserveringsmidler i kosmetiske produkter 1. Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse kemiske stoffer der tilsættes som bestanddele i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter, jfr. § 3 i bekendtgørelse 380 af 11. juli 1984. 2. Andre stoffer, som anvendes i fremstillingen af kosmetiske produkter, kan have antiseptiske egenskaber og kan derfor bidrage til konservering af produkterne, således som det er tilfældet med mange æteriske olier og nogle alkoholer. Disse stoffer er ikke medtaget i bilag 5. 3. I denne liste forstås ved: Salte: Salte af kationer som natrium, kalium, calcium, magnesium, ammonium og ethanolaminer. Salte af anioner som chlorid, bromid, sulfat og acetat. Estere: Methyl-, ethyl-, propyl-, isopropyl-, butyl-, isobutyl- og phenylestere. 4. I kolonne a er der ud over løbenummeret angivet stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger. 5. Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b , såvidt muligt angivet ved deres INCI navn (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients) samt ved deres CAS-nummer (Chemical Abstract Service Number). 6. I kolonne c refererer procentangivelserne til masse/masse procent (% m/m), hvis intet andet er anført. 7. I kolonne d er der ud over begrænsninger og krav henvist til stoffets eventuelle placering på andre af bekendtgørelsens bilag. 8. I kolonne e er obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten angivet for de aktuelle stoffer. 9. Alle færdige produkter, der indeholder formaldehyd eller stoffer i bilag 5, der kan fraspaltes formaldehyd, skal på etiketten være forsynet med teksten: »Indeholder formaldehyd«, såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,05%. 10. Da visse stoffer stadig er under vurdering, angiver kolonne f , at disse stoffer er midlertidigt tilladte indtil det fastsatte tidspunkt. 11. De med (*) mærkede stoffer må anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det nævnte formål, f.eks. som deodorant i sæber eller som skælfjerningsmiddel i hårshampoo. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jfr. §§7, 13, stk. 2, og 20 i denne bekendtgørelse. Rk. 1. Løbe-nummer (2) Stof Højst tilladte koncentration Begrænsninger og krav Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten Tilladt indtil Rk. 2. a b c d e f Rk. 3. 1 VI,1,54 Benzalkonium Chloride Alkyl(C8-C18) dimethylbenzylammoniumchlorid, dets bromider og saccharinater (Benzalkonium, INN) (*) CAS-nr. 63449-41-2 0,1%. beregnet som benzalkoniumchlorid Undgå kontakt med øjnene Rk. 4. 2 VI,1,53 Benzethonium Chloride Benzethoniumchlorid CAS-nr. 121-54-0 0,1% Kun midler, der skylles ud/af Rk. 5. 3 VI,1,1 Benzoic Acid Benzoesyre samt salte og estere heraf (*) CAS-nr. 65-85-0 0,5% (syre) Rk. 6. 4 VI,1,34 Benzyl Alcohol Benzylalkohol (INN)(*) CAS-nr. 100-51-6 1% Rk. 7. 5 VI,2,21 Benzylhemiformal Benzylhemiformal CAS-nr. 14548-60-8 0,03%. Udelukkende for produkter, der skylles af efter brug 30.6.1999 Rk. 8. 6 VI,1,37 Bromochlorophene 3,3 -Dibrom-5,5 -dichlor-2,2 -dihydroxydiphenylmethan (Bromochlorophen, INN)(*) CAS-nr. 15435-29-7 0,1%. Rk. 9. 7 VI,1,21 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol 2-Brom-2-nitro-1,3-diol (Bronopol, INN)(*) CAS-nr. 52-51-7 0,1%. Undgå dannelse af nitros-aminer (1) Rk. 10. 8 VI,1,20 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan CAS-nr. 30007-47-7 0,1%. Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Undgå dannelse af nitrosaminer. (1) Rk. 11. 9 VI,1,44 Cetrimonium Bromide Cetrimonium Chloride Alkyl(C12-C22)trimethylammo-niumbromid og -chlorid (Cetrimoniumbromid, INN)(*) CAS-nr. 57-09-0 CAS-nr. 112-02-7 0,1%. Rk. 12. 10 VI,1,42 Chlorhexidine 1,1-Hexamethylenbis-(5-(p-chlorhexidinphenyl)biguanid) samt digluconat, diacetat og dihydrochlorid (Chlorhexidin, INN)(*) CAS-nr. 55-56-1 CAS-nr. 18472-51-0 0,3% udtrykt i chlorhexidin Rk. 13. 