Komission asetus (EY) N:o 1646/2004, annettu 20 päivänä syyskuuta 2004, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2004/1646@2004-09-20/fi
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 ja erityisesti sen 6, 7 ja 8 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti jäämien enimmäismäärät on vahvistettava asteittain kaikille farmakologisesti vaikuttaville aineille, joita käytetään yhteisössä elintarvikkeita tuottaville eläimille annettaviksi tarkoitetuissa eläinlääkkeissä.
(2) Jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava sen jälkeen, kun eläinlääkekomitea on tutkinut kaikki asiaan liittyvät tiedot kyseisen aineen jäämien turvallisuudesta eläinperäisten elintarvikkeiden kuluttajalle ja niiden vaikutuksesta elintarvikkeiden teolliseen jalostukseen.
(3) Eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien eläinlääkejäämien enimmäismääriä vahvistettaessa olisi määriteltävä ne eläinlajit, joissa jäämiä voi esiintyä, sallitut pitoisuudet jokaiselle hoidetusta eläimestä saadulle lihakudokselle (kohdekudos) ja jäämien valvonnan kannalta merkityksellisen jäämän luonne (merkkijäämä).
(4) Koska tietyille elintarvikkeita tuottaville eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuus on rajallinen, jäämien enimmäismäärät voidaan määritellä ekstrapoloimalla muille lajeille vahvistetuista jäämien enimmäismääristä yksinomaan tieteellisin perustein.
(5) Jäämien valvomiseksi yhteisön lainsäädännön mukaisesti jäämien enimmäismäärät on yleensä vahvistettava kohdekudoksena oleville maksalle tai munuaisille. Maksa ja munuaiset poistetaan kuitenkin usein kansainväliseen kauppaan tarkoitetuista ruhoista, ja sen vuoksi enimmäismäärät on tarpeen vahvistaa myös lihas- ja rasvakudokselle.
(6) Munivalle siipikarjalle, maitoa tuottaville eläimille tai mehiläisille annettavaksi tarkoitettujen eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava myös munille, maidolle ja hunajalle.
(7) Asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I olisi lisättävä albendatsoli, febanteeli, fenbendatsoli, oksfendatsoli, tiabendatsoli, oksiklotsanidi, amitratsi, sypermetriini, deltametriini ja deksametasoni.
(8) Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tämän asetuksen voimaantuloa, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY mukaisesti.
(9) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Sitä sovelletaan kuudennestakymmenennestä päivästä sen jälkeen, kun se on julkaistu.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 20 päivänä syyskuuta 2004. Komission puolesta Olli Rehn Komission jäsen
ANNEX
LIITE 2.2.12.1.32.1.42.22.2.22.2.35.5.1
Lisätään seuraavat aineet asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I: Antiparasiittiset aineet Sisäloislääkkeet Bentsimidatsolit ja probentsimidatsolit Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Albendatsoli Albendatsolisulfoksidin, albendatsolisulfonin ja albendatsoli-2-aminosulfonin yhteismäärä albendatsolina ilmaistuna Kaikki märehtijät 100 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva 1000 μg/kg Maksa 500 μg/kg Munuaiset 100 μg/kg Maito Febanteeli Uutettavissa olevien jäämien yhteismäärä, joka voidaan hapettaa oksfendatsolisulfoniksi Kaikki märehtijät 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 500 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset 10 μg/kg Maito Fenbendatsoli Uutettavissa olevien jäämien yhteismäärä, joka voidaan hapettaa oksfendatsolisulfoniksi Kaikki märehtijät 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 500 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset 10 μg/kg Maito Oksfendatsoli Uutettavissa olevien jäämien yhteismäärä, joka voidaan hapettaa oksfendatsolisulfoniksi Kaikki märehtijät 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 500 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset 10 μg/kg Maito Tiabendatsoli Tiabendatsolin ja 5-hydroksitiabendatsolin yhteismäärä Vuohet 100 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva 100 μg/kg Maksa 100 μg/kg Munuaiset 100 μg/kg Maito Fenoliderivatiivit mukaan lukien salisylianilidit Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Oksiklotsanidi Oksiklotsanidi Kaikki märehtijät 20 μg/kg Lihas 20 μg/kg Rasva 500 μg/kg Maksa 100 μg/kg Munuaiset 10 μg/kg Maito Ulkoloislääkkeet Formamidiinit Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Amitratsi Amitratsin ja sen kaikkien 2,4-dimetyyli-aniliiniä sisältävien metaboliittien yhteismäärä amitratsina ilmaistuna Vuohet 200 μg/kg Rasva 100 μg/kg Maksa 200 μg/kg Munuaiset 10 μg/kg Maito Pyretroidit Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Sypermetriini Sypermetriini (isomeerien summa) Kaikki märehtijät 20 μg/kg Lihas 200 μg/kg Rasva 20 μg/kg Maksa 20 μg/kg Munuaiset 20 μg/kg Maito Deltametriini Deltametriini Kaikki märehtijät 10 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 10 μg/kg Maksa 10 μg/kg Munuaiset 20 μg/kg Maito Kortikoidit Glukokortikoidit Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Deksametasoni Deksametasoni Vuohet 0,75 μg/kg Lihas 2 μg/kg Maksa 0,75 μg/kg Munuaiset 0,3 μg/kg Maito