Uredba Komisije (EZ) br. 545/2006 od 31. ožujka 2006. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1464/2004 o uvjetima za odobrenje dodatka hrani za životinje Monteban iz grupe kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari (Tekst značajan za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2006/545@2006-03-31/hr
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja, a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
budući da:
(1) Dodatak narasin (Monteban, Monteban G 100) iz grupe kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari je odobren pod određenim uvjetima u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ. Uredbom Komisije (EZ) br. 1464/2004 taj je dodatak odobren na 10 godina za uporabu kod tovnih pilića povezujući odobrenje s osobom odgovornom za stavljanje tog dodatka u promet. Taj je dodatak prijavljen kao postojeći proizvod na temelju članka 10. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Budući da su sve informacije tražene na temelju te odredbe i dostavljene, taj je dodatak uvršten u Registar dodataka hrani za životinje Zajednice.
(2) Uredba (EZ) br. 1831/2003 predviđa mogućnost izmjene odobrenja nekog dodatka po zahtjevu nositelja odobrenja i u skladu s mišljenjem Europske agencije za sigurnost hrane (Agencija).
(3) U svom mišljenju usvojenom 27. srpnja 2004. Agencija predlaže utvrđivanje najveće dopuštene količine rezidua (MRL) od 50 μg/kg za sva mokra tkiva u tovnih pilića. Stoga se karencija od jednog dana prije klanja smatrala dovoljnom. Možda će biti potrebno revidirati tu najveću dopuštenu količinu rezidua spomenutu u Prilogu ovoj Uredbi u svjetlu rezultata bilo kojeg vrednovanja aktivne tvari od strane Europske agencije za lijekove.
(4) Nositelj odobrenja dodatka narasina (Monteban, Monteban G 100) je predložio promjenu uvjeta odobrenja podnoseći zahtjev Komisiji u kojem traži uvođenje MRL-a vrednovanog od strane Agencije.
(5) Treba stoga na odgovarajući način izmijeniti Uredbu (EZ) br. 1464/2004.
(6) Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1. Prilog Uredbi (EZ) br. 1464/2004 zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 31. ožujka 2006. Za Komisiju Markos Kyprianou Član Komisije
ANNEX
PRILOG
Registracijskibroj dodatka Ime i reg. brojosobe odgovorne za stavljanje dodatka u promet Dodatak (trgovačkinaziv) Sastav, kemijskaformula, opis Vrsta ili kategorijaživotinje Najviša dob Najmanja dopuštena količina Najveća dopuštena količina Ostale odredbe Trajanje odobrenja Najveće dopuštene količine(NKD) u hrani životinjskog podrijetla od vrsta ili kategorija određeneživotinje mg aktivne supstance/kgpotpune krmne smjese Kokcidiostaticii druge ljekovite tvari E 765 Eli Lilly i Company Limited Narasin 100 g/kg (Monteban, Monteban G 100) Tovni pilići — 60 70 Korištenje je zabranjeno najmanjejedan dan prije klanja. 21.8.2014. 50 μg Narasina/kg za sva mokra tkivapilića za tov.
Sastav dodatka:
Narasin: 100 g aktivnosti/kg
Sojino ulje ili mineralnoulje: 10-30 g/kg
Vermikulit: 0-20 g/kg
Sojin trop ili rižineljuske qs 1 kg
Aktivna supstanca:
Narasin C43H72O11 CAS broj: 55134-13-9
polieter monokarboksilna kiselina dobivena od Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), u obliku granula
Narasin A aktivnost: 90 %
U uputama za upotrebu naznačiti:
Opasno zavrste kopitara,pure i kuniće
Ova stočnahrana sadrži ionofor: istovremena upotreba s određenim ljekovitimtvarima (npr. tiamulinom) može biti kontraindicirana