Kommissionens forordning (EF) nr. 1243/2007 af 24. oktober 2007 om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer (EØS-relevant tekst)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/act/2007/1243@2007-10-24/da
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer, særlig artikel 10, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) En reduktion af den administrative byrde, den eksisterende fællesskabslovgivning indebærer for virksomhederne, er af afgørende betydning for at forbedre deres konkurrenceevne og for at nå Lissabon-dagsordenens mål.
(2) Ved forordning (EF) nr. 853/2004 er der fastsat særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer gældende for ledere af fødevarevirksomheder. I henhold til forordningen skal lederen af en fødevarevirksomhed overholde de relevante bestemmelser i forordningens bilag III.
(3) Kravene i afsnit VIII i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004 vedrørende fartøjer, der benyttes til primærproduktion og dermed forbundne aktiviteter, supplerer kravene i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne. Fartøjerne skal navnlig føre og opbevare journaler over foranstaltninger, som er truffet for at kontrollere fødevarerisici på en passende måde og i et passende tidsrum.
(4) Erfaringerne har vist, at dette krav kan skabe en supplerende administrativ byrde for fødevarevirksomhedsledere, der er beskæftiget med kystfiskeri af mindre omfang, som defineret i artikel 26 i Rådets forordning (EF) nr. 1198/2006 af 27. juli 2006 om Den Europæiske Fiskerifond. Sådanne virksomhedsledere bør derfor have dispensation fra dette krav.
(5) I afsnit XIV i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004 er der fastsat krav vedrørende fremstilling af gelatine til konsum. Det er fastsat, at når gelatine fremstilles af knoglemateriale fra drøvtyggere, skal det fremstilles ved en særlig proces, der sikrer, at alt knoglemateriale gennemgår en alkalisk behandling med en mættet kalciumhydroxidopløsning (pH-værdi > 12,5) i mindst 20 dage med varmebehandling ved mindst 138 °C i mindst fire sekunder, efter at det er knust fint og affedtet med hedt vand og behandlet med fortyndet saltsyre (med en minimumskoncentration på 4 % og en pH-værdi < 1,5) i mindst to dage.
(6) Ekspertpanelet for Biologiske Farer under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet vedtog den 18. januar 2006 en udtalelse om kvantitativ vurdering af BSE-risiko for mennesker forbundet med gelatine for så vidt angår resterende BSE-risiko. Den 18. maj 2006 vedtog panelet en anden udtalelse om kvantitativ vurdering af BSE-risiko for mennesker forbundet med rygsøjle fra kvæg, inklusive dorsalrodsganglier, for så vidt angår resterende BSE-risiko. Ifølge begge udtalelser sikrer en forarbejdningsproces med syrebehandling eller varme- og trykbehandling en reduktion af BSE-infektiviteten, der er henholdsvis tilsvarende eller større end det sikkerhedsniveau, der opnås ved at anvende den alkaliske behandling, der for øjeblikket kræves i henhold til afsnit XIV i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004. Betingelserne for fremstilling af gelatine bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(7) Der har i visse medlemsstater været problemer i forbindelse med fortolkningen af visse bestemmelser om den mulige anvendelse af gelatine og kollagen, der er fremstillet i overensstemmelse med bestemmelserne i afsnit XIV og XV i bilag III i forordning (EF) nr. 853/2004. De pågældende bestemmelser bør derfor gøres klarere for at harmonisere gennemførelsen.
(8) Forordning (EF) nr. 853/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(9) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 24. oktober 2007. På Kommissionens vegne Markos Kyprianou Medlem af Kommissionen
ANNEX
BILAG
I bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004 foretages følgende ændringer:
1) I afsnit VIII, punkt 3, indsættes følgende: Uanset litra a) kan virksomhedsledere, der er beskæftiget med kystfiskeri af mindre omfang som defineret i artikel 26, stk. 1, i Rådets forordning (EF) nr. 1198/2006, og hvis aktiviteter kun er af kort varighed (under 24 timer), fritages fra kravet i del A, punkt 7, i bilag I til forordning (EF) nr. 852/2004.
