Bekendtgørelse om kosmetiske produkter
Karakter C
genskabt fra tekst. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/DK/regulation/lta/2000/594@2000-07-03/da
I medfør af § 6, § 10, stk. 4, § 22, stk. 3 og 4, §§ 30, 31 og 32, § 42, § 45, stk. 1, § 51 a samt § 59 i lov om kemiske stoffer og produkter, jf. lovbekendtgørelse nr. 21 af 16. januar 1996, som er ændret ved lov nr. 424 af 10. juni 1997 og senest ved lov nr. 256 af 12. april 2000, fastsættes:
Kapitel 1 Bekendtgørelsens område
§ 1.
Stk. 1. Denne bekendtgørelse omfatter kosmetiske produkter, der markedsføres, samt stoffer, som anvendes i disse produkter.
§ 2.
Stk. 1. Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på produkter, som er bestemt til at tilføres mennesker, eller dyr for at forebygge, erkende, lindre, behandle eller helbrede sygdom, sygdomssymptomer og smerter eller for at påvirke legemets funktioner.
Stk. 2. Efter lægemiddellovgivningen kan Lægemiddelstyrelsen fastsætte regler om, at der for produkter, der ikke er lægemidler, reklameres med sygdomsforebyggende eller helbredende egenskaber m.v. Kosmetiske produkter omfattet af en sådan tilladelse er fortsat omfattet af denne bekendtgørelses regler.
Stk. 3. Bekendtgørelsen finder endvidere ikke anvendelse på kosmetiske produkter, der er fremstillet i udlandet, og som kun føres gennem landet som transitgods.
Stk. 4. Bekendtgørelsen berører ikke de bestemmelser, der følger af anden lovgivning vedrørende kemiske stoffer og produkter. Definitioner
§ 3.
Stk. 1. Ved kosmetiske produkter forstås i denne bekendtgørelse ethvert stof eller præparat, der er bestemt til at komme i kontakt med forskellige dele af det menneskelige legemes overflade (hud, hovedhår og anden hårvækst, negle, læber og ydre kønsorganer) eller med tænderne og mundens slimhinder, udelukkende eller hovedsageligt med henblik på at rense og parfumere dem, at ændre deres udseende og/eller at korrigere kropslugt og/eller at beskytte dem eller holde dem i god stand.
§ 4.
Stk. 1. Ved en »ingrediens af et kosmetisk middel« forstås i denne bekendtgørelse ethvert kemisk stof eller præparat af syntetisk eller naturlig oprindelse med undtagelse af parfumerende og aromatiske forbindelser, som indgår i sammensætningen af kosmetiske midler.
§ 5.
Stk. 1. Ved dekorativ kosmetik forstås læbestift, læbeblyant, øjenskygge, rouge (kindrødt), øjenblyant, underlagscreme, pudder, mascara og neglelak.
§ 6.
Stk. 1. Ved den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser forstås den mærkning, som fremgår af »Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser«, INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients. 2) 2)
Stk. 2. » Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« er opdelt i to dele: Den, der vedrører de parfumerende og aromatiske råstoffer, og den, der vedrører de øvrige stoffer.
Stk. 3. » Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« er vejledende og udgør ikke en liste over tilladte ingredienser i kosmetiske produkter.
Stk. 4. » Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« indeholder den pågældende ingrediens sædvanlige funktion(er) i det færdige produkt.
§ 7.
Stk. 1. Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter.
§ 8.
Stk. 1. Ved UV-filtre forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter med det særlige formål at filtrere visse UV-stråler for at beskytte huden mod visse skadelige virkninger af disse stråler.
Kapitel 2 Sundhedsfare
§ 9.
Stk. 1. Kosmetiske midler, der markedsføres i Fællesskabet, må ikke kunne være til skade for menneskets sundhed, når de anvendes under normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses, under hensyntagen til navnlig produktets præsentationsmåde, mærkning, eventuelle anvisninger vedrørende dets anvendelse og bortskaffelse samt alle andre angivelser eller oplysninger fra fabrikanten eller hans befuldmægtigede eller enhver anden person, der er ansvarlig for markedsføringen af disse produkter i Fællesskabet. Anførelsen af sådanne advarsler medfører dog ikke fritagelse for forpligtelsen til at overholde bekendtgørelsens øvrige krav.
Stk. 2. Kosmetiske produkter må ikke markedsføres under omstændigheder, der er egnet til at vildlede brugerne med hensyn til produktets anvendelse eller med hensyn til den risiko, der er forbundet med produktet. Udsagn som »allergitestet«, »klinisk testet«, »dermatologisk testet«, »testet for hud- og øjenirritation« o.lign. anses som værende vildledende for brugeren.
Stk. 3. Markedsføring af kosmetiske produkter er endvidere kun tilladt, såfremt de opfylder betingelserne i §§ 10-23. Produktsammensætning og -anvendelse Forbudte stoffer
§ 10.
Stk. 1. Stoffer, som er optaget på bilag 2, må ikke indgå som ingredienser i kosmetiske produkter. Tilladte stoffer med begrænsninger
§ 11.
Stk. 1. Stoffer, som er optaget i bilag 3-6, må anvendes i kosmetiske produkter under de i bilagene fastsatte begrænsninger og betingelser.
Stk. 2. Såfremt fluorforbindelser, jf. bilag 3 indgår som ingredienser i kosmetiske produkter, skal indholdet af vandopløseligt fluorid under hensigtsmæssige opbevaringsvilkår være til stede i fornøden mængde under hele holdbarhedsperioden.
§ 12.
Stk. 1. Kosmetiske produkter må, med undtagelse af de farvestoffer der udelukkende er bestemt til hårfarvning, kun indeholde de farvestoffer samt lakker, salte og pigmenter heraf, der er optaget i bilag 3 og 4 med de deri fastsatte begrænsninger og betingelser.
§ 13.
Stk. 1. Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre konserveringsmidler end dem, der er optaget i bilag 5.
Stk. 2. De i bilag 5 med (*) mærkede stoffer må dog anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det i § 7 nævnte formål. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jf. §§ 20.
§ 14.
Stk. 1. Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre UV-filtre end dem, der er optaget i bilag 6.
Stk. 2. De i bilag 6 nævnte UV-filtre kan tilsættes kosmetiske produkter inden for de grænser og på de betingelser, som er fastsat i bilag 6.
Stk. 3. Andre UV-filtre, der udelukkende anvendes i kosmetiske produkter for at beskytte produkterne mod UV-stråling, er ikke medtaget i bilag 6. Forbud mod ingredienser testet på dyr
§ 15.
Stk. 1. Ingredienser eller forbindelser heraf, der er blevet afprøvet på dyr efter den 30. juni 2002 må ikke indgå i kosmetiske produkter.
Stk. 2. Enhver henvisning til forsøg på dyr skal klart anføre, hvorvidt sådanne tests har fundet sted og om de udførte forsøg vedrørte det færdige produkt og/eller ingredienserne.
Kapitel 3 Mærkningspligt
§ 16.
Stk. 1. Markedsføring af kosmetiske produkter er kun tilladt, såfremt både beholder og emballage er forsynet med de i §§ 17-22 nævnte angivelser og emballagen er forsynet med de i § 23 nævnte angivelser.
Stk. 2. De i § 17-23 nævnte angivelser skal være letlæselige, synlige og må ikke let kunne udviskes. De i § 17-22 nævnte angivelser skal være affattet på dansk, mens angivelser jf. § 23 skal affattes i overensstemmelse med den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser, jf. § 6.
Stk. 3. Ved import af kosmetiske produkter påhviler det den i Danmark ansvarlige markedsfører umiddelbart efter hjemtagning på lager at mærke produkterne efter reglerne i denne bekendtgørelse.
§ 17.
Stk. 1. Kosmetiske produkter skal være mærket med (Firma)navn og adresse eller hovedsæde for den fabrikant eller person, der indenfor Fællesskabet, er ansvarlig for markedsføringen af det kosmetiske produkt.
Stk. 2. Navn og firmaadresse kan forkortes, såfremt det fortsat er muligt at identificere virksomheden.
§ 18.
Stk. 1. Kosmetiske produkter skal være mærket med det nominelle indhold på pakningstidspunktet, angivet i vægt eller volumen, dog ikke for pakninger indeholdende mindre end 5 g eller mindre end 5 ml, gratis prøver og engangspakninger. Angivelsen af det nominelle indhold kan endvidere undlades på færdigpakninger, der normalt sælges i flerstyksemballager, og for hvilke angivelsen af vægt eller volumen har ringe betydning, forudsat at stykantallet angives på omslagskartonen. Angivelsen af det nominelle indhold er endvidere ikke nødvendig, hvis det er nemt at afgøre stykantallet udefra, eller hvis midlet normalt sælges stykvis.
§ 19.
Stk. 1. Kosmetiske produkter skal være mærket med holdbarhedsdato for produkter, hvis holdbarhed er mindre end 30 måneder, forstået som den dato til og med hvilken, produktet bevarer sin oprindelige virkning.
Stk. 2. Holdbarhedsdatoen anføres i ukodet form ved angivelse af måned og år i nævnte rækkefølge samt med følgende tekst: »Anvendes bedst inden udgangen af ...« fulgt af dato/ henvisning til det sted, hvor denne mærkning er anført. Er holdbarheden afhængig af særlige opbevaringsforhold, skal den rette opbevaringsmåde angives.
§ 20.
Stk. 1. Kosmetiske produkter skal være mærket med sikkerhedsforskrifter for anvendelsen, herunder særligt dem, der fremgår af kolonnen »obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten« i bilag 3, 5 og 6, eller i øvrigt er påkrævet efter § 13, stk. 2, samt eventuelle særlige sikkerhedsforanstaltninger vedrørende kosmetiske produkter til erhvervsmæssig brug, navnlig produkter som anvendes i frisørsaloner.
Stk. 2. Såfremt beholderen er af en sådan størrelse eller form, at det i praksis er umuligt at anføre disse angivelser tilstrækkeligt tydeligt, skal de anføres på en vedlagt meddelelse, etiket, bånd eller kort, som fastgøres til det kosmetiske produkt. I så fald skal forbrugerens opmærksomhed henledes på nævnte angivelser enten ved en angivelse i forkortet form eller ved det i bilag 7 viste symbol på beholderen og emballagen.
§ 21.
Stk. 1. Kosmetiske produkter skal være mærket med fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse, således at dato og sted for produktionen kan identificeres.
Stk. 2. Såfremt det på grund af produktets ringe størrelse ikke er muligt at anføre fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse både på emballagen og beholderen, kan nummeret eller referenceangivelsen anføres på beholderen alene.
§ 22.
Stk. 1. Kosmetiske produkter skal være mærket med midlets funktion, medmindre dette fremgår af dets præsentation.
§ 23.
Stk. 1. Kosmetiske produkter skal være mærket med indholdsdeklaration. En liste over ingredienser opstillet i rækkefølge efter aftagende vægt på det tidspunkt, de tilsættes det kosmetiske middel. Denne liste indledes med ordet »ingredienser« eller »ingredients«.
Stk. 2. Såfremt der for en af produktets ingredienser er meddelt dispensation fra kravet om indholdsdeklaration erstatter det i § 26 nævnte registreringsnummer denne bestanddel på indholdsdeklarationen.
Stk. 3. Det er tilstrækkeligt, at angivelser af de indeholdte ingredienser kun anføres på emballagen.
Stk. 4. Såfremt emballagen er af en sådan størrelse eller form, at det i praksis er umuligt at anføre indholdsfortegnelsen tilstrækkeligt tydeligt, skal ingredienserne anføres på en vedlagt meddelelse, etiket, bånd eller kort, som fastgøres til det kosmetiske produkt. Med mindre indholdsdeklarationen er umiddelbart synlig, skal forbrugerens opmærksomhed henledes på indholdsdeklarationen enten ved en angivelse i forkortet form eller ved det i bilag 7 viste symbol på emballagen.
Stk. 5. Ved sæbe, badekugler og andre små produkter, hvor det på grund af størrelse eller form ikke er muligt at fastgøre en vedlagt meddelelse, etiket, bånd eller kort til produktet, skal indholdsfortegnelsen anføres på et opslag i umiddelbar nærhed af den beholder, hvori det kosmetiske middel er udstillet med henblik på salg.
Stk. 6. Særlige forhold der gør sig gældende ved udformning af indholdsdeklaration. 1) følgende anses ikke for at være ingredienser: a) urenheder i de anvendte råvarer b) tekniske hjælpestoffer, der anvendes ved fremstillingen, men som ikke indgår i det færdige produkt c) stoffer, der i de strengt nødvendige mængder anvendes som opløsningsmiddel eller som bærer af parfumerende og aromatiske forbindelser. 2) parfumerende og aromatiske forbindelser og råmaterialerne hertil angives med ordet »parfume« (eller »parfum«) eller »aroma«. 3) ingredienser i en koncentration på under 1 % kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de ingredienser, hvis koncentration er højere end 1 %. 4) farvestoffer kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de øvrige ingredienser, med farve index-nummer eller en benævnelse fra bilag 4. 5) for dekorativ kosmetik, jf. § 5, der markedsføres i en række farvenuancer, kan alle de farvestoffer, der er anvendt i rækken, anføres, når blot ordene »kan indeholde« eller symbolet "+/-" tilføjes. 6) ingredienserne angives ved deres almindelige betegnelse i henhold til den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser, jf. § 6. I mangel af fælles nomenklatur eller almindelig betegnelse anvendes den kemiske betegnelse, CTFA-betegnelsen, betegnelsen i Den Europæiske Farmakope, den almindelige internationale WHO-betegnelse, EINECS-, IUPAC- og CAS-numre eller colour (farve) index. Samtidig skal der søges om et INCI-navn. Dispensation fra mærkningspligten
§ 24.
Stk. 1. For produkter, der fabrikeres i eller hvor den første markedsføring indenfor Fællesskabet sker i Danmark, kan fabrikanten, hans befuldmægtigede, den for hvis regning produktet fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen ansøge om dispensation fra kravet om indholdsdeklaration, jf. § 23. Ansøgning herom skal indsendes til Miljøstyrelsen.
§ 25.
