Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2007/42@2007-06-29/fi

Contents

1. Preamble
2. 1 artikla
3. 2. a)
4. 2 artikla a)
5. 3 artikla
6. 4 artikla
7. 6 artikla
8. ANNEX
9. LIITE I REGENEROIDUN SELLULOOSAKALVON MÄÄRITELMÄ
10. LIITE II LUETTELO AINEISTA, JOIDEN KÄYTTÖ ON SALLITTU REGENEROIDUN SELLULOOSAKALVON VALMISTUKSESSA Huom. ENSIMMÄINEN OSA A.B.1.———————————2.———————————————————————————————————— TOINEN OSA A.B.C.1.——2.—————————3.—————————————4.4.14.2————————————————5.—————————————————— Pinnoittamaton regeneroitu selluloosakalvo Pinnoitettu regeneroitu selluloosakalvo
11. a)
12. b)
13. c)
14. d)
15. e)
16. LIITE III A Kumottu direktiivi ja luettelo sen muutoksista (7 artiklassa tarkoitetut)
17. LIITE IV Vastaavuustaulukko

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/509/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 ja erityisesti sen 5 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Regeneroidusta selluloosasta valmistetusta kalvosta tehdyistä, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista tarvikkeista 15 päivänä maaliskuuta 1993 annettua komission direktiiviä 93/10/ETY on muutettu useita kertoja ja huomattavilta osilta. Sen vuoksi olisi selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava mainittu direktiivi.

(2) Ottaen huomioon mainitun toimenpiteen laajuuden ja vaikutukset tällä direktiivillä säädettävät yhteisön toimenpiteet eivät ole ainoastaan tarpeellisia vaan myös välttämättömiä sisämarkkinoiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Jäsenvaltiot eivät voi yksin saavuttaa näitä tavoitteita. Niiden toteuttamisesta yhteisön tasolla säädetään jo asetuksessa (EY) N:o 1935/2004.

(3) Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklan 1 kohdassa säädetyn tavoitteen saavuttamiseksi regeneroidusta selluloosasta valmistettujen kalvojen osalta sopiva keino oli mainitun asetuksen 5 artiklassa tarkoitettu erityisdirektiivi.

(4) Regeneroidusta selluloosasta valmistetuista synteettisistä kuorista olisi säädettävä erityissäännöksillä.

(5) Menetelmä, jolla osoitetaan, että väriaineiden siirtymistä ei tapahdu, olisi laadittava myöhemmässä vaiheessa.

(6) Kansallisten säännösten olisi jäätävä voimaan, kunnes puhtausvaatimukset ja analyysimenetelmät laaditaan.

(7) Sallittujen aineiden luettelon laatiminen, täydennettynä sallituilla enimmäismäärillä, on tässä tapauksessa periaatteessa riittävä asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklan 1 kohdassa säädetyn tavoitteen toteuttamiseksi.

(8) Di(2-hydroksietyyli)eetteriä (= dietyleeniglykoli) ja etaanidiolia (= monoetyleeniglykoli) voi kuitenkin siirtyä huomattavia määriä tiettyihin elintarvikkeisiin, ja tämän mahdollisuuden välttämiseksi on ennakkotoimenpiteenä suositeltavaa säätää lopullisesti näiden aineiden suurimmasta sallitusta pitoisuudesta elintarvikkeissa, jotka ovat olleet kosketuksessa regeneroidusta selluloosasta valmistettujen kalvojen kanssa.

(9) Kuluttajan terveyden suojelemisen kannalta on suotavaa, että regeneroidun selluloosakalvon painatusta sisältävät pinnat eivät joudu suoraan kosketukseen elintarvikkeen kanssa.

(10) Asetuksen (EY) N:o 1935/200416 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu kirjallinen ilmoitus olisi toimitettava, jos regeneroidusta selluloosasta tehtyä kalvoa käytetään ammattikäytössä elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, lukuun ottamatta tarvikkeita, jotka ovat luonteeltaan sellaisia, että ne on selvästi tarkoitettu sellaiseen käyttöön.

(11) Regeneroituun selluloosakalvoon sovellettavissa säännöissä olisi otettava huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvan kerroksen luonne. Näin ollen muovista koostuvilla pinnoitteilla pinnoitettuja regeneroituja selluloosakalvoja koskevien vaatimusten olisi oltava erilaiset kuin niitä regeneroituja selluloosakalvoja koskevat vaatimukset, jotka ovat pinnoittamattomia tai jotka on pinnoitettu selluloosasta johdetuilla pinnoitteilla.

(12) Kaikentyyppisten regeneroitujen selluloosakalvojen, myös muovipinnoitteisten regeneroitujen selluloosakalvojen, valmistuksessa olisi käytettävä ainoastaan sallittuja aineita.

(13) Muovista koostuvilla pinnoitteilla pinnoitetuissa regeneroiduissa selluloosakalvoissa elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuva kerros koostuu materiaalista, joka on samankaltainen kuin elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvat muoviset materiaalit ja tarvikkeet. Näin ollen on aiheellista, että elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista 6 päivänä elokuuta 2002 annettua komission direktiiviä 2002/72/EY sovelletaan myös kyseisiin kalvoihin.

(14) Yhteisön lainsäädännön johdonmukaisuuden vuoksi olisi varmistettava, että muovipinnoitteiset regeneroidut selluloosakalvot ovat direktiivissä 2002/72/EY asetettujen siirtymien raja-arvojen mukaisia. Tämä olisi tehtävä niiden sääntöjen mukaisesti, joista säädetään elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseksi tarvittavista perussäännöksistä 18 päivänä lokakuuta 1982 annetussa neuvoston direktiivissä 82/711/ETY sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseen käytettävistä simulanteista 19 päivänä joulukuuta 1985 annetussa neuvoston direktiivissä 85/572/ETY.

(15) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset.

(16) Tämä direktiivi ei saa vaikuttaa liitteessä III olevassa B osassa mainittuihin jäsenvaltioita velvoittaviin määräaikoihin, joiden kuluessa jäsenvaltioiden on saