Bekendtgørelse om Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister (CTR)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/DK/regulation/lta/2000/62@2000-02-03/da
I medfør af § 7 h, stk. 2, i lov om offentlig sygesikring, jf. lovbekendtgørelse nr. 509 af 1. juli 1998, som ændret ved lov nr. 1045 af 23. december 1998, fastsættes:
§ 1.
Stk. 1. Lægemiddelstyrelsen fører et elektronisk register over oplysninger, som er nødvendige for at beregne sygesikringens tilskud til enkeltpersoners køb af lægemidler, jf. sygesikringslovens § 7 h.
§ 2.
Stk. 1. Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister må kun indeholde oplysninger om personer, der 1) inden for de seneste 24 måneder har købt lægemidler med tilskud efter sygesikringsloven eller 2) har fået bevilget personligt tilskud efter sygesikringslovens § 7 c, stk. 1 eller 2.
Stk. 2. Registeret må indeholde følgende oplysninger om ekspedition af lægemidler til personer omfattet af stk. 1: 1) Transaktionstype. 2) Apoteksnummer. 3) Ekspeditionsnummer (gældende for den enkelte recept) og ordinationsnummer (gældende for den enkelte ordination). 4) Ekspeditionstidspunkt. 5) CPR-nummer eller et entydigt identifikationsnummer og fødselsdato, jf. stk. 3. 6) Markering af om personen ved den igangværende individuelle tilskudsperiodes start var under 18 år. 7) Dato for den individuelle tilskudsperiodes begyndelse og udløb. 8) Udgift til køb af lægemidler med sygesikringstilskud, opgjort i de priser hvoraf sygesikringstilskuddet beregnes (beregningsgrundlagsprisen). 9) Tilskud ydet til køb af lægemidler i medfør af sygesikringsloven. 10) Udgift til køb af lægemidler med sygesikringstilskud, opgjort i de priser som benyttes til at bestemme niveauet for tilskud efter sygesikringsloven (indberetningsprisen). 11) Summen af de i nr. 10 nævnte udgifter. 12) Beløb der skal udlignes som følge af for lidt eller for meget udbetalt tilskud. 13) Tilkendte personlige tilskud, jf. sygesikringslovens § 7 c, stk. 1 og 2.
Stk. 3. Hvis en person, der er omfattet af sygesikringsloven, ikke har et CPR-nummer, erstattes CPR-nummeret med et entydigt identifikationsnummer, der tildeles af registeret.
§ 3.
Stk. 1. Apotekere og personale på apoteker har adgang til de i § 2, stk. 2, nr. 2-13, nævnte oplysninger. Oplysningerne må kun anvendes til 1) beregning af tilskud og egenbetaling i forbindelse med ekspedition af lægemidler og 2) information til patienter om køb af tilskudsberettigede lægemidler i de pågældendes igangværende og foregående tilskudsperiode.
Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen og en eventuel operatør, der på Lægemiddelstyrelsens vegne fører Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister, har adgang til alle oplysninger i registeret. Oplysningerne må kun anvendes med henblik på at sikre registerets drift og datakvalitet.
Stk. 3. Læger og personale ansat af læger har adgang til de i § 2, stk. 2, nr. 7, 11 og 12, nævnte oplysninger. Læger og personale ansat af læger må kun søge oplysninger om patienter, lægen har i behandling. Oplysningerne må kun anvendes til at informere patienten om tilskud og egenbetaling i forbindelse med ordination af et lægemiddel.
§ 4.
Stk. 1. Ingen ud over de i § 3 nævnte har adgang til oplysningerne i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.
§ 5.
Stk. 1. Apotekere skal etablere forbindelse til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister i overensstemmelse med de i bilag 1 fastsatte tekniske forskrifter og benytte registerets oplysninger ved beregning af sygesikringstilskud til lægemidler.
§ 6.
Stk. 1. Apotekere skal indberette de i § 2, stk. 2, nr. 1-5 og 8-10, nævnte oplysninger elektronisk til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister umiddelbart efter hver ekspedition af et lægemiddel, hvortil der ydes tilskud af sygesikringen.
Stk. 2. Apotekere skal på opfordring fra en person, der ikke ønsker at pågældendes lægemiddelkøb registreres i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister, undlade at indberette de i stk. 1 nævnte oplysninger til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.
