Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m.
Karakter A
udgiverens juridiske XML. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/DK/regulation/lta/2021/2291@2021-12-06/da
Indhold
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m.
§ 1
I bekendtgørelse nr. 1823 af 15. december 2015 om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m., som ændret ved bekendtgørelse nr. 1771 af 18. december 2018, foretages følgende ændringer:
1. I § 1, stk. 1, indsættes efter nr. 3 som nyt nr. 4 og 5: 4) lægemidler, der anvendes som følge af en tilladelse efter lægemiddellovens § 32, stk. 1, 5) lægemidler, der anvendes som følge af en tilladelse efter § 17 i bekendtgørelse om lægemiddelberedskabet, Nr. 4 og 5 bliver herefter nr. 6 og 7.
2. I § 4, stk. 2, ændres »nr. 3, 4 og 5« til: »nr. 3-7«.
§ 2
Stk. 1. Bekendtgørelsen træder i kraft den 8. december 2021.