Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2004/1646@2004-09-20/sk

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. PRÍLOHA 2.2.1.2.1.3.2.1.4.2.2.2.2.2.2.2.3.5.5.1.

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 o postupe Spoločenstva pri stanovení maximálnych hladín rezíduí veterinárnych liečivých prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu, najmä na jeho články 6, 7 a 8,

keďže:

(1) V súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 sa maximálne hladiny rezíduí stanovujú postupne pre všetky farmakologicky aktívne látky, ktoré sa v Spoločenstve používajú na veterinárne liečivé prípravky podávané hospodárskym zvieratám.

(2) Maximálne hladiny rezíduí sa stanovia až po preskúmaní všetkých dôležitých informácií o bezpečnosti rezíduí látky, ktoré sa týkajú spotrebiteľa potravín živočíšneho pôvodu a vplyvu rezíduí na priemyselné spracovanie potravín, Výborom pre veterinárne liečivé prípravky.

(3) Stanovenie maximálne povolených hladín rezíduí veterinárnych liečivých prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu sa uskutoční špecifikovaním druhov zvierat s možnosťou výskytu rezíduí, ako aj ich hladín v príslušných tkanivách mäsa získaného z liečeného zvieraťa (cieľové tkanivo) a charakteristiky rezídua, ktorá sa týka sledovania rezíduí (markera rezídua).

(4) S cieľom obmedziť podávanie veterinárnych liečivých prípravkov niektorým druhom hospodárskych zvierat sa maximálne hladiny rezíduí stanovujú na prísne vedeckom základe extrapoláciou maximálnych hladín rezíduí určených pre iné druhy zvierat.

(5) Na kontrolu rezíduí podľa príslušnej legislatívy Spoločenstva sa maximálne hladiny rezíduí zvyčajne stanovujú pre cieľové tkanivá pečene alebo obličiek. Pečeň a obličky sa však väčšinou odstraňujú z mŕtvych zvierat a vstupujú do medzinárodného obchodu, maximálne povolené hladiny rezíduí sa preto vždy stanovujú aj pre svaly alebo tukové tkanivá.

(6) Pri veterinárnych liečivých prípravkoch pre nosnice, dojnice alebo medonosné včely sa maximálne povolené hladiny stanovujú aj pre vajcia, mlieko a med.

(7) V prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sú uvedené albendazol, febantel, fenbendazol, oxfendazol, thiabendazol, oxyclozanid, amitraz, cypermethrin, deltamethrin a dexamethason.

(8) Pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia je povolené primerané obdobie, v ktorom členské štáty vykonajú úpravy na uvedenie príslušných veterinárnych liečivých prípravkov na trh, čo je zaručené smernicou 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Radou, ktorá zohľadňuje opatrenia tohto nariadenia.

(9) Opatrenia tohto nariadenia sú v súlade s názorom Stáleho výboru pre veterinárne liečivé prípravky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1 Príloha I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa podľa ustanovenia v prílohe k tomuto nariadeniu.

Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie. Bude sa uplatňovať od šesťdesiateho dňa po jeho uverejnení.

Toto nariadenie je záväzné v plnom rozsahu a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 20. septembra 2004 Za Komisiu Olli Rehn člen Komisie

ANNEX

PRÍLOHA 2.2.1.2.1.3.2.1.4.2.2.2.2.2.2.2.3.5.5.1.

Nasledujúca(-e) látka(-y) je(sú) zahrnutá(é) do prílohy I nariadenia (EHS) č. 2377/90: Antiparazitické činidlá Činidlá proti endoparazitom Benzimidazoly a pro-benzimidazoly Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) Marker rezídua Druhy zvierat Maximálne hladiny rezíduí Cieľové tkanivá Albendazol Súhrn – albendazol sulphoxid, albendazol sulphon, a albendazol 2-amino sulphon, vyjadrený ako albendazol Všetky prežúvavce 100 μg/kg Sval 100 μg/kg Tuk 1000 μg/kg Pečeň 500 μg/kg Oblička 100 μg/kg Mlieko Febantel Súhrn rezíduí, ktoré oxidujú na oxfendazol sulphon Všetky prežúvavce 50 μg/kg Sval 50 μg/kg Tuk 500 μg/kg Pečeň 50 μg/kg Oblička 10 μg/kg Mlieko Fenbendazol Súhrn rezíduí, ktoré oxidujú na oxfendazol sulphon Všetky prežúvavce 50 μg/kg Sval 50 μg/kg Tuk 500 μg/kg Pečeň 50 μg/kg Oblička 10 μg/kg Mlieko Oxfendazol Súhrn rezíduí, ktoré oxidujú na oxfendazol sulphon Všetky prežúvavce 50 μg/kg Sval 50 μg/kg Tuk 500 μg/kg Pečeň 50 μg/kg Oblička 10 μg/kg Mlieko Thiabendazol Súhrn -thiabendazol a 5-hydroxythiabendazol Kozy 100 μg/kg Sval 100 μg/kg Tuk 100 μg/kg Pečeň 100 μg/kg Oblička 100 μg/kg Mlieko Deriváty fenolu vrátane salicylanidov Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) Marker rezídua Druhy zvierat Maximálne hladiny rezíduí Cieľové tkanivá Oxyclozanid Oxyclozanid Všetky prežúvavce 20 μg/kg Sval 20 μg/kg Tuk 500 μg/kg Pečeň 100 μg/kg Oblička 10 μg/kg Mlieko Činidlá proti ektoparazitom Formamidíny Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) Marker rezídua Druhy zvierat Maximálne hladiny rezíduí Cieľové tkanivá Amitraz Súhrn - amitraz a všetky metabolity s obsahom polovice 2,4-dimethylanilinu, vyjadrený ako amitraz Kozy 200 μg/kg Tuk 100 μg/kg Pečeň 200 μg/kg Oblička 10 μg/kg Mlieko Pyrethroidy Farmakologicky aktívna(-e) látka-(y) Marker rezídua Druhy zvierat Maximálne hladiny rezíduí Cieľové tkanivá Cypermethrin Cypermethrin (súhrn izomérov) Všetky prežúvavce 20 μg/kg Sval 200 μg/kg Tuk 20 μg/kg Pečeň 20 μg/kg Oblička 20 μg/kg Mlieko Deltamethrin Deltamethrin Všetky prežúvavce 10 μg/kg Sval 50 μg/kg Tuk 10 μg/kg Pečeň 10 μg/kg Oblička 20 μg/kg Mlieko Kortikoidy Glukokortikoidy Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) Marker rezídua Druhy zvierat Maximálne hladiny rezíduí Cieľové tkanivá Dexamethason Dexamethason Kozy 0,75 μg/kg Sval 2 μg/kg Pečeň 0,75 μg/kg Oblička 0,3 μg/kg Mlieko

Versions

1. 2004-09-20