Address https://gelex.eu/eli/EU/act/1999/1636@1999-07-26/hr

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. PRILOG I. 1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.
4. PRILOG II. 1.2.

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje, kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999, a posebno njezine članke 9.j i 3.,

(1) budući da Direktiva 70/524/EEZ predviđa da novi dodaci hrani za životinje ili korištenje dodataka hrani za životinje mogu biti odobreni uzimajući u obzir znanstveni i tehnički napredak;

(2) budući da se Direktivom Vijeća 93/113/EZ od 14. prosinca 1993. o korištenju i prodaji enzima, mikroorganizama i njihovih pripravaka u hranidbi životinja, kako je zadnje izmijenjena Direktivom 97/40/EZ, odstupajući od Direktive 70/524/EEZ, ovlašćuje države članice da privremeno odobre korištenje i stavljanje na tržište enzima, mikroorganizama i njihovih pripravaka;

(3) budući da se privremeno odobrenje novih dodataka hrani za životinje ili korištenje dodataka hrani za životinje može dati ukoliko, u količini dozvoljenoj u hrani za životinje, nemaju štetni učinak na zdravlje ljudi ili životinja ili na okoliš, niti štete potrošaču izmjenom karakteristika proizvoda životinjskog podrijetla, ukoliko se njihova prisutnost u hrani za životinje može kontrolirati te ukoliko je razumno pretpostaviti da, u svjetlu dostupnih podataka, ima povoljan učinak na karakteristike hrane za životinje ili proizvoda životinjskog podrijetla kada se ugradi u takvu hranu za životinje;

(4) budući da se odredbe Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu te njezine relevantne pojedinačne direktive, a posebno Direktiva Vijeća 90/679/EEZ od 26. studenoga 1990. o zaštiti radnika od rizika povezanih s izlaganjem biološkim agensima na radu, kako je zadnje izmijenjena Direktivom 97/65/EZ, u potpunosti mogu primijeniti na korištenje i rukovanje dodacima hrani za životinje od strane radnika;

(5) budući da je po ispitivanju spisa koje su države članice predočile u skladu s člankom 3. Direktive 93/113/EZ razvidno da se određeni broj pripravaka iz funkcionalne skupine enzima i mikroorganizama može privremeno odobriti;

(6) budući da je Znanstveni odbor za hranidbu životinja dao povoljno mišljenje u vezi s neškodljivošću tih pripravaka;

(7) budući da su mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1. Pripravci iz funkcionalne skupine Enzimi, navedeni u Prilogu I. ovoj Uredbi mogu se, u skladu s Direktivom 70/524/EEZ, u hranidbi životinja odobriti kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima navedenima u tom Prilogu.

Članak 2. Pripravak iz funkcionalne skupine Mikroorganizmi, naveden u Prilogu II. ovoj Uredbi, može se, u skladu s Direktivom 70/524/EEZ, u hranidbi životinja odobriti kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima navedenima u tom Prilogu.

Članak 3. Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europskih zajednica.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 26. srpnja 1999. Za Komisiju Franz Fischler Član Komisije

ANNEX

PRILOG I. 1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.3.