Stk. 1. Ansøgningen, jf. § 24 skal omfatte følgende: 1) Ansøgerens navn eller firmabetegnelse og adresse eller hovedsæde, 2) En nøjagtig specifikation af den ingrediens, som der ansøges om dispensation for, herunder a) CAS- og EINECS-nummer, color-indeks, kemisk betegnelse, IUPAC-betegnelse, INCI-betegnelse, betegnelse i den europæiske farmakope, den almindelige internationale WHO-betegnelse samt den almindelige danske betegnelse eller betegnelsen på et for forbrugerne letforståeligt sprog, i det omfang sådanne findes, b) ELINCS-betegnelse og det officielle nummer bestanddelen har fået tildelt i tilfælde af anmeldelse efter regler om anmeldelse af nye stoffer, der er fastsat på grundlag af Rådets direktiv 67/548/EØF. Endvidere skal det angives om der efter reglerne om anmeldelse af nye stoffer er søgt om tilladelse til at fortroligholde oplysninger samt om anmodningen er blevet imødekommet eller afslået, c) i tilfælde, hvor de i første og andet led nævnte navne og numre ikke findes, f.eks. når det drejer sig om visse bestanddele af naturlig oprindelse, navnet på basismaterialet, navnet på den anvendte del af en plante eller et dyr, navnet på komponenter i bestanddelen, som f.eks. opløsningsmidler. 3) Vurdering af bestanddelens sikkerhed for den menneskelige sundhed i den form den anvendes i færdige produkter, under hensyntagen til bestanddelens generelle toksikologiske profil, dens kemiske struktur og de vilkår, hvorunder, den anvendes, som specificeret i § 32, stk 1, nr. 4 og 5 samt § 32 stk. 3. 4) Bestanddelens forventede anvendelse, herunder de forskellige kategorier af produkter, i hvilken den vil blive anvendt. 5) Årsagen til, at der undtagelsesvis anmodes om dispensation, som f.eks. a) det forhold, at bestanddelens identitet eller funktion i det kosmetiske middel, der skal markedsføres, ikke er beskrevet i litteraturen og i øvrigt er ukendt praksis indenfor branchen, b) det forhold, at oplysningen endnu ikke er offentligt tilgængelig, selv om der er indgivet ansøgning om patent på bestanddelen eller dens brug, c) det forhold, at oplysningen, hvis den var kendt ville være let at reproducere til skade for ansøgeren. 6) Såfremt det er kendt, skal ansøgningen indeholde oplysning om navnet på hvert enkelt produkt, der vil indeholde bestanddelen. Hvis forskellige navne påtænkes anvendt på Fællesskabets marked skal ansøgningen indeholde præcise angivelser af hvert enkelt af disse navne. Hvis et produkts navn endnu ikke er kendt, kan det meddeles senere, men denne meddelelse skal finde sted senest 15 dage inden markedsføringen. Hvis bestanddelen anvendes i flere produkter, er det tilstrækkeligt at indsende een ansøgning, forudsat at disse produkter angives klart til Miljøstyrelsen. 7) En erklæring med angivelse af, om der er indsendt en ansøgning til den kompetente myndighed i en anden medlemsstat for den bestanddel, for hvilken dispensation søges og oplysning om svaret på denne ansøgning.
§ 26.
Stk. 1. Miljøstyrelsen behandler ansøgningen om dispensation, jf. § 24, inden for højst 4 måneder. Herefter meddeler Miljøstyrelsen skriftligt ansøgeren, om dispensation kan gives. Hvis dispensation gives, meddeler Miljøstyrelsen ligeledes ansøgeren et registreringsnummer.
Stk. 2. Miljøstyrelsen kan beslutte at udskyde fristen for behandlingen af ansøgningen i indtil 2 måneder, hvis der foreligger særlige omstændigheder. Inden udløbet af 4 måneders fristen, jf. stk. 1, skal Miljøstyrelsen meddele denne beslutning til ansøgeren.
Stk. 3. Afgørelsen kan ikke påklages til anden administrativ myndighed.
§ 27.
Stk. 1. Enhver ændring i de oplysninger, der er meddelt Miljøstyrelsen, jf. 25, skal hurtigst muligt meddeles Miljøstyrelsen. Ved ændring af navnene på de produkter, hvori der indgår en bestanddel, for hvilken Miljøstyrelsen har meddelt dispensation, jf. § 26, skal ændringerne meddeles Miljøstyrelsen senest 15 dage inden markedsføringen af produkterne under de nye navne.
Stk. 2. Miljøstyrelsen kan tilbagekalde en dispensation, hvis der som nævnt i stk. 1 fremkommer ændrede oplysninger, eller hvis nye elementer gør det påkrævet navnlig på grund af tvingende hensyn til den offentlige sundhed. I såfald meddeler Miljøstyrelsen ansøgeren sin afgørelse herom indenfor de frister og efter de regler, som er fastsat i § 26.
§ 28.
Stk. 1. En dispensation efter § 26 er gyldig i 5 år.
Stk. 2. Hvis modtageren af en dispensation, meddelt af Miljøstyrelsen, skønner, at der findes særlige grunde, som retfærdiggør en forlængelse af denne periode, kan han indsende en begrundet ansøgning herom til Miljøstyrelsen. Ansøgningen behandles efter reglerne i § 26.
Stk. 3. En dispensation kan højest forlænges i 3 år.
§ 29.
Stk. 1. Anvendelse af reglerne om dispensation fra kravet om indholdsdeklaration fritager ikke for forpligtelsen til at overholde bekendtgørelsens øvrige krav. Anmeldelsespligt
§ 30.
Stk. 1. Den, som inden for Fællesskabet er ansvarlig for markedsføringen af et kosmetisk produkt i Danmark, skal underrette Miljøstyrelsen om følgende: 1) Navn/firmanavn og adresse. 2) Produktets oprindelsesland for produkter, der ikke er fremstillet inden for Fællesskabet. 3) Produktets handelsnavn. 4) Produkttype.
Stk. 2. Såfremt et anmeldt produkt indeholder bestanddele, for hvilke der i en af Fællesskabets medlemsstater af de kompetente myndigheder er meddelt dispensation fra kravet om indholdsdeklaration af kosmetiske produkter skal der i anmeldelsen efter stk. 1 oplyses herom med angivelse af det tildelte registreringsnummer.
Stk. 3. Såfremt de meddelte oplysninger bliver ukorrekte p.g.a. ændringer i markedsføringen eller ophør hermed, skal dette meddeles Miljøstyrelsen. Oplysningspligt
§ 31.
Stk. 1. Produktregistret (Arbejdstilsynet) kan med henblik på hurtig og korrekt lægebehandling kræve, at relevante og fyldestgørende oplysninger om de stoffer, der er anvendt i midlerne, stilles til rådighed for den kompetente myndighed, som skal overvåge, at nævnte oplysninger kun anvendes til behandlingsformål. Såfremt Produktregistret anmoder herom, er den ansvarlige for markedsføringen forpligtet til straks at fremskaffe og udlevere disse oplysninger.
§ 32.
Stk. 1. Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk middel fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fællesskabet af indførte kosmetiske midler skal sikre, at de kompetente myndigheder i de pågældende medlemsstater - i Danmark Miljøstyrelsen - har nem adgang til nedenstående oplysninger på den adresse, der er anført på etiketten i overensstemmelse med § 17. 1) Midlets kvalitative og kvantitative formel; for så vidt angår parfumerende forbindelser og parfumer begrænses disse oplysninger til forbindelsens navn og kodenummer samt leverandørens identitet. 2) Råvarernes og det færdige produkts fysisk-kemiske og mikrobiologiske specifikationer samt kriterierne for renhed og mikrobiologisk kontrol af de kosmetiske midler. 3) Fabrikationsmetoden i overensstemmelse med god fabrikationspraksis, således at et kosmetisk produkt produceret under normale og forudsigelige forhold, ikke udgør fare for menneskets sundhed og sikkerhed. 4) En evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed ved brug af det færdige produkt. Med henblik herpå tager fabrikanten følgende i betragtning: ingrediensernes generelle toksikologiske profil, deres kemiske struktur og de vilkår, hvorunder de anvendes. 5) Navn og adresse på den eller de hertil kvalificerede personer, som er ansvarlige for den i nr. 4 nævnte evaluering. Denne person skal have et eksamensbevis som defineret i artikel 1 i direktiv 89/48/EØF inden for farmaci, toksikologi, dermatologi, medicin eller en lignende disciplin. 6) De eksisterende data vedrørende uønskede virkninger for menneskets sundhed fremkaldt af det kosmetiske middel ved anvendelsen heraf. 7) Beviserne for den påståede virkning af det kosmetiske middel, når arten af virkningen eller midlet begrunder det.
Stk. 2. Den, der i Danmark er ansvarlig for fabrikationen eller for den første indførsel til Fællesskabet skal have passende faglige kvalifikationer eller erfaring med dansk lovgivning og dansk praksis.
Stk. 3. Den i stk. 1, nr. 4, omhandlede evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed foretages i overensstemmelse med gældende regler for god laboratoriepraksis.
Stk. 4. Hvis samme middel fremstilles flere steder inden for Fællesskabet, kan fabrikanten vælge et enkelt fabrikationssted, hvor disse oplysninger holdes til rådighed. I så fald og på anmodning til kontrolformål skal det valgte sted angives til den eller de pågældende kontrolmyndigheder - i Danmark Miljøstyrelsen.
Stk. 5. De i stk. 1 omhandlede oplysninger skal foreligge på dansk eller på et for danske myndigheder letforståeligt sprog.
Stk. 6. Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk produkt fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fællesskabet af indførte kosmetiske produkter meddeler den kompetente myndighed på stedet for fabrikationen eller for den første import, - i Danmark Miljøstyrelsen - adressen på fabrikationsstederne eller for den første import til Fællesskabet af kosmetiske produkter.
Kapitel 4 Myndigheder, tilsyn og kontrol
§ 33.
Stk. 1. Tilsyn og kontrol med overholdelse af reglerne i bekendtgørelsen udøves af Miljøstyrelsen, jf. lovens regler herom.
Stk. 2. Miljøstyrelsen kan i særlige tilfælde tillade, at reglerne i bekendtgørelsen fraviges under forudsætning af, at direktiv 76/768/EØF med senere ændringer ikke er til hinder herfor. Miljøstyrelsens afgørelser kan ikke påklages til anden administrativ myndighed.
Stk. 3. Ved udførelsen af de i stk. 1 nævnte beføjelser anvender Miljøstyrelsen de analysemetoder, som er fastsat af De Europæiske Fællesskaber i første Kommissionsdirektiv (80/1335/EØF 3) 3) ) af 22. september 1980, som ændret ved (87/143/EØF 4) 4) ) af 10. februar 1987 samt andet Kommissionsdirektiv (82/434/EØF 5) 5) ) af 14. maj 1982, som ændret ved direktiv af 4. april 1990 (90/207/EØF 6) 6) ) og tredje Kommissionsdirektiv (83/514/EØF 7) 7) ) af 27. september 1983 og fjerde Kommissionsdirektiv (85/490/EØF 8) 8) ) af 11. oktober 1985 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning samt femte Kommissionsdirektiv (93/73/EØF 9) 9) ) af 9. september 1993 og sjette Kommissionsdirektiv (95/32/EF 10) 10) ) af 7. juli 1995 og syvende Kommissionsdirektiv (96/45/EF 11) 11) ) af 2. juli 1996 om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning.
Kapitel 5 Straf
§ 34.
Stk. 1. Med mindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes overtrædelse af bestemmelserne i §§9-23, 27 og 30-32 med bøde. Straffen kan stige til hæfte eller fængsel i indtil 2 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er 1) voldt skade på menneskers liv eller sundhed eller fremkaldt fare derfor eller 2) opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel, herunder besparelser for den pågældende selv eller andre.
Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens kapitel 5.
Kapitel 6 Ikrafttræden og overgangsbestemmelser
§ 35.
Stk. 1. Bekendtgørelsen træder i kraft den 5. juli 2000. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 1171 af 10. oktober 1999.
Stk. 2. Kosmetiske produkter, der opfylder kravene i bekendtgørelse nr. 1171 af 10. oktober 1999, men som ikke lever op til denne bekendtgørelses nye krav i bilag 2, 3 og 6 må hverken sælges eller overdrages til forbrugeren fra den 1. januar 2001.
Underskrift 1
Miljø- og Energiministeriet, den 6. juni 2000 Svend Auken /Helge Andereasen
Bilag 1
Bilag Bilagsoversigt Bilag 1. Vejledende liste over produkter, der betragtes som kosmetiske produkter. Bilag 2. Liste over stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkter som bestanddele i disse. Bilag 3. Liste over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i overensstemmelse med de fastsatte begrænsninger og betingelser. Bilag 4. Liste over tilladte farvestoffer i kosmetiske produkter. Bilag 5. Liste over tilladte konserveringsmidler i kosmetiske produkter. Bilag 6. Liste over tilladte UV-filtre i kosmetiske produkter. Bilag 7. Symbol.
Bilag 2
Bilag 1 Vejledende liste over produkter, der betragtes som kosmetiske produkter 1) Creme, emulsion, lotion, gele og olie til huden (hænder, ansigt, fødder m.v.), 2) Ansigtsmaske, 3) Farvet underlag (i flydende og fast form samt pudder), 4) Ansigtspudder, badepudder, talkum m.v., 5) Toiletsæbe, deodorantsæbe m.v., 6) Parfume, »eau de Toilette«, »eau de Cologne«, 7) Bademidler (salt, skumbad, olie, gele m.v.), 8) Hårfjerningsmidler, 9) Deodoranter og antitranspirationsmidler, 10) Præparater til hårets pleje: a) hårfarvnings- og affarvningsmidler, b) permanent- og udtrækningsvæsker samt hårsætningsmidler, c) vandondulationsvæsker, d) hårvaskemidler (lotion, tørshampoo og shampoo), e) diverse hårplejemidler (lotion, creme, olie), f) frisermidler (lotion, lak, brillantine), 11) Barbermidler (sæbe, barberskum, lotion m.v.), 12) Ansigts- og øjenmake-up samt rensemidler hertil, 13) Læbemake-up, læbepomade m.v., 14) Tand- og mundplejemidler, 15) Negleplejemidler og neglelak, 16) Midler til udvortes intim pleje, 17) Sololier m.v., 18) Midler til solbruning uden sol, 19) Blegemidler til huden, 20) Midler mod rynker.
Bilag 3
Bilag 2 Liste over stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkter som bestanddele i disse. Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b, så vidt muligt angivet ved deres Internationale Non-Proprietary Names (INN-navn). Stofferne kan være angivet ved et eller flere navne. I visse tilfælde angiver navnet en gruppe af stoffer, lejlighedsvis med henvisning til andre officielle lister. I sådanne tilfælde kan enkeltstoffer inden for gruppen være nævnt som eksempler, men hele gruppen er omfattet. Informationerne i kolonne a, c, d og e er af oplysende art. I kolonne a er anført nye løbenumre for stofferne. I kolonne c er anført CAS-nummer (Chemical Abstract Service Number) for de flest mulige stoffer, således at det er muligt at finde entydige kemiske navne og flere synonymer for det enkelte stof. I kolonne d er oplyst, om det angivne CAS-nr. kun er et blandt flere mulige. I kolonne e er anført henvisning til de numre, hvorunder stofferne er optaget i bilag II til direktiv 76/768/EØF med senere ændringer. For at lette overblikket over dette bilag er der tilføjet 2 hjælpebilag. Hjælpebilag 2.1. Gruppeindgang for visse kemiske stofgrupper er en oversigt over særlige gruppebetegnelser for stoffer, hvor gruppebetegnelsen vurderes sprogligt at ligge så fjernt fra de enkeltstoffer, den omfatter, at det kan være vanskeligt at finde det løbenummer under hvilket et stof er reguleret. Hjælpebilag 2.2. Udtræk fra planter og dyr omfatter alle de plante- og dyreudtræk, som findes i bilag 2. Begge hjælpebilag indeholder kun stoffer, som også findes i selve bilag 2.
