Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om recepter
Karakter C
genskabt fra tekst. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/DK/regulation/lta/2000/81@2000-02-10/da
Indhold
I bekendtgørelse nr. 308 af 6. maj 1997 om recepter, som ændret ved bekendtgørelse nr. 858 af 7. december 1998, foretages følgende ændringer:
1. Kapitel 2 affattes således:
§ 5. En recept skal affattes tydeligt og let læseligt. Den må ikke indeholde forkortelser eller tegn, som gør forståelsen tvivlsom eller afhængig af aftaler mellem receptudstederen og apoteket.
Stk. 2. En recept skal og må kun indeholde de oplysninger, som kræves i denne bekendtgørelse, samt eventuelle andre oplysninger, der er nødvendige af hensyn til apotekets ekspedition af recepten.
Stk. 3. En recept må ikke bestå af flere ark. Dette gælder dog ikke telefonrecepter.
§ 6. En recept skal indeholde
1) dato for udstedelse,
2) receptudstederens håndskrevne underskrift og
3) påtrykte eller påstemplede oplysninger om receptudstederens navn, stilling, adresse og telefonnummer.
Stk. 2. En recept på lægemidler til eget brug skal indeholde påtegningen: »Til eget brug«.
Stk. 3. En recept på lægemidler til brug i receptudstederens praksis skal indeholde påtegningen: »Til brug i praksis«.
§ 7. En recept på et lægemiddel, hvortil der er udstedt markedsføringstilladelse, skal indeholde lægemidlets navn, lægemiddelform, styrke (hvis lægemidlet findes i flere styrker) og mængde. Styrke og mængde skal anføres entydigt og på en sådan måde, at ændringer ikke kan foretages. Receptudstederen kan ved at understrege mængden tilkendegive, at denne ikke må fraviges, jf. § 29.
Stk. 2. En recept på et magistrelt lægemiddel skal angive lægemidlets sammensætning, eventuelle fremstillingsforskrifter samt mængde. Mængden skal anføres entydigt og på en sådan måde, at ændringer ikke kan foretages.
§ 8. En recept skal indeholde en brugsanvisning, der omfatter lægemidlets anvendelse og dosering, herunder om muligt såvel enkelt- som døgndosis. Brugsanvisningen skal være let forståelig.
Stk. 2. Ordineres et lægemiddel i en ikke sædvanlig dosis, skal dosis understreges eller angives med både tal og bogstaver. Ordineres et lægemiddel til en ikke sædvanlig anvendelse, skal anvendelsen understreges.
Stk. 3. Receptudstederen kan udlevere en skriftlig doseringsvejledning i stedet for at anføre doseringen på recepten. På recepten anføres i så fald: »Dosering efter skriftlig anvisning«.
Stk. 4. Bestemmelsen i stk. 1 gælder ikke for recepter til eget brug, til brug i praksis eller til videreudlevering.
§ 9. Eventuelle oplysninger om, hvor mange gange og med hvilke mellemrum et lægemiddel må udleveres, skal anføres umiddelbart under den ordination, oplysningen vedrører. Oplysningen skal være let forståelig.
§ 10. En recept er gyldig i 2 år efter udstedelsen. Receptudstederen kan dog ved påtegning på en recept angive, at dens gyldighed skal ophøre på et tidligere tidspunkt.
§ 11. Læge- og tandlægerecepter skal skrives på receptblanketter udformet af Sygesikringens Forhandlingsudvalg i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen, medmindre særlige forhold forhindrer dette, jf. dog § 15, stk. 1.
§ 12. En læge- eller tandlægerecept skal indeholde følgende oplysninger, hvis receptudstederen er i besiddelse af den pågældende betegnelse eller det pågældende nummer:
1) For lægers vedkommende: Speciallægebetegnelse og ydernummer eller sygehusafdelingskode.
2) For tandlægers vedkommende: Ydernummer.