Br. Dodatak hrani za životinje Kemijska formula, opis Vrsta ili kategorija životinje Najviša dob Najmanja dopuštena količina Najveća dopuštena količina Ostale odredbe Trajanje odobrenja Jedinice aktivnosti po kg potpune krmne smjese 34 Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6 Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedenih od Aspergillus niger (NRRL 25541) i alfa-amilaze proizvedene od Aspergillus oryzae (ATCC 66 222) najmanje aktivnosti od: Prasad 4 mjeseca Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 165 U — U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: Za korištenje u krmnoj smjesi koja sadrži žitarice bogate škrobnim i neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani i beta-glukani), npr. koja sadrži više od 45 % ječma i 10 % pšenice ili 10 % kukuruza 30.9.1999. Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8 Endo-1,4-beta-ksilanaza 240 U — Alfa-amilaza EZ 3.2.1.1 Alfa-amilaza 1860 U — 35 Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6 Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta ksilanaze dobivene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) najmanje aktivnosti od: Nesilice — Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 80 U — U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom betaglukani i arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 60 % ječma. 30.9.1999. Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8 Endo-1,4-beta-ksilanaza 180 U — 36 Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6 Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC2106) i endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) najmanje aktivnosti od: Pilići za tov — Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 300 U — U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom betaglukani i arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 40 % ječma. 30.9.1999. Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8 — Endo-1,4-beta-ksilanaze 300 U — Nesilice Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 300 U — U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom betaglukani i arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 35 % ječma. 30.9.1999. Endo-1,4-beta-ksilanaza 300 U — 37 Endo-1,4 beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8 Pripravak endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis (ATCC 2107) najmanje aktivnosti od: Pilići za tov — Endo-1,4-beta-ksilanaza: 500 U — U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: Za korištenje u krmnoj smjesi, npr. koja sadrži više od 65 % pšenice. 30.9.1999. Subtilizin EZ 3.4.21.62 Subtilizin: 160 U — Purani — Endo-1,4-beta-ksilanaza 825 U — U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: endo-1,4-beta-ksilanaze: Za korištenje u krmnoj smjesi, npr. koja sadrži više od 45 % pšenice. 30.9.1999. Subtilizin 265 U — 38 Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8 Pripravak endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis (ATCC 2107) najmanje aktivnosti od: Prasad 4 mje seca Endo-1,4-beta-ksilanaza: 5000 U — U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: Za korištenje u krmnoj smjesi, npr. koja sadrži više od 40 % pšenice. 30.9.1999. Subtilizin EZ 3.4.21.62. Subtilizin 500 U — 39 Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6 Pripravak endo-1,3(4)-beta glukanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) najmanje aktivnosti od: Svinje za tov — Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 400 U — U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta glukani i arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 65 % ječma 30.9.1999. Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8 Endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U — 40 Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6 Pripravak endo-1,3(4)-beta glukanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilisina dobivenog od Bacillus subtilis (ATCC 2107) najmanje aktivnosti od: Pilići za tov — Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 30 U — U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: Za korištenje u krmnoj smjesi, npr. koja sadrži više od 60 % ječma 30.9.1999. Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8 Endo-1,4-beta-ksilanaza 90 U — Subtilizin EZ 3.4.21.62 Subtilizin 240 U — 41 Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6 Pripravak endo-1,3(4)-beta glukanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis (ATCC 2107) najmanje aktivnosti od: Pilići za tov — Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 25 U — U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: Za korištenje u krmnoj smjesi, npr. koja sadrži više od 30 % pšenice i 10 % ječma 30.9.1999. Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8 Endo-1,4-beta-ksilanaza 625 U — Subtilizin EZ 3.4.21.62 Subtilizin 200 U — Nesilice — Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 100 U — U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: Za korištenje u krmnoj smjesi, npr. koja sadrži više od 50 % pšenice i 25 % ječma 30.9.1999. Endo-1,4-beta-ksilanaza 2500 U — Subtilizin 800 U — 42 Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8 Pripravak endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) najmanje aktivnosti od: Svojstva odobrenog pripravaka: Prasad 4 mje seca 4000 U — U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 60 % pšenice 30.9.1999.

Endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 275 U/g

Endo-1,4-beta-ksilanaze: 400 U/g

Alfa-amilaze: 3100 U/g

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 165 U

endo-1,4-beta-ksilanaza: 240 U

alfa-amilaza: 1860 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 80 U/g

Endo-1,4-beta-ksilanaze: 180 U/g

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 80 U

endo-1,4-beta-ksilanaza: 180 U

endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 300 U/g

Endo-1,4-beta-ksilanaze: 300 U/g

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 300 U

endo-1,4-beta-ksilanaza: 300 U

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 300 U

endo-1,4-beta-ksilanaza: 300 U

Endo-1,4-beta-ksilanaze: 2500 U/g

Subtilizin: 800 U/g

endo-1,4-beta-ksilanaza: 500-2500 U

subtilizin: 160-800 U

825-2500 U

subtilizin: 265-800 U

Endo-1,4-beta-ksilanaze: 5000 U/g

Subtilizin: 500 U/g

endo-1,4-beta-ksilanaze: 5000 U

subtilizin: 500 U

endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 400 U/g

endo-1,4-beta-ksilanaze: 400 U/g

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U

endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U

endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 100 U/g

endo-1,4-beta-ksilanaze: 300 U/g

subtilizin: 800 U/g

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 30-100U

endo-1,4-beta-ksilanaza: 90-300 U

subtilizin: 240-800 U

endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 100 U/g

Endo-1,4-beta-ksilanaze: 2500 U/g

Subtilizin: 800 U/g

endo-1,3(4)-beta-glukanaza:25-100U

endo-1,4-beta-ksilanaza:625-2500 U

subtilizin: 200-800 U

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U

endo-1,4-beta-ksilanaza: 2500 U

subtilizin: 800 U

Čvrsti oblik: 4000 U/g

endo-1,4-beta-ksilanaza: 1,99 %

pšenica: 97,7 %

kalcij propionat: 0,3 %

lecitin: 0,01 %

4000 U

PRILOG II. 1.2.

Br. Dodaci hrani za životinje Kemijska formula, opis Vrsta ili kategorija životinje Najviša dob Najmanjadopuštena količina Najveća dopuštena količina Ostale odredbe Trajanje odobrenja CFU/kg potpune krmne smjese 13 Enteroccoccus faecium DSM 10663 NCIMB 10415 Pripravak Enteroccoccus faecium koji sadrži najmanje: Telad 6 mjeseci 1 × 109 1 × 1010 U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. 30.9.1999. Pilići za tov — 1 × 109 1 × 1010 U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: Amprolium, Amprolium-Ethopabat, Arprinocid, Dekokvinat, Diklazuril, Dinitolmid, Halofuginon, Lasalocid natrij, Maduramicin amonij, Metilklorpindol/Metilbenzokvat, Monensin natrij, Narasin, Nicarbarin, Robenidin, Salinomicin natrij. 30.9.1999.

U prahu i u granulama: 3,5 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje

Obloženi oblik: 2,0 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje

Tekući oblik: 1 × 1010 CFU/ml dodatka hrani za životinje

Versions

1. 1999-07-26