Løbe-nummer Navn CAS-nummer Flere CAS-nr. er mulige EU- løbe- nummer
a b c d e
1 Acenocumarol 152-72-7 254
2 Acetonitril 75-05-8 393
3 b -Acetoxyethyl trimethylammoniumhydroxid ~ * 2
4 Acetylcholin ((2-Acetoxyethyl)trimethylammo-nium) og dets salte 51-84-3 * 2
5 Aconitin og salte heraf 302-27-2 * 12
6 Aconitum napellus L. (blade, rødder og tilberedninger deraf) 84603-50-9 * 11
7 Adonis vernalis L. og tilberedninger heraf 84649-73-0 * 13
8 Adrenalin (Epinephrine/eng) 51-43-4 14
9 AETT (7-acetyl-6-ethyl-1,2,3,4-tetrahydro-1,1,4,4-tetramethylnaphalene) 88-29-9 362
10 Alkali pentacyanonitrosylferrat (2-) ~ * 255
11 O-Alkyldithiocarbonsyre salte ~ * 336
12 Alkynalkoholer, estere, ethere og salte heraf ~ * 16
13 Alloclamid og salte heraf 5486-77-1 * 19
14 Allylisothiocyanat (Allylsennepsolie) 57-06-7 18
15 a -Santonin 481-06-1 217
16 Ambenoniumchlorid 115-79-7 132
17 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol og salte heraf 530-34-7 * 29
18 4-Amino-2-nitrophenol 119-34-6 412
19 2-Amino-4-nitrophenol 99-57-0 383
20 2-Amino-5-nitrophenol 121-88-0 384
21 4-Aminobenzosyreestere med aminogruppen fri bortset fra 2,3-dihydroxypropyl-4-aminobenzoat (bilag 6) ~ * 167
22 Aminocapronsyre og salte heraf 60-32-2 * 7
23 4-Aminosalicylsyre og salte heraf 65-49-6 * 31
24 Amitriptylin og salte heraf 50-48-6 * 146
25 Ammi majus og tilberedninger heraf 90320-46-0 * 35
26 Amphetamin, salte og derivater heraf samt salte af derivater 300-62-9 * 21
27 Amydricain (1,1-Bis(dimethylaminomethyl)-propylbenzoat) og salte heraf 302-70-5 * 143
28 Amylnitrit, blanding af isomere 110-46-3 247
29 Amylnitritter ~ * 247
30 Amylocain (1-Dimethylaminomethyl-1-methyl-propylbenzoat) og salte heraf 644-26-8 * 50
31 Anamirta cocculus L. (frugt) 124-87-8 106
32 Androgener herunder alle stoffer med androgen virkning ~ * 37
33 Anilin, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf 62-53-3 * 22
34 Anthracen 120-12-7 38
35 Anti-androgener med steroid struktur ~ * 390
36 Antibiotika ~ * 39
37 Antimon og forbindelser heraf 7440-36-0 * 40
38 Apocynum cannabinum L. og tilberedninger heraf 84603-51-0 * 41
39 Apomorphin (5,6,6a,7- tetrahydro-6-methyl-4H- dibenzo[de,g]quinolin-10,11-diol) og salte heraf 58-00-4 * 42
40 Apronalid ((2-Isopropylpent-4-enoyl)urinstof) 528-92-7 216
41 Arecolin 63-75-2 238
42 Aristolochiasyre og salte heraf, Aristolochia spp og præparater heraf 313-67-7 * 365
43 Arsen og forbindelser heraf 7440-38-2 * 43
44 Atropa belladonna L. og tilberedninger heraf 8007-93-0 * 44
45 Atropin, salte og derivater heraf 51-55-8 * 45
46 Azacyclonol og salte heraf 115-46-8 * 286
47 Azamethoniumbromid 306-53-6 121
48 Barbiturater ~ * 220
49 Bariumsalte med undtagelse af: ~ bariumsulfat, ~ bariumsulfid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3, ~ bariumlakker, -pigmenter og -salte af de farve-stoffer, der er mærket med fodnote (3) i bilag 4. ~ * 46
50 Bemegrid og salte heraf 64-65-3 * 183
51 Benactyzin 302-40-9 157
52 Bendroflumethiazid og derivater heraf 73-48-3 * 53
53 Benzatropin og salte heraf 86-13-5 * 158
54 Benzazepiner og Benzodiazepiner, salte og derivater heraf ~ * 49
55 Benzen 71-43-2 47
56 1,2-Benzendiamin og salte heraf 95-54-5 * 363
57 1,3-Benzendiamin 108-45-2 ~
58 Benzidin 92-87-5 26
59 Benziloniumbromid 1050-48-2 60
60 Benzimidazolone (2H-Benzimidazol-2-one) 615-16-7 48
61 Benzoylperoxid 94-36-0 382
62 4-Benzyloxyphenol 103-16-2 178
63 Beryllium og forbindelser heraf 7440-41-7 * 54
64 Betoxycain og salte heraf 3818-62-0 * 23
65 Bietamiverin 479-81-2 287
66 N,N-Bis(2-chlorethyl) methylamin-N-oxid og salte heraf 126-85-2 * 86
67 Bithionol 97-18-7 352
68 Bly og dets forbindelser, -undtagen den i bilag 3 nævnte 7439-92-1 * 289
69 Bretylium tosylat 61-75-6 56
70 Brom 7726-95-6 55
71 Bromisoval 496-67-3 58
72 Brompheniramin og salte heraf 86-22-6 * 59
73 Brucin 357-57-3 62
74 Butanilicain og salte heraf 3785-21-5 * 90
75 Butopiprin og salte heraf 55837-15-5 * 288
76 1-Butyl-3-(N-crotonoyl sulfanilyl)urinstof ~ 108
77 4- tert -Butylphenol 98-54-4 340
78 4- tert -Butylpyrocatechol 98-29-3 341
79 Cadmium og forbindelser heraf 7440-43-9 * 68
80 Cantharider, Cantharis vesicatoria 92457-17-5 * 69
81 Cantharidin ((1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3, 6-epoxyphthalsyreanhydrid) 56-25-7 70
82 Captan (N-(Trichlormethylthio)-4-cyclohexen-1,2-dicarboxyimid) 133-06-2 370
83 Captodiam 486-17-9 140
84 Caramiphen og salte heraf 77-22-5 * 169
85 N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammoniumsalte 7492-32-2 * 156
86 Carbondisulfid 75-15-0 73
87 Carbontetrachlorid 56-23-5 315
88 Carbromal 77-65-6 57
89 Carbutamid 339-43-5 66
90 Carisoprodol 78-44-4 235
91 Catalase 9001-05-2 74
92 Catechol 120-80-9 408
93 Cephaelin og salte heraf 483-17-0 * 75
94 Chenopodium ambrosioides (æterisk olie) 89997-47-7 76
95 Chlor 7782-50-5 78
96 N-5-Chlorbenzoxazol-2-ylacetamid 35783-57-4 1
97 Chlorethan 75-00-3 96
98 Chlormethin og salte heraf 51-75-2 * 87
99 Chlormezanon 8o-77-3 91
100 Chloroform 67-66-3 366
101 Chlorphacinon 3691-35-8 93
102 Chlorphenoxamin 77-38-3 94
103 Chlorpropamid 94-20-2 79
104 Chlorprothixen og salte heraf 113-59-7 * 84
105 Chlortalidon 77-36-1 262
106 Chlorzoxazon 95-25-0 82
107 Cholecalciferol (vitamin D3) 67-97-0 335
108 Cholinchlorid 67-48-1 168
109 Cholinsalte og deres estere 62-49-7 * 168
110 Chrom; chromsyre og salte heraf 7440-47-3 * 97
111 Chrysoidin citrat hydrochlorid (4-Phenylazo- phenylen-1,3-diamincitrat monohydrochlorid) 5909-04-6 81
112 Cinchocain og salte heraf 85-79-0 * 129
113 Cinchophen, salte og derivater heraf samt salte af derivater 132-60-5 * 8
114 Claviceps purpurea Tul . , alkaloider heraf samt tilberedninger 84775-56-4 * 98
115 Clofenamid 671-95-4 85
116 Clofenotan (DDT) 50-29-3 123
117 Cobolt benzensulfonat 23384-69-2 101
118 Colchicin, salte og derivater heraf 64-86-8 * 102
119 Colchicosid og derivater heraf 477-29-2 * 103
120 Colchicum autumnale L . , og tilberedninger heraf 84696-03-7 * 104
121 Coniin 458-88-8 290
122 Conium maculatum L . (frugt, pulver og tilberedninger heraf) 85116-75-2 * 99
123 Convallatoxin 508-75-8 105
124 Crimidin 535-89-7 83
125 Croton tiglium (Croton oil) 8001-28-3 107
126 Cumetharol 4366-18-1 225
127 Curare 8063-06-7 109
128 Curarin 22260-42-0 109
129 Curarizanter (stoffer med curarelignende virkning), syntetiske ~ * 110
130 Cyclarbamat 5779-54-4 122
131 Cyclizin og salte heraf 82-92-8 * 159
132 Cyclocoumarol (3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano-[3,2-c] [1]benzopyran-5-on) 518-20-7 234
133 Cyclomenol og salte heraf 5591-47-9 * 113
134 Cyclophosphamid og salte heraf 6055-19-2 * 88
135 Datura stramonium L. og tilberedninger heraf 84696-08-2 * 301
136 Deanol aceglumat 3342-61-8 3
137 Decamethoniumbromid 541-22-0 214
138 Decamethylenbis(trimethylammonium)salte ~ * 214
139 Dextromethorphan og salte heraf 125-71-3 * 226
140 Dextropropoxyphen 469-62-5 116
141 O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphin 2748-74-5 117
142 Dialkanolaminer, sekundære ~ * 411
143 2-(2,4-Diaminophenyl)ethanol og salte heraf 14572-93-1 * 407
144 2,4-Diaminotoluen og salte heraf 95-80-7 * 364
145 5-( a , b -Dibromphenethyl)-5-methyl-hydantoin 511-75-1 119
146 Dibromsalicylanilider 24556-64-7 * 351
147 2,3-Dichlor-2-methylbutan 507-45-9 36
148 Dichlorethaner (Ethylenchlorider) 1300-21-6 * 125
149 Dichlorethylener (Acetylenchlorider) ~ * 126
150 Dichlorsalicylanilider 1147-98-4 * 349
151 Dicoumarol 66-76-2 231
152 Diethyl-4-nitrophenyl-phosphat 311-45-5 170
153 2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-phenyl-benzoat og salte heraf ~ * 128
154 3-Diethylaminopropylcinnamat 538-66-9 130
155 Difencloxazin 5617-26-5 270
156 Digitalin og alle heterosider af Digitalis purpurea L. 752-61-4 * 134
157 Dihydrotachysterol 67-96-9 342
158 4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropyliden) dicoumarin ~ 207
159 Dimethoxan (6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan) 828-00-2 368
160 Dimethylamin 124-40-3 142
161 N,N-Dimethylformamid 68-12-2 355
162 1,3-Dimethylpentylamin og salte heraf 105-41-9 * 30
163 Dimethylsulfoxid 67-68-5 338
164 Dimevamid og salte heraf 60-46-8 * 153
165 Dinatriumpentacyanonitrosylferrat 14402-89-2 255
166 Dinitrophenol isomere ~ * 151
167 1,4-Dioxan 123-91-1 343
168 Dioxethedrin og salte heraf 497-75-6 * 136
169 Diphenhydramin og salte heraf 58-73-1 * 339
170 Diphenoxylat hydrochlorid 3810-80-8 80
171 Diphenylpyralin og salte heraf 147-20-6 * 154
172 Disulfiram 97-77-8 162
173 Dithio-2,2'-bispyridin-dioxid-1,1' (tilsætningsstof med magnesiumsulfattrihydrat) -(pyrithiondisulfid + magnesiumsulfat) 43143-11-9 * 396
174 Doxenitoin 3254-93-1 160
175 Doxylamin og salte heraf 469-21-6 * 176
176 Ekstrakter og væv fra mennesket ~ * 416
177 Emetin, salte og -derivater heraf 483-18-1 * 163
178 Endrin ((1R,4S,5R,8S)- -1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4,5,8 -dimethanonaphthalen) 72-20-8 196
179 Ephedrin og salte heraf 299-42-3 * 164
180 1,2-Epoxybutan 106-88-7 400
181 Ergocalciferol (vitamin D2) 50-14-6 335
182 Estil og salte heraf 305-13-5 * 224
183 Ethionamid 536-33-4 319
184 Ethoheptazin og salte heraf 77-15-6 * 173
185 4-Ethoxy-m-phenylendiamin og salte heraf 5862-77-1 * 406
186 4-Ethoxyphenol 622-62-8 178
187 Ethylbiscumacetat og salte af syren 548-00-5 * 204
188 Ethylenoxid 75-21-8 182
189 Ethylphenacemid 90-49-3 272
190 Farvestoffet CI 12075 og lakker, pigmenter og salte heraf 3468-63-1 * 397
191 Farvestoffet CI 12140 3118-97-6 378
192 Farvestoffet CI 13065 587-98-4 387
193 Farvestoffet CI 15585 2092-56-0 401
194 Farvestoffet CI 26105 85-83-6 379
195 Farvestoffet CI 42535 8004-87-3 388
196 Farvestoffet CI 42555 548-62-9 380
197 Farvestoffet CI 42555:1 467-63-0 380
198 Farvestoffet CI 42555:2 64070-98-2 380
199 Farvestoffet CI 42640 1694-09-3 386
200 Farvestoffet CI 45170 81-88-9 398
201 Farvestoffet CI 45170:1 509-34-2 398
202 Farvestoffet CI 61554 17354-14-2 389
203 Fenadiazol 1008-65-7 208
204 Fenozolon 15302-16-6 180
205 Fenyramidol 553-69-5 274
206 Fluanison 1480-19-9 187
207 Fluoreson 2924-67-6 189
208 Fluoruracil 51-21-8 190
209 Furazolidon 67-45-8 252
210 Furfuryltrimethyl ammoniumsalte 7618-86-2 * 192
211 Furocoumariner undtagen det normale indhold i anvendte naturlige æteriske olier. I solbeskyttelses- og solbruningsmidler skal indholdet af furocoumariner være mindre end 1 mg/kg. 66-97-7 * 358
212 Furtrethoniumiodid 541-64-0 192
213 Galantamin 357-70-0 193
214 Gallamintriethiodid 65-29-2 329
215 Glucocorticoider ~ * 300
216 Glutethimid og salte heraf 77-21-4 * 181
217 Glycyclamid 664-95-9 100
218 Guaifenesin 93-14-1 230
219 Guanethidin og salte heraf 55-65-2 * 259
220 Guldsalte ~ * 296
221 Haloperidol 52-86-8 185
222 1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexan ( g -BHC) 58-89-9 195
223 Hexachlorethan 67-72-1 197
224 Hexachlorophen (2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6' -hexachlordiphenylmethan) 70-30-4 371
225 Hexaethyltetraphosphat 757-58-4 316
226 Hexamethoniumbromid 55-97-0 124
227 Hexamethylenbis(trimethylammonium)salte 60-26-4 * 124
228 Hexapropymat 358-52-1 115
229 Hydrastin og salte heraf 118-08-1 * 199
230 Hydrastinin og salte heraf 6592-85-4 * 199
231 Hydrazider og salte heraf ~ * 200
232 Hydrazin, derivater og salte af derivater 302-01-2 * 201
233 Hydrogencyanid og salte heraf 74-90-8 * 111
