Komisjoni määrus (EÜ) nr 600/2005, 18. aprill 2005, mis käsitleb teatava koktsidiostaatikumi söödalisandina kasutamise lubamist kümne aasta jooksul, teatava söödalisandi kasutamise ajutist lubamist ning teatavate söödalisandite kasutamise alalist lubamist (EMPs kohaldatav tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2005/600@2005-04-18/et
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, eriti selle artiklit 3, artikli 9d lõiget 1 ja artikli 9e lõiget 1,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, eriti selle artiklit 25,
ning arvestades järgmist:
(1) Määruses (EÜ) nr 1831/2003 sätestatakse loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamine.
(2) Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 25 kehtestatakse vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ esitatud söödalisandite loataotluste üleminekumeetmed enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
(3) Käesoleva määruse lisades loetletud söödalisandite loataotlused esitati enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
(4) Esialgsed kommentaarid nende taotluste kohta, mis esitati direktiivi 70/524/EMÜ artikli 4 lõike 4 kohaselt, edastati komisjonile enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva. Seetõttu tuleb neid taotlusi jätkuvalt käsitleda vastavalt direktiivi 70/524/EMÜ artiklile 4.
(5) Salinomax 120G ringlusse laskmise eest vastutav isik esitas taotluse nimetatud aine kasutamise lubamiseks koktsidiostaatikumina kümne aasta jooksul broilerkanade puhul vastavalt nimetatud direktiivi artiklile 4. Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) on esitanud arvamuse nimetatud preparaadi kasutamise ohutuse kohta inimeste, loomade ja keskkonna suhtes käesoleva määruse I lisas sätestatud tingimuste alusel. Hindamine näitab, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a kehtestatud tingimused nimetatud loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks anda luba kasutada nimetatud preparaati kümne aasta jooksul I lisas sätestatud tingimuste kohaselt.
(6) Taotluse toetamiseks esitati andmed uue söödalisandi Lactobacillus acidophilus DSM 13241 kasutamise kohta koerte ja kasside puhul. Euroopa Toiduohutusamet esitas 15. aprillil 2004 ja 27. oktoobril 2004 positiivsed arvamused selle ohutuse kohta sihtloomade, kasutajate ja keskkonna suhtes. Hindamine näitab, et direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9e lõikes 1 kehtestatud tingimused nimetatud loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks anda ajutiselt luba kasutada nimetatud mikroorganismide preparaati II lisas sätestatud tingimuste kohaselt.
(7) Mikroorganismide preparaadi Enterococcus faecium ATCC 53519 ja Enterococcus faecium ATCC 55593 kasutamiseks anti ajutine luba esmakordselt broilerkanade puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1436/98. On esitatud uued andmed, mis toetavad taotlust saada selle mikroorganismide preparaadi jaoks tähtajatu kasutusluba. Hindamine näitab, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a kehtestatud tingimused nimetatud loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks anda tähtajatu luba kasutada nimetatud mikroorganismide preparaati III lisas sätestatud tingimuste kohaselt.
(8) Mikroorganismide preparaadi Bacillus licheniformis DSM 5749 ja Bacillus subtilis DSM 5750 kasutamiseks anti ajutine luba esmakordselt broilerkalkunite puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 2437/2000 ja vasikate puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 418/2001. On esitatud uued andmed, mis toetavad taotlust saada selle mikroorganismide preparaadi jaoks tähtajatu kasutusluba. Hindamine näitab, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a kehtestatud tingimused nimetatud loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks anda tähtajatu luba kasutada nimetatud mikroorganismide preparaati III lisas sätestatud tingimuste kohaselt.
(9) Mikroorganismide preparaadi Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 kasutamiseks anti ajutine luba esmakordselt küülikute puhul määrusega (EÜ) nr 1436/98. On esitatud uued andmed, mis toetavad taotlust saada selle mikroorganismide preparaadi jaoks tähtajatu kasutusluba. Hindamine näitab, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a kehtestatud tingimused nimetatud loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks anda tähtajatu luba kasutada nimetatud mikroorganismide preparaati III lisas sätestatud tingimuste kohaselt.
(10) Nimetatud taotluse hindamine näitab, et teatud protseduurid peaksid olema kohustuslikud, et kaitsta töötajaid lisas sätestatud söödalisandiga kokkupuutumise eest. Selline kaitse tuleks tagada nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiivi 89/391/EMÜ (töötajate tööohutuse ja töötervishoiu parandamist soodustavate meetmete kehtestamise kohta) kohaldamisega.
(11) Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluvat I lisas nimetatud preparaati lubatakse kasutada söödalisandina kümne aasta jooksul kõnealuses lisas kehtestatud tingimuste alusel.
Artikkel 2
Mikroorganismide rühma kuuluvat II lisas nimetatud preparaati lubatakse ajutiselt kasutada söödalisandina nelja aasta jooksul kõnealuses lisas kehtestatud tingimuste alusel.
Artikkel 3
Mikroorganismide rühma kuuluvat III lisas nimetatud preparaati lubatakse tähtajatult kasutada söödalisandina kõnealuses lisas kehtestatud tingimuste alusel.
Artikkel 4
Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 18. aprill 2005 Komisjoni nimel, komisjoni liige Markos Kyprianou
ANNEX
I LISA
Söödalisandi registreerimisnumber Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimisnumber Söödalisand (kaubanimi) Koostis, keemiline valem, kirjeldus Loomaliik või – kategooria Vanuse ülempiir Miinimumsisaldus Maksimumsisaldus Muud sätted Kasutusloa kehtivusaja lõpp Toimeaine kogus mg-des täissööda kg kohta Koktsidiostaatikumid ja muud raviained E 766 Alpharma (Belgia) BVBA Salinomütsiinnaatrium 120 g/kg (Salinomax 120G) Broilerkanad — 50 70 Kasutamine keelatud vähemalt 5 päeva enne tapmist. Kasutamisjuhistes tuleb märkida: 22.4.2015
Söödalisandi koostis:
Salinomütsiinnaatrium: 120 g/kg
Kaltsiumlignosulfonaat: 40 g/kg
Kaltsiumsulfaatdihüdraat: kuni 1000 g/kg
Toimeaine:
Salinomütsiinnaatrium, C42H69O11Na, Streptomyces albus’e (ATCC 21838/US 9401-06) fermentatsioonil saadud polüeetermonokarboksüülhappe naatriumsool, CASi number: 55 721-31-8
Seotud lisandid:
< 42 mg elaiofüliini 1 kg salinomütsiinnaatriumi kohta
< 40 g 17-epi-20 desoksüsalinomütsiini 1 kg salinomütsiinnaatriumi kohta
Ohtlik hobuslastele ja kalkunitele.
Käesolev sööt sisaldab ionofoori: samaaegne kasutamine koos teatud raviainetega (nt tiamuliin) võib olla vastunäidustatud.
II LISA
Nr (või EÜ nr) Söödalisand Keemiline valem, kirjeldus Loomaliik või -kategooria Vanuse ülempiir Miinimumsisaldus Maksimumsisaldus Muud sätted Kasutusloa kehtivusaja lõpp CFU/kg täissöödas Mikroorganismid 25 Lactobacillus acidophilus DSM 13241 Preparaat Lactobacillus acidophilus, mis sisaldab minimaalselt: Koerad — 6 × 109 2 × 1010 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, säilitusaeg ja granuleerimispüsivus. Kasutamiseks kuivsöödas veesisaldusega 2 % või alla selle. 22.4.2009 Kassid — 3 × 109 2 × 1010 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, säilitusaeg ja granuleerimispüsivus. Kasutamiseks kuivsöödas veesisaldusega 2 % või alla selle. 22.4.2009
1 × 1011 CFU/g söödalisandit
III LISA
EÜ nr Söödalisand Keemiline valem, kirjeldus Loomaliik või -kategooria Vanuse ülempiir Miinimumsisaldus Maksimumsisaldus Muud sätted Kasutusloa kehtivusaja lõpp CFU/kg täissöödas Mikroorganismid E 1709 Enterococcus faecium ATCC 53519 Enterococcus faecium ATCC 55593 (Suhtes 1:1) Kapseldatud Enterococcus faecium’i ja Enterococcus faecium’i segu, mis sisaldab minimaalselt 2 × 108 CFU/g söödalisandit. (st minimaalselt 1 × 108 CFU/g kumbagi bakterit) Broilerkanad — 1 × 108 1 × 108 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, säilitusaeg ja granuleerimispüsivus. Võib kasutada koktsidiostaatikume sisaldavas segajõusöödas: dekokvinaat, halofuginoon, lasalotsiidnaatrium, maduramütsiinammoonium, monensiinnaatrium, narasiin, narasiin/nikarbasiin ja salinomütsiinnaatrium. Tähtajatu E 1700 Bacillus licheniformis DSM 5749 Bacillus subtilis DSM 5750 (Suhtes 1:1) Bacillus licheniformis’e ja Bacillus subtilis’e segu, mis sisaldab minimaalselt 3,2 × 109 CFU/g söödalisandit (1,6 × 109 kumbagi bakterit) Broilerkalkunid — 1,28 × 109 1,28 × 109 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, säilitusaeg ja granuleerimispüsivus. Võib kasutada koktsidiostaatikume sisaldavas segajõusöödas: diklasuriil, halofuginoon, monensiinnaatrium ja robenidiin. Tähtajatu Vasikad 3 kuud 1,28 × 109 1,28 × 109 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, säilitusaeg ja granuleerimispüsivus. Tähtajatu E 1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 Saccharomyces cerevisiae preparaat, mis sisaldab 5 × 109 CFU/g söödalisandit. Broilerküülikud — 2,5 × 109 7,5 × 109 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, säilitusaeg ja granuleerimispüsivus. Tähtajatu