Stk. 3. Apotekere skal på opfordring fra en person, der på baggrund af en recept udstedt i Danmark har indkøbt et her i landet tilskudsberettiget lægemiddel uden tilskud i et andet nordisk land inden for det seneste år, indberette de i § 2, stk. 2, nr. 1-5 og 8-10, nævnte oplysninger elektronisk til registeret.
Stk. 4. Apotekere skal indberette oplysninger om foretaget udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud, jf. § 2, stk. 2, nr. 12.
Stk. 5. Hvis en person, der ikke har et CPR-nummer, får tildelt et CPR-nummer, eller hvis en person får ændret sit CPR-nummer, skal apotekere på opfordring fra den pågældende indberette oplysning om det nye eller ændrede CPR-nummer til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.
Stk. 6. Indberetning til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister skal ske i overensstemmelse med de i bilag 2 fastsatte tekniske forskrifter.
§ 7.
Stk. 1. Lægemiddelstyrelsen skal indlægge oplysninger om følgende individuelle tilskud i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister: 1) Tilskud i medfør af sygesikringslovens § 7 c, stk. 1 (kronikertilskud). 2) Tilskud i medfør af sygesikringslovens § 7 c, stk. 2 (tilskud til døende).
§ 8.
Stk. 1. Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregisters funktioner til forespørgsel og indberetning fremgår af bilag 3.
§ 9.
Stk. 1. Oplysninger i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister må ikke samkøres med oplysninger i andre offentlige eller private registre.
§ 10.
Stk. 1. Oplysninger i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister, der er registreret om en persons individuelle tilskudsperiode, skal slettes 12 måneder efter udløbet af den individuelle tilskudsperiode.
§ 11.
Stk. 1. Lægemiddelstyrelsen fastsætter som registeransvarlig myndighed forskrifter for Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.
§ 12.
Stk. 1. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. marts 2000.
Underskrift 1
Sundhedsministeriet, den 24. januar 2000 Carsten Koch /J. Bartels Petersen
Bilag 1
Bilag 1 Tilslutning til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister 1. Netværksforbindelser og montering af netværksudstyr 1.1. Apotekerne skal etablere forbindelse til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister gennem den netværksforbindelse, Lægemiddelstyrelsen stiller til rådighed for det enkelte apotek. Etableringen foretages af en entreprenør på Lægemiddelstyrelsens vegne. Eventuelle ekstraomkostninger ved etableringen som følge af ønsker om særlig ledningsføring, ekstraordinære bygningsmæssige forhold m.m. afholdes af apoteket. 1.2. Der installeres to kommunikationsforbindelser. De to forbindelser samles til én netværkstilslutning. Kommunikationsforbindelserne og netværkstilslutningen skal monteres samme sted, og afstanden mellem netværkstilslutningen og de to forbindelser må ikke overstige 3 meter. 1.3. Apotekerne skal forberede installationen af netværksudstyret, herunder sørge for 3 stk. stikkontakter (230 V med jordforbindelse) til strøm til udstyret og 2 hylder til udstyret. Hylderne skal have målene 50 cm i bredden og 40 cm i dybden. På hver hylde skal kunne anbringes udstyr med en højde på 10 cm. Hver hylde skal kunne bære 6 kg. 1.4. Apotekets lokale netværk tilkobles netværksforbindelsen med et RJ45 stik til montering i den af Lægemiddelstyrelsen installerede netværkstilslutning. 1.5. Apotekeren afholder omkostningerne til den i punkt 1.3 nævnte installationsforberedelse.
