Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2004/1646@2004-09-20/lt

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. PRIEDAS 2.2.1.2.1.3.2.1.4.2.2.2.2.2.2.2.3.5.5.1.

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,

kadangi:

(1) Pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms vaistinėms veikliosioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams.

(2) Didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui.

(3) Nustatant didžiausius veterinarinių vaistų likučių kiekius gyvūninės kilmės maisto produktuose, būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą.

(4) Atsižvelgiant į sumažėjusias galimybes gauti veterinarinių vaistų, skirtų kai kurioms maistui skirtų gyvūnų rūšims, didžiausi leistini likučių kiekiai gali būti nustatomi taikant griežtai moksliškai pagrįstus didžiausių leistinų likučių kiekių, nustatytų kitoms rūšims, ekstrapoliacijos metodus.

(5) Siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose. Vis dėlto kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose.

(6) Tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui.

(7) Albendazolas, febantelis, fenbendazolas, oksfendazolas, tiabendazolas, oksiklozanidas, amitrazas, cipermetrinas, deltametrinas ir deksametazonas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą.

(8) Iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, išduotus pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB.

(9) Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠI REGLAMENTĄ:

1 straipsnis Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Šis reglamentas taikomas nuo šešiasdešimtos jo paskelbimo dienos.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje, 2004 m. rugsėjo 20 d. Komisijos vardu Olli Rehn Komisijos narys

ANNEX

PRIEDAS 2.2.1.2.1.3.2.1.4.2.2.2.2.2.2.2.3.5.5.1.

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas papildomas taip: Antiparazitinės medžiagos Medžiagos, veikiančios endoparazitus Benzamidazolai ir pro-benzamidazolai Vaistinė (-ės) veiklioji (-iosios) medžiaga (-os) Nustatomasis likutis Gyvūnų rūšys DLK Tiriamieji audiniai Albendazolas Albendazolo sulfoksido, albendazolo sulfono ir albendazolo 2-amino suplfono suminis kiekis, išreikštas albendazolu Visi atrajojantieji 100 μg/kg Raumuo 100 μg/kg Riebalai 1000 μg/kg Kepenys 500 μg/kg Inkstai 100 μg/kg Pienas Febantelis Išgaunamų likučių suminis kiekis, kurį galima oksiduoti į oksfendazolo sulfoną Visi atrajojantieji 50 μg/kg Raumuo 50 μg/kg Riebalai 500 μg/kg Kepenys 50 μg/kg Inkstai 10 μg/kg Pienas Fenbendazolas Išgaunamų likučių suminis kiekis, kurį galima oksiduoti į oksfendazolo sulfoną Visi atrajojantieji 50 μg/kg Raumuo 50 μg/kg Riebalai 500 μg/kg Kepenys 50 μg/kg Inkstai 10 μg/kg Pienas Oksfendazolas Išgaunamų likučių suminis kiekis, kurį galima oksiduoti į oksfendazolo sulfoną Visi atrajojantieji 50 μg/kg Raumuo 50 μg/kg Riebalai 500 μg/kg Kepenys 50 μg/kg Inkstai 10 μg/kg Pienas Tiabendazolas Tiabendazolo ir 5-hidroksitiabendazolo suminis kiekis Ožkos 100 μg/kg Raumuo 100 μg/kg Riebalai 100 μg/kg Kepenys 100 μg/kg Inkstai 100 μg/kg Pienas Fenolio derivatai, įskaitant salicilanidus Vaistinė (-ės) veiklioji (-iosios) medžiaga (-os) Nustatomasis likutis Gyvūnų rūšys DLK Tiriamieji audiniai Oksiklozanidas Oksiklozanidas Visi atrajojantieji 20 μg/kg Raumuo 20 μg/kg Riebalai 500 μg/kg Kepenys 100 μg/kg Inkstai 10 μg/kg Pienas Medžiagos, veikiančios ektoparazitus Formamidinai Vaistinė (-ės) veiklioji (-iosios) medžiaga (-os) Nustatomasis likutis Gyvūnų rūšys DLK Tiriamieji audiniai Amitrazas Amitrazo ir visų metabolitų, turinčių 2,4-dimetilanilino dalį, suminis kiekis, išreikštas amitrazu Ožkos 200 μg/kg Riebalai 100 μg/kg Kepenys 200 μg/kg Inkstai 10 μg/kg Pienas Piretroidai Vaistinė (-ės) veiklioji (-iosios) medžiaga (-os) Nustatomasis likutis Gyvūnų rūšys DLK Tiriamieji audiniai Cipermetrinas Cipermetrinas (izomerų suminis kiekis ) Visi atrajojantieji 20 μg/kg Raumuo 200 μg/kg Riebalai 20 μg/kg Kepenys 20 μg/kg Inkstai 20 μg/kg Pienas Deltametrinas Deltametrinas Visi atrajojantieji 10 μg/kg Raumuo 50 μg/kg Riebalai 10 μg/kg Kepenys 10 μg/kg Inkstai 20 μg/kg Pienas Kortikoidai Glukokortikoidai Vaistinė (-ės) veiklioji (-iosios) medžiaga (-os) Nustatomasis likutis Gyvūnų rūšys DLK Tiriamieji audiniai Deksametazonas Deksametazonas Ožkos 0,75 μg/kg Raumuo 2 μg/kg Kepenys 0,75 μg/kg Inkstai 0,3 μg/kg Pienas

Versions

1. 2004-09-20