Adresse https://gelex.eu/eli/DK/regulation/lta/2001/833@2001-09-27/da

Indhold

1. Indledning
2. Underskrift 1

I bekendtgørelse nr. 72 af 27. januar 2000 om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik foretages følgende ændringer:

1. Indledningen affattes således:

»I medfør af § 11, stk. 1, nr. 6, § 58, stk. 4, og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 657 af 28. juli 1995, og § 9, stk. 3, og § 44, stk. 2, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995, som ændret ved lov nr. 1043 af 23. december 1998, fastsættes efter bemyndigelse i henhold til § 1, stk. 2, i bekendtgørelse nr. 548 af 18. juni 2001 om indberetning af oplysninger om omsætning m.v. af lægemidler m.v.:«.

2. I § 2 indsættes efter nr. 2 som nyt nummer:

»3) Private sygehusapoteker.«

Nr. 3-5 bliver herefter nr. 4-6

3. Bilag 1, afsnit 2, affattes således:

»2. Grundlæggende dataoplysninger

2.1 Apotekere skal indberette elektronisk til FTP-server via Medicinnettet. For øvrige indberetningspligtige skal indberetning ske på diskette.

2.2 Indberetning på disketter (format 3,5", 1,44 Mb, HD) skal ske til

Lægemiddelstyrelsen

Lægemiddeløkonomi

Frederikssundsvej 378

2700 Brønshøj.

2.3 Hver diskette skal udvendigt, på en label, påføres følgende oplysninger:

Den indberetningspligtiges navn og nummer.

Oplysning om, hvilken måned og år indberetningerne vedrører.

Diskettens nummer og månedens samlede antal disketter.

Navn på en kontaktperson.

Hver diskette må kun indeholde én fil og ingen katalogstruktur.

2.4 Filnavnet skal være i overensstemmelse med de oplysninger, der fremgår af diskettens label og af den første linie i filen på disketten (jf. nedenfor):

NUMFIXY.MM

hvor

NUM er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller),

FI er enhedsnummer for underenheder, fx. filial eller apoteksudsalg (2 cifre),

X er diskettens nummer ud af en sekvens på Y disketter og

MM er månedens nummer (2 cifre).

2.5 Ved elektronisk indberetning er filnavnet som følger:

NUMFI.MM

hvor

NUM er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller),

FI er enhedsnummer for underenheder, fx. filial eller apoteksudsalg (2 cifre) og

MM er månedens nummer (2 cifre).

2.6 Den første linie i filen (headerlinien) skal have følgende indhold:

Nr. Type Fra Til Lgd. Beskrivelse af feltindhold

F1 A 1 6 6 Snitfladeidentifikation

F2 A 7 21 15 Edb-leverandøridentifikation

F3 A 22 26 5 Edb-systemets godkendelsesnummer

F4 N 27 32 6 Udskriftsdato (ÅÅMMDD)

F5 N 33 37 5 Den indberetningspligtiges nummer

F6 N 38 41 4 Omsætningsmåned/år (ÅÅMM)

F7 N 42 42 1 Det totale antal disketter (1-Z).

F8 N 43 43 1 Diskettens nummer (1-Z)

F9 N 44 48 5 Månedens totale antal records (1-99999)

F10 N 49 53 5 Antal records på filen (1-99999)

F11 A 54 63 10 Indberetterens CVR-nummer

2.7 Felterne F1, F2, F3, F7, F8 og F11 i headerlinien udfyldes efter følgende retningslinier:

Nr. Feltindhold Udfyldelse

F1 Snitfladeidentifikation STAT04

F2 Edb-leverandøridentifikation Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør og meddeles Lægemiddelstyrelsen, Lægemiddeløkonomi.

F3 Edb-systemets godkendelsesnummer Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør. Feltet skal bl.a. anvendes ved fejlretning mv. i forbindelse med indberetning. Feltet skal altid udfyldes og skal opdateres ved ibrugtagning af nye programversioner på apoteket.

F7 Det totale antal disketter Ved indsendelse af mere end 9 disketter anvendes bogstaver, således at feltet ved indsendelse af 10 disketter udfyldes med A, ved 11 disketter med B o.s.v. Ved indberetning til FTP-server angives værdien 1 (én fil).

F8 Diskettens nummer Diskettens nummer angives efter samme retningslinier som i felt 7. Ved indberetning til FTP-server angives værdien 1 (én fil).

F11 Indberetterens CVR-nummer Indberetterens CVR-nummer (Det Centrale Virksomhedsregister) angives med foranstillet bogstavkode "CV".

2.8 Filen (elektronisk eller på diskette) skal være en tekstfil i ASCII-format (hver linie i filen afsluttes med CR og LF, ASCII 13 og ASCII 10).

Efter headerlinien følger linievis de i afsnit 3 specificerede oplysninger pr. ekspederet varenummer (linierne i filen skal have samme længde, jf. afsnit 4).«

4. Bilag 1, afsnit 3.3, affattes således:

»3.3 Ekspeditionstype

FELT03 Ekspeditionstype

Apoteker

Enkeltpersoner

Receptursalg, farmaceutiske specialiteter EI

Receptursalg, magistrelle lægemidler EM

Receptursalg, dosisdispensering DD

Leverancer til sygehuse mv.

Receptursalg, farmaceutiske specialiteter LI

Receptursalg, magistrelle lægemidler LM

Dyrlægeordinationer

Receptursalg, erhverv, farmaceutiske specialiteter DI

Receptursalg, erhverv, magistrelle lægemidler DM

Receptursalg, ej erhverv, farmaceutiske specialiteter ID

Receptursalg, ej erhverv, magistrelle lægemidler MD

Andet

Apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler HA

Ikke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler LS

Frihandelsvarer HF

Salg til andre apoteker, lægemidler SL

Salg til andre apoteker, dosisdispensering SD

Salg til andre apoteker, andet SA

Andre driftsindtægter AD

Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) UL

Sygehusapoteker mv.

Leverancer til sygehusafdelinger

farmaceutiske specialiteter AI

magistrelle lægemidler AM

Salg til sygehusapoteker mv.

farmaceutiske specialiteter SI

magistrelle lægemidler SM

Salg til private apoteker

farmaceutiske specialiteter PI

magistrelle lægemidler PM

Salg til andre

læger LL

dyrlæger LD

andre LA

Ved større samlede leverancer anføres ekspeditionstypen pr. varenummer.«

5. Bilag 1, afsnit 3.6, affattes således:

»3.6 Identifikation af modtager

FELT06 Identifikation af modtageren af lægemidlet

Feltet udfyldes med patientens CPR-nummer ved receptsalg til enkeltpersoner på apoteker. For udlændinge, danske børn, som endnu ikke har fået tildelt et CPR-nummer og andre uden CPR-nummer udfyldes feltet ved ekspedition af tilskudsberettigede lægemidler med det fiktive CPR-nummer, som tildeles af Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister. For danske statsborgere bosiddende i Danmark, hvor CPR-nummeret ikke er korrekt, anvendes ved ekspeditioner af ikke tilskudsberettigede lægemidler erstatningskoden 4000000995. For udlændinge anvendes erstatningskoden 4000000618. For asylansøgere anvendes erstatningskoden 4000005555. Feltet må gerne udfyldes med personens fiktive CPR-nummer, såfremt det kendes . Feltet udfyldes med 3200000000 ved udlevering af medicin til læge til brug i egen praksis. Feltet udfyldes med 330000 efterfulgt af et 4-cifret praksisnummer ved udlevering af medicin til dyrlæge til brug i egen praksis. For dyrlægeassistenter anvendes nummeret til den praksis de er tilknyttet. Praksisnummeret fremgår af recepten. Ved ukendt praksisnummer udfyldes feltet med 3300000000. For udenlandske dyrlæger udfyldes feltet med 3300009999. Feltet udfyldes med 3400000000 ved udlevering af medicin til tandlæger til brug i egen praksis. Feltet udfyldes med 40000 efterfulgt af apotekets nummer og enhedsnummmer ved leverance af lægemidler til andre apoteker, herunder sygehusapoteker. Feltet udfyldes med 450 efterfulgt af sygehus/afdelingskode ved levering af lægemidler til sygehusafdelinger, jf. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation (7 cifre uden punktum). Ved leverance til fællesafdelinger, medicindepoter o.lign., som ikke er anført i sygehusklassifikationen anvendes 450 efterfulgt af sygehusets 4-cifrede nummer efterfulgt af 999. Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med 450 efterfulgt af sygehuskoden efterfulgt af 000. Ved manglende sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden 4500000000. Feltet udfyldes med 4600000000 ved leverance til fælles lægemiddellagre på plejehjem og andre lignende institutioner, der ikke er anført i sygehusklassifikationen. Feltet udfyldes med 4700000000 ved leverance til misbrugscentre. Ved udlevering af dyrlægeordineret medicin til erhverv udfyldes feltet på følgende måde: Ved ordination til dyrehold med CHR-nummer udfyldes feltet med det 6-cifrede CHR-nummer, som fremgår af recepten, med foranstillede nuller. Ved uoplyst CHR-nummer anføres i stedet for dette erstatningskoden 0000999999 . «