Bilag 2
Bilag 2 Feltoversigt: Apotekeres indberetning til CTR Nr. Beskrivelse Type/længde Typiske værdimængder 1. CPR-nummer N10 2. Fiktivt CPR-nummer (entydigt identifikationsnummer for personer uden CPR-nummer) N10 xLLLnnnnnn, hvor x er 4 eller 5, LLL en landekode og nnnnnn et løbenummer. Det fiktive CPR-nummer er modulus-11 korrekt 3. Fødselsdato hvis fiktivt CPR-nummer N8 YYYYMMDD 4. Apoteksnummer N5 AAAnn, hvor AAA er unikt nummer og hvor nn følger nedenstående: 00 = apotek 01 09 = filialer 10 99 = apoteksudsalg 5. Ekspeditionsnummer N10 6. Ordinationsnummer N2 7. Ekspeditionstidspunkt N14 YYYYMMDDTTMMSS 8. Transaktionstype N2 00 = almindelig transaktion 09 = udligning 19 = andet 9. Indberetningsprisen (IBP) Oplysningen fås fra Specialitetstaksten N10 Positive beløb har foranstillet plus-tegn (+). Negative beløb har foranstillet minus-tegn (-) 10. Beregningsgrundlagsprisen (BGP) Oplysningen fås fra Specialitetstaksten N10 Positive beløb har foranstillet plus-tegn (+). Negative beløb har foranstillet minus-tegn (-) 11. Indberettet tilskud (IBT) N10 Positive beløb har foranstillet plus-tegn (+). Negative beløb har foranstillet minus-tegn (-) Feltoversigt: Oplysninger genereret i CTR Nr. Beskrivelse Type/længde Typiske værdimængder 1. Saldo (IBP) N11 Beløbet angives med et foranstillet plus-tegn (+) 2. Tilskud at udligne N11 Hvis beløbet er positivt, har patienten tilskud til gode 3. Tidsstempel i CTR N14 YYYYMMDDTTMMSS 4. Transaktionsnummer N13 YYYYnnnnnnnnn, hvor nn.n er et autogenereret løbenummer 5. Barn (ja/nej) N1 1/0 6. Patienttype N2 00 = almen voksen 01 = almen barn 10 = kroniker voksen 11 = kroniker barn 99 = terminal 7. Startdato for tilskudsperioden N8 YYYYMMDD 8. Slutdato for tilskudsperioden N8 YYYYMMDD 9. Slutdato for bevilling N8 YYYYMMDD Feltoversigt: Lægemiddelstyrelsens indberetninger til CTR Nr. Beskrivelse Type/længde Typiske værdimængder 1. CPR-nummer N10 2. Patienttype N2 00 = Almen 10 = Kroniker 99 = Terminal 3. Startdato for bevilling N8 YYYYMMDD 4. Varighed af bevilling N2 1 96 (måneder) 97 og 98 bruges ikke 99 for varighed lig uendelig
Bilag 3
Bilag 3 Oversigt over adgang til CTR s funktioner til forespørgsel og indberetning Statusforespørgsel Brugere Til CTR fremsendes: a Patientens CPR-nummer CTR returnerer: a CPR-nummer a Barn (ja/nej) a Saldo (IBP) a Patienttype og eventuel gyldighedsperiode a Tilskud at udligne a Slutdato (for tilskudsperioden) Apotekere Lægemiddelstyrelsen Indberetning af patients udgifter Brugere Til CTR fremsendes: a CPR-nummer/fiktivt CPR-nummer a Fødselsdato, hvis fiktivt CPR-nummer a Apoteksnummer a Ekspeditionsnummer a Ordinationsnummer til ekspeditionsnummer a Ekspeditionsdato og tid a Transaktionstype a Indberetningsprisen (IBP) a Beregningsgrundlagsprisen (BGP) a Tilskud (IBT) CTR returnerer: a Tilskud at udligne a Saldo (IBP) Apotekere Transaktionsliste til patientinformation Brugere Til CTR fremsendes: a CPR-nummer a Valg af tilskudsperiode CTR returnerer: a Apoteksnummer a Ekspeditionstidspunkt a Ekspeditionsnummer a Indberetningsprisen (IBP) a Beregningsgrundlagsprisen (BGP) a Tilskud (IBT) a Tidspunktet for listens udskrivning Apotekere Lægemiddelstyrelsen Hent fiktivt CPR-nummer Brugere Til CTR fremsendes: a En landekode CTR returnerer: a Et fiktivt CPR-nummer Apotekere Skift CPR-nummer Brugere Til CTR fremsendes: a Et gammelt CPR-nummer a Et nyt CPR-nummer Apotekere Lægemiddelstyrelsen Indberetning af patientoplysninger Bruger Til CTR fremsendes: a CPR-nummer a Patienttype a Startdato a Varighed Lægemiddelstyrelsen Hent ændringsoplysninger Brugere Til CTR fremsendes: a Filnavn (med tidspunkt) for ønskede ændringsoplysninger CTR returnerer: a CPR-nummer a Barn (ja/nej) a Saldo (IBP) a Patienttype og eventuel gyldighedsperiode a Tilskud at udligne a Slutdato (for tilskudsperioden) Apotekere Lægers information til patienter Brugere Fremsendes: a Patientens CPR-nummer Returneres: a CPR-nummer a Start-/slutdato for tilskudsperiode a Saldo (IBP) a Tilskud at udligne Læger