11 VI,1,50 Chlorphenesin 3-(4-Chlorphenoxy)propan-1,2- diol (Chlorphenesin, INN) CAS-nr. 104-29-0 0,3%. Rk. 14. 12 VI,1,41 Chloroacetamide Chloracetamid CAS-nr. 79-07-2 0,3%. Indeholder chloracetamid (1) Rk. 15. 13 VI,1,11 Chlorobutanol Chlorbutanol (Chlorobutanol, INN) CAS-nr. 57-15-8 0,5%. Må ikke anvendes i aerosoler Indeholder chlorbutanol Rk. 16. 14 VI,1,40 Chlorophene 2-Benzyl-4-chlorphenol (Chlorophen, INN) CAS-nr. 120-32-1 0,2%. Rk. 17. 15 VI,1,26 Chlorxylenol 4-Chlor-3,5-xylenol(*) CAS-nr. 88-04-0 0,5%. Rk. 18. 16 VI,1,32 Climbazole 1-Imidazolyl-1-(4-chlorphenoxy)-3,3-dimethylbutan-2-on(*) CAS-nr. 38083-17-9 0,5%. Rk. 19. 17 VI,1,46 Diazolidinyl Urea N-[1,3-bis(hydroxymethyl)- 2,5-dioxo-4-imidazolidinyl]- N,N'-bis(hydroxymethyl)urea CAS-nr. 78491-02-8 0,5%. (1) Rk. 20. 18 VI,1,15 Dibromohexamidine Isethionate Dibromhexamidin samt salte heraf (inkl. Isethionat) CAS-nr. 93856-83-8 0,1%. Rk. 21. 19 VI,1,22 Dichlorobenzyl Alcohol 2,4-Dichlorbenzylalkohol(*) CAS-nr. 1777-82-8 0,15%. Rk. 22. 20 VI,1,45 Dimethyl Oxazolidine 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin CAS-nr. 51200-87-4 0,1%. Det færdige produkts pH må ikke være under 6 Rk. 23. 21 VI,1,13 Dehydroacetic Acid 3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)-dion samt salte heraf CAS-nr. 520-45-6 0,6% syre Må ikke anvendes i aerosoler Rk. 24. 22 VI,1,33 DMDM Hydantoin 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylhydantoin (DMDMH)(*) CAS-nr. 6440-58-0 0,6%. (1) Rk. 25. 23 VI,1,49 7-Ethylbicyclooxazolidine 7a-ethyldihydro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol CAS-nr. 7747-35-5 0,3%. Forbudt i mundhygiejnemidler og midler, der ved brug kommer i kontakt med slimhinderne. Rk. 26. 24 VI,1,5 Formaldehyde Formaldehyd og paraformaldehyd CAS-nr. 50-00-0 CAS-nr. 30525-89-4 0,2% (undtagen til mundpleje) 0,1% (mundpleje). Koncentrationerne er udtrykt i fri formaldehyd. Må ikke anvendes aerosoler. Jvf. bilag3 (1) Rk. 27. 25 VI,1,14 Formic Acid Myresyre og dets natriumsalt(*) CAS-nr. 64-18-6 0,5% udtrykt som syre. Rk. 28. 26 VI,1,48 Glutaral Glutaraldehyd (1,5-pentanedial) CAS-nr. 111-30-8 0,1%. Forbudt i aerosoler(spray) Indeholder glutar-aldehyd (hvis glu- taraldehydkoncen- trationen i det endelige produkt overstiger 0,05%) Rk. 29. 27 VI,1,47 Hexamidine Diisethionate 1,6-Di-(4-amidinophenoxy)-n-hexan (Hexamidin) samt salte heraf (herunder isethionat og p-hydroxybenzoat)(*) CAS-nr. 659-40-5 0,1%. Rk. 30. 28 VI,1,19 Hexetidine 5-Amino-1,3-bis(2-ethylhexyl)-5- methyl hexahydropyrimidin (Hexetidin, INN)(*) CAS-nr. 141-94-6 0,1%. Rk. 31. 29 VI,1,12 4-Hydroxybenzoic Acid, 4-droxybenzoesyre samt salte og estere heraf med undtagelse af benzylester(*) CAS-nr. 99-96-7 0,4% (syre) for een ester, 0,8% (syre) for esterblandinger Rk. 32. 30 VI,1,27 Imidazolidinyl Urea 3,3-Bis(1-hydroxymethyl -2,5-dioxoimidazolidin-4-yl) -1,1´-methyldiurea (*) CAS-nr. 39236-46-9 0,6%. (1) Rk. 33. 31 VI,1,38 Isopropyl Cresols 4-Isopropyl-m-cresol CAS-nr. 3228-02-2 0,1%. Rk. 34. 32 VI,2,29 Iodopropynyl Butylcarbamate 3-Jod-2-propynylbutylcarbamat CAS-nr. 55406-53-6 0,05%. Må ikke anvendes i pro- dukter til mundhygiejne eller til læberne 30.6.1999 Rk. 35. 33 VI,1,30 Methenamine Hexamethylentetramin (Methenamin, INN)(*) CAS-nr. 100-97-0 0,15%. (1) Rk. 36. 34 VI,1,39 Methylchloroisothiazolinone Blanding af 5-chlor-2-methyl-4- isothiazolin 3-on + 2-methyl-4- isothiazolin-3-on additionsprodukt med magnesiumchlorid og magnesiumnitrat (Kathon CG) CAS-nr. 26172-55-4 0,0015% (15 ppm) (af en blanding i forholdet 3:1 af 5- chlor-2-methyl-4- isothiazolin- 3-on og 2- methyl-4-isothiazolin-3-on) Rk. 37. 35 VI,1,36 Methyldibromo Glutaronitrile 1,2-Dibrom-2,4-dicyano-butan CAS-nr. 35691-65-7 0,1%. I solbeskyttelsesmidler må koncentrationen ikke overstige 0,025%. Rk. 38. 