Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2015.1
Karakter A
udgiverens juridiske XML. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/DK/regulation/lta/2015/800@2015-06-27/da
Indhold
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2015.1
§ 1
I bekendtgørelse nr. 16 af 7. januar 2014 om Danske Lægemiddelstandarder 2015.1, som ændret ved bekendtgørelse nr. 781 af 25. juni 2014, bekendtgørelse nr. 1468 af 17. december 2014 og bekendtgørelse nr. 386 af 7. april 2015, foretages følgende ændringer: Nr. 1. I bekendtgørelsens titel ændres »2015.1« til: »2015.2«. Nr. 2. Bilag 1 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse. Nr. 3. Bilag 2 affattes som bilag 2 til denne bekendtgørelse.
1. I bekendtgørelsens titel ændres »2015.1« til: »2015.2«.
2. Bilag 1 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse.
3. Bilag 2 affattes som bilag 2 til denne bekendtgørelse.
§ 2
Stk. 1. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2015.
Bilag 1
Bilag 1 »Bilag 1 Forord Efter indstilling fra Farmakopénævnet fastsætter Sundhedsstyrelsen herved, at tillægsbind 8.5 til den 8. udgave af den Europæiske Farmakopé (European Pharmacopoeia, i det følgende betegnet Ph. Eur. 8th Ed. Suppl. 8.5) træder i kraft den 1. juli 2015.«
Bilag 2
Bilag 2 »Bilag 2 Bilag 2 - Ændringer i European Pharmacopoeia 8.5 Nyoptaget Råvarer Engelsk Dansk Macrogol isotridecyl ether (2730) Macrogolisotridecylether Permethrin (25:75) (1762) Permethrin (25:75) Triclabendazole for veterinary use (2609) Triclabendazol til veterinær anvendelse Lægemidler To lægemidler er nyoptaget med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Fluoroethyl-L-tyrosine [ 18 F] injection (2466) Fluoroethyl-L-tyrosin [ 18 F] injektionsvæske Influenza vaccine (live, nasal) (2772) Influenzavaccine (levende, nasal) Udgået Ingen monografier er udgået med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Revideret/korrigeret Følgende standarder er ændret i Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Acacia (0307) Acarbose (2089) Alfadex (1487) Angelica dahurica root (2556) Articaine hydrochloride (1688) Artichoke leaf (1866) Belladonna leaf dry extract, standardised (1294) Benzocaine (0011) Betadex (1070) Bitter-orange epicarp and mesocarp (1603) Bufexamac (1179) Ethanol (96 per cent) (1317) Ethanol, anhydrous (1318) Frangula bark dry extract, standardised (1214) Fumitory (1869) Gentian root (0392) Glutathione (1670) Glycine (0614) Interferon alfa-2 concentrated solution (1110) Isopropyl alcohol (0970) Lufenuron (anhydrous) for veterinary use Meloxicam (2373) Mianserin hydrochloride (0846) Miconazole (0935) Noscapine hydrochloride hydrate (0515) Opium dry extract, standardised (1839) Opium tincture, standardised (1841) Opium, prepared (1840) Opium, raw (0777) Poloxamers (1464) Poly(vinyl acetate) (1962) Polysorbate 20 (0426) Polysorbate 40 (1914) Polysorbate 60 (0427) Prazepam (1466) Progesterone (0429) Rifaximin (2362) Selamectin for veterinary use (2268) Senna leaf dry extract, standardised (1261) Sulbactam sodium (2209) Valerian root Valerian root, cut Lægemidler Nedenstående lægemidler er ændret med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Hepatitis A (inactivated, adsorbed) and typhoid polysaccharide vaccine (2597) Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) (1526) Hepatitis A vaccine (inactivated, adsorbed) (1107) Hepatitis A vaccine (inactivated, virosome) (1935) Typhoid vaccine (live, oral, strain Ty 21a) (1055) Titelændring Een råvare har ændret navn med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Nuværende Tidligere Noscapine hydrochloride hydrate (0515) Noscapine hydrochloride Ingen lægemidler har ændret navn med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Nuværende Tidligere Generelle kapitler Nyoptagne, ændrede og slettede generelle kapitler i Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Nyoptagne kapitler Èt nyt kapitel er optaget med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 5.23 Monographs on herbal drug extracts (information chapter) Ændrede kapitler 1. General notices 2.2.11 Distillation range 2.2.12 Boiling point 2.2.16 Melting point - instantaneous method 2.2.32 Loss on drying 2.5.12 Water: semi-micro determination 2.7.14 Assay of hepatitis A vaccine 2.7.18 Assay of human coagulation factor II 2.9.10 Ethanol content 2.9.34 Bulk density and tapped density of powders 4. Reagents ( new, revised, corrected ) Kapitler med ændret titel Ét kapitler har ændret navn med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Nuværende Tidligere Herbal drug extracts (0765) Extracts Harmoniserede kapitler og monografier (med USP og JP) Ingen kapitler er blevet harmoniseret med Ph. Eur. 8 th Ed. Suppl. 8.5 Slettede kapitler Ingen kapitler er blevet slettet med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 «.