A Bizottság 545/2006/EK rendelete (2006. március 31.) az 1464/2004/EK rendeletnek a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó Monteban takarmány-adalékanyag engedélyezésére vonatkozó feltételek tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2006/545@2006-03-31/hu
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1) A kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó narazint (Monteban, Monteban G 100) a 70/524/EGK tanácsi irányelvvel összhangban, meghatározott feltételek mellett engedélyezték. Ezen adalékanyagot az 1464/2004/EK bizottsági rendelet tíz évre engedélyezte brojlercsirkék esetében, az engedélyt a forgalmazásáért felelős személyhez kötve. Ezen adalékanyagról mint meglévő anyagról az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke alapján értesítést küldtek. Mivel az említett rendelkezésben előírt valamennyi információt benyújtották, ezen adalékanyagot felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.
(2) Az 1831/2003/EK rendelet megengedi, hogy az adalékanyag engedélyezését módosítsák az engedély jogosultjának kérésére és az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (továbbiakban: a Hatóság) véleményének beszerzését követően.
(3) 2004. július 27-én elfogadott véleményében a Hatóság 50 μg/kg maximális maradékanyag-határérték (MRL) megállapítását javasolta a brojlercsirkék valamennyi nedves szövetére vonatkozóan, és ennek megfelelően a levágás előtti egynapos várakozási időt elegendőnek ítélte meg. Az Európai Gyógyszerügynökség által a hatóanyaggal kapcsolatban végzett bármely értékelés eredményeinek a fényében szükség lehet az e rendelet mellékletében említett maximális maradékanyag-határérték felülvizsgálatára.
(4) A narazin adalékanyag (Monteban, Monteban G 100) engedélyének jogosultja a Bizottsághoz az engedély módosítására irányuló kérelmet nyújtott be, amelyben azt javasolta, hogy a Hatóság értékelése szerinti MRL-t vezessék be.
(5) Az 1464/2004/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(6) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk Az 1464/2004/EK rendelet mellékletének helyébe e rendelet melléklete lép.
2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2006. március 31-én. a Bizottság részéről Markos Kyprianou a Bizottság tagja
ANNEX
MELLÉKLET
Adalékanyag nyilvántartási száma Az adalékanyag forgalmazásáért felelős személy Adalékanyag (Kereskedelmi név) Összetétel, kémiai képlet, leírás Állatfaj vagy -kategória Maximális kor Legkisebb megengedett tartalom Legnagyobb megengedett tartalom Egyéb előírások Az engedélyezési időszak vége Maximális maradékanyag-határérték (MRL) a vonatkozó, az érintett állatfajhoz vagy -kategóriához tartozó állatokból származó, állati eredetű takarmányban mg hatóanyag/kg teljes értékű takarmány Kokcidiosztatikumok és más gyógyászati anyagok E 765 Eli Lilly and Company Limited Narazin 100 g/kg (Monteban Monteban G 100) Brojlercsirkék — 60 70 A vágás előtt legalább 1 napig tilos alkalmazni. A használati utasításban feltüntetendő: 2014.8.21. 50 μg/kg brojlercsirke valamennyi nedves szövete esetében
Az adalékanyag összetétele:
Narazin: 100 g aktivitás/kg
Szójabab-olaj vagy ásványi olaj: 10–30 g/kg
Vermikulit: 0–20 g/kg
Szója- vagy rizskorpa qs 1 kg
Hatóanyag:
Narazin, C43H72O11
CAS-szám: 55134-13-9
A Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092) által termelt poliéter monokarboxilsav, granulátum formában
Narazin A aktivitás: ≥ 90 %
Lófélékre, pulykákra és nyulakra veszélyes
Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal (pl. tiamulin) való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.