36 VI,1,7 o-Phenylphenol 2-Phenylphenol samt salte heraf(*) CAS-nr. 90-43-7 0,2% udtrykt som phenol Rk. 39. 37 VI,1,24 p-Chloro-m-Cresol 4-Chlor-m-cresol(*) CAS-nr. 59-50-7 0,2%. Må ikke anvendes i produkter, der er bestemt til at komme i berøring med slimhinderne. Rk. 40. 38 VI,1,29 Phenoxyethanol 2-Phenoxyethanol(*) CAS-nr. 122-99-6 1,0% Rk. 41. 39 VI,1,43 Phenoxyisopropanol 1-Phenoxy-propan-2-ol CAS-nr. 770-35-4 1,0%. Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Jvf. bilag 3 Rk. 42. 40 VI,1,17 Phenyl Mercuric Acetat CAS-nr. 62-38-4 Phenyl Mercuric Borate CAS-nr. 102-98-7 Phenylmercurisalte (inkl. borater) 0,007% beregnet som kviksølv. I tilfælde af blanding med andre kviksølv holdige forbindelser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte koncentration af kviksølv uændret 0,007%. Må kun anvendes i øjenmake-up og produkter til fjernelse af øjenmake-up Indeholder phenylkviksølvforbin-delser. Rk. 43. 41 VI,1,35 Piroctone Olamine 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl)-2-pyridon og dets monoethanolaminsalt(*) CAS-nr. 68890-66-4 1% b) 0,5% a) Må kun anvende i produkter, som skylles af efter brug b) Til andre produkter Rk. 44. 42 VI,1,28 Polyaminopropyl Biguanid Poly(1-hexamethylenbiguanid) hydrochlorid(*) CAS-nr. 70170-61-5 0,3%. Rk. 45. 43 VI,1,2 Propionic Acid Propionsyre samt salte heraf(*) CAS-nr. 79-09-4 2% (syre) Rk. 46. 44 VI,1,31 Quaternium-15 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1- azoniaadamantanchlorid CAS-nr. 4080-31-3 0,2%. (1) Rk. 47. 45 VI,1,3 Salicylic Acid Salicylsyre samt salte heraf (2-Hydroxybenzoesyre)(*) CAS-nr. 69-72-7 0,5% (syre) Må, bortset fra shampoo, ikke anvendes i produkter til børn under 3 år. Må ikke anvendes til børn under 3 år. (3) Rk. 48. 46 VI,1,51 Sodium Hydroxymethylglycinate Natriumhydroxymethylaminoacetat CAS-nr. 70161-44-3 0,5%. Rk. 49. 47 VI,1,10 Sodium Iodate Natriumjodat CAS-nr. 7681-55-2 0,1%. Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug Rk. 50. 48 VI,1,4 Sorbic Acid Sorbinsyre samt salte heraf (Hexa-2,4-diensyre)(*) CAS-nr. 110-44-1 0,6% (syre) Rk. 51. 49 VI,1,52 ~ Sølvchlorid udfældet i titaniumdioxid CAS-nr. 7783-90-6 0,004% beregnet som AgCl Må ikke anvendes i midler til børn under 3 år, i mundhygiejneprodukter eller i produkter, som an- vendes omkring øjnene eller på læberne. Rk. 52. 50 VI,1,16 Thimerosal Natriumethylmercurithiosalicylat (Thiomersal, INN) CAS-nr. 54-64-8 0,007% beregnet som kviksølv. I til- fælde af blanding med andre kviksølvholdige forbindelser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte koncentration af kviksølv uændret 0,007%. Må kun anvendes i øjenmake-up og produkter til fjernelse af øjenmake-up Indeholder natrium ethylmercurithiosalicylat (thiomersal) Rk. 53. 51 VI,1,23 Triclocarban 3,4,4'-Trichlor-carbanilid (Triclocarban, INN)(*) CAS-nr. 101-20-2 0,2%. Renhedskriterier: 3,3',4,4'-tetrachloroazobenzen: 1 ppm 3,3',4,4'-tetrachloro azoxybenzen: 1 ppm Rk. 54. 52 VI,1,25 Triclosan 2,4,4'-Trichlor-2'-hydroxydiphenylether (Triclosan, INN)(*) CAS-nr. 3380-34-5 0,3%. Rk. 55. 53 VI,1,18 Undecylenic Acid Undecylensyre samt salte heraf(*) CAS-nr. 112-38-9 0,2% (syre) Rk. 56. 54 VI,1,9 ~ Uorganiske sulfitter og bisulfitter(*) CAS-nr. 14265-45-3 0,2% udtrykt som fri svovldioxid Rk. 57. 55 VI,1,8 Zinc Pyrithione Zinksalte af pyridin-1-oxid-2-thiol (Pyrithionzink, INN)(*) CAS-nr. 13463-41-7 0,5% Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Må ikke anvendes i produkter til mundpleje. (1) »Indeholder formaldehyd«, såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,05%, jf. Indledning, punkt 9. (2) Henviser til stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger. (3) Kun for produkter, som kan tænkes anvendt til børn under 3 år, og hvor produktet vil være i kontakt med huden i længere tid.

