Kommissionens forordning (EF) nr. 1646/2004 af 20. september 2004 om ændring af bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler (EØS-relevant tekst)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/act/2004/1646@2004-09-20/da
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler, særlig artikel 6, 7 og 8, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90 skal der gradvis fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for EF anvendes i veterinærlægemidler til behandling af dyr bestemt til fødevareproduktion.
(2) Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer bør først vedtages, efter at Udvalget for Veterinærlægemidler har gennemgået alle relevante oplysninger vedrørende sikkerheden ved rester af det pågældende stof for forbrugere af animalske fødevarer samt sådanne resters indflydelse på industriel forarbejdning af fødevarer.
(3) Ved fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske fødevarer er det nødvendigt at specificere de dyrearter, hvori sådanne rester vil kunne være til stede, de koncentrationer, der må være til stede i hvert af de relevante væv fra det behandlede dyr (målvæv), og arten af den rest, som er relevant for overvågningen af rester (restmarkør).
(4) Under hensyntagen til det begrænsede udbud af veterinærlægemidler til visse dyrearter, som er bestemt til fødevareproduktion, kan der på et strengt videnskabeligt grundlag fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer ved hjælp af ekstrapolering fra maksimalgrænseværdier, der er fastsat for andre dyrearter.
(5) Af hensyn til kontrollen med restkoncentrationer i overensstemmelse med de relevante fællesskabsforskrifter bør der i almindelighed fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i lever eller nyre. Imidlertid er lever og nyrer hyppigt fjernet fra dyrekroppe i international handel, og der bør derfor også altid fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i muskelvæv eller fedtvæv.
(6) For veterinærlægemidler til behandling af æglæggende fugle, lakterende dyr eller honningbier skal der også fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i æg, mælk eller honning.
(7) Albendazol, febantel, fenbendazol, oxfendazol, thiabendazol, oxyclozanid, amitraz, cypermethrin, deltamethrin og dexamethason bør optages i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90.
(8) Der bør fastsættes en tilstrækkelig lang tidsfrist inden ikrafttrædelsen af denne forordning for at give medlemsstaterne mulighed for at foretage de tilpasninger, som måtte være nødvendige i de tilladelser til at markedsføre de pågældende veterinærlægemidler, der er givet i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, for at tage hensyn til bestemmelserne i denne forordning.
(9) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Den anvendes fra den tresindstyvende dag efter offentliggørelsen.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 20. september 2004. På Kommissionens vegne Olli Rehn Medlem af Kommissionen
ANNEX
BILAG 2.2.1.2.1.3.2.1.4.2.2.2.2.2.2.2.3.5.5.1.
Følgende stoffer indsættes i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90: Antiparasitære lægemidler Midler mod endoparasitter Benzimidazoler og pro-benzimidazoler Farmakologisk aktive stoffer Restmarkør Dyreart MRL Målvæv Albendazol Summen af albendazolsulfoxid, albendazolsulfon og albendazol-2-aminosulfon, udtrykt som albendazol Alle drøvtyggere 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fedt 1000 μg/kg Lever 500 μg/kg Nyre 100 μg/kg Mælk Febantel Summen af ekstraherbare rester, som kan oxideres til oxfendazolsulfon Alle drøvtyggere 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fedt 500 μg/kg Lever 50 μg/kg Nyre 10 μg/kg Mælk Fenbendazol Summen af ekstraherbare rester, som kan oxideres til oxfendazolsulfon Alle drøvtyggere 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fedt 500 μg/kg Lever 50 μg/kg Nyre 10 μg/kg Mælk Oxfendazol Summen af ekstraherbare rester, som kan oxideres til oxfendazolsulfon Alle drøvtyggere 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fedt 500 μg/kg Lever 50 μg/kg Nyre 10 μg/kg Mælk Thiabendazol Summen af thiabendazol og 5-hydroxythiabendazol Geder 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fedt 100 μg/kg Lever 100 μg/kg Nyre 100 μg/kg Mælk Phenolderivater inklusive salicylanilider Farmakologisk aktive stoffer Restmarkør Dyreart MRL Målvæv Oxyclozanid Oxyclozanid Alle drøvtyggere 20 μg/kg Muskel 20 μg/kg Fedt 500 μg/kg Lever 100 μg/kg Nyre 10 μg/kg Mælk Midler mod ektoparasitter Formamidiner Farmakologisk aktive stoffer Restmarkør Dyreart MRL Målvæv Amitraz Summen af amitraz og alle metabolitter heraf indeholdende 2,4-dimethylanilin, udtrykt som amitraz Geder 200 μg/kg Fedt 100 μg/kg Lever 200 μg/kg Nyre 10 μg/kg Mælk Pyretroider Farmakologisk aktive stoffer Restmarkør Dyreart MRL Målvæv Cypermethrin Cypermethrin (summen af isomerer) Alle drøvtyggere 20 μg/kg Muskel 200 μg/kg Fedt 20 μg/kg Lever 20 μg/kg Nyre 20 μg/kg Mælk Deltamethrin Deltamethrin Alle drøvtyggere 10 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fedt 10 μg/kg Lever 10 μg/kg Nyre 20 μg/kg Mælk Corticoider Glucocorticoider Farmakologisk aktive stoffer Restmarkør Dyreart MRL Målvæv Dexamethason Dexamethason Geder 0,75 μg/kg Muskel 2 μg/kg Lever 0,75 μg/kg Nyre 0,3 μg/kg Mælk