Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler m.m.
Karakter C
genskabt fra tekst. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/DK/regulation/lta/2007/782@2007-06-29/da
Indhold
§ 1
I bekendtgørelse nr. 1239 af 12. december 2005 om markedsføringstilladelse til lægemidler m.m. foretages følgende ændringer:
1. Efter § 40 indsættes i kapitel 4:
” § 40 a. I forbindelse med ansøgning om parallelimport, jf. § 35, stk. 1, og under forbehold af gældende varemærkeret, kan en parallelimportør vælge at markedsføre et parallelimporteret lægemiddel under samme navn, som det direkte forhandlede lægemiddel i forhold til hvilket parallelimport finder sted. En parallelimportør kan på ansøgningstidspunktet endvidere vælge et andet navn, jf. lægemiddellovens § 58.
§ 40 b. Hvis det direkte forhandlede lægemiddel trækkes af markedet af årsager, som ikke er af sikkerhedsmæssig karakter, beholder det parallelimporterede lægemiddel det navn, som det markedsføres under i medfør af § 40 a.”
§ 2
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2007.
Underskrift 1
Indenrigs- og Sundhedsministeriet, den 29. juni 2007 Lars Løkke Rasmussen /Paul Schüder