Løbe-nummer (2) Stof Højst tilladte koncentration Begrænsninger og krav Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten Tilladt indtil

a b c d e f

1 VI,1,54 Benzalkonium Chloride Alkyl(C8-C18) dimethylbenzylammoniumchlorid, dets bromider og saccharinater (Benzalkonium, INN) (*) CAS-nr. 63449-41-2 0,1%. beregnet som benzalkoniumchlorid Undgå kontakt med øjnene

2 VI,1,53 Benzethonium Chloride Benzethoniumchlorid CAS-nr. 121-54-0 0,1% Kun midler, der skylles ud/af

3 VI,1,1 Benzoic Acid Benzoesyre samt salte og estere heraf (*) CAS-nr. 65-85-0 0,5% (syre)

4 VI,1,34 Benzyl Alcohol Benzylalkohol (INN)(*) CAS-nr. 100-51-6 1%

5 VI,2,21 Benzylhemiformal Benzylhemiformal CAS-nr. 14548-60-8 0,03%. Udelukkende for produkter, der skylles af efter brug 30.6.1999

6 VI,1,37 Bromochlorophene 3,3 -Dibrom-5,5 -dichlor-2,2 -dihydroxydiphenylmethan (Bromochlorophen, INN)(*) CAS-nr. 15435-29-7 0,1%.