234 Hydrogenfluorid, dets normale salte, dets komplekse forbindelser og hydrofluorider, bortset fra dem der er nævnt i bilag 3 7664-39-3 * 191
235 4-Hydroxy-3-methoxycinnamyl-alkohol, benzoater af, bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier 458-35-5 * 357
236 Hydroxy-8-quinolein og hydroxy-8-quinoleinsulfat bortset fra dem, der er nævnt i bilag 3 148-24-3 134-31-6 * 395
237 11- a -Hydroxypregn-4-en-3,20-dion og estere heraf 80-75-1 * 385
238 Hydroxyzin 68-88-2 240
239 Hyoscin (Scopolamin), salte og derivater heraf 51-34-3 * 295
240 Hyoscyamin, salte og derivater heraf 101-31-5 * 210
241 Hyoscyamus niger L. , (blade, frø, pulver og tilberedninger heraf) 84603-65-6 * 211
242 Imidazol-acrylsyre (3-imidazol-4-ylacrylsyre) og dens ethylester 104-98-3 * 418
243 Imperatorin (9-(3-methylbut-2-enyloxy)-7H- furo[3,2-g] chromen-7-on) 482-44-0 34
244 Inproquon 436-40-8 152
245 Iod 7553-56-2 213
246 Iodothymol (5,5'-Diisopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyldihypojodit) 552-22-7 361
247 Ipecacuanha ( Cephaelis ipecacuanha Brot.) og beslægtede arter; rødder, pulver og tilberedninger heraf 8012-96-2 * 215
248 Isocarboxazid 59-63-2 52
249 Isodrin ((1R,4S,5R,8S)- 1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphthalen) 465-73-6 198
250 Isomethepten og salte heraf 503-01-5 * 228
251 Isoprenalin 7683-59-2 17
252 Isopropamidiodid 71-81-8 156
253 Isosorbiddinitrat 87-33-2 148
254 Juniperus sabina L. , (blade, æteriske olier og tilberedninger heraf) 90046-04-1 * 294
255 Kviksølv og forbindelser heraf, bortset fra dem der er nævnt i bilag 5 7439-97-6 * 221
256 Laurus nobilis L ., Olie fra frø af 84603-73-6 359
257 Levophacetoperan ( a -Piperidin-2-yl-benzyl-acetat) (laevorotatory threoform) og salte heraf 24558-01-8 * 284
258 Lidocain 137-58-6 399
259 Lobelia inflata L. , og tilberedninger heraf 84696-23-1 * 218
260 Lobelin og salte heraf 90-69-7 * 219
261 Lysergid (LSD) og salte heraf 50-37-3 * 127
262 Malononitril 109-77-3 149
263 Mannomustin og salte heraf 576-68-1 * 89
264 Mecamylamin 60-40-2 229
265 Mefeclorazin og salte heraf 1243-33-0 * 141
266 Mephenesin og estere heraf 59-47-2 * 322
267 Meprobamat 57-53-4 236
268 Mepyraminmaleate (2-[4-methoxybenzyl-N-(2-pyridyl) amino]ethyldimethylaminmaleate) 59-33-6 346
269 Metaldehyd 108-62-3 223
270 Metamfepramon og salte heraf 15351-09-4 * 145
271 Metethoheptazin og salte heraf 509-84-2 * 171
272 Metformin og salte heraf 657-24-9 * 147
273 Methapyrilen og salte heraf 91-80-5 * 144
274 Metheptazin og salte heraf 469-78-3 * 174
275 Methocarbamol 532-03-6 205
276 Methotrexat 59-05-2 6
277 1-Methoxy-2,4-diaminobenzen (2,4-Diamino-anisol (CI 76050)) og salte heraf 615-05-4 * 376
278 1-Methoxy-2,5-diaminobenzen (2,5-Diamino-anisol) og salte heraf 5307-02-8 * 377
279 4-Methoxyphenol 150-76-5 178
280 5-Methoxypsoralen 484-20-8 358
281 8-Methoxypsoralen 298-81-7 358
282 2-Methyl-m-phenylendiamin 823-40-5 413
283 2-(N-Methyl)heptylamin og salte heraf 540-43-2 * 227
284 N,N'-[(Methylimino)diethylen]bis(ethyldi-methylammonium)salte 60-30-0 * 121
285 Methylphenidat og salte heraf 113-45-1 * 175
286 Methyprylon (2,4-Dioxo-3,3-diethyl-5-methyl-piperidin) og salte heraf 125-64-4 * 133
287 Metyrapon 54-36-4 292
288 Minoxidil (2,4-Diamino-6-piperidinpyrimidine 3- N -oxid) samt salte heraf 38304-91-5 * 372
289 Mofebutazon 2210-63-1 64
290 Morpholin og salte heraf 110-91-8 * 344
291 Mosken (Pentamethyl-4,6-dinitroindan) 116-66-5 421
292 Musk ambrette (4- tert -Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluen) 83-66-9 414
293 Musk tibeten (1- tert -Butyl-3,4,5-trimethyl-2,6-dinitrobenzen) 145-39-1 422
294 Nalorphin, salte og ethere heraf 62-67-9 * 20
295 Naphazolin og salte heraf 835-31-4 * 244
296 2-Naphthol ( b -napthol) 135-19-3 241
297 3-( a -Naphthyl) -4-hydroxycoumarin 39923-41-6 243
298 1- og 2-Naphthylaminer ( a - og b -napthylamin) og salte heraf 134-32-7 91-59-8 * 242
299 Narcotica naturlige og syntetiske optaget i tabel I og II til The single convention on narcotic drugs (Treaty Series No 34 (1965) (mnd. 2631));underskrevet i New York den 30. marts 1961 ~ * 306
300 Natriumhexacyclonat 7009-49-6 114
301 Neodymium og salte heraf 7440-00-8 * 309
302 Neostigmin og salte heraf 1212-37-9 * 245
303 Neostigminbromid 114-80-7 245
304 Nicotin og salte heraf 54-11-5 * 246
305 Nitritter, uorganiske bortset fra natriumnitrit bilag 3 14797-65-0 * 248
306 4-Nitro-1,2-benzendiamin 99-56-9 ~
307 2-Nitro-1,4-benzendiamin 5307-14-2 ~
308 4-Nitro-o-phenylendiamin 99-56-9 ~
309 2-Nitro-p-phenylendiamin 5307-14-2 ~
310 Nitrobenzen 98-95-3 249
311 Nitrocresoler og deres alkalimetalsalte heraf 12167-20-3 * 250
312 Nitroderivater af carbazol ~ * 72
313 Nitrofurantoin 67-20-9 251
314 Nitrosaminer 35576-91-1 * 410
315 Nitrostilbener, homologer heraf og derivater af homologerne ~ * 256
316 Nitroxolin og salte heraf 4008-48-4 * 209
317 Norepinephrin (Noradrenalin) og salte heraf 51-41-2 * 257
318 Noscapin og salte heraf 128-62-1 * 258
319 Octamoxin og salte heraf 4684-87-1 * 202
320 Octamylamin og salte heraf 502-59-0 * 267
321 Octodrin og salte heraf 543-82-8 * 28
322 Oleandrin 465-16-7 261
323 [Oxalylbis(iminoethylen)]-bis(2-chlorbenzyl)diethylammonium salte 7648-98-8 * 132
324 Oxanamid og derivater heraf 126-93-2 * 165
325 Oxpheneridin og salte heraf 546-32-7 * 172
326 Padimat A (Amyl-4-dimethylaminobenzoat), blanding af isomere 14779-78-3 * 381
327 Paramethason 53-33-8 186
328 Parathion (O,O-Diethyl-O-4-nitrophenyl phosphorthioat) 56-38-2 131
329 Parethoxycain og salte heraf 136-46-9 * 179
330 Pelletierin ((R)-1-(2-piperidyl)acetone) og salte heraf 2858-66-4 * 263
331 Pemolin og salte heraf 2152-34-3 * 212
332 Pentachlorethan 76-01-7 264
333 Pentaerythrityltetranitrat 78-11-5 265
334 Pentamethoniumbromid 541-20-8 120
335 N,N'-Pentamethylenbis(trimethylammonium) salte ~ * 120
336 Petrichloral 78-12-6 266
337 Phenacemid 63-98-9 269
338 Phenaglycodol 79-93-6 95
339 Phenetamin (2- a -Cyclohexylbenzyl (N,N,N',N'-tetraethyl)-trimethylendiamin) 3590-16-7 112
340 Phenidion (2-Phenylindan-1,3-dion) 83-12-5 271
341 Phenmetrazin, salte og derivater heraf 134-49-6 * 232
342 Phenolphthalein (3,3-bis(4-hydroxy-phenyl)phthalid) 77-09-8 417
343 Phenothiaziner og -forbindelser heraf ~ * 320
344 Phenprobamat 673-31-4 71
345 Phenprocumon 435-97-2 273
346 4-Phenylbut-3-en-2-on 122-57-6 356
347 Phenylbutazon 50-33-9 67
348 m-Phenylendiamin 108-45-2 ~
349 o-Phenylendiamin 95-54-5 363
350 Phosphor og metalphosphider 7723-14-0 * 279
351 Physostigma venenosum Balf. 89958-15-6 281
352 Physostigmin eller Eserin og salte heraf 57-47-6 * 166
353 Phytolacca Spp og præparater heraf 8461-56-8 * 374
354 Picrotoxin 124-87-8 282
355 Pikrinsyre 88-89-1 268
356 Pilocarpin og salte heraf 92-13-7 * 283
357 Pilocarpus jaborandi Holmes og tilberedninger heraf 84696-42-4 * 311
358 Pipazetat og salte heraf 2167-85-3 * 118
359 Pipradrol og salte heraf 467-60-7 * 285
360 Piprocurarium Iodid 3562-55-8 137
361 Poldinmetilsulfat 545-80-2 239
362 Pramocain 140-65-8 405
363 Probenecid 57-66-9 161
364 Procainamid, salte og derivater heraf 51-06-9 * 25
365 Progesteron herunder alle stoffer med gestagen virkning 57-83-0 * 194
366 Propan-1,2,3-triyltrinitrat 55-63-0 253
367 Propatylnitrat 2921-92-8 206
368 Propyphenazon 479-92-5 138
369 Prunus laurocerasus L. (»Laurbærkirsebær-vand«) 89997-54-6 291
370 Psilocybin 520-52-5 278
371 Pyrethrum album L. og tilberedninger heraf ~ * 345
372 Pyrithionnatrium (Natriumsalt af pyridin-1-oxid-2-thio) 3811-73-2 369
373 Pyrogallol 87-66-1 409
374 Radioaktive stoffer (1) ~ * 293
375 Rauwolfia serpentia , alkaloider og salte heraf 90106-13-1 * 15
376 Safrol bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier, når koncentrationen er mindre end 100 ppm i det færdige produkt, 50 ppm i dental og oral hygiejne-produkter. Må ikke være i børnetandpastaer. 94-59-7 360
377 Schoenocaulon officiale Lind. (frø og tilberedninger heraf) 84604-18-2 * 332
378 Selen og forbindelser heraf med undtagelse af selendisulfid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3 7782-49-2 * 297
379 Solanum nigrum L. og tilberedninger heraf 84929-77-1 * 298
380 Spartein og salte heraf 90-39-1 * 299
381 Spironolacton 52-01-7 4
382 Stenkulstjærer, ubearbejdede og raffinerede 8007-45-2 * 420
383 Strontiumlaktat 29870-99-3 402
384 Strontiumnitrat 10042-76-9 403
385 Strontiumpolycarboxylat ~ * 404
386 Strophantiner, deres agluconer og deres respektive derivater ~ * 302
387 Strophantusarter og tilberedninger heraf ~ * 303
388 Strychnin og salte heraf 57-24-9 * 304
389 Strychnos- arter og tilberedninger heraf ~ * 305
390 Succinonitril 110-61-2 150
391 Sulfinpyrazon 57-96-5 155
392 Sulfonamider og salte heraf (incl. sulfanilamid (4-aminobenzensulfonamid) og dets derivater fremkommet ved substitution af et eller flere H-atomer i NH 2 -gruppen) 63-74-1 * 307
393 Sultiam 61-56-3 308
394 Sympatomimetiske aminer, der virker på centralnervesystemet: ethvert stof optaget på den første liste over lægemidler, som er undergiver receptpligt, og som der refereres til i Europarådets resolution AP(69)2 ~ * 21
395 Tefazolin og salte heraf 1082-56-0 * 237
396 Tellur og forbindelser heraf 13494-80-9 * 312
397 Tetrabenazin og salte heraf 58-46-8 * 139
398 Tetrabromsalicylanilider ~ * 350
399 Tetracain og salte heraf 94-24-6 * 63
400 Tetrachlorethylen 127-18-4 314
401 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin 1746-01-6 367
402 Tetrachlorsalicylanilider * 348
403 Tetraethylpyrophosphat; TEPP 107-49-3 276
404 Tetrahydrozolin og salte heraf 84-22-0 * 394
405 Tetrylammoniumbromid 71-91-0 61
406 Thalidomid og salte heraf 50-35-1 * 280
407 Thallium og forbindelser heraf 7440-28-0 * 317
408 Thevetia neriifolia Juss. glycosidekstrakt 90147-54-9 318
409 Thiamazol 60-56-0 233
410 Thiotepa 52-24-4 310
411 Thiourinstof og derivater heraf bortset fra dem, der er optaget i bilag 3 62-56-6 * 321
412 Thiram 137-26-8 162
413 Thiuramdisulfider ~ * 354
414 Thiurammonosulfider ~ * 353
415 Thyropropionsyre og salte heraf 51-26-3 * 9
416 Tiratricol ([4-(4-Hydroxy-3-iodphenoxy)-3,5-diiodphenyl]eddikesyre) og salte heraf 51-24-1 * 5
417 Tolboxan 2430-46-8 177
418 Tolbutamid 64-77-7 65
419 Toluidiner, alle isomere, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf 26915-12-8 * 32
420 Tranylcypromin og salte heraf 155-09-9 * 324
421 Tretamin 51-18-3 328
422 Tretinoin (retinsyre) og salte heraf 302-79-4 * 375
423 Triamteren og salte heraf 396-01-0 * 275
424 2,2,2-Tribromethanol (Tribromethylalkohol ) 75-80-9 326
425 Tribromsalan (3,4',5-Tribromsalicylanilid) 87-10-5 373
426 Trichloreddikesyre 76-03-9 10
427 1,1,1-Trichlorethan 71-55-6 ~
428 2,2,2-Trichlorethan-1,1-diol 302-17-0 77
429 Trichlormethin og salte heraf 555-77-1 * 327
430 Trichlornitromethan (Chlorpikrin) 76-06-2 325
431 Trifluperidol 749-13-3 188
432 3,4,5-Trimethoxyphenethylamin og salte heraf 54-04-6 * 222
433 2,2,6-Trimethyl-4-piperidinolbenzoat og salte heraf 500-34-5 * 51
434 Trioxysalen 3902-71-4 358
435 Triparanol 78-41-1 92
436 Tripelennamin 91-81-6 347
437 Tritolylphosphat 1330-78-5 277
438 Tuaminoheptan, salte og isomere heraf 123-82-0 * 27
439 Urginea scilla Stern og tilberedninger heraf 84650-62-4 * 330
440 Vacciner, toxiner eller sera optaget på bilaget til 2. Rådsdirektiv af 20. maj 1975 om lægemidler ~ * 323
441 Valnoctamid 4171-13-5 184
442 Veratrin, salte og tilberedninger heraf 71-62-5 * 331
