Odluka Komisije od 14. srpnja 1997. o stavljanju na tržište testa T102 (Streptococcus thermophilus T102), na temelju Direktive Vijeća 90/220/EEZ (Tekst značajan za EGP) (97/549/EZ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/1997/549@1997-07-14/hr
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 90/220/EEZ od 23. travnja 1990. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama, kako je izmijenjena Direktivom Komisije 97/35/EZ, a posebno njezin članak 13.,
budući da je člancima 10. do 18. Direktive 90/220/EEZ utvrđen postupak Zajednice kojim se nadležnom tijelu države članice omogućuje da odobri stavljanje na tržište proizvoda koji sadrže genetski modificirane organizme ili se od njih sastoje;
budući da je nadležno tijelo Finske zaprimilo prijavu za stavljanje na tržište takvog proizvoda;
budući da je zatim nadležno tijelo Finske proslijedilo dosje Komisiji uz pozitivno mišljenje;
budući da su nadležna tijela drugih država članica uložila prigovore na navedeni dosje;
budući da je stoga, u skladu s člankom 13. stavkom 3. Direktive 90/220/EEZ, Komisija dužna donijeti odluku u skladu s postupkom utvrđenim člankom 21. te Direktive;
budući da je nakon razmatranja svih prigovora s obzirom na područje primjene Direktive 90/220/EEZ i analize informacija dostavljenih u dosjeu Komisija zaključila da nema razloga vjerovati da će bilo kakvi štetni učinci na zdravlje ljudi ili okoliš proizaći iz uvođenja gena koji kodiraju kloramfenikol-acetil-transferazu na plazmidu pMJ 763 u Streptococcus thermophilus T102;
budući da članak 11. stavak 6. i članak 16. stavak 1. Direktive 90/220/EEZ predviđaju dodatne sigurnosne mjere u slučaju da postanu dostupne nove informacije o rizicima proizvoda;
budući da su mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu s mišljenjem odbora osnovanog na temelju članka 21. Direktive 90/220/EEZ,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
1. Ne dovodeći u pitanje drugo zakonodavstvo Zajednice, nadležno tijelo Finske odobrava stavljanje na tržište sljedećeg proizvoda, koji prijavljuje tvrtka Valio Oy (ref. C/FI/96-1NA):
ampule koje sadrže liofilizirani pripravak Streptococcus thermophilus T102 transformiran plazmidom pMJ 763 koji sadrži sintetičke gene luxA, luxB izvedene iz Xenorhabdus luminescens, gen kloramfenikol-acetil-transferaze iz plazmida pVS2 pod regulacijom promotora P45 Lactococcal i transkripcijskog terminatora iz Escherichia coli rrnB.
Članak 2. Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 14. srpnja 1997. Za Komisiju Ritt Bjerregaard Članica Komisije