7 VI,1,21 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol 2-Brom-2-nitro-1,3-diol (Bronopol, INN)(*) CAS-nr. 52-51-7 0,1%. Undgå dannelse af nitros-aminer (1)

8 VI,1,20 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan CAS-nr. 30007-47-7 0,1%. Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Undgå dannelse af nitrosaminer. (1)

9 VI,1,44 Cetrimonium Bromide Cetrimonium Chloride Alkyl(C12-C22)trimethylammo-niumbromid og -chlorid (Cetrimoniumbromid, INN)(*) CAS-nr. 57-09-0 CAS-nr. 112-02-7 0,1%.

10 VI,1,42 Chlorhexidine 1,1-Hexamethylenbis-(5-(p-chlorhexidinphenyl)biguanid) samt digluconat, diacetat og dihydrochlorid (Chlorhexidin, INN)(*) CAS-nr. 55-56-1 CAS-nr. 18472-51-0 0,3% udtrykt i chlorhexidin

11 VI,1,50 Chlorphenesin 3-(4-Chlorphenoxy)propan-1,2- diol (Chlorphenesin, INN) CAS-nr. 104-29-0 0,3%.

12 VI,1,41 Chloroacetamide Chloracetamid CAS-nr. 79-07-2 0,3%. Indeholder chloracetamid (1)

13 VI,1,11 Chlorobutanol Chlorbutanol (Chlorobutanol, INN) CAS-nr. 57-15-8 0,5%. Må ikke anvendes i aerosoler Indeholder chlorbutanol

14 VI,1,40 Chlorophene 2-Benzyl-4-chlorphenol (Chlorophen, INN) CAS-nr. 120-32-1 0,2%.

15 VI,1,26 Chlorxylenol 4-Chlor-3,5-xylenol(*) CAS-nr. 88-04-0 0,5%.

16 VI,1,32 Climbazole 1-Imidazolyl-1-(4-chlorphenoxy)-3,3-dimethylbutan-2-on(*) CAS-nr. 38083-17-9 0,5%.

17 VI,1,46 Diazolidinyl Urea N-[1,3-bis(hydroxymethyl)- 2,5-dioxo-4-imidazolidinyl]- N,N'-bis(hydroxymethyl)urea CAS-nr. 78491-02-8 0,5%. (1)

18 VI,1,15 Dibromohexamidine Isethionate Dibromhexamidin samt salte heraf (inkl. Isethionat) CAS-nr. 93856-83-8 0,1%.

19 VI,1,22 Dichlorobenzyl Alcohol 2,4-Dichlorbenzylalkohol(*) CAS-nr. 1777-82-8 0,15%.

20 VI,1,45 Dimethyl Oxazolidine 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin CAS-nr. 51200-87-4 0,1%. Det færdige produkts pH må ikke være under 6

21 VI,1,13 Dehydroacetic Acid 3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)-dion samt salte heraf CAS-nr. 520-45-6 0,6% syre Må ikke anvendes i aerosoler

22 VI,1,33 DMDM Hydantoin 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylhydantoin (DMDMH)(*) CAS-nr. 6440-58-0 0,6%. (1)

23 VI,1,49 7-Ethylbicyclooxazolidine 7a-ethyldihydro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol CAS-nr. 7747-35-5 0,3%. Forbudt i mundhygiejnemidler og midler, der ved brug kommer i kontakt med slimhinderne.

