Bekendtgørelse om administration af sager om lægemiddelskadeerstatninger
Karakter A
udgiverens juridiske XML. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/DK/regulation/lta/2018/489@2018-05-18/da
Bekendtgørelse om administration af sager om lægemiddelskadeerstatninger
I medfør af § 54, stk. 2, 2. pkt. og § 55, stk. 2, 1. pkt., i lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, jf. lovbekendtgørelse nr. 1022 af 27. august 2017, som ændret ved § 1 i lov nr. 314 af 25. april 2018, fastsættes:
§ 1.
Stk. 1. Patienterstatningen, jf. § 32 i lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, bemyndiges til at behandle, oplyse og træffe afgørelse i alle sager om erstatning for lægemiddelskader efter klage- og erstatningsloven samt til at udmåle erstatning og godtgørelse efter lovens kapitel 4, jf. dog klage- og erstatningslovens § 57.
Stk. 2. Patienterstatningen er i sin virksomhed uafhængig af instruktioner om den enkelte sags behandling og afgørelse.
Stk. 3. Patienterstatningen skal afgive de oplysninger til Sundheds- og Ældreministeriet, som er nødvendige for ministeriets administration af loven.
§ 2.
Stk. 1. Modtager Patienterstatningen anmeldelse om en lægemiddelskade af alvorlig eller principiel karakter, underretter foreningen snarest muligt Lægemiddelstyrelsen herom.
§ 3.
Stk. 1. Patienterstatningens afgørelser meddeles skadelidte og Lægemiddelstyrelsen og efter omstændighederne sundhedsmyndigheder eller sundhedspersoner med berettiget interesse i sagen.
Stk. 2. Afgørelser, hvori Patienterstatningen har fastslået, at skadelidte har krav på erstatning eller godtgørelse, meddeles vedkommende lægemiddelproducent eller -importør.
Stk. 3. Afgørelser omfattet af stk. 2 meddeles tillige Sundheds- og Ældreministeriet, idet Patienterstatningen samtidig hermed afgiver en udtalelse til ministeriet om statens muligheder for at søge regres i henhold til lov om produktansvar, jf. klage- og erstatningslovens § 53, stk. 1.
Stk. 4. Patienterstatningen meddeler Styrelsen for Patientsikkerhed, jf. klage- og erstatningslovens § 11, de til brug for renteberegning og udbetaling af erstatning og godtgørelse fornødne oplysninger, jf. § 4.
§ 4.
Stk. 1. Styrelsen for Patientsikkerhed bemyndiges til at foretage renteberegning og udbetaling af erstatning og godtgørelse i overensstemmelse med Patienterstatningens og Ankenævnet for Patienterstatningens afgørelser.
§ 5.
Stk. 1. Patienterstatningens udgifter til behandling af sager om lægemiddelskadeerstatning afholdes af Sundheds- og Ældreministeriet. Patienterstatningen aflægger årligt regnskab herfor til ministeriet.
§ 6.
Stk. 1. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2018.
Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 428 af 9. maj 2011 om administration af sager om lægemiddelskadeerstatninger ophæves.