Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2004/1646@2004-09-20/ro

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. ANEXĂ 2.2.1.2.1.3.2.1.1.2.2.2.2.2.2.2.3.5.5.1.

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală, în special articolele 6, 7 și 8,

întrucât:

(1) În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, trebuie stabilite progresiv limitele maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în cadrul Comunității în medicamentele de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(2) Nu se pot stabili limite maxime de reziduuri decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante referitoare la securitatea reziduurilor din substanța respectivă pentru consumatorul de alimente de origine animală și la impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare.

(3) Atunci când se stabilesc limite maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, ar trebui precizate speciile de animale în care pot fi prezente aceste reziduuri, nivelurile autorizate pentru fiecare țesut de carne obținut de la animalul tratat (produse alimentare vizate) și natura reziduului relevant pentru controlul reziduurilor (reziduu marker).

(4) Având în vedere disponibilitatea redusă a medicamentelor de uz veterinar pentru anumite specii de animale de la care se obțin produse alimentare, se pot stabili prin extrapolare limitele maxime de reziduuri luând în considerare limitele maxime de reziduuri stabilite pentru alte specii, pe o bază strict științifică.

(5) În vederea controlului reziduurilor, trebuie stabilite în general limite maxime de reziduuri pentru produsele alimentare vizate, ficatul sau rinichii, în conformitate cu legislația comunitară din domeniu; cu toate acestea, întrucât ficatul sau rinichii sunt adesea îndepărtați din carcasele care fac obiectul schimburilor internaționale, ar trebui, de asemenea, să se stabilească valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase.

(6) În cazul medicamentelor de uz veterinar destinate administrării păsărilor de curte ouătoare, animalelor în lactație sau albinelor, ar trebui, de asemenea, stabilite valori limită pentru ouă, lapte sau miere.

(7) Albendazolul, febantelul, fenbendazolul, oxfendazolul, tiabendazolul, oxiclozanidul, amitrazul, cipermetrina, deltametrina și dexametazonul trebuie incluse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.

(8) Ar trebui prevăzut un termen adecvat înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar respective, acordate în temeiul Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului.

(9) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1 Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică începând cu a șaizecea zi de la data publicării.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 20 septembrie 2004. Pentru Comisie Olli Rehn Membru al Comisiei

ANNEX

ANEXĂ 2.2.1.2.1.3.2.1.1.2.2.2.2.2.2.2.3.5.5.1.

Se inserează următoarele substanțe în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90: Agenți antiparazitari Medicamente care acționează asupra endoparaziților Benzimidazoli și pro-benzimidazoli Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR Produse animale vizate Albendazol Sumă de sulfoxid de albendazol, de sulfon de albendazol și de sulfon de amino-2 albendazol, exprimată în albendazol Toate rumegătoarele 100 µg/kg Mușchi 100 µg/kg Grăsime 1000 µg/kg Ficat 500 µg/kg Rinichi 100 µg/kg Lapte Febantel Sumă de reziduuri extractibile care pot fi oxidate în sulfon de oxfendazol Toate rumegătoarele 50 µg/kg Mușchi 50 µg/kg Grăsime 500 µg/kg Ficat 50 µg/kg Rinichi 10 µg/kg Lapte Fenbendazol Sumă de reziduuri extractibile care pot fi oxidate în sulfon de oxfendazol Toate rumegătoarele 50 µg/kg Mușchi 50 µg/kg Grăsime 500 µg/kg Ficat 50 µg/kg Rinichi 10 µg/kg Lapte Oxfendazol Sumă de reziduuri extractibile care pot fi oxidate în sulfon de oxfendazol Toate rumegătoarele 50 µg/kg Mușchi 50 µg/kg Grăsime 500 µg/kg Ficat 50 µg/kg Rinichi 10 µg/kg Lapte Tiabendazol Sumă de tiabendazol și de 5-hidroxitiabendazol Caprinele 100 µg/kg Mușchi 100 µg/kg Grăsime 100 µg/kg Ficat 100 µg/kg Rinichi 100 µg/kg Lapte Salicilanilide Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR Produse animale vizate Oxiclozanid Oxiclozanid Toate rumegătoarele 20 µg/kg Mușchi 20 µg/kg Grăsime 500 µg/kg Ficat 100 µg/kg Rinichi 10 µg/kg Lapte Medicamente care acționează asupra ectoparaziților Formamidine Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR Produse animale vizate Amitraz Sumă de amitraz și toți metaboliții care conțin radicalul 2,4 dimetilanilin, exprimată în amitraz Caprine 200 µg/kg Grăsime 100 µg/kg Ficat 200 µg/kg Rinichi 10 µg/kg Lapte Piretroide Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR Produse animale vizate Cipermetrin Cipermetrin (sumă de izomeri) Toate rumegătoarele 20 µg/kg Mușchi 200 µg/kg Grăsime 20 µg/kg Ficat 20 µg/kg Rinichi 20 µg/kg Lapte Deltametrin Deltametrin Toate rumegătoarele 10 µg/kg Mușchi 50 µg/kg Grăsime 10 µg/kg Ficat 10 µg/kg Rinichi 20 µg/kg Lapte Corticoide Glucocorticoide Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR Produse animale vizate Dexametazon Dexametazon Caprine 0,75 µg/kg Mușchi 2 µg/kg Ficat 0,75 µg/kg Rinichi 0,3 µg/kg Lapte

Versions

1. 2004-09-20