Komisjoni määrus (EÜ) nr 1646/2004, 20. september 2004, millega muudetakse nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisas sätestatud ühenduse korda veterinaarravimite jääkide ülempiiri kehtestamise kohta loomse päritoluga toiduainetes (EMPs kohaldatav tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2004/1646@2004-09-20/et
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 26. juuni 1990 määruse (EMÜ) nr 2377/90 sätestatud ühenduse korda veterinaarravimite jääkide ülempiiri kehtestamise kohta loomse päritoluga toiduainetes ja eriti selle artikleid 6, 7 ja 8,
ning arvestades järgmist:
(1) Vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2377/90, tuleks jääkide ülempiir kehtestada järk-järgult kõikidele farmakoloogilistele toimeainetele, mida ühenduses kasutatakse veterinaarravimitena, mis on ette nähtud toiduloomadele.
(2) Jääkide ülempiirid tuleks kehtestada ainult peale veterinaarravimite komitee poolt teostatud kontrolli kogu asjakohase informatsiooni suhtes, mis käsitleb loomse päritoluga toiduainetes sisalduvate toimeainete jääkide ohutust tarbijale ning jääkide mõju toiduainete tööstuslikule töötlemisele.
(3) Loomse päritoluga toiduainetes sisalduvate veterinaarravimite jääkide ülempiiri kehtestamiseks on vaja täpselt määratleda loomaliik, kelles antud jäägid olla võivad, jääkide tasemed, mis võivad olla igas asjakohases lihaskoes, mis pärinevad loomadelt, kellele on manustatud ravimeid (sihtkude) ja jäägi tüüp, mis on oluline jääkide uurimiseks (markerjääk).
(4) Veterinaarravimite vähenenud kättesaadavust kindlate toidulooma liikide osas silmas pidades, võib jääkide ülempiiri limiidi kehtestada ekstrapoleerides jääkide ülempiiri limiidi kogumi teistele liikidele rangelt teaduslikel alustel.
(5) Jääkide kontrollimiseks, nagu on sätestatud vastavates asjakohastes ühenduse õigusaktides, tuleks jääkide ülempiirid harilikult kehtestada maksa või neeru sihtkudedele. Kuna rahvusvahelises kaubanduses liikuvatel lihakehadel on tihti maks ja neerud eemaldatud, tuleks jääkide ülempiirid seepärast alati kehtestada ka lihas- või rasvkoele.
(6) Munalindudel, lakteerivatel loomadel või mesilastel kasutamiseks ette nähtud veterinaarravimite korral tuleb jääkide ülempiir kehtestada ka munadele, piimale ja meele.
(7) Albendasool, febanteel, fenbendasool, oksfendasool, tiabendasool, oksüklosaniid, amitraas, tsüpermetriin, deltametriin ja deksametasoon tuleks lisada määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse.
(8) Enne antud määruse jõustumist tuleks lubada piisavalt aega, et võimaldada liikmesriikidel läbi viia korrigeerimisi, mis võivad olla vajalikud lubade saamiseks veterinaarravimitele koha leidmiseks turul, mis on tagatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2001/82/EÜ, võttes arvesse antud määruse sätted.
(9) Antud määrusega tagatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD JÄRGMISE MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Käesolevaga muudetakse määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisa käesolevas lisas sätestatuga.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas. Käesolevat määrust kohaldatakse alates kuuekümnendast päevast pärast selle avaldamist.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 20. september 2004 Komisjoni nimel komisjoni liige Olli Rehn
ANNEX
LISA 2.2.1.2.1.3.2.1.4.2.2.2.2.2.2.2.3.5.5.1.
Määruse EMÜ nr 2377/90 I lisasse lisatakse järgmised ained: Parasiitide vastased ained Endoparasiitide vastase toimega ained Bensimidasoolid ja pro-bensimidasoolid Farmakoloogiline(sed) toimeaine(d) Markerjääk Loomaliik Jääkide ülempiir Sihtkude Albendasool Albendasoolina ekspresseeritavate albendasool sulfoksiidi, albendasool sulfooni ja albendasool 2-amino sulfoonide summa Kõik mäletsejalised 100 μg/kg Lihaskude 100 μg/kg Rasvkude 1000 μg/kg Maks 500 μg/kg Neerud 100 μg/kg Piim Febanteel Oksfendasool sulfooni tekkega oksüdeeruda võivate ekstraheeritavate jääkide summa Kõik mäletsejalised 50 μg/kg Lihaskude 50 μg/kg Rasvkude 500 μg/kg Maks 50 μg/kg Neerud 10 μg/kg Piim Fenbendasool Oksfendasool sulfooni tekkega oksüdeeruda võivate ekstraheeritavate jääkide summa Kõik mäletsejalised 50 μg/kg Lihaskude 50 μg/kg Rasvkude 500 μg/kg Maks 50 μg/kg Neerud 10 μg/kg Piim Oksfendasool Oksfendasool sulfooni tekkega oksüdeeruda võivate ekstraheeritavate jääkide summa Kõik mäletsejalised 50 μg/kg Lihaskude 50 μg/kg Rasvkude 500 μg/kg Maks 50 μg/kg Neerud 10 μg/kg Piim Tiabendasool Tiabendasooli ja 5-hüdroksütiabendasooli summa Kitsed 100 μg/kg Lihaskude 100 μg/kg Rasvkude 100 μg/kg Maks 100 μg/kg Neerud 100 μg/kg Piim Fenooli derivaadid, kaasa arvatud salitsülaniidid Farmakoloogiline(sed) toimeaine(d) Markerjääk Loomaliik Jääkide ülempiir Sihtkude Oksüklosaniid Oksüklosaniid Kõik mäletsejalised 20 μg/kg Lihaskude 20 μg/kg Rasvkude 500 μg/kg Maks 100 μg/kg Neerud 10 μg/kg Piim Ektoparasiitide vastase toimega ained Formamidiinid Farmakoloogiline(sed) toimeaine(d) Markerjääk Loomaliik Jääkide ülempiir Sihtkude Amitraas Amitraasi ja kõikide amitraasina ekspresseeritavate 2,4-dimetüülaniliini sisaldavate metaboliitide summa Kitsed 200 μg/kg Rasvkude 100 μg/kg Maks 200 μg/kg Neerud 10 μg/kg Piim Püretroidid Farmakoloogiline(sed) toimeaine(d) Markerjääk Loomaliik Jääkide ülempiir Sihtkude Tsüpermetriin Tsüpermetriin (isomeeride summa) Kõik mäletsejalised 20 μg/kg Lihaskude 200 μg/kg Rasv 20 μg/kg Maks 20 μg/kg Neerud 20 μg/kg Piim Deltametriin Deltametriin Kõik mäletsejalised 10 μg/kg Lihaskude 50 μg/kg Rasv 10 μg/kg Maks 10 μg/kg Neerud 20 μg/kg Piim Kortikoidid Glükokortikoidid Farmakoloogiline(sed) toimeaine(d) Markerjääk Loomaliik Jääkide ülempiir Sihtkude Deksametasoon Deksametasoon Kitsed 0,75 μg/kg Lihaskude 2 μg/kg Maks 0,75 μg/kg Neerud 0,3 μg/kg Piim