443 Veratrum Spp. og tilberedninger heraf 90131-91-2 * 333
444 Vinylchlorid monomer (chlorethylen) 75-01-4 334
445 Væv fra kvæg, får og geder, visse former: a) kranium, herunder hjerne og øjne, mandler og rygmarv fra: · kvæg på over tolv måneder · får og geder, som er over tolv måneder gamle, eller som har en frembrudt, blivende hjørnetand og bestanddele heraf b) milt fra får og geder samt bestanddele, der er afledt heraf. Talgafledte produkter må dog anvendes forudsat at følgende metoder er blevet anvendt og at certificeringskravene er strengt overholdt af producenten: · transesterficering eller hydrolyse ved mindst 200 ° C ved det fornødne tryk i 20 minutter (glycerol og fedtsyrer og estere) · forsæbning med NaOH 12M (glycerol og sæbe) · batchproces: ved 95 ° C i 3 timer, eller · kontinuerlig proces: ved 140 ° C og 2 bar (2.000 hPa) i otte minutter eller tilsvarende proces * 419
446 Warfarin og salte heraf 81-81-2 * 203
447 Xanthinol (7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl]theophyllin) 2530-97-4 135
448 Xylidiner, alle isomere, salte samt halogen- og sul-foderivater heraf 1300-73-8 * 33
449 Xylometazolin og salte heraf 526-36-3 * 313
450 Yohimbin og salte heraf 146-48-5 * 337
451 Zirkonium og forbindelser heraf med undtagelse af de komplekse zirkoniumforbindelser tilladt i bilag 3 og zirkoniumlakker, -pigmenter og -salte af de farvestoffer, som er nævnt i bilag 4, fodnote (3) 7440-67-7 * 391
452 Zoxazolamin 61-80-3 24
453 Østrogener ~ * 260 (1) Forekomsten af naturligt radioaktive stoffer og af stoffer, hvis radioaktivitet er fremkaldt ved forurening fra omgivelserne, er tilladt under forudsætning af, at de radioaktive stoffer ikke er beriget med henblik på fremstilling af kosmetiske produkter, og at koncentrationen af stoffer falder inden for de grænser, der er angivet i det direktiv, der har fastsat standardforeskrifter for beskyttelse af arbejderes sundhed og offentligheden mod de farer, der fremkommer ved radioaktiv stråling (direktiv 76/579/Euratom). Hjælpebilag 2-1 Gruppeindgang for visse kemiske stoffer
Løbe-nummer Stofgruppe CAS-nr. Flere CAS-nr. er mulige EU- løbe-nummer
a b c d e
32 Androgener, herunder alle stoffer med androgen virkning - * 37
35 Antiandrogener med steroid struktur - * 390
36 Antibiotika - * 39
48 Barbiturater - * 220
54 Benzazepiner og benzadiazepiner, salte og derivater heraf - * 49
129 Curarizanter (stoffer med curarelignende virkning), syntetiske - 110
176 Ekstrakter og væv fra mennesket - * 416
215 Glucocorticoider - * 300
299 Narcotica, naturlige og syntetiske optaget i tabel I og II til The single convention on narcotic drugs(Treaty Series No. 34 (1965) (mnd. 2631); underskrevet i New York den 30. marts 1961 - * 306
315 Nitrostilbener, homologer heraf og derivater af homologerne - * 256
343 Phenothiaziner og forbindelser heraf - * 320
365 Progesteron herunder alle stoffer med gestagen virkning - * 194
374 Radioaktive stoffer (1) - * 293
386 Strophantiner, deres agluconer og deres respektive derivater - * 302
392 Sulfonamider og salte heraf (inkl. sulfanilamid (4-aminobenzensulfonamid) og dets derivater frem kommet ved substitution af et eller flere H-atomer i NH 2 -gruppen) - * 307
394 Sympatomimetiske aminer, der virker på centralnerbesystemet: ethvert stof optaget på den liste over læge midler, som er undergivet recept pligt, og som der refereres til i Europarådets resolution AP(69)2 * 21
440 Vacciner, toxiner eller sera optaget på bilaget til 2. Rådsdirektiv af 20. maj 1975 om lægemidler * 323
445 Væv fra kvæg, får og geder, visse former (se pkt. i hovedbilag 2) - * 419
453 Østrogener - * 260 Hjælpebilag 2-2 Udtræk fra planter og dyr
Løbe-nummer Stofgruppe CAS-nr. Flere CAS-nr. er mulige EU-løbe-nummer
a b c d e
6 Aconitum napellus L. (blade, rødder og tilberedninger deraf) 84603-50-9 * 11
7 Adonis vernalis L. og tilberedninger heraf 84649-73-0 * 13
25 Ammi majus og tilberedninger heraf 90320-46-0 * 35
31 Anamirta cocculus L. (frugt) 124-87-8 106
38 Apocynum cannabinum L. og tilberedninger heraf 84603-51-0 * 41
42 Aristolochiasyre og salte heraf, Aristolochia spp og præparater heraf 313-67-7 * 365
44 Atropa belladonna L. og tilberedninger heraf 8007-93-0 * 44
80 Cantharider, Cantharis vesicatoria 92457-17-5 * 69
94 Chenopodium ambrosioides (æterisk olie) 89997-47-7 76
114 Claviceps purpurea Tul. , alkaloider heraf samt tilberedninger 84775-56-4 * 98
120 Colchicum autumnale L., og tilberedninger heraf 84696-03-7 * 104
122 Conium maculatum L. (frugt, pulver og tilberedninger heraf) 85116-75-2 * 99
125 Croton tiglium (Croton oil) 8001-28-3 107
135 Datura stramonium L. og tilberedninger heraf 84696-08-2 * 301
156 Digitalin og alle heterosider af Digitalis purpurea L. 752-61-4 * 134
241 Hyoscyamus niger L., (blade, frø, pulver og tilberedninger heraf) 84603-65-6 * 211
247 Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot .) og beslægtede arter; rødder, pulver og tilberedninger heraf 8012-96-2 * 215
254 Juniperus sabina L., (blade, æteriske olier og tilberedninger heraf) 90046-04-1 * 294
256 Laurus nobilis L ., olie fra frø af 84603-73-6 359
259 Lobelia inflata L., og tilberedninger heraf 84696-23-1 * 218
351 Physostigma venenosum Balf. 89958-15-6 281
353 Phytolacca Spp og præparater heraf 84961-56-8 * 374
357 Pilocarpus jaborandi Holmes og til beredninger heraf 84696-42-4 * 311
369 Prunus laurocerasus L. (» Laurbær kirsebærvand«) 89997-54-6 291
371 Pyrethrum album L. og tilberedninger heraf * 345
375 Rauwolfia serpentina alkaloider og salte heraf 90106-13-1 * 15
376 Sassafras officinale Nees olie indeholdende safrol, se punkt under hovedbilag 2 94-59-7 360
377 Schoenocaulon officinale Lind. (frø og tilberedninger heraf) 84604-18-2 * 332
379 Solanum nigrum L. og tilberedninger heraf 84929-77-1 * 298
387 Strophantus arter og tilberedninger heraf (incl. Strophantiner) * 303
389 Strychnos arter og tilberedninger heraf * 305
408 Thevetia neriifolia Juss. glycosid ekstrakt 90147-54-9 318
439 Urginea scilla Stern og tilberedninger heraf 84650-62-4 * 330
443 Veratrum Spp . og tilberedninger heraf 90131-91-2 * 333
Bilag 4
Bilag 3 Liste over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i overensstemmelse med de fastsatte begrænsninger og betingelser. (1) Når intet andet er anført, refererer procentangivelsen til masse/masseprocent (%m/m). (2) Henviser til stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer. (4) Disse stoffer kan anvendes enkeltvis eller i blanding, således at summen af de enkelte stoffer, der indeholdes i det kosmetiske produkt, i forhold til det højest tilladte indhold af det enkelte stof, ikke overstiger denne værdi. (5) Kun hvis koncentrationen er højere end 0,05%. (6) Summen af kalium-, natrium-, og lithiumhydroxid udtrykkes som vægt af natriumhydroxid. I tilfælde af blandinger må summen ikke overstige den i kolonne d angivne koncentration. (7) Med kursiveret skrift er stoffets INCI-navn angivet. Findes der ikke et sådan er dette markeret ved en streg.
Løbenummer (2) Stof (7) Anvendelsesområde Højst tilladte koncentration i det færdige kosmetiske produkt (1) Begrænsninger og krav Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten
a b c d e f
1 III, 6 ~ Alkalichlorater a) Tandpasta b) Anden anvendelse a) 5% b) 3%
2 III, 23 a) ~ Alkalisulfider b) ~ Alkalijordsulfider (2. hovedgruppe) a) Hårfjerningsmidler b) Hårfjerningsmidler a) 2% beregnet som svovl, pH £ 12,7 b) 6% beregnet som svovl, pH £ 12,7 a) Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. b) Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles.
3 III, 34 Aluminum Fluoride Aluminiumfluorid CAS-nr. 7784-18-1 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder aluminiumfluorid
4 III, 4 Ammonia Ammoniak CAS-nr. 7664-41-7 6% beregnet som NH 3 Over 2%: Indeholder ammoniak
5 III, 33 Ammonium Fluoride Ammoniumfluorid CAS-nr. 12125-01-8 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder ammoniumfluorid
6 III, 42 Ammonium Fluorosilicate Ammoniumsilicoflu-orid CAS-nr.16919-19-0 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluor forbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder ammoniumsilicofluorid
7 III, 26 Ammonium Monofluorophos-phate Ammoniummono-fluorphosphat CAS-nr. 20859-38-5 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder ammoniummonofluorphosphat
8 III, 65 Benzalkonium Chloride Benzalkoniumchlorid, dets bromider og saccharinater (Benzalkonium, INN) CAS-nr. 63449-41-2 a) Plejemidler, der er beregnet til at blive skyllet ud efter brug b) Andre midler a) 3% (beregnet som benzalkoniumchlorid) b) 0,1% (beregnet som benzalkoniumchlorid a) I det færdige middel må koncentrationen af benzalkoniumchlorid, -bromid og saccharinat med en C 14 -kulstofkæde eller derunder ikke overstige 0,1% (beregnet som benzalkoniumchlorid) a) Undgå enhver kontakt med øjnene b) Undgå enhver kontakt med øjnene
9 III, 45 Benzyl Alcohol Benzylalkohol CAS-nr. 100-51-6 Opløsningsmiddel, parfume og parfumelignende produkter
10 III, 1a og 1b Boric Acid Borsyre, borater og tetraborater CAS-nr. 7789-62-0 a) Talkum b) Mundplejemidler c) Andre midler a) 5% (beregnet som borsyre, masse/masse) b) 0,1% (beregnet som borsyre, masse/masse) c) 3% (beregnet som borsyre, masse/masse) a) 1. Må ikke anvendes i produkter til børn under 3 år 2. Må ikke anvendes på irriteret eller beskadiget hud, hvis det frie indhold af opløselig borsyre overstiger 1,5% (beregnet som borsyre, masse/masse) b) Må ikke anvendes i produkter til børn under 3 år c) 1. Må ikke anvendes i produkter til børn under 3 år 2. Må ikke anvendes på irriteret eller beskadiget hud, hvis det frie indhold af opløselig borsyre overstiger 1,5% (beregnet som borsyre, masse/masse) a) 1. Må ikke anvendes til børn under 3 år 2. Må ikke anvendes på irriteret eller beskadiget hud. b) 1. Undgå at synke produktet 2. Må ikke anvendes til børn under 3 år c) 1. Må ikke anvendes til børn under 3 år 2. Må ikke anvendes på irriteret eller beskadiget hud.
Tetraborater a) Bademidler b) Ondulationsmidler til hovedhår a) 18% (beregnet som borsyre, masse/masse) b) 8% (beregnet som borsyre, masse/masse) a) Må ikke anvendes i produkter til børn under 3 år a) Må ikke anvendes i bademidler til børn under 3 år b) Skylles grundigt ud efter brug
11 III, 30 Calcium Fluoride Calciumfluorid CAS-nr. 7789-75-5 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder calciumfluorid
12 III, 15c Calcium Hydroxide Calciumhydroxid CAS-nr. 1305-62-0 a) Udtrækningsvæske indeholdende to bestanddele: calciumhydroxid og et guanidinsalt b) Anden brug a) 7% a) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn.
13 III, 29 Calcium Monofluorophosphate Calciummonofluor-phosphat CAS-nr. 7789-74-4 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder calciummonofluorphosphat
14 III, 36 Cetylamine Hydrofluoride Cetylaminhydro- fluorid (Hexadecylaminhy-drofluorid) CAS-nr. 3151-59-5 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder cetylaminhydrofluorid
15 III, 5 Chloramine-T Tosylchloramidnatrium (INN) CAS-nr. 127-65-1 0,2%
16 III,10 2,4-Diaminophenol Diaminophenoler (4) CAS-nr. 75-09-2 Iltende farvestoffer til hårfarvning a) til almindelig brug b) til erhvervsmæssig anvendelse 10% beregnet som base a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder diaminophenoler. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Indeholder diaminophenoler. Brug egnede beskyttelseshandsker.
