Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2004/1646@2004-09-20/hu

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. MELLÉKLET 2.2.12.1.32.1.42.22.2.22.2.35.5.1

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre és különösen annak 6., 7. és 8. cikkeire,

mivel:

(1) A 2377/90/EGK rendelet szerint az összes olyan farmakológiailag aktív anyag esetében meg kell határozni a maximális szermaradvány határértékeket, amely anyagokat a Közösségen belül élelmiszertermelésre használt állatok számára történő beadásra szánt állatgyógyászati termékként használnak.

(2) A maximális szermaradvány határértékeket csak az érintett anyag szermaradványainak az állati eredetű élelmiszer fogyasztójára gyakorolt hatására vonatkozó összes információ és a szermaradványnak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatásának az Állatgyógyászati Termékek Bizottsága által történt vizsgálatát követően lehet meghatározni.

(3) Az állati eredetű élelmiszer maximális szermaradvány határértékeinek meghatározása során meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a szermaradványok jelen lehetnek, a szinteket, amelyek jelen lehetnek a kezelt állatból nyert megfelelő hússzövetekben (célszövet) valamint a szermaradvány jellegét, ami a szermaradvány nyomon követésére vonatkozik (marker szermaradvány).

(4) Tekintettel a bizonyos élelmiszertermelő fajokhoz szükséges állatgyógyászati termékek korlátozott elérhetőségére, a maximális szermaradvány határértékek szigorúan tudományos alapon extrapolációs módszerekkel határozhatók meg a más fajok esetében meghatározott maximális szermaradvány határértékekből.

(5) A szermaradványok ellenőrzése céljából a megfelelő közösségi jogszabályokban előírt módon a maximális szermaradvány határértékeket általában a máj vagy vese célszövetek esetében kell meghatározni. Mindamellett a májat vagy vesét gyakran eltávolítják a nemzetközi kereskedelembe kerülő vágott testekből így a maximális szermaradvány határértékeket emiatt mindig meg kell határozni az izom- vagy zsírszövetek esetében is.

(6) A tojástermelő madarak, a tejelő állatok vagy mézelő méhek esetében történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati termékek esetében a maximális szermaradvány határértékeket a tojások, a tej és a méz esetében is meg kell határozni.

(7) Az Albendazolt, Febantelt, Fenbendazolt, Oxfendazolt, Thiabendazolt, Oxiclozanidot, Amitrazt, Cipermetrint, Deltametrint és Dexametazont bele kell foglalni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.

(8) E rendelet hatálybalépése előtt egy megfelelő időszakot kell biztosítani arra, hogy a tagállamok végrehajthassák az érintett állatgyógyászati termékek forgalomba hozatalára vonatkozó, az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv szerint kiadott engedélyek esetlegesen szükséges módosítását.

(9) Az e határozatban előírt rendelkezések összhangban vannak az Állatgyógyászati Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletében megadottak szerint módosul.

2. cikk Ez a rendelet az Európai Unio Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2004. szeptember 20-án. a Bizottság részéről Olli Rehn a Bizottság tagja

ANNEX

MELLÉKLET 2.2.12.1.32.1.42.22.2.22.2.35.5.1

A következő anyag(ok) bekerül(nek) az I. mellékletbe (A farmakológiailag aktív anyagok listája, amelyek esetében maximális szermaradvány határértékek kerültek rögzítésre). Parazitaellenes hatóanyagok Endoparaziták ellen ható anyagok Benzimidazolok és pro-benzimidazolok Farmakológiailag aktív anyag(ok) Marker szermaradvány Állatfajok MRL-ek Cél szövetek Albendazol Az albendazol szulfoxid, albendazol szulfon és albendazol 2-amino szulfon, albendazolként kifejezve az összes kérődző 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 1000 μg/kg Máj 500 μg/kg Vese 100 μg/kg Tej Febantel Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány az összes kérődző 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 10 μg/kg Tej Fenbendazol Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány az összes kérődző 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 10 μg/kg Tej Oxfendazol Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány az összes kérődző 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 10 μg/kg Tej Tiabendazol A tiabendazol és 5-hidroxitiabendazol összege kecskék 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese 100 μg/kg Tej Fenolszármazékok beleértve a szalicilanidokat Farmakológiailag aktív anyag(ok) Marker szermaradvány Állatfajok MRL-ek Cél szövetek Oxiclozanid Oxyclozanid az összes kérődző 20 μg/kg Izom 20 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese 10 μg/kg Tej Ektoparaziták ellen ható anyagok Formamidinek Farmakológiailag aktív anyag(ok) Marker szermaradvány Állatfajok MRL-ek Cél szövetek Amitraz Az amitraz és az összes 2,4-dimetilanilin felet tartalmazó összes metabolit összege, amitrazként kifejezve kecskék 200 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese 10 μg/kg Tej Piretroidok Farmakológiailag aktív anyag(ok) Marker szermaradvány Állatfajok MRL-ek Cél szövetek Cipermetrin Cipermetrin (az izomerek összege) az összes kérődző 20 μg/kg Izom 200 μg/kg Zsír 20 μg/kg Máj 20 μg/kg Vese 20 μg/kg Tej Deltametrin Deltametrin az összes kérődző 10 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 10 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese 20 μg/kg Tej Kortikoidok Glükokortikoidok Farmakológiailag aktív anyag(ok) Marker szermaradvány Állatfajok MRL-ek Cél szövetek Dexametazon Dexametazon kecskék 0,75 μg/kg Izom 2 μg/kg Máj 0,75 μg/kg Vese 0,3 μg/kg Tej

Versions

1. 2004-09-20