Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2006/545@2006-03-31/sk

Contents

1. Preamble
2. ANNEX

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat, a najmä na jeho článok 13 ods. 3,

keďže:

(1) Používanie doplnkovej látky narazín (Monteban, Monteban G 100) patriacej do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok sa za určitých podmienok povolilo v súlade so smernicou Rady 70/524/EHS. V nariadení Komisie (ES) č. 1464/2004 sa povoľuje používanie tejto doplnkovej látky na výkrm kurčiat na desať rokov, ktorých povolenie je viazané na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu. Táto doplnková látka je oznámená ako existujúci produkt na základe článku 10 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Keďže boli predložené všetky informácie požadované podľa tohto ustanovenia, táto doplnková látka sa zaradila do registra kŕmnych doplnkových látok Spoločenstva.

(2) V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje možnosť úpravy povolení doplnkovej látky v nadväznosti na žiadosť držiteľa povolenia a stanovisko Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad).

(3) Úrad vo svojom stanovisku z 27. júla 2004 navrhol stanovenie maximálnych hladín rezíduí (MRL) na 50 μg/kg pre všetky mokré tkanivá u kurčiat na výkrm a následne sa teda jeden deň ako ochranná lehota považuje za postačujúci. Vzhľadom na výsledky akéhokoľvek hodnotenia Európskou agentúrou pre lieky môže byť potrebné prehodnotiť maximálne hladiny rezíduí uvedených v prílohe k tomuto nariadeniu, týkajúcich sa tejto účinnej látky.

(4) Držiteľ povolenia na doplnkovú látku narazín (Monteban, Monteban G 100) navrhol zmenu podmienok povolenia v žiadosti predloženej Komisii, v ktorej požaduje zavedenie takých MRL, ako ich zhodnotil Európsky úrad pre bezpečnosť potravín.

(5) Nariadenie (ES) č. 1464/2004 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(6) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1 Príloha k nariadeniu (ES) č. 1464/2004 sa nahrádza prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 31. marca 2006 Za Komisiu Markos Kyprianou člen Komisie

ANNEX

PRÍLOHA

Registračné číslo doplnkovej látky Meno a registračné číslo zodpovednej osoby za uvedenie doplnkovej látky do obehu Doplnková látka (obchodný názov) Zloženie, chemický vzorec, opis Druh alebo kategória zvierat Maximálny vek Minimálny obsah Maximálny obsah Iné ustanovenia Koniec platnosti povolenia Maximálne hladiny rezíduí (MRL) v príslušných potravinách živočíšneho pôvodu z príslušných druhov alebo kategórií zvierat mg účinnej látky/kg kompletného krmiva Kokcidiostatiká a iné liečivé látky E 765 Eli Lilly and Company Limited Narazín 100 g/kg (Monteban Monteban G 100) Kurence na výkrm — 60 70 Zákaz použitia najmenej jeden deň pred zabitím. V návode na použitie je potrebné uviesť: 21.8.2014 50 μg/kg všetkých mokrých tkanív z kureniec na výkrm

Zloženie doplnkovej látky:

Narazín: 100 g aktivita/kg

sójový olej alebo minerálny olej: 10–30 g/kg

vermikulit: 0–20 g/kg

mleté sójové alebo ryžové plevy qs 1 kg

Účinná látka:

Narazín, C43H72O11

číslo CAS: 55134-13-9

polyéter monokarboxylovej kyseliny, ktorý vzniká pomocou Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092),

vo forme granúl narazín s aktivitou A: ≥ 90 %

Nebezpečné pre druhy čeľade koňovitých, morky a králiky.

Toto krmivo obsahuje ionofór: súčasné používanie s niektorými liečivými látkami (napr. tiamulín) sa môže kontraindikovať.

Versions

1. 2006-03-31