Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2005/600@2005-04-18/lv

Contents

1. Preamble
2. ANNEX

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par piedevām dzīvnieku barībā, un jo īpaši tās 3. pantu, 9.d panta 1. punktu un 9.e panta 1. punktu,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām, un jo īpaši tās 25. pantu,

tā kā:

(1) Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 tiek reglamentētas atļaujas dzīvnieku ēdināšanā izmantot piedevas.

(2) Regulas (EK) Nr. 1831/2003 25. pants nosaka pārejas posma pasākumus atļauju pieteikumiem lopbarības piedevām, kas iesniegti saskaņā ar Direktīvu 70/542/EEK pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 stāšanās spēkā.

(3) Atļaujas pieteikumi piedevām, kas uzskaitītas šīs regulas pielikumos, tika iesniegti pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 stāšanās spēkā.

(4) Pirmās piezīmes par šiem pieteikumiem saskaņā ar Direktīvas 70/524/EEK 4. panta 4. punktu Komisijai tika iesniegtas pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 stāšanās spēkā. Līdz ar to minētie pieteikumi jāizskata saskaņā ar Direktīvas 70/524/EEK 4. pantu.

(5) Saskaņā ar minētās direktīvas 4. pantu persona, kas atbild par Salinomax 120G laišanu apgrozībā, iesniegusi pieteikumu atļaujas saņemšanai uz desmit gadiem tā izmantošanai par kokcidiostatu gaļas cāļiem. Saskaņā ar šīs regulas I pielikuma nosacījumiem Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EPNI) ir devusi atzinumu par šā preparāta drošību, izmantojot to cilvēkiem, dzīvniekiem un vidē. Novērtējumā konstatēts, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a panta nosacījumi tādas atļaujas saņemšanai ir izpildīti. Līdz ar to šā preparāta lietošana tā, kā aprakstīts I pielikumā, ir jāatļauj uz desmit gadiem.

(6) Ir iesniegti dati, lai pamatotu pieteikumu par jaunas piedevas Lactobacillus acidophilus DSM 13241 izmantošanu suņiem un kaķiem. EPNI 2004. gada 15. aprīlī un 2004. gada 27. oktobrī ir devusi labvēlīgu atzinumu par tās drošību, izmantojot mērķa dzīvniekiem, attiecībā uz lietotāju un vidi. Novērtējumā konstatēts, ka Direktīvas 70/524/EEK 9.e panta 1. punkta nosacījumi tādas atļaujas saņemšanai ir izpildīti. Līdz ar to šā mikroorganismu preparāta lietošana tā, kā aprakstīts II pielikumā, ir provizoriski jāatļauj.

(7) Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1436/98 pirmo reizi provizoriski atļāva lietot mikroorganismu preparātus Enterococcus faecium ATCC 53519 un Enterococcus faecium ATCC 55593 gaļas cāļiem. Tika iesniegti jauni dati, atbalstot atļaujas pieteikumu šā mikroorganismu preparāta izmantošanai bez termiņa ierobežojuma. Novērtējumā konstatēts, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a panta nosacījumi tādas atļaujas saņemšanai ir izpildīti. Līdz ar to šā mikroorganismu preparāta lietošana tā, kā aprakstīts III pielikumā, jāatļauj bez laika ierobežojuma.

(8) Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2437/2000 pirmo reizi provizoriski atļāva lietot mikroorganismu preparātus Bacillus licheniformis DSM 5749 un Bacillus subtilis DSM 5750 gaļas tītariem un ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 418/2001 – teļiem. Tika iesniegti jauni dati, atbalstot atļaujas pieteikumu šā mikroorganismu preparāta izmantošanai bez termiņa ierobežojuma. Novērtējumā konstatēts, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a panta nosacījumi tādas atļaujas saņemšanai ir izpildīti. Līdz ar to šā mikroorganismu preparāta lietošana tā, kā aprakstīts III pielikumā, jāatļauj bez laika ierobežojuma.

(9) Ar Regulu (EK) Nr. 1436/98 pirmo reizi provizoriski atļāva lietot mikroorganismu preparātu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 trušiem. Tika iesniegti jauni dati, atbalstot atļaujas pieteikumu šā mikroorganismu preparāta izmantošanai bez termiņa ierobežojuma. Novērtējumā konstatēts, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a panta nosacījumi tādas atļaujas saņemšanai ir izpildīti. Līdz ar to šā mikroorganismu preparāta lietošana tā, kā aprakstīts III pielikumā, jāatļauj bez laika ierobežojuma.

(10) Šā pieteikuma novērtējums rāda, ka nepieciešamas dažas procedūras, lai darba ņēmējus aizsargātu no pielikumā norādīto piedevu iedarbības. Tāda aizsardzība jānodrošina, piemērojot Padomes 1989. gada 12. jūnija Direktīvu 89/391/EEK par pasākumiem, kas ieviešami, lai uzlabotu darba ņēmēju drošību un veselības aizsardzību darbā.