17 III, 7 Dichloromethane Methylenchlorid (Dichlormethan) CAS-nr. 75-09-2 35% Højeste indhold af urenheder 0,2%. Forbudt i aerosoler
18 III, 11 Dichlorophene Dichlorphen CAS-nr. 97-23-4 0,5% Indeholder dichlorphen
19 III, 44 Dimethylol Ethylene Thiourea 1,3-Bis (hydroxy-methyl) imidazolidin-2-thion CAS-nr. 15534-95-9 a) Til hårbehandling b) Til neglepleje a) Indtil 2% b) Indtil 2% a) Forbudt i aerosoler b) Det brugsklare produkts pH-værdi skal ligge under 4 Indeholder 1,3-bis(hydroxymethyl)imidazolidin-2-thion
20 III, 53 Etidronic Acid Etidronsyre og salte heraf (1-hydroxy-ethyliden-1,1-diphosphorsyre og salte heraf) CAS-nr. 2809-21-4 a) Hårplejemidler b) Sæbe a) 1,5% etidronsyre b) 0,2%
21 III, 60 Fatty Aciddialkanol-amides Fedtsyredialkanola-mider Maksimalt dialkanol-aminindhold: 0,5% - Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser - Maksimalt dialkanolaminind-hold: 5% (for råstofferne) - Maksimalt indhold af N-nitroso-dialkanolaminer: 50 m g/kg - Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter.
22 III, 13 Formaldehyde Formaldehyd CAS-nr. 50-00-0 Neglehærder 5% beregnet som formaldehyd Som konserveringsmiddel, se bilag 5 Neglebåndene beskyttes med fedtstof. Indeholder formaldehyd (5) .
23 III, 12 Hydrogen Peroxide Hydrogenperoxid og andre sammensætninger eller blandinger, der frigiver hydrogenperoxid som f.eks. hydrogenperoxid karbamid og zinkperoxid CAS-nr. 7722-84-1 a) Hårplejemidler b) Hudplejemidler c) Neglehærder d) Mundplejemidler a) 12% H 2 O 2 (40 volumenprocent), til stede eller frigjort b) 4% H 2 O 2 til stede eller frigjort c) 2% H 2 O 2 til stede eller frigjort d) 0,1% H 2 O 2 til stede eller frigjort a) Brug egnede beskyttelseshandsker. a), b) og c) Indeholder hydrogenperoxid. Må ikke komme i berøring med øjnene. Skyl straks øjnene, hvis produktet kommer i berøring med disse.
24 III, 14 Hydroquinone Hydroquinon (Benzen-1,4-diol) CAS-nr. 123-31-9 Iltende farvestoffer til hårfarvning 1. til almindelig brug 2. til erhvervsmæssig brug 0,3% 1. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Indeholder hydroquinon 2. Forbeholdt erhvervsudøvende. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Indeholder hydroquinon.
25 III, 55 Lead Acetate Blyacetat CAS-nr. 301-04-2 Udelukkende til hårfarvning 0,6% beregnet som bly Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Vask hænderne efter brug. Indeholder blyacetat. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper, -bryn eller overskæg. Irriteres huden, indstilles brugen.
26 III, 15b Lithium Hydroxide Lithiumhydroxid CAS-nr. 1310-65-2 a) Udtrækningsvæske 1. til almindelig brug 2. til erhvervsmæssig brug b) Anden brug a) 1) 2% (6) 2) 4,5% (6) a) 1) Indeholder alkali. Må ikke komme i øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. 2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed.
27 III, 43 Magnesium Fluorosilicate Magnesiumsilicofluorid CAS-nr. 16949-65-8 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder magnesiumsilicofluorid
28 III, 52 Methyl Alcohol Methanol (Methylalkohol) CAS-nr. 67-56-1 Som denatureringsmiddel til ethyl- og isopropylalkohol 5% beregnet som procentsats af ethyl- og isopropylalkohol
29 III, 46 6-Methyl Coumarin Methyl-6-coumarin CAS-nr. 92-48-8 Mundplejemidler 0,003%
30 III, 61 Monoalkanolamines Monoalkanolaminer Maksimalt dialkanolaminindhold: 0,5% ~ Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser. ~ Renhed mindst 99%. ~ Maksimalt indhold af sekundære alkanolaminer: 0,5% (for råstofferne) ~ Maksimalt indhold af N-nitro-sodialkanolaminer: 50 m g/kg ~ Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter
31 III, 16 1-Naphthol 1-Naphtol CAS-nr. 90-15-3 Hårfarvningsmiddel 0,5% Indeholder 1-Naphtol
32 III, 47 Nicomethanol Hydrofluoride Nicomethanolhydrofluorid CAS-nr.62756-44-9 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder nicomethanolhydrofluorid
33 III, 18 Nitromethane Nitromethan CAS-nr. 75-52-5 Korrosionsinhibitor 0,3%
34 III, 39 Octadecyl Ammonium Fluoride Octadecylaminhy-drofluorid CAS-nr. 2782-81-2 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder octadecylaminhydrofluorid
35 III, 3 Oxalic Acid Oxalsyre samt estere og alkalisalte heraf CAS-nr. 144-62-7 Hårplejemidler 5% Forbeholdt erhvervsudøvende.
36 III, 51 Oxyquinoline Hydroxy-8-Quinolein CAS-nr. 148-24-3 og Oxyquinoline Sulfate Hydroxy-8-Quinolein sulfat CAS-nr. 134-31-6 a) Stabiliserings-middel af hydrogenperoxid i hårplejemidler, som skylles af efter brug b) Stabiliseringsmid-del af hydrogenperoxid i hårplejemidler, som ikke skylles af efter brug a) 0,3% beregnet som base b) 0,03% beregnet som base
37 III, 38 Palmityl Trihydroxyethyl Propylene-diamine Dihydrofluoride N, N, N -Tri-(polyoxyethylen) -N -hexadecylpropylen-diamindihydroamin-dihydrofluorid Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder N,N,N -Tri-(polyoxyethylen)-N -hexadecylpropylendiamindihydrofluorid
38 III, 19 Phenol Phenol og alkalisalte heraf CAS-nr. 108-95-2 Sæbe og shampoo 1% beregnet som phenol Indeholder phenol
39 III,54 Phenoxyisopropanol 1-Phenoxy-propan-2-ol CAS-nr. 770-35-4 Må kun anvendes i produkter, der skylles af efter brug. Forbudt i mundplejemidler 2% Som konserveringsmiddel: se bilag 5
40 III, 32 Potassium Fluoride Kaliumfluorid CAS-nr. 7789-23-3 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder kaliumfluorid
41 III, 41 Potassium Fluorosilicate Kaliumsilicofluorid CAS-nr. 16871-90-2 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder kaliumsilicofluorid
42 III, 15a Potassium Hydroxide Kaliumhydroxid CAS-nr. 1310-58-3 a) Neglebåndsfjerner b) Udtrækningsvæske 1) til almindelig brug 2) til erhvervsmæssig brug c) pH-regulering i hårfjerningsmiddel d) Anden brug som pH-regulator a) 5% (6) b) 1) 2% (6) 2) 4,5% (6) c) indtil pH 12,7 d) indtil pH 11 a) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. b) 1) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. 2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. c) Må ikke komme i berøring med øjnene. Opbevares utilgængeligt for børn.
43 III, 28 Potassium Mono- fluorophosphate Kaliummonofluor-phosphat CAS-nr. 20859-37-4 Mundplejemiddel 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder kaliummono- fluorphosphat
44 III, 28 p-Phenylenediamine Benzendiaminer (1,4-benzendiamin, nitrogensubstituerede derivater af 1,2-, 1,3- og 1,4-benzendiamin samt salte af 1,3- og 1,4-benzendiamin) (4) CAS-nr. 106-50-3 Iltende farvestoffer til hårfarvning a) til almindelig brug b) til erhvervsmæssig anvendelse 6% beregnet som base a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder benzendiaminer. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Indeholder benzendiaminer. Brug egnede beskyttelseshandsker.
45 III, 21 Quinine Kinin og kininsalte CAS-nr. 130-95-0 a) Shampoo b) Hårlotion a) 0,5% beregnet som base b) 0,2% beregnet som base
46 III, 22 Resorcinol Resorcinol (Benzen-1,3-diol) (4) CAS-nr. 108-46-3 a) Iltende farvestoffer til hårfarvning 1. til almindelig brug 2. til erhvervsmæssig anvendelse b) Hårlotion og shampoo a) 5% b) 0,5% a) 1. Håret skylles grundigt efter brugen. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Er produktet kommet i kontakt med øjnene, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol. 2. Forbeholdt erhvervsudøvende. Er produktet kommet i berøring med øjnene, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol. b) Indeholder resorcinol.
47 III, 49 Selenium Sulfide Selendisulfid CAS-nr. 7488-56-4 Shampoo 1% Indeholder selendisulfid. Undgå kontakt med øjne og beskadiget hud.
48 III, 48 Silver Nitrate Sølvnitrat CAS-nr. 7761-88-8 Produkter til farvning af øjenvipper og -bryn 4% Indeholder sølvnitrat. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles.
49 III, 31 Sodium Fluoride Natriumfluorid CAS-nr. 7681-49-4 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder natriumfluorid
50 III, 40 Sodium Fluoro- silicate Natriumsilicofluorid CAS-nr. 16893-85-9 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder natriumsilicofluorid
51 III, 15a Sodium Hydroxide Natriumhydroxid CAS-nr. 1310-73-2 a) Neglebåndsfjerner b) Udtrækningsvæske 1) til almindelig brug 2) til erhvervsmæssig brug c) pH-regulering i hårfjerningsmiddel d) Anden brug som pH-regulator a) 5% (6) b) 1) 2% (6) 2) 4,5% (6) c) indtil pH 12,7 d) indtil pH 11 a) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. b) 1) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. 2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. c) Må ikke komme i berøring med øjnene. Opbevares utilgængeligt for børn.
52 III, 27 Sodium Monofluoro-phophate Natriummonofluor-phosphat CAS-nr. 10163-15-2 CAS-nr. 7631-97-2 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder natriummonofluorphosphat
53 III, 17 Sodium Nitrite Natriumnitrit CAS-nr. 7632-00-0 Korrosionsinhibitor 0,2% Må ikke anvendes sammen med sekundære og/eller tertiære aminer eller andre stoffer, der danner nitrosaminer
54 III, 35 Stannous Fluoride Tinfluorid CAS-nr. 7783-47-3 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder tinfluorid
55 III, 37 Stearyl Trihydroxyethyl Propylenediamine Dihydrofluo-ride Olaflur CAS-nr. 6818-37-7 Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% Indeholder Olaflur
56 III, 58 Strontium Acetate Strontiumacetat (hemihydratiseret) CAS-nr. 543-94-2 Tandpasta 3,5% udtrykt i strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 3,5% Indeholder strontiumacetat. Bør ikke anvendes til børn.
57 III, 57 Strontium Chloride Strontiumchlorid (hexahydratiseret) CAS-nr. 10476-85-4 a) Tandpasta b) Shampoo og produkter til ansigtsbehandling a) 3,5% udtrykt i strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 3,5% b) 2,1% beregnet som strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 2,1% Indeholder strontiumchlorid Bør ikke anvendes til børn.
58 III, 63 Strontium Hydroxide Strontiumhydroxid CAS-nr. 18480-07-4 pH-regulerende i hårfjerningsmidler 3,5% udtrykt som strontium, maksimal pH: 12,7 Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i kontakt med øjnene.
59 III, 64 Strontium Peroxide Strontiumperoxid CAS-nr. 1314-18-7 Hårplejemidler, der skylles af efter brug. Til erhvervsmæssig brug. 4,5% udtrykt som strontium i det brugsklare middel Alle produkter skal opfylde kravene til frigivelse af hydrogenperoxid Må ikke komme i kontakt med øjnene. Kommer midlet i øjnene skylles straks grundigt med vand. Til erhvervsmæssig brug. Anvend handsker, som er egnede til formålet.
60 III, 59 Talc Talkum CAS-nr. 14807-96-6 a) Midler i pulverform til børn under 3 år b) Andre midler a) Må ikke komme i kontakt med barnets næse og mund
61 III, 2a Thioglycolic Acid Thioglykolsyre og salte heraf CAS-nr. 68-11-1 a) Permanentmidler eller midler til udtrækning af håret 1) til privat brug 2) til erhvervsmæssig anvendelse b) Hårfjerningsmidler c) Andre hårplejemidler, som fjernes igen efter brug a) 1) 8% færdig til brug, pH 7 -9,5 2) 11% færdig til brug, pH 7 - 12,7 b) 5% færdig til brug, pH 7 - 12,7 c) 2% færdig til brug, pH 7 - 9,5 Ovennævnte pro- center er beregnet som thioglycolsyre a) b) c) Brugsanvisningen skal indeholde følgende sætninger: ~ Må ikke komme i berøring med øjnene. ~ Såfremt midlet er kommet i øjnene, skylles de straks med store mængder vand og specialist konsulteres. ~ Anvend handsker, som er egnede til formålet (udelukkende for a) og c)). a), b) og c) Indeholder salte af thioglykolsyre. ~ Følg brugsanvisningen. ~ Opbevares utilgængeligt for børn.
62 III, 2b ~ Estere af thioglycolsyre Permanentmidler eller midler til udtrækning af håret a) til privat brug b) erhvervsmæssig anvendelse a) 8% færdig til brug, pH 6 - 9,5 b) 11% færdig til brug, pH 6 - 9,5 Ovennævnte procenter er beregnet som thioglycolsyre a) og b) Brugsanvisningen skal indeholde følgende sætninger: ~ Kan medføre sensibilisering ved kontakt med huden ~ Må ikke komme i berøring med øjnene. ~ Såfremt midlet er kommet i øjnene, skylles de straks med store mængder vand og specialist konsulteres. ~ Anvend handsker, som er egnede til formålet. a) og b) Indeholder estere af thioglycolsyre. Følg brugsanvisningen. Opbevares utilgængeligt for børn. b) Forbeholdt frisører.
63 III, 9 ~ Toluendiaminer, nitrogensubstituerede derivater og salte heraf med undtagelse af 2,4-toluendiamin og salte heraf samt 2,6-toluendiamin (4) Iltende farvestoffer til hårfarvning a) almindelig brug b) til erhvervsmæssig anvendelse 10% beregnet som base a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes). Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder toluendiaminer. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes). Indeholder toluendiaminer. Brug egnede beskyttelseshandsker.
64 III, 62 Trialkanolamines Trialkanolaminer a) Midler, som ikke skylles af efter brugen b) Andre produkter a) 2,5% a) b): ~ Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser ~ Minimal renhed: 99% ~ Maksimalt indhold af sekundære alkanolaminer: 0,5% (for råstofferne) ~ Maksimalt indhold af N-nitroso-dialkanolaminer: 50 m g/kg ~ Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter
65 III, 24 ~ Vandopløselige zinksalte med undtagelse af zinkphenolsulfat og pyrithionzink (INN) 1% beregnet som zink
66 III, 25 Zinc Phenolsulfonate Zinkphenolsulfonat CAS-nr. 127-82-2 Deodoranter, antiperspiranter og adstringerende lotion 6% beregnet som vandfrit stof Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles.
67 III, 50 ~ Zirkoniumalumini-umchlorhydrat Al x Zr (OH) y Cl z og dets komplekse forbindelse med glycin CAS-nr. 90604-80-1 Antiperspirationsmiddel 20% vandfrit zirkoniumaluminiumchlorhydrat 5,4% zirkonium 1. Forholdet mellem antallet af aluminium- og zirkoniumatomer skal være mellem 2 og 10 2. Forholdet mellem antallet af (Al og Zr)-atomer og chloratomer skal være mellem 0,9 og 2,1 3. Forbudt i aerosoler Må ikke anvendes på irriteret eller beskadiget hud.
Bilag 5
Bilag 4 Liste over farvestoffer, som må forekomme i kosmetiske produkter Anvendelsesområde: Kolonne 1: Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske produkter. Kolonne 2: Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske produkter med undtagelse af kosmetiske produkter til anvendelse omkring øjnene, navnlig øjenmake-up og rensemidler hertil. Kolonne 3: Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske produkter, som ikke er bestemt til at komme i berøring med slimhederne. Kolonne 4: Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske produkter, som er bestemt til kun at komme i kortvarig berøring med huden. Som hovedregel er der ikke forskel mellem INCI-navnet og den danske betegnelse på farvestoffer. I det omfang, en sådan findes, er INCI-navnet angivet først og det danske navn i parentes.
Løbenummer Farveindeksnummer (CI-nr.) eller benævnelse CAS-nummer Farve Anvendelsesområde Øvrige begrænsninger eller krav (2)
1 2 3 4
10006 16143-80-9 grøn x
10020 19381-50-1 grøn x
10316 (3) 846-70-8 84473-89-2 gul x
11680 2512-29-0 gul x
11710 6486-23-3 gul x
11725 6371-96-6 orange x
11920 2051-85-6 orange x
12010 6535-42-8 rød x
12085 (3) 2814-77-9 rød x maksimalt 3% i det færdige produkt
12120 2425-85-6 rød x
12150 1229-55-6 rød x
12370 6535-46-2 rød x
12420 6471-51-8 rød x
12480 6410-40-8 brun x
12490 6410-41-9 rød x
12700 4314-14-1 gul x
13015 2706-28-7 gul x E 105
14270 547-57-9 orange x E 103
14700 4548-53-2 53026-62-3 rød x
14720 3567-69-9 rød x E 122
14815 3257-28-1 rød x E 125
15510 (3) 633-96-5 orange x
15525 5850-80-6 rød x
15580 5850-87-3 rød x
15620 1658-56-6 rød x
15630 (3) 1248-18-6 rød x maksimalt 3% i det færdige produkt
15800 6371-76-2 rød x
15850 (3) 5281-04-9 5858-81-1 17852-98-1 55491-44-6 73612-29-0 93923-95-6 rød x
15865 (3) 3564-21-4 5280-66-0 rød x
15880 6417-83-0 rød x
15980 2347-72-0 orange x E 111
15985 (3) 15790-07-52783-94-0 gul x E 110
16035 25956-17-6 rød x
16185 915-67-3 12227-62-2 rød x E 123
16230 1936-15-8 orange x
16255 (3) 2611-82-7 rød x E 124
16290 5850-44-2 rød x E 126
17200 (3) 3567-66-6 rød x
18050 3734-67-6 rød x
18130 10236-37-0 rød x
18690 5601-29-6 gul x
18736 6408-26-0 rød x
18820 6359-82-6 gul x
18965 6359-98-4 gul x
19140 (3) 12225-21-7 1934-21-0 97375-39-8 gul x E 102
20040 5979-28-2 gul x maksimalt 5 ppm 3,3 -dimethylbenzidin i farvestoffet
20170 1320-07-6 orange x
20470 1064-48-8 sort x
21100 5102-83-0 gul x maksimalt 5 ppm 3,3 -dimethylbenzidin i farvestoffet
21108 5567-15-7 gul x do.
21230 6706-82-7 gul x
24790 13421-53-9 rød x
26100 85-86-9 rød x Renhedskriterier: anilin<= 0,2% 2-naphtol <= 0,2% 4-aminoazo-benzen<= 0,1%. 1-(phenylazo)-2- naphtol <= 3% 1-(2-(phenylazo)-2-naphtol <=2%
27290 (3) 5413-75-2 rød x
27755 2118-39-0 sort x E 152
28440 2519-30-4 sort x E 151
40215 1325-54-8 orange x
40800 7235-40-7 orange x
40820 1962-15-8 orange x E 160 e
40825 1109-11-1 orange x E 160 f
40850 514-78-3 orange x E 161 g
42045 129-17-9 blå x
42051 (3) 3536-49-0 blå x E 131
42053 2353-45-9 grøn x
42080 3486-30-4 blå x
42090 2650-18-2 3844-45-9 68921-42-6 blå x
42100 4857-81-2 grøn x
42170 5863-51-4 grøn x
42510 632-99-5 violet x
42520 3248-91-7 violet x maksimalt 5 ppm i det færdige produkt
42735 6505-30-2 blå x
44045 2580-56-5 blå x
44090 3087-16-9 grøn x E 142
45100 3520-42-1 rød x
45190 6252-76-2 violet x
45220 5873-16-5 rød x
45350 518-47-8 2321-07-5 gul x maksimalt 6% i det færdige produkt
45370 (3) 596-03-2 4372-02-5 15876-57-0 93980-88-2 orange x maksimalt 1% i fluorescein og 2% monobromfluorescein
45380 (3) 15086-94-9 15876-39-8 17372-87-1 94021-89-3 rød x do.
45396 24545-86-6 orange x I læbestifter må farvestoffet kun anvendes i form af fri syre med en koncentration på højest 1%
45405 6441-77-6 rød x maksimalt 1% fluorescein og 2% monobromfluorescein
45410 (3) 13473-26-2 18472-87-2 84473-86-9 94021-88-2 rød x do.
45425 33239-19-9 38577-97-8 85068-75-3 rød x maksimalt 1% fluorescein og 3% monojodfluorescein
45430 (3) 12227-78-0 16423-68-0 rød x E 127 do.
47000 8003-22-3 gul x
47005 8004-92-0 94891-32-4 gul x E 104
50325 6837-46-3 violet x
50420 8005-03-6 sort x
51319 6358-30-1 violet x
58000 72-48-0 rød x
59040 6358-69-6 grøn x
60724 19286-75-0 violet x
60725 81-48-1 violet x
60730 4430-18-6 violet x
61565 128-80-3 grøn x
61570 4403-90-1 grøn x
61585 4474-24-2 blå x
62045 4368-56-3 blå x
69800 81-77-6 blå x E 130
69825 130-20-1 blå x
71105 4424-06-0 orange x
73000 482-89-3 blå x
73015 860-22-0 16521-38-3 blå x E 132
73360 2379-74-0 rød x
73385 5462-29-3 violet x
73900 1047-16-1 violet x
73915 980-26-7 rød x
74100 574-93-6 blå x
74160 147-14-8 blå x
74180 1330-38-7 blå x
74260 1328-53-6 grøn x
75100 27876-94-4 gul x
75120 1393-63-1 orange x E 160 b
75125 502-65-8 gul x E 160 d
75130 7235-40-7 orange x E 160 a
75135 79-75-4 gul x E 160 d
75170 73-40-5 hvid x
75300 458-37-7 gul x E 100
75470 1390-65-4 rød x E 120
75810 519-62-0 11006-34-1 15203-43-7 24111-17-9 grøn x E 140 og E 141
77000 7429-90-5 hvid x E 173
77002 1332-73-6 hvid x
77004 1302-78-9 1327-36-2 1332-58-7 hvid x
77007 1302-83-6 blå x
77015 310-127-6 rød x
77120 7727-43-7 hvid x
77163 7787-59-9 hvid x
77220 471-34-1 hvid x E 170
77231 7778-18-9 hvid x
77266 1333-86-4 sort x
77267 8021-99-6 sort x
77268:1 1339-82-8 sort x E 153
77288 1308-38-9 grøn x fri for chromat ion
77289 12001-99-9 grøn x fri for chromat ion
77346 1345-16-0 grøn x
77400 7440-50-8 brun x
77480 7440-57-5 brun x E 175
77489 1345-25-1 orange x E 172
77491 1309-37-1 rød x E 172
77492 1332-37-2 gul x E 172
77499 1317-61-9 sort x E 172
77510 14038-43-8 blå x fri for cyanidion
77713 546-93-0 hvid x
77742 10101-66-3 violet x
77745 10236-39-2 rød x
77820 7440-22-4 hvid x E 174
77891 (og præparater med glimmer) 13463-67-7 hvid x E 171
77947 1314-13-2 hvid x
Acid Red 195 3618-63-1 12220-24-5 rød x
Aluminium Stearate (Aluminiumstearat) 7047-84-9 hvid x
Anthocyanins (Anthocyaner) rød x E 163
Betaine (Rødbedefarve) 107-43-7 rød x E 162
Bromothymol Blue (Bromthymolblå) 76-59-5 blå x
Bromocresol Green (Bromcresolgrøn) 76-60-8 grøn x
Calcium Stearate (Calciumstearat) 1592-23-0 hvid x
Capsanthin/capso-rubin (Capsanthin/capsorubin) 465-42-9 orange x E 160c
Caramel (Karamel) 8028-89-5 brun x E 150c
Lactoflavin (Lactoflavin) 83-88-5 gul x E 101
Magnesium Stearate (Magnesiumstearat) 557-04-0 hvid x
Zinc Stearate (Zinkstearat) 557-05-1 hvid x (1) Ligeledes tillades de nævnte farvestoffers lakker eller salte, som indholder stoffer, hvis anvendelse ikke er forbudt i medfør af bilag 2. (2) Når bogstavet »E« i medfør af bestemmelserne i EØF-direktiverne af 1962 om levnedsmidler og farvestoffer er anbragt foran farvestoffets nummer, skal farvestoffet opfylde de i disse direktiver anførte renhedskrav. Hvor bogstavet »E« udgår i denne bekendtgørelse, gælder fortsat de almindelige kriterier i bilag III til direktiv af 1962 om farvestoffer. (3) Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirkoniumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer, såfremt de består en uopløselighedsprøve baseret på en i EF vedtaget metode.
Bilag 6
Bilag 5 Liste over tilladte konserveringsmidler i kosmetiske produkter 1. Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse kemiske stoffer der tilsættes som bestanddele i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter, jfr. § 3 i bekendtgørelse 380 af 11. juli 1984. 2. Andre stoffer, som anvendes i fremstillingen af kosmetiske produkter, kan have antiseptiske egenskaber og kan derfor bidrage til konservering af produkterne, således som det er tilfældet med mange æteriske olier og nogle alkoholer. Disse stoffer er ikke medtaget i bilag 5. 3. I denne liste forstås ved: Salte: Salte af kationer som natrium, kalium, calcium, magnesium, ammonium og ethanolaminer. Salte af anioner som chlorid, bromid, sulfat og acetat. Estere: Methyl-, ethyl-, propyl-, isopropyl-, butyl-, isobutyl- og phenylestere. 4. I kolonne a er der ud over løbenummeret angivet stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger. 5. Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b , såvidt muligt angivet ved deres INCI navn (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients) samt ved deres CAS-nummer (Chemical Abstract Service Number). 6. I kolonne c refererer procentangivelserne til masse/masse procent (% m/m), hvis intet andet er anført. 7. I kolonne d er der ud over begrænsninger og krav henvist til stoffets eventuelle placering på andre af bekendtgørelsens bilag. 8. I kolonne e er obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten angivet for de aktuelle stoffer. 9. Alle færdige produkter, der indeholder formaldehyd eller stoffer i bilag 5, der kan fraspaltes formaldehyd, skal på etiketten være forsynet med teksten: »Indeholder formaldehyd«, såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,05%. 10. Da visse stoffer stadig er under vurdering, angiver kolonne f , at disse stoffer er midlertidigt tilladte indtil det fastsatte tidspunkt. 11. De med (*) mærkede stoffer må anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det nævnte formål, f.eks. som deodorant i sæber eller som skælfjerningsmiddel i hårshampoo. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jfr. §§7, 13, stk. 2, og 20 i denne bekendtgørelse.
Løbe-nummer (2) Stof Højst tilladte koncentration Begrænsninger og krav Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten Tilladt indtil
a b c d e f
1 VI,1,54 Benzalkonium Chloride Alkyl(C8-C18) dimethylbenzylammoniumchlorid, dets bromider og saccharinater (Benzalkonium, INN) (*) CAS-nr. 63449-41-2 0,1%. beregnet som benzalkoniumchlorid Undgå kontakt med øjnene
2 VI,1,53 Benzethonium Chloride Benzethoniumchlorid CAS-nr. 121-54-0 0,1% Kun midler, der skylles ud/af
3 VI,1,1 Benzoic Acid Benzoesyre samt salte og estere heraf (*) CAS-nr. 65-85-0 0,5% (syre)
4 VI,1,34 Benzyl Alcohol Benzylalkohol (INN)(*) CAS-nr. 100-51-6 1%
5 VI,1,55 Benzylhemiformal Benzylhemiformal CAS-nr. 14548-60-8 0,15%. Udelukkende for produkter, der skylles af efter brug
6 VI,1,37 Bromochlorophene 3,3 -Dibrom-5,5 -dichlor-2,2 -dihydroxydiphenylmethan (Bromochlorophen, INN)(*) CAS-nr. 15435-29-7 0,1%.
7 VI,1,21 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol 2-Brom-2-nitro-1,3-diol (Bronopol, INN)(*) CAS-nr. 52-51-7 0,1%. Undgå dannelse af nitros-aminer (1)
8 VI,1,20 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan CAS-nr. 30007-47-7 0,1%. Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Undgå dannelse af nitrosaminer. (1)
9 VI,1,44 Cetrimonium Bromide Cetrimonium Chloride Alkyl(C12-C22)trimethylammo-niumbromid og -chlorid (Cetrimoniumbromid, INN)(*) CAS-nr. 57-09-0 CAS-nr. 112-02-7 0,1%.