6. Bilag 1, afsnit 3.12, affattes således:

»3.12 Det udleverede varenummer

FELT12 Det udleverede varenummer

Varenumrene på farmaceutiske specialiteter følger pakningernes varenumre. Magistrelle lægemidler m.v. og lægemiddelpakninger, der leveres fra sygehusapoteker og Statens Serum Institut, skal indberettes på de i bilag 2 anførte varenumre. Øvrige varenumre følger apotekeres og grossisters fælles varenumre.

000000-199999 Farmaceutiske specialiteter med nordisk varenummer

200000-249999 Frihandelsvarer/mærkevarer

250000-369999 Råvarer, kemikalier, droger

370000-599999 Farmaceutiske specialiteter med nordisk varenummer

600000-659999 Galenika (bulk)

660000-679999 Frihandelsvarer

680000-684999 Til internt brug i virksomheder

685000-689999 Diverse, fx magistrelle lægemidler

690000-699999 Til internt brug i virksomheder

700000-749999 Mærkevarer og enkelte specialiteter (SAD)

750000-799999 Frihandelsvarer/mærkevarer

800000-999999 Til internt brug i virksomheder

Ved ekspeditioner, hvor varenummer er uoplyst, anvendes følgende varenumre:

111111 Håndkøb, V-mærket

222222 Håndkøb, frihandelsvare

333333 Håndkøb, apoteksforbeholdt

555555 Industrispecialitet

666666 Paragraf 4 (magistrel)

685800 Farmaceutiske specialiteter på udleveringstilladelse i henhold til lægemiddellovens § 25, stk. 2 (varenummer 555555 kan også benyttes hertil)

777777 Sprit (magistrel)

888888 Magistrelle lægemidler, jf. dog bilag 2

999999 Uden avance

Følgende varenumre benyttes for gebyrer:

100000 Telefonreceptgebyr

100025 EDB-gebyr

100030 Udbringningsgebyr

100035 Administrationsgebyr

100050 Vagtgebyr

100090 Leverancehonorar

688001 Dosispakningsgebyr pakket fra eget apotek

688002 Dosispakningsgebyr pakket fra andet apotek

688003 Dosisekspeditionsgebyr

688004 Servicegebyr (dosispakning pakket fra eget apotek)

688005 Servicegebyr (dosispakning pakket fra andet apotek)

688006 Servicegebyr (dosisekspedition)

Recepturgebyr indgår i ekspeditionens pris, jf. punkt 3.16 nedenfor.

Færdigbehandlingsgebyr og fremstillingsgebyr indgår i AUP.