§ 13. En recept skal indeholde oplysning om navn, adresse og CPR-nummer på den person, lægemidlet ordineres til. Hvis personens CPR-nummer undtagelsesvis ikke kan fremskaffes anføres: »Kan ikke fremskaffes«. Hvis personen ikke har fået tildelt et CPR-nummer anføres: »Ikke tildelt«.
Stk. 2. Hvis et barn under 16 år endnu ikke er forsynet med et sygesikringsbevis, anføres en af forældrenes CPR-nummer samt barnets fødselsdato, uanset om barnet har fået tildelt CPR-nummer.
§ 14. Et lægemiddel, som ikke er forsynet med advarsel om, at det kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, jf. bekendtgørelse om mærkning af og indlægssedler til lægemidler, kan efter receptudstederens anvisning forsynes med advarselssymbol, jf. § 32. Anvisningen skal anføres umiddelbart under ordinationen.
§ 15. En læge eller tandlæge skal anføre eller oplyse sit CPR-nummer ved ordination af et lægemiddel, der i henhold til § 4 er underkastet særlig overvågning. Hvis receptudstederen ikke ønsker at oplyse sit CPR-nummer, skal ordinationen skrives på en særlig af Sundhedsstyrelsen udformet receptblanket.
Stk. 2. Mængde og styrke skal angives med såvel tal som bogstaver, jf. dog § 19, stk. 3.
Stk. 3. Der må kun anføres én ordination på hver recept.
Stk. 4. Ved ordination af metadon til patienter i langtidsbehandling kan det antal gange, lægemidlet kan udleveres, udvides. Der må dog højst ordineres til 1 måned. Ordinationen skal indtelefoneres eller overføres via Edifact. Udover de krav, som i øvrigt gælder for telefon- eller Edifactrecepter, skal recepterne indeholde lægens kontakttelefonnummer.
§ 16. En dyrlægerecept skal indeholde følgende oplysninger, jf. dog stk. 2:
1) Dyrlægens autorisationsnummer.
2) Dyrets ejers navn og adresse.
3) Dyreart.
4) Kode for dyreart, aldersgruppe og ordinationsgruppe, jf. bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik.
Stk. 2. Ved ordination af lægemidler til brug i dyrlægens praksis skal recepten indeholde følgende oplysninger:
1) Dyrlægens autorisationsnummer.
2) Praksisnummer.
3) Kode for den dyreart, lægemidlet forventes anvendt på, jf. bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik.
§ 17. Hvis et lægemiddel skal anvendes til behandling af dyr, som holdes i erhvervsmæssigt øjemed, skal recepten påføres: »Erhverv«.
Stk. 2. Hvis et lægemiddel skal anvendes til behandling af dyr i dyrehold med CHR-nummer, skal recepten indeholde CHR-nummer.
Stk. 3. Hvis et lægemiddel skal anvendes til behandling af dyr, hvis kød eller produkter anvendes til menneskeføde, skal recepten indeholde tilbageholdelsestider, såfremt der er tale om
1) et veterinært lægemiddel, der er godkendt til en anden dyreart, eller som anvendes i en ikke godkendt dosering,
2) et lægemiddel, der er godkendt til mennesker, eller
3) et magistrelt lægemiddel.
§ 17a. Ekspederede recepter på lægemidler til dyr eller en kopi af recepterne skal opbevares på apoteket i 3 år.«
2. I § 18 indsættes som stk. 2:
»Stk. 2. Dyrlæger må ikke anvende Edifactrecepter.«
3. § 20 affattes således:
»§ 20. En telefaxrecept må kun overføres til apoteket fra receptudstederen, jf. dog § 21a.
Stk. 2. En telefaxrecept skal af receptudstederen tydeligt mærkes: »Telefaxrecept«.
