Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om ansøgning om medicintilskud
Karakter C
genskabt fra tekst. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/DK/regulation/lta/2005/199@2005-03-29/da
Indhold
§ 1
I bekendtgørelse nr. 3 af 3. januar 2001 om ansøgning om medicintilskud foretages følgende ændringer:
1. Indledningen affattes således:
»I medfør af § 7 a, stk. 3, og § 7 c, stk. 3, i lov om offentlig sygesikring, jf. lovbekendtgørelse nr. 509 af 1. juli 1998, som ændret ved lov nr. 1431 af 22. december 2004, fastsættes:«
2. § 1, stk. 1, affattes således:
»Ansøgning om generelt tilskud til et lægemiddel skal indgives til Lægemiddelstyrelsen af den, der bringer lægemidlet på markedet i Danmark, jf. dog stk. 4.«
3. § 1, stk. 3, nr. 5, ophæves.
4. § 1, stk. 4-6, affattes således:
»Stk. 4. Stk. 1 gælder ikke for den, der bringer et lægemiddel på markedet i Danmark, som er synonymt med et allerede tilskudsberettiget lægemiddel.
Stk. 5. Bestemmelserne i stk. 3, nr. 2-4, gælder ikke for ansøgning vedrørende ny lægemiddelform til et allerede tilskudsberettiget lægemiddel, forudsat der er tale om samme administrationsvej.
Stk. 6. Sammen med ansøgningen kan der indsendes en sundhedsøkonomisk analyse af lægemidlet.«
5. § 3, stk. 3, affattes således:
» Stk. 3 . Ansøgning om kronikertilskud, herunder genansøgning om kronikertilskud, skal ske på særlige ansøgningsskemaer, der kan rekvireres i Lægemiddelstyrelsen.«
§ 2
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. april 2005.
Underskrift 1
Lægemiddelstyrelsen, den 21. marts 2005 Lasse Larsen /Anne-Marie Vangsted