(11) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants Kokcidiostatu un citu medicīnisku vielu grupas preparātus, kas minēti I pielikumā, atļauts desmit gadus izmantot par piedevām dzīvnieku barībā atbilstīgi pielikuma nosacījumiem.

2. pants Mikroorganismu grupas preparātus, kas minēti II pielikumā, provizoriski atļauts četrus gadus izmantot par piedevām dzīvnieku barībā atbilstīgi pielikuma nosacījumiem.

3. pants Mikroorganismu grupas preparātus, kas minēti III pielikumā, provizoriski atļauts bez laika ierobežojuma izmantot par piedevām dzīvnieku barībā atbilstīgi pielikuma nosacījumiem.

4. pants Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2005. gada 18. aprīlī Komisijas vārdā — Komisijas loceklis Markos Kyprianou

ANNEX

I PIELIKUMS

Piedevas reģistrācijas numurs Par piedevas laišanu apgrozībā atbildīgās personas nosaukums un reģistrācijas numurs Piedeva (tirdzniecības nosaukums) Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš mg aktīvās vielas/kg kompleksās barības Kokcidiostati un citas medicīniskas vielas E 766 Alpharma (Beļģija) BVBA Salinomicīnnātrijs 120 g/kg (Salinomax 120G) Gaļas cāļi — 50 70 Aizliegts lietot vismaz 5 dienas pirms kaušanas. Lietošanas pamācībā jānorāda: 22.4.2015.

Piedevas sastāvs:

Salinomicīnnātrijs: 120 g/kg

Kalcija lignosulfāts: 40 g/kg

Kalcija sulfāta dihidrāts: līdz 1000 g/kg

Aktīvā viela:

Salinomicīnnātrijs, C42H69O11Na, Poliētera monokarbonskābes nātrija sāls, ko iegūst Streptomyces albus (ATCC 21838/US 9401-06) fermentēšanā, CAS numurs: 55 721-31-8

Saistītie piemaisījumi:

< 42 mg eleofilīna/kg salinomicīnnātrija

< 40 g 17-epi-20-dezoksisalinomicīna/kg salinomicīnnātrija

Bīstams zirgiem un tītariem

Šī lopbarība satur jonoforu: tā vienlaicīga lietošana ar dažām medicīniskām vielām (piemēram, tiamulīnu) var būt kontrindicēta

II PIELIKUMS

Nr. (vai EK Nr.) Piedeva Ķīmiskā formula, apraksts Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš KVV/kg kompleksās barības Mikroorganismi 25 Lactobacillus acidophilus DSM 13241 Lactobacillus acidophilus sagatavošana, kas satur vismaz: Suņi — 6 × 109 2 × 1010 Piedevas un premiksa lietošanas instrukcijās norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. Lietošanai sausā barībā ar ūdens saturu līdz 2 %. 22.4.2009. Kaķi — 3 × 109 2 × 1010 Piedevas un premiksa lietošanas instrukcijās norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. Lietošanai sausā barībā ar ūdens saturu līdz 2 %. 22.4.2009.

1 × 1011 KVV/g piedevas

III PIELIKUMS

EK Nr. Piedeva Ķīmiskā formula, apraksts Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš KVV/kg kompleksās lopbarības Mikroorganismi E 1709 Enterococcus faecium ATCC 53519 Enterococcus faecium ATCC 55593 (attiecībā 1 pret 1) Enterococcus faecium ATCC 53519 un Enterococcus faecium ATCC 55593 maisījums kapsulās ar ne vairāk kā 2 × 108 KVV/g piedevas (t. i., katra veida baktēriju ne vairāk kā 1 × 108 KVV/g) Gaļas cāļi — 1 × 108 1 × 108 Piedevas un premiksa lietošanas instrukcijās norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. Var izmantot kompleksajā barībā, kas satur kokcidiostatus: dekokvinātu, halofuginonu, lazalocīdnātriju, maduramicīnamoniju, monenzīnnātriju, narazīnu, narazīnu/nikarbazīnu un salinomicīnnātriju. Bez termiņa ierobežojuma E 1700 Bacillus licheniformis DSM 5749 Bacillus subtilis DSM 5750 (attiecībā 1 pret 1) Bacillus licheniformis un Bacillus subtilis maisījums ar ne vairāk kā 3,2 × 109 KVV/g piedevas (1,6 × 109 katra veida baktēriju) Gaļas tītari — 1,28 × 109 1,28 × 109 Piedevas un premiksa lietošanas instrukcijās norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. Var izmantot kompleksajā barībā, kas satur kokcidiostatus: diklazurilu, halofuginonu, monenzīnnātriju un robenidīnu. Bez termiņa ierobežojuma Teļi 3 mēneši 1,28 × 109 1,28 × 109 Piedevas un premiksa lietošanas instrukcijās norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. Bez termiņa ierobežojuma E 1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 Saccharomyces cerevisiae preparāts, kas satur vismaz 5 × 109 piedevas Gaļas truši — 2,5 × 109 7,5 × 109 Piedevas un premiksa lietošanas instrukcijās norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. Bez termiņa ierobežojuma

Versions

1. 2005-04-18