10 VI,1,42 Chlorhexidine 1,1-Hexamethylenbis-(5-(p-chlorhexidinphenyl)biguanid) samt digluconat, diacetat og dihydrochlorid (Chlorhexidin, INN)(*) CAS-nr. 55-56-1 CAS-nr. 18472-51-0 0,3% udtrykt i chlorhexidin
11 VI,1,50 Chlorphenesin 3-(4-Chlorphenoxy)propan-1,2- diol (Chlorphenesin, INN) CAS-nr. 104-29-0 0,3%.
12 VI,1,41 Chloroacetamide Chloracetamid CAS-nr. 79-07-2 0,3%. Indeholder chloracetamid (1)
13 VI,1,11 Chlorobutanol Chlorbutanol (Chlorobutanol, INN) CAS-nr. 57-15-8 0,5%. Må ikke anvendes i aerosoler Indeholder chlorbutanol
14 VI,1,40 Chlorophene 2-Benzyl-4-chlorphenol (Chlorophen, INN) CAS-nr. 120-32-1 0,2%.
15 VI,1,26 Chlorxylenol 4-Chlor-3,5-xylenol(*) CAS-nr. 88-04-0 0,5%.
16 VI,1,32 Climbazole 1-Imidazolyl-1-(4-chlorphenoxy)-3,3-dimethylbutan-2-on(*) CAS-nr. 38083-17-9 0,5%.
17 VI,1,46 Diazolidinyl Urea N-[1,3-bis(hydroxymethyl)- 2,5-dioxo-4-imidazolidinyl]- N,N'-bis(hydroxymethyl)urea CAS-nr. 78491-02-8 0,5%. (1)
18 VI,1,15 Dibromohexamidine Isethionate Dibromhexamidin samt salte heraf (inkl. Isethionat) CAS-nr. 93856-83-8 0,1%.
19 VI,1,22 Dichlorobenzyl Alcohol 2,4-Dichlorbenzylalkohol(*) CAS-nr. 1777-82-8 0,15%.
20 VI,1,45 Dimethyl Oxazolidine 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin CAS-nr. 51200-87-4 0,1%. Det færdige produkts pH må ikke være under 6
21 VI,1,13 Dehydroacetic Acid 3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)-dion samt salte heraf CAS-nr. 520-45-6 0,6% syre Må ikke anvendes i aerosoler
22 VI,1,33 DMDM Hydantoin 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylhydantoin (DMDMH)(*) CAS-nr. 6440-58-0 0,6%. (1)
23 VI,1,49 7-Ethylbicyclooxazolidine 7a-ethyldihydro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol CAS-nr. 7747-35-5 0,3%. Forbudt i mundhygiejnemidler og midler, der ved brug kommer i kontakt med slimhinderne.
24 VI,1,5 Formaldehyde Formaldehyd og paraformaldehyd CAS-nr. 50-00-0 CAS-nr. 30525-89-4 0,2% (undtagen til mundpleje) 0,1% (mundpleje). Koncentrationerne er udtrykt i fri formaldehyd. Må ikke anvendes aerosoler. Jvf. bilag 3 (1)
25 VI,1,14 Formic Acid Myresyre og dets natriumsalt(*) CAS-nr. 64-18-6 0,5% udtrykt som syre.
26 VI,1,48 Glutaral Glutaraldehyd (1,5-pentanedial) CAS-nr. 111-30-8 0,1%. Forbudt i aerosoler(spray) Indeholder glutar-aldehyd (hvis glutaraldehydkoncentrationen i det endelige produkt overstiger 0,05%)
27 VI,1,47 Hexamidine Diisethionate 1,6-Di-(4-amidinophenoxy)-n-hexan (Hexamidin) samt salte heraf (herunder isethionat og p-hydroxybenzoat)(*) CAS-nr. 659-40-5 0,1%.
28 VI,1,19 Hexetidine 5-Amino-1,3-bis(2-ethylhexyl)-5- methyl hexahydropyrimidin (Hexetidin, INN)(*) CAS-nr. 141-94-6 0,1%.
29 VI,1,12 4-Hydroxybenzoic Acid, 4-Hydroxybenzoesyre samt salte og estere heraf med undtagelse af benzylester(*) CAS-nr. 99-96-7 0,4% (syre) for een ester, 0,8% (syre) for esterblandinger
30 VI,1,27 Imidazolidinyl Urea 3,3-Bis(1-hydroxymethyl -2,5-dioxoimidazolidin-4-yl) -1,1´-methyldiurea (*) CAS-nr. 39236-46-9 0,6%. (1)
31 VI,1,38 Isopropyl Cresols 4-Isopropyl-m-cresol CAS-nr. 3228-02-2 0,1%.
32 VI,1,56 Iodopropynyl Butylcarbamate 3-Jod-2-propynylbutylcarbamat CAS-nr. 55406-53-6 0,05%. 1) Må ikke anvendes i produkter til mundhygiejne eller til læberne 2) Hvis koncentrationen i produkter, der ikke er beregnet til at blive skyllet af huden, overstiger 0,02% anføres "indeholder jod" Indeholder jod
33 VI,1,30 Methenamine Hexamethylentetramin (Methenamin, INN)(*) CAS-nr. 100-97-0 0,15%. (1)
34 VI,1,39 Methylchloroisothiazolinone Blanding af 5-chlor-2-methyl-4- isothiazolin 3-on + 2-methyl-4- isothiazolin-3-on additionsprodukt med magnesiumchlorid og magnesiumnitrat (Kathon CG) CAS-nr. 26172-55-4 0,0015% (15 ppm) (af en blanding i forholdet 3:1 af 5- chlor-2-methyl-4- isothiazolin- 3-on og 2- methyl-4-isothiazolin-3-on)
35 VI,1,36 Methyldibromo Glutaronitrile 1,2-Dibrom-2,4-dicyanobutan CAS-nr. 35691-65-7 0,1%. I solbeskyttelsesmidler må koncentrationen ikke overstige 0,025%.
36 VI,1,7 o-Phenylphenol 2-Phenylphenol samt salte heraf(*) CAS-nr. 90-43-7 0,2% udtrykt som phenol
37 VI,1,24 p-Chloro-m-Cresol 4-Chlor-m-cresol(*) CAS-nr. 59-50-7 0,2%. Må ikke anvendes i produkter, der er bestemt til at komme i berøring med slimhinderne.
38 VI,1,29 Phenoxyethanol 2-Phenoxyethanol(*) CAS-nr. 122-99-6 1,0%
39 VI,1,43 Phenoxyisopropanol 1-Phenoxy-propan-2-ol CAS-nr. 770-35-4 1,0%. Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Jvf. bilag 3
40 VI,1,17 Phenyl Mercuric Acetat CAS-nr. 62-38-4 Phenyl Mercuric Borate CAS-nr. 102-98-7 Phenylmercurisalte (inkl. borater) 0,007% beregnet som kviksølv. I tilfælde af blanding med andre kviksølv holdige forbindelser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte koncentration af kviksølv uændret 0,007%. Må kun anvendes i øjenmake-up og produkter til fjernelse af øjenmake-up Indeholder phenylkviksølvforbin-delser.
41 VI,1,35 Piroctone Olamine 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl)-2-pyridon og dets monoethanolaminsalt(*) CAS-nr. 68890-66-4 a) 1% b) 0,5% a) Må kun anvende i produkter, som skylles af efter brug b) Til andre produkter
42 VI,1,28 Polyaminopropyl Biguanid Poly(1-hexamethylenbiguanid) hydrochlorid(*) CAS-nr. 70170-61-5 0,3%.
43 VI,1,2 Propionic Acid Propionsyre samt salte heraf(*) CAS-nr. 79-09-4 2% (syre)
44 VI,1,31 Quaternium-15 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1- azoniaadamantanchlorid CAS-nr. 4080-31-3 0,2%. (1)
45 VI,1,3 Salicylic Acid Salicylsyre samt salte heraf (2-Hydroxybenzoesyre)(*) CAS-nr. 69-72-7 0,5% (syre) Må, bortset fra shampoo, ikke anvendes i produkter til børn under 3 år. Må ikke anvendes til børn under 3 år. (3)
46 VI,1,51 Sodium Hydroxymethylglycinate Natriumhydroxymethylamino-acetat CAS-nr. 70161-44-3 0,5%.
47 VI,1,10 Sodium Iodate Natriumjodat CAS-nr. 7681-55-2 0,1%. Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug
48 VI,1,4 Sorbic Acid Sorbinsyre samt salte heraf (Hexa-2,4-diensyre)(*) CAS-nr. 110-44-1 0,6% (syre)
49 VI,1,52 ~ Sølvchlorid udfældet i titaniumdioxid CAS-nr. 7783-90-6 0,004% beregnet som AgCl Må ikke anvendes i midler til børn under 3 år, i mundhygiejneprodukter eller i produkter, som anvendes omkring øjnene eller på læberne.
50 VI,1,16 Thimerosal Natriumethylmercurithiosalicylat (Thiomersal, INN) CAS-nr. 54-64-8 0,007% beregnet som kviksølv. I tilfælde af blanding med andre kviksølvholdige forbindelser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte koncentration af kviksølv uændret 0,007%. Må kun anvendes i øjenmake-up og produkter til fjernelse af øjenmake-up Indeholder natrium ethylmercurithiosalicylat (thiomersal)
51 VI,1,23 Triclocarban 3,4,4'-Trichlor-carbanilid (Triclocarban, INN)(*) CAS-nr. 101-20-2 0,2%. Renhedskriterier: 3,3',4,4'-tetrachloroazobenzen: 1 ppm 3,3',4,4'-tetrachloro azoxybenzen: 1 ppm
52 VI,1,25 Triclosan 2,4,4'-Trichlor-2'-hydroxydiphenylether (Triclosan, INN)(*) CAS-nr. 3380-34-5 0,3%.
53 VI,1,18 Undecylenic Acid Undecylensyre samt salte heraf(*) CAS-nr. 112-38-9 0,2% (syre)
54 VI,1,9 ~ Uorganiske sulfitter og bisulfitter(*) CAS-nr. 14265-45-3 0,2% udtrykt som fri svovldioxid
55 VI,1,8 Zinc Pyrithione Zinksalte af pyridin-1-oxid-2-thiol (Pyrithionzink, INN)(*) CAS-nr. 13463-41-7 0,5% Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Må ikke anvendes i produkter til mundpleje. (1) »Indeholder formaldehyd«, såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,05%, jf. Indledning, punkt 9. (2) Henviser til stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger. (3) Kun for produkter, som kan tænkes anvendt til børn under 3 år, og hvor produktet vil være i kontakt med huden i længere tid.
Bilag 7
Bilag 6 Liste over tilladte UV-filtre i kosmetiske produkter Løbenum-mer (2) Stof (4) Højst tilladte koncentration (1) Begrænsninger og krav Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten Tilladt indtil a b c d e f 1 VII,1,4 Benzophenone-3 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon (Oxybenzon, INN) CAS-nr. 131-57-7 10% Indeholder oxybenzon (3) 2 VII,1,22 Benzophenone-4 CAS-nr. 4065-45-6 Benzophenone-5 CAS-nr. 6628-37-1 2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon-5-sulfonsyre samt natriumsalt heraf (Sulisobenzon, INN) og (Sulisobenzon natrium, INN) 5% udtrykt som syre 3 VII,1,9 Benzylidene Camphor Sulfonic Acid a -(2-oxoborn-3-yliden)toluen-4-sulfonsyre og dets salte CAS-nr. 56039-58-8 6% udtrykt som syre 4 VII,1,19 3-Benzylidene Camphor CAS-nr. 15087-24-8 2% 5 VII,1,25 Bis-Ethylhexyloxy-phenol Methoxyphenol Triazine 2,4-bis-((4-(2-ethylhexyloxy)-2-hydroxy)-phenyl)-6-(4-methoxyphenyl)-(1,3,5) -triazin CAS-nr. 187393-00-6 10% 6 VII,1,24 Bisymidazylate Mononatriumsalt af 2,2 -(1,4-phenylen)bis-(1H-benzimidazol-4,6-disulfonsyre) CAS-nr. 180898-37-7 10% (udtrykt som syre) 7 VII,1,8 Butyl Methoxydibenzoylmethane 1-[4-(1,1-Dimethyl ethyl) phenyl]-3- (4-methoxyphenyl)propan-1,3-dion. CAS-nr. 70356-09-1 5% 8 VII,1,2 Camphor Benzalkonium Methosulfate 3-(4-Trimethylammoniumbenzyliden)-bornan-2-on methylsulfat CAS-nr. 52793-97-2 6% 9 VII,1,17 Dioctyl Butamido Triazone 4,4 -[[6[[[(1,1-dimethylethyl)amino] carbonyl]phenyl]amino]1,3,5-triazin-2,4-diyl]diamino]bis-,bis(2-ethylhexyl) ester CAS-nr.154702-15-5 10% 10 VII,1,16 Drometrizole Trisiloxane 2-(2H-Benzotriazol-2-yl)- 4-methyl-6-(2-methyl-3-1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsilyl)oxy)- disiloxanylpropyl)phenol CAS-nr. 155633-54-8 15% 11 VII,1,3 Homosalate 3,3,5-Trimethylcyclohexylsalicylat CAS-nr. 118-56-9 10% 12 VII,1,14 Isoamyl p-Methoxycinnamate Isopentyl-4-methoxycinnamat CAS-nr. 71617-10-2 10% 13 VII,1,18 4-Methylbenzylidene Camphor 3-(4-Methylbenzyliden)camphor CAS-nr. 36861-47-9 4% 14 VII,1,23 Methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol 2,2 -methylen-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl(phenol) CAS-nr. 103597-45-1 10% 15 VII,1,10 Octocrylene 2-cyano-3,3-diphenyl- acrylsyre, 2-ethylhexylester (Octocrylen) CAS-nr. 6197-30-4 10% udtrykt som syre 16 VII,1,21 Octyl Dimethyl PABA 2-Ethylhexyl-4-dimethylamino-benzoat CAS-nr. 21245-02-3 8% 17 VII,1,12 Octyl Methoxycinnamate 2-Ethylhexyl-4-methoxycinnamat CAS-nr. 5466-77-3 10% 18 VII,1,20 Octyl Salicylate 2-Ethylhexylsalicylat CAS-nr. 118-60-5 5% 19 VII,1,15 Octyl Triazone 2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2-ethylhexyloxy)-1,3,5-triazine CAS-nr. 88122-99-0 5% 20 VII,1,1 PABA 4-Aminobenzoesyre (PABA) CAS-nr. 150-13-0 5% 21 VII,1,13 PEG-25 PABA Ethoxyleret ethyl-4-aminobenzoat CAS-nr. 116242-27-4 10% 22 VII,1,6 Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid 2-Phenyl-1H-benzimidazol-5-sulfonsyre samt kalium, natrium og triethanolaminsalte heraf CAS-nr. 27503-81-7 8% udtrykt som syre 23 VII,1,11 Polyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor Polymer af N-(2 og 4)- (2-oxoborn -3-yliden)methyl) benzylacrylamid CAS-nr. 147897-12-9 6% 24 VII,1,7 Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid 3,3'-(1,4-phenylendi-methylen)bis[7,7-dimethyl-2-oxo-bicyclo-(2,2,1) hept-1-ylmethan-sulfonsyre] og dets salte CAS-nr. 90457-82-2 10% udtrykt som syre (1) Når intet andet er anført, refererer procentangivelsen til masse/masseprocent (%m/m). (2) Henviser til stoffets placering på bilag VII, del 1 eller 2 og stoffets løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger. (3) Ikke nødvendig når koncentrationen er på 0,5% eller derunder, og når stoffet anvendes til beskyttelse af produktet. (4) Stofferne er angivet alfabetisk efter INCI-navnet, som er kursiveret.
Bilag 8
Bilag 7