Stk. 3. En telefaxrecept fra en læge eller tandlæge skal affattes på den i § 11 nævnte receptblanket.«
4. Efter § 21 indsættes:
»§ 21a. En telefax- eller telefonrecept kan i særlige tilfælde, hvor væsentlige hensyn til patienten tilsiger det, overføres fra et apotek til et andet. Den apoteker, der overfører recepten, skal kunne dokumentere handlingsforløbet og begrundelsen for overførslen. Den apoteker, der modtager recepten, skal udvise særlig agtpågivenhed i forbindelse med ekspedition af recepten.«
5. Efter § 28 indsættes:
»§ 28a. Hvis et apotek bliver opmærksom på, at flere receptudstedere ordinerer lægemidler til samme patient, og dette kan indebære helbredsmæssige risici for patienten, kan apoteket orientere receptudstederne om apotekets ekspedition af en recept, herunder om receptudstederens navn, patientens navn og CPR-nummer, samt lægemidlets navn, styrke og dosering.
Stk. 2. Apotekeren skal kunne dokumentere handlingsforløbet og begrundelsen for, at receptudstederne er blevet orienteret om ekspeditionen.«
6. I § 30, stk. 1, nr. 3, ændres »§ 11, stk. 1« til: »§ 8, stk. 1, og § 17, stk. 3«.
7. I § 32 ændres »§ 13« til: »§ 14«.
8. § 33 affattes således:
»§ 33. Apotekeren skal ved hver ekspedition af en recept anføre følgende på recepten:
1) Dato for ekspedition.
2) Udleveret lægemiddel.
3) Udleveret mængde.
4) Apotekets navn.«
9. § 34 affattes således:
»§ 34. Sammen med et receptordineret lægemiddel skal patienten have udleveret en kassebon eller, hvis dette ikke er muligt, anden form for dokumentation med følgende oplysninger:
1) Patientens CPR-nummer eller fiktive CPR-nummer, jf. bekendtgørelse om Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister (CTR).
2) Ekspeditionsnummer.
3) Dato for ekspedition.
4) Apotekets navn.
5) Lægemiddel (navn).
6) Forbrugerpris opdelt i patientandel og offentlige andele, herunder sygesikringstilskud.
7) Indberetningspris.
8) Beregningsgrundlagspris.
9) Saldo i CTR for indberetningspris før ekspedition af recepten.«
10. § 41 affattes således:
»§ 41. Apotekerne skal foretage afskrift af dyrlægerecepter, der vedrører lægemidler, der i henhold til § 4 er underkastet særlig overvågning. Afskriften skal foretages på særlige blanketter, som rekvireres i Lægemiddelstyrelsen. I stedet for at foretage afskrift på særlige blanketter kan apotekerne udarbejde EDB-lister indeholdende tilsvarende oplysninger.
Stk. 2. Afskriftsblanketter eller EDB-lister skal senest 15 dage efter månedens udgang indsendes til den stedlige fødevareregion. De recepter, der ligger til grund for afskriftsblanketterne eller EDB-listerne, skal opbevares på apoteket i 3 år«.
11. I § 43, stk. 3, ændres »§ 9, stk. 1« til: »§ 7, stk. 1«.
12. § 68 affattes således:
»§ 68. Med bøde straffes den, der overtræder § 21a, § 24, stk. 1, § 25, § 26, stk. 1, § 27, § 28, § 28a, stk. 2, §§ 30-34, § 35, stk. 1 og 3, § 36, stk. 1 og 5, § 37, § 38, stk. 1 og 2, §§ 39-41, § 47, § 48, § 50, § 51, stk. 2, § 53, § 57, § 58, § 59, stk. 3, § 65 og § 66.
Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel«.
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. marts 2000.
§ 16, stk. 1, nr. 4, § 16, stk. 2, nr. 2 og 3, og § 17, stk. 2, i bekendtgørelse om recepter, således som disse bestemmelser er affattet efter ikrafttrædelsen af denne bekendtgørelse, gælder ikke for recepter, der ekspederes på et apotek inden 1. juli 2000.
Underskrift 1
Lægemiddelstyrelsen, den 3. februar 2000 Mogens Bjørnbak-Hansen /Karsten Jørgensen