24 VI,1,5 Formaldehyde Formaldehyd og paraformaldehyd CAS-nr. 50-00-0 CAS-nr. 30525-89-4 0,2% (undtagen til mundpleje) 0,1% (mundpleje). Koncentrationerne er udtrykt i fri formaldehyd. Må ikke anvendes aerosoler. Jvf. bilag3 (1)

25 VI,1,14 Formic Acid Myresyre og dets natriumsalt(*) CAS-nr. 64-18-6 0,5% udtrykt som syre.

26 VI,1,48 Glutaral Glutaraldehyd (1,5-pentanedial) CAS-nr. 111-30-8 0,1%. Forbudt i aerosoler(spray) Indeholder glutar-aldehyd (hvis glu- taraldehydkoncen- trationen i det endelige produkt overstiger 0,05%)

27 VI,1,47 Hexamidine Diisethionate 1,6-Di-(4-amidinophenoxy)-n-hexan (Hexamidin) samt salte heraf (herunder isethionat og p-hydroxybenzoat)(*) CAS-nr. 659-40-5 0,1%.

28 VI,1,19 Hexetidine 5-Amino-1,3-bis(2-ethylhexyl)-5- methyl hexahydropyrimidin (Hexetidin, INN)(*) CAS-nr. 141-94-6 0,1%.

29 VI,1,12 4-Hydroxybenzoic Acid, 4-droxybenzoesyre samt salte og estere heraf med undtagelse af benzylester(*) CAS-nr. 99-96-7 0,4% (syre) for een ester, 0,8% (syre) for esterblandinger

30 VI,1,27 Imidazolidinyl Urea 3,3-Bis(1-hydroxymethyl -2,5-dioxoimidazolidin-4-yl) -1,1´-methyldiurea (*) CAS-nr. 39236-46-9 0,6%. (1)

31 VI,1,38 Isopropyl Cresols 4-Isopropyl-m-cresol CAS-nr. 3228-02-2 0,1%.

32 VI,2,29 Iodopropynyl Butylcarbamate 3-Jod-2-propynylbutylcarbamat CAS-nr. 55406-53-6 0,05%. Må ikke anvendes i pro- dukter til mundhygiejne eller til læberne 30.6.1999

33 VI,1,30 Methenamine Hexamethylentetramin (Methenamin, INN)(*) CAS-nr. 100-97-0 0,15%. (1)

34 VI,1,39 Methylchloroisothiazolinone Blanding af 5-chlor-2-methyl-4- isothiazolin 3-on + 2-methyl-4- isothiazolin-3-on additionsprodukt med magnesiumchlorid og magnesiumnitrat (Kathon CG) CAS-nr. 26172-55-4 0,0015% (15 ppm) (af en blanding i forholdet 3:1 af 5- chlor-2-methyl-4- isothiazolin- 3-on og 2- methyl-4-isothiazolin-3-on)

35 VI,1,36 Methyldibromo Glutaronitrile 1,2-Dibrom-2,4-dicyano-butan CAS-nr. 35691-65-7 0,1%. I solbeskyttelsesmidler må koncentrationen ikke overstige 0,025%.

36 VI,1,7 o-Phenylphenol 2-Phenylphenol samt salte heraf(*) CAS-nr. 90-43-7 0,2% udtrykt som phenol

37 VI,1,24 p-Chloro-m-Cresol 4-Chlor-m-cresol(*) CAS-nr. 59-50-7 0,2%. Må ikke anvendes i produkter, der er bestemt til at komme i berøring med slimhinderne.

38 VI,1,29 Phenoxyethanol 2-Phenoxyethanol(*) CAS-nr. 122-99-6 1,0%

39 VI,1,43 Phenoxyisopropanol 1-Phenoxy-propan-2-ol CAS-nr. 770-35-4 1,0%. Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Jvf. bilag 3

40 VI,1,17 Phenyl Mercuric Acetat CAS-nr. 62-38-4 Phenyl Mercuric Borate CAS-nr. 102-98-7 Phenylmercurisalte (inkl. borater) 0,007% beregnet som kviksølv. I tilfælde af blanding med andre kviksølv holdige forbindelser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte koncentration af kviksølv uændret 0,007%. Må kun anvendes i øjenmake-up og produkter til fjernelse af øjenmake-up Indeholder phenylkviksølvforbin-delser.

