Komission asetus (EY) N:o 545/2006, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2006, asetuksen (EY) N:o 1464/2004 muuttamisesta kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan rehun lisäaineen Monteban hyväksymisedellytysten osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2006/545@2006-03-31/fi
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluva narasiini-lisäaine (Monteban, Monteban G 100) sallittiin tietyin edellytyksin neuvoston direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Komission asetuksella (EY) N:o 1464/2003 hyväksyttiin kyseinen lisäaine kymmeneksi vuodeksi broilerien ruokinnassa siten, että hyväksymiseen vaaditaan liikkeelle laskemisesta vastaava henkilö. Kyseinen lisäaine on ilmoitettu olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan mukaisesti. Koska kaikki kyseisen säännöksen nojalla vaaditut tiedot oli toimitettu, lisäaine kirjattiin rehujen lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin.
(2) Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 säädetään mahdollisuudesta muuttaa lisäaineen hyväksyntää hyväksynnän haltijan pyynnöstä ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (viranomainen) lausunnon perusteella.
(3) Viranomainen ehdotti 27 päivänä heinäkuuta 2004 antamassaan lausunnossa, että vahvistetaan jäämien enimmäismäärä 50 μg/kg kaikille broilerien kosteille kudoksille, ja näin ollen yhden vuorokauden varoaika ennen teurastusta katsotaan riittäväksi. Kyseisen asetuksen liitteessä mainittua jäämien enimmäismäärää voi olla tarpeen tarkastella uudelleen Euroopan lääkeviraston tehoainetta koskevien arviointien tulosten perusteella.
(4) Narasiini-lisäaineen (Monteban, Monteban G 100) hyväksynnän haltija ehdotti hyväksynnän ehtojen muuttamista jättämällä komissiolle hakemuksen jäämien enimmäismäärän ottamisesta käyttöön sellaisena kuin viranomainen on sen arvioinut.
(5) Asetus (EY) N:o 1464/2004 olisi tämän vuoksi muutettava vastaavasti.
(6) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla Korvataan asetuksen (EY) N:o 1464/2004 liite tämän asetuksen liitteellä.
2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 31 päivänä maaliskuuta 2006. Komission puolesta Markos Kyprianou Komission jäsen
ANNEX
LIITE
Lisäaineen rekisteröintinumero Lisäaineen liikkeeseen laskemisesta vastaavan henkilön nimi ja rekisterinumero Lisäaine (kauppanimi) Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus Eläinlaji tai -ryhmä Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus Muut määräykset Hyväksynnän voimassaolo päättyy Jäämien enimmäismäärä asianomaisesta eläinlajista tai -luokasta saadussa eläinperäisessä elintarvikkeessa mg tehoainetta/kg täysrehua Kokkidiostaatit ja muut lääkeaineet E 765 Eli Lilly and Company Limited Narasiini: 100 g/kg (Monteban Monteban G 100) Broilerit — 60 70 Käyttö kielletty vähintään 1 vrk ennen teurastusta. Käyttöohjeissa oltava merkintä: 21.8.2014 50 μg/kg kaikissa broilerien kosteissa kudoksissa
Lisäaineen koostumus:
Narasiini: 100 g aktiivisuus/kg
Soija- tai kivennäisöljy: 10–30 g/kg
Vermikuliitti: 0–20 g/kg
Soijapavun tai riisin kuori qs 1 kg
Tehoaine:
Narasiini, C43H72O11
CAS-numero: 55134-13-9
Streptomyces aureofaciensis (NRRL 8092) -organismin tuottama polyeetterimonokarboksyylihappo, rakeina
Narasiini A aktiivisuus: ≥ 90 %
Vaarallista hevoseläimille, kalkkunoille ja kaniineille.
Rehu sisältää ionoforin: samanaikainen käyttö eräiden lääkeaineiden (kuten tiamuliinin) kanssa voi aiheuttaa kontraindikaatioita.