2) Afsnit XIV, kapitel III, IV og V, affattes således:
2)
KAPITEL III:1.2.
KRAV TIL FREMSTILLING AF GELATINE Fremstillingsprocessen for gelatine skal sikre, at: En fødevarevirksomhedsleder kan fremstille og opbevare såvel gelatine bestemt til konsum som gelatine, der ikke er bestemt til konsum, på samme virksomhed, forudsat at råvarerne og fremstillingsprocessen opfylder de krav, der gælder for gelatine bestemt til konsum.
KAPITEL III:1. a)
alt knoglemateriale fra drøvtyggere, der er født, opdrættet eller slagtet i lande eller områder, som ifølge EF-retsforskrifterne har en kontrolleret eller ikke-fastsat BSE-risiko, knuses fint og affedtes med hedt vand og behandles med fortyndet saltsyre (med en minimumskoncentration på 4 % og en pH-værdi < 1,5) i mindst to dage. Denne behandling efterfølges af:
en alkalisk behandling med en mættet kalciumhydroxidopløsning (pH-værdi > 12,5) i mindst 20 dage med varmebehandling ved mindst 138 °C i mindst fire sekunder eller
en syrebehandling (pH < 3,5) i mindst 10 timer med varmebehandling ved mindst 138 °C i mindst fire sekunder eller
en varme- og trykbehandling i mindst 20 minutter ved hjælp af mættet damp på 133 °C ved mindst 3 bar eller
en godkendt ligestillet proces
b)
andre råvarer behandles med syre eller base efterfulgt af en eller flere skylninger. Derefter skal pH-værdien reguleres. Gelatinen skal udvindes ved en eller flere på hinanden følgende opvarmninger efterfulgt af rensning ved filtrering og varmebehandling.
KAPITEL IV:
KRAV TIL FÆRDIGVARERNE Ledere af fødevarevirksomheder skal sikre, at gelatinen overholder grænseværdierne for restkoncentrationer i nedenstående tabel. Restkoncentrationer Grænseværdi As 1 ppm Pb 5 ppm Cd 0,5 ppm Hg 0,15 ppm Cr 10 ppm Cu 30 ppm Zn 50 ppm SO2 (Den Europæiske Farmakopé 2005) 50 ppm H2O2 (Den Europæiske Farmakopé 2005) 10 ppm
KAPITEL V:
MÆRKNING Indpakning og emballering, der indeholder gelatine, skal være påført ordene gelatine egnet til konsum, og dato for mindste holdbarhed skal være angivet.
3)3. Afsnit XV, kapitel III, punkt 3, affattes således: En fødevarevirksomhedsleder kan fremstille og opbevare såvel kollagen bestemt til konsum som kollagen, der ikke er bestemt til konsum, på samme virksomhed, forudsat at råvarerne og fremstillingsprocessen opfylder de krav, der gælder for kollagen bestemt til konsum.
4) Tillægget affattes således:
Tillæg til BILAG III
MODEL TIL LEDSAGEDOKUMENT FOR RÅVARER TIL BRUG FOR FREMSTILLING AF GELATINE ELLER KOLLAGEN TIL KONSUM
Handelsdokumentnummer: … Udfærdiget i …, den … … (Oprindelsesvirksomhedslederens eller dennes repræsentants underskrift)
I.
Identifikation af råvarer Råvarernes art: … Dyreart: … Emballagetype: … Antal pakninger: … Nettovægt (kg): …
II.
Råvarernes oprindelse Oprindelsesvirksomhedens type, navn, adresse og autorisationsnummer/registreringsnummer/særligt autorisationsnummer: … Afsenders navn og adresse: …
III.
Råvarernes bestemmelsessted Bestemmelsesproduktionsvirksomhedens type, navn, adresse og autorisationsnummer/registreringsnummer/særligt autorisationsnummer: … Modtagers navn og adresse: …
IV. Transportmiddel: …