41 VI,1,35 Piroctone Olamine 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl)-2-pyridon og dets monoethanolaminsalt(*) CAS-nr. 68890-66-4 1% b) 0,5% a) Må kun anvende i produkter, som skylles af efter brug b) Til andre produkter

42 VI,1,28 Polyaminopropyl Biguanid Poly(1-hexamethylenbiguanid) hydrochlorid(*) CAS-nr. 70170-61-5 0,3%.

43 VI,1,2 Propionic Acid Propionsyre samt salte heraf(*) CAS-nr. 79-09-4 2% (syre)

44 VI,1,31 Quaternium-15 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1- azoniaadamantanchlorid CAS-nr. 4080-31-3 0,2%. (1)

45 VI,1,3 Salicylic Acid Salicylsyre samt salte heraf (2-Hydroxybenzoesyre)(*) CAS-nr. 69-72-7 0,5% (syre) Må, bortset fra shampoo, ikke anvendes i produkter til børn under 3 år. Må ikke anvendes til børn under 3 år. (3)

46 VI,1,51 Sodium Hydroxymethylglycinate Natriumhydroxymethylaminoacetat CAS-nr. 70161-44-3 0,5%.

47 VI,1,10 Sodium Iodate Natriumjodat CAS-nr. 7681-55-2 0,1%. Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug

48 VI,1,4 Sorbic Acid Sorbinsyre samt salte heraf (Hexa-2,4-diensyre)(*) CAS-nr. 110-44-1 0,6% (syre)

49 VI,1,52 ~ Sølvchlorid udfældet i titaniumdioxid CAS-nr. 7783-90-6 0,004% beregnet som AgCl Må ikke anvendes i midler til børn under 3 år, i mundhygiejneprodukter eller i produkter, som an- vendes omkring øjnene eller på læberne.

50 VI,1,16 Thimerosal Natriumethylmercurithiosalicylat (Thiomersal, INN) CAS-nr. 54-64-8 0,007% beregnet som kviksølv. I til- fælde af blanding med andre kviksølvholdige forbindelser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte koncentration af kviksølv uændret 0,007%. Må kun anvendes i øjenmake-up og produkter til fjernelse af øjenmake-up Indeholder natrium ethylmercurithiosalicylat (thiomersal)

51 VI,1,23 Triclocarban 3,4,4'-Trichlor-carbanilid (Triclocarban, INN)(*) CAS-nr. 101-20-2 0,2%. Renhedskriterier: 3,3',4,4'-tetrachloroazobenzen: 1 ppm 3,3',4,4'-tetrachloro azoxybenzen: 1 ppm

52 VI,1,25 Triclosan 2,4,4'-Trichlor-2'-hydroxydiphenylether (Triclosan, INN)(*) CAS-nr. 3380-34-5 0,3%.

53 VI,1,18 Undecylenic Acid Undecylensyre samt salte heraf(*) CAS-nr. 112-38-9 0,2% (syre)

54 VI,1,9 ~ Uorganiske sulfitter og bisulfitter(*) CAS-nr. 14265-45-3 0,2% udtrykt som fri svovldioxid

55 VI,1,8 Zinc Pyrithione Zinksalte af pyridin-1-oxid-2-thiol (Pyrithionzink, INN)(*) CAS-nr. 13463-41-7 0,5% Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Må ikke anvendes i produkter til mundpleje. (1) »Indeholder formaldehyd«, såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,05%, jf. Indledning, punkt 9. (2) Henviser til stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger. (3) Kun for produkter, som kan tænkes anvendt til børn under 3 år, og hvor produktet vil være i kontakt med huden i længere tid.

Bilag 6

Bilag 6 Liste over tilladte UV-filtre i kosmetiske produkter Løbenum-mer (2) Stof (4) Højst tilladte koncentration (1) Begrænsninger og krav Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten Tilladt indtil a b c d e f 1 VII,1,17 Dioctyl Butamido Triazone 4,4-((6(((1,1-dimethylethyl)amino) carbonyl)phenyl)amino)1,3,5-triazin-2,4-diyl(diamino)bis-,bis(2-ethylhexyl) ester CAS-nr.154702-15-5 10% 2 VII,1,4 Benzophenone-3 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon (Oxybenzon, INN) CAS-nr. 131-57-7 10% Indeholder oxybenzon (3) 3 VII,2,17 Benzophenone-4 CAS-nr. 4065-45-6 Benzophenone-5 CAS-nr. 6628-37-1 2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon-5-sulfonsyre samt natriumsalt heraf (Sulisobenzon, INN) og (Sulisobenzon natrium, INN) 5% udtrykt som syre 30.6.1999 4 VII,1,9 Benzylidene Camphor Sulfonic Acid a -(2-oxoborn-3-yliden)-toluen-4-sulfonsyre og dets salte CAS-nr. 56039-58-8 6% udtrykt som syre 5 VII,1,19 3-Benzylidene Camphor 3-Benzylidenbornan-2-on (3-Benzyliden-d,1-camphor) CAS-nr. 15087-24-8 2%. 6 VII,1,8 Butyl Methoxydibenzoylmethane 1-[4-(1,1-Dimethyl ethyl) phenyl]-3- (4-methoxyphenyl)propan-1,3-dion. CAS-nr. 70356-09-1 5%. 7 VII,1,2 Camphor Benzalkonium Methosulfate 3-(4-Trimethylammoniumbenzyliden)-bornan-2-on methylsulfat CAS-nr. 52793-97-2 6%. 8 VII,1,16 Drometrizole Trisiloxane 2-(2H-Benzotriazol-2-yl)- 4-methyl-6-(2-methyl-3-1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsilyl)oxy)- disiloxanylpropyl)phenol CAS-nr. 155633-54-8 15% 9 VII,1,3 Homosalate 3,3,5-Trimethylcyclohexylsalicylat CAS-nr. 118-56-9 10%. 10 VII,1,14 Isoamyl p-Methoxycinnamate Isopentyl-4-methoxycinnamat CAS-nr. 71617-10-2 10%. 11 VII,2,29 Isopropylbenzyl Salicylate 4-Isopropylbenzylsalicylat CAS-nr. 94134-93-7 4%. 30.6.1999 12 VII,1,18 4-Methylbenzylidene Camphor 3-(4-Methylbenzyliden)-bornan-2-on CAS-nr. 36861-47-9 4%. 13 VII,1,10 Octocrylene 2-cyano-3,3-diphenyl- acrylsyre, 2-ethylhexylester (Octocrylen) CAS-nr. 6197-30-4 10% udtrykt som syre 14 VII,2,5 Octyl Dimethyl PABA 2-Ethylhexyl-4-dimethylamino-benzoat CAS-nr. 21245-02-3 8% 30.6.1999 15 VII,1,12 Octyl Methoxycinnamate 2-Ethylhexyl-4-methoxycinnamat CAS-nr. 5466-77-3 10%. 16 VII,1,20 Octyl Salicylate 2-Ethylhexylsalicylat CAS-nr. 118-60-5 5%. 17 VII,1,15 Octyl Triazone 2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2-ethylhexyloxy)-1,3,5-triazine CAS-nr. 88122-99-0 5%. 18 VII,1,1 PABA 4-Aminobenzoesyre (PABA) CAS-nr. 150-13-0 5%. 19 VII,1,13 PEG-25 PABA Ethoxyleret ethyl-4-aminobenzoat CAS-nr. 116242-27-4 10%. 20 VII,1,6 Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid 2-Phenylbenzimidazol-5-sulfon-syre samt kalium, natrium og triethanolaminsalte heraf CAS-nr. 27503-81-7 8% udtrykt som syre 21 VII,1,11 Polyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor Polymer af N-(2 og 4)- (2-oxoborn -3-yliden)methyl) benzylacrylamid CAS-nr. 147897-12-9 6%. 22 VII,1,7 Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid 3,3'-(1,4-phenylendi-methylen)bis[7,7-dimethyl-2-oxo-bicyclo-(2,2,1) hept-1-ylmethan-sulfonsyre] og dets salte CAS-nr. 90457-82-2 10% udtrykt som syre (1) Når intet andet er anført, refererer procentangivelsen til masse/masseprocent (%m/m). (2) Henviser til stoffets placering på bilag VII, del 1 eller 2 og stoffets løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger. (3) Ikke nødvendig når koncentrationen er på 0,5% eller derunder, og når stoffet anvendes til beskyttelse af produktet. (4) Stofferne er angivet alfabetisk efter INCI-navnet, som er kursiveret.

Bilag 7

Bilag 7

Versioner

  1. 2000-01-13, til 2022-04-09