Følgende varenummer benyttes for udligning:

100015 Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR)

Følgende varenumre benyttes ved salg af dosisdispenserede lægemidler til andre apoteker:

688000 Salg af dosisdispenserede lægemidler mellem to apoteker.«

7. Bilag 1, afsnit 3.13, affattes således:

»3.13 Antal pakninger eller enheder

FELT13 Antal pakninger eller enheder af det ekspederede varenummer

Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud udfyldes feltet med 1. Ved salg af dosisdispenserede lægemidler udfyldes feltet med antal enheder (tabletter eller kapsler).«

8. Bilag 1, afsnit 3.16, affattes således:

»3.16 Ekspeditionens pris

FELT16 Ekspeditionens pris i ører inkl. moms

For receptekspeditioner til enkeltpersoner på apoteker beregnes ekspeditionens samlede pris som: (AUP + recepturgebyr) * antal pakninger Ved AUP forstås lægemidlets pris inkl. moms, ekskl. recepturgebyr (dvs. prisen i Specialitetstaksten). I de tilfælde, hvor der ikke udløses recepturgebyr, medregnes recepturgebyr ikke. For sygehusapoteker mv. anføres afregningspris i ører inkl. moms. Ved dosisdispensering til enkeltpersoner på apoteker beregnes prisen på det enkelte varenummer, der indgår i dosispakningen som: pris per enhed * antal enheder Beregningen af pris per enhed fremgår af bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser på apoteksforbeholdte lægemidler m.v.«

9. Bilag 1, afsnit 3.22, affattes således:

»3.22 1. kommuneregelnummer

FELT22 Regelnummer, hvorefter kommunen har ydet tilskud nr. 1

Gyldige kommunale regelnumre:

61 Lov om social service § 28

62 Lov om social service § 84

63 Lov om social service § 97

64 Lov om social service § 107

71 Lov om integration § 36

72 Lov om aktiv socialpolitik § 82

75 Pensionslovens § 17, stk. a

76 Pensionslovens § 17, stk. 2

79 Uspecificeret tilskud

10. Bilag 1, afsnit 3.28, ophæves.

11. Bilag 1, afsnit 3.29, ophæves.

12. Bilag 1, afsnit 3.30, ophæves.

13. Bilag 1, afsnit 3.32, ophæves.

14. Bilag 1, afsnit 3.36, affattes således:

»3.36 Dyreart

FELT36 Dyreart

Ved dyrlægers ordination til erhverv udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder, der fremgår af recepten :

Kvæg 12

Får, geder 13

Svin 15

Mink 24

Fjerkræ 30

Aquakulturer 51

Andre produktionsdyr 95

Ved dyrlægers ordination til hobby-/kæledyr udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder, der fremgår af recepten:

Heste 11

Andre kæledyr 90

«

15. I bilag 1 indsættes som nyt punkt 3.40:

»3.40 Salgsstedets P-nummer

FELT40 Salgsstedets P-nummer

Feltet udfyldes med salgsstedets P- nummer (nummer for produktionsenhed ifølge Det Centrale Virksomhedsregister).«

16. Bilag 1, afsnit 4.1, affattes således:

» 4.1. Nedenfor gives en samlet oversigt over oplysninger, der indberettes. Positionen angiver felternes placering i filen.

Der anvendes samme snitflade for alle indberetningspligtige og for alle typer indberetninger.

Der skelnes mellem to typer felter: N, der er numeriske felter (udelukkende cifre) og A, der er alfanumeriske felter (tekst, eventuelt bogstaver og cifre i kombination). Feltets længde (antal karakterer) følger umiddelbart efter feltets type (fx N4 eller A6). Med mindre andet er angivet, skal der indberettes foranstillede nuller i alle felter, der udfyldes. Felter der ikke udfyldes skal være blanke.

Alle beløbsfelter og antal pakninger indberettes med negativt fortegn (-) ved tilbageførsler. Det eventuelle fortegn placeres i feltets første position.

Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt sygesikringstilskud (CTR) indberettes nogle af beløbsfelterne med negativt fortegn. Hvis patienten har fået udbetalt for lidt i amtskommunalt tilskud indberettes det yderligere amtskommunale tilskud positivt i felt 20, mens tilbagebetalingen til patienten indberettes negativt i felt 17. Korrigeres der samtidig for for meget udbetalt kommunalt tilskud indberettes tilbagebetaling af kommunalt tilskud negativt i felt 23. Hvis patienten i stedet skal tilbagebetale amtskommunalt tilskud indberettes det tilbagebetalte amtskommunale tilskud negativt, patientens yderligere betaling positivt, og et eventuelt yderligere kommunalt tilskud positivt. Ved udligning gælder det, at amtskommunalt tilskud + patientens egenbetaling + kommunalt tilskud = 0.

Det er ekspeditionsdatoen, dvs. dato for gennemført kassetransaktion/debitering, der er afgørende for, hvilken måned ekspeditionen vedrører.

Ved salg af dosisdispenserede lægemidler til enkeltpersoner skal det receptekspederende apotek indberette én linie for hvert lægemiddel (varenummer), som indgår i dosispakningen herunder hvor mange enheder af hvert lægemiddel, der indgår i pakningen. Dosisekspeditionsgebyret og dosispakningsgebyret indberettes på hver sin linie. Der anvendes ekspeditionstypen »DD«.

Ved salg af dosispakninger mellem to apoteker indberetter det apotek, som udfører pakningen, den solgte dosispakning på én linie med varenummeret 688000. Afregning af dosispakningsgebyret indberettes ligeledes på én linie. Der anvendes ekspeditionstypen »SD«.

«

17. Bilag 1, afsnit 4.2, affattes således:

» 4.2 Feltoversigt

Felt nr. Beskrivelse Type/ Lgd Position Typiske værdimængder

01 Ekspeditionsdato N6 1- 6 ÅÅMMDD:000101-991231

02 Ekspeditionsnummer A5 7-11 00001-99999

03 Ekspeditionstype A2 12-13

04 Indberetters nummer N5 14-18 00000-99999

05 Udleveringssted N1 19-19 0, 1, 2

06 Modtager af lægemiddel N10 20-29

07 Barnets alder A3 30-32 00M-23M, 02Y-17Y

08 Receptudsteder A7 33-39

09 Læges CPR-nummer N10 40-49

10 Ordineret varenummer N6 50-55

11 Receptens løbenummer A7 56-62

12 Udleveret varenummer N6 63-68

13 Pakningsantal eller antal enheder N4 69-72

14 Reiterationsnummer N2 73-74

16 Ekspeditionspris N10 75-84 0000010025, -000010025

17 Patientbetaling N10 85-94 0000010025, -000010025

18 Amtskommunens nummer N3 95-97

19 Amtskommunalt regelnummer N2 98-99

20 Amtskommunalt tilskud N10 100-109 0000010025, -000010025

21 Kommunenummer N3 110-112

22 Kommune, 1. regel N2 113-114

23 Kommune, 1. tilskud N10 115-124 0000010025, -000010025

24 Kommune, 2. regel N2 125-126

25 Kommune, 2. tilskud N10 127-136 0000010025, -000010025

26 Anden refusion N2 137-138

27 Andre tilskud N10 139-148 0000010025, -000010025

28 Blankt felt 149-149

29 Blankt felt 150-150

30 Blankt felt 151-151

31 Fravalg af substitution A1 152-152 S eller blankt

32 Blankt felt 153-153

33 Tidsstempel N4 154-157 TTMM:0000-2359

34 Patienttype N2 158-159 00, 01,10, 11, 99

35 Beregningsgrundlagspris N10 160-169 0000010025, -000010025

36 Dyreart N2 170-171 11, 12, 13, 95

37 Aldersgruppe N2 172-173 00, 55, 56, 77

38 Ordinationsgruppe N2 174-175 00, 10, 11, 99

39 Takseringsdato N6 176-181 ÅÅMMDD:000101-991231

40 Salgsstedets P-nummer N10 182-191

«

18. Bilag 1, afsnit 4.3, affattes således:

»4.3 Den følgende tabel (4.4 Feltudfyldelse) viser, hvilke felter der - såfremt oplysninger foreligger - skal udfyldes ved henholdsvis:

1. Apotekeres salg af receptpligtige lægemidler og receptordinerede håndkøbslægemidler ordineret af alment praktiserende læger, vagtlæger, speciallæger, tandlæger og sygehuslæger til enkeltpersoner og til brug i egen praksis (ekspeditionstyperne EI, EM og DD).

2. Apotekeres salg af dyrlægeordinerede lægemidler (ekspeditionstyperne DI, ID, DM og MD).

3. Apotekeres salg af håndkøbslægemidler og frihandelsvarer mv. (ekspeditionstyperne HA, LS, HF og SA).

4. Apotekeres leverancer af lægemidler til sygehusafdelinger, plejehjem m.m. (ekspeditionstyperne LI og LM).

5. Apotekeres salg af lægemidler til andre apoteker (ekspeditionstype SL og SD).

6. Apotekernes udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) (ekspeditionstype UL)

7. Apotekeres ekspedition af gebyrer (ekspeditionstype AD). Administrationsgebyrerne kan dog indberettes på én samlet linie pr. måned.

8. Sygehusapotekeres, private sygehusapotekeres og SSI salg af lægemidler (ekspeditionstyperne AI, AM, SI, SM, PI, PM, LL, LD og LA)

9. Øvrige indberetningspligtiges salg af lægemidler (ekspeditionstyperne AI, AM, SI, SM, PI, PM, LL, LD og LA).

Ved ekspedition af de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler til enkeltpersoner skal samtlige mulige felter udfyldes. Dog indberettes kun enten receptens løbenummer eller lægens CPR-nummer.

Priser skal anføres i ører inkl. moms. Ved momsfrit salg skal det indberettede beløb være tillagt moms.«

19. Bilag 1, afsnit 4.4, affattes således:

»4.4 Feltudfyldelse

Felt nr. Beskrivelse 1. Apoteker, receptsalgtil enkeltpersoner mv. 2. Apoteker, salg af dyrlægeordinerede lægemidler 3. Apoteker, salg af håndkøbslægemidler/frihandelsvarer 4. Apoteker, leverancer af lægemidler 5. Apoteker, salg af lægemidler til andre apoteker 6. Apoteker, udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud 7. Apoteker, gebyrer 8. Sygehusapoteker, private sygehusapoteker og SSI 9. Øvrige indberetningspligtige

01 Ekspeditionsdato + + + + + + + + +

02 Ekspeditionsnummer

03 Ekspeditionstype + + + + + + + + +

04 Indberetters nummer + + + + + + + + +

05 Udleveringssted + + + + + + +

06 Modtager af lægemiddel + + + + + + + +

07 Barnets alder + +

08 Receptudsteder + + + + +

09 Læges CPR-nummer

10 Ordineret varenummer + +

11 Receptens løbenummer

12 Udleveret varenummer + + + + + + + + +

13 Pakningsantal + + + + + + + + +

14 Reiterationsnummer + +

16 Ekspeditionspris + + + + + + + +

17 Patientbetaling + + + + + + +

18 Amtskommunens nummer + +

19 Amtskommunalt regelnummer + +

20 Amtskommunalt tilskud + +

21 Kommunenummer + + + +

22 Kommune, 1. regel + + + +

23 Kommune, 1. tilskud + + + +

24 Kommune, 2. regel + + + +

25 Kommune, 2. tilskud + + + +

26 Anden refusion +

27 Andre tilskud +

31 Fravalg af substitution + +

33 Tidsstempel + + + + + + +

34 Patienttype + +

35 Beregningsgrundlagspris +

36 Dyreart + +

37 Aldersgruppe + +

38 Ordinationsgruppe + +

39 Takseringsdato + + + + + + +

40 Salgsstedets P-nummer + + + + + + + + +

«

20. Bilag 1, afsnit 5.1, affattes således:

»5.1 Lægemiddelstyrelsen koordinerer og fastlægger gennem denne bekendtgørelse anvendelsen af koder og tabeller. En række tabeller af mindre omfang er angivet i feltbeskrivelserne i afsnit 3 ovenfor."

21. Bilag 1, afsnit 5.2, affattes således.:

»5.2 Øvrige tabeller:

a. For apotekeres vedkommende anvendes de gældende apoteksnumre. Enhedsnumre til apoteker, filialer og apoteksudsalg skal meddeles til Lægemiddelstyrelsen.

b. Numre på øvrige indberetningspligtige (sygehusapoteker, serumlaboratorier mv.) vil blive fastlagt af Lægemiddelstyrelsen.

c. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation anvendes til identifikation af sygehuse og sygehusafdelinger.

d. Indenrigsministeriets tabel over kommune- og amtskoder anvendes, hvor kommune skal indberettes.

e. Til identifikation af receptudsteder anvendes Sygesikringens identifikation. For dyrlæger anvendes Veterinærdirektoratets autorisationskoder.

f. Til identifikation af farmaceutiske specialiteter på pakningsniveau anvendes varenumre. Lægemidler uden varenummer tildeles et varenummer.

g. Til identifikation af dyrehold anvendes Fødevareministeriets CHR-numre.

h. Til identifikation af indberetteren og salgsstedet anvendes numre fra Det Centrale Virksomhedsregister (CVR- og P-numre).«

22. Bilag 2 affattes således:

» Varenumre til magistrelle lægemidler mv. fra sygehusapoteker

Varenummer Lægemiddel Form Styrke

685503 Additivservicepræparater i ATC-gruppe J01

685511 Additivservicepræparater udenfor ATC-gruppe J01

685529 Akutbakker

685735 Alteplase inj. vsk. 1 mg/ml

685537 Bupivacain-morphin blandinger

685545 Calciumacetat tab. 350 mg

685552 Calciumcarbonat tab. 450 mg

685560 Cefuroxim øjendrb.

685578 Cymevene-blandinger

685586 Cystisk fibrose, kure til

685594 Cytostatika-blandinger

685610 Dosisdispenserede lægemidler, excl. akutbakker

685628 Foscovir-blandinger

685644 Ganciclovir-blandinger

685651 Heparin 200 IE/ml

685669 Heparin 500 IE/ml

685677 Hæmodialysekoncentrater

685636 Immunglobulin-blandinger

685685 Infusionsvæsker til børn

685693 Morfin inj. vsk. 40 mg/ml

685602 Peritonealdialysevæsker

685701 Smertepumper excl. bupivacain-morphin blandinger

685719 Total Parenteral Ernæring

685727 Østersskaller tab. 500 mg

685990 Øvrige magistrelle lægemidler, humane

Varenumre til lægemiddelpakninger fra Statens Serum Institut

Varenummer Lægemiddel Form Styrke

687100 BCG Kultur frysetørret amp 30 mg

687101 Botulismeantitoxin type A,B & E 250 ml

687102 Centraleuropæisk encephalitisvaccine 1 dosis

687103 Difteri Antitoxin 10*10.000 IE

687104 Difteri-Tetanus vaccine til børn (u/alumi.)

687105 Faktor VIII konc. Octonativ-M 500 IE

687106 Faktor VIII konc. Octonativ-M 1000 IE

687107 Humant Tetanus Immunglobulin 250 IE, 1 ml

687108 Humant Rabies Immunglobulin, 2 ml

687109 Humant Rabies Immunglobulin, 10 ml

687110 Humant Varizella Zoster Imm.glob. 85 IE

687111 Humant Varizella Zoster Imm.glob. 340 IE

687112 Influenza vaccine 1 dosis

687113 Influenza vaccine 10 dosis

687114 Japansk Encephalitis 3*1 dosis

687115 Kolera vaccine, oral 1*2 doser

687116 Mannan Bindende Lectin (MBL) 1 mg

687117 Meningkokok vaccine A,C,Y+W-135 0,5 ml

687119 Sensitin M. Avium RS 10 1,5 ml

687120 Sensitin M. Bovis RS 7 1,5 ml

687121 Sensitin M. Fortuitum RS 20 1,5 ml

687122 Sensitin M. Intracelluare RS 23 1,5 ml

687123 Sensitin M. Kansasii RS 30 1,5 ml

687124 Sensitin M. Marinum RS 170 1,5 ml

687125 Sensitin M. Scrofulaceum RS 95 1,5 ml

687126 Serum mod hugorme 10 ml

Varenumrene anvendes kun såfremt pakningen ikke er forsynet med et godkendt varenummer.«

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. oktober 2001. Bilag 1, afsnit 2.1 , som affattet ved denne bekendtgørelse, træder dog først i kraft den 1. januar 2002.

Underskrift 1

Lægemiddelstyrelsen, den 20. september 2001 Jytte Lyngvig /Lasse Larsen

Versioner

1. 2001-09-27 · til 2004-04-29