Komisjoni määrus (EÜ) nr 545/2006, 31. märts 2006, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1464/2004 seoses koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluva söödalisandi Monteban lubamise tingimustega (EMPs kohaldatav tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2006/545@2006-03-31/et
Contents
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
õttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, eriti selle artikli 13 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1) Koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluv söödalisand narasiin (Monteban, Monteban G 100) on teatavatel tingimustel lubatud vastavalt nõukogu direktiivile 70/524/EMÜ. Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1464/2004 on antud kümneaastane luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks broilerkanade toitmisel ning söödalisandi luba on seotud selle ringlusse laskmise eest vastutajaga. Kõnealusest söödalisandist on teatatud kui olemasolevast tootest vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 10. Kuna kogu kõnealuses sättes nõutud teave oli esitatud, on kõnealune söödalisand kantud ühenduse söödalisandite registrisse.
(2) Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 on ette nähtud võimalus muuta söödalisandi luba loa omaniku nõudel ja vastavalt Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi amet) arvamusele.
(3) Oma 27. juuli 2004. aasta arvamuses on amet teinud ettepaneku kehtestada jääkide piirnormiks 50 μg/kg broilerkanade kõigi märgade kudede puhul. Seega peetakse ühepäevast keeluaega enne tapmist piisavaks. Võib olla vajalik läbi vaadata käesoleva määruse lisas nimetatud piirnormid vastavalt Euroopa Ravimiameti mis tahes hindamise tulemustele seoses kõnealuse toimeainega.
(4) Söödalisandi narasiin (Monteban, Monteban G 100) loa omanik on teinud ettepaneku muuta loa tingimusi, esitades selleks komisjonile taotluse kehtestada jääkide piirnorm sellisena, nagu amet on hinnanud.
(5) Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 1464/2004 vastavalt muuta.
(6) Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1464/2004 lisa asendatakse käesoleva määruse lisaga.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 31. märts 2006 Komisjoni nimel komisjoni liige Markos Kyprianou
ANNEX
LISA
Söödalisandi registreerimisnumber Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimisnumber Söödalisand (kaubanimi) Koostis, keemiline valem, kirjeldus Loomaliik või -kategooria Maksimaalne vanus Minimaalne sisaldus Maksimaalne sisaldus Muud sätted Loa kehtivusaja lõpp Jääkide piirnormid asjaomases loomses toidus, mis pärineb asjaomaselt loomaliigilt või -kategoorialt Toimeaine kogus mg-des täissööda kilogrammi kohta Koktsidiostaatikumid ja muud raviained E 765 Eli Lilly and Company Limited Narasiin 100 g/kg (Monteban, Monteban G 100) Broilerkanad — 60 70 Kasutamine keelatud vähemalt üks päev enne tapmist. Kasutusjuhendisse tuleb märkida: 21.8.2014 50 μg/kg broilerkanade kõigi märgade kudede puhul
Söödalisandi koostis:
Narasiin: 100 g aktiivsuse ühikuid täissööda kg kohta
Sojaõli või mineraalõli: 10–30 g/kg
Vermikuliit: 0–20 g/kg
Sojaubade jahvatatud kestad või riisikestad piisavas koguses kuni 1 kilogrammini
Toimeaine:
Narasiin, C43H72O11
CASi number: 55134-13-9
Streptomyces aureofaciens’i (NRRL 8092) abil saadud polüeetermonokarboksüülhape, graanulitena
Narasiin A aktiivsus: ≥ 90 %
Ohtlik hobuslastele, kalkunitele ja jänestele
Käesolev sööt sisaldab ionofoori: samaaegne kasutamine koos teatud raviainetega (nt tiamuliin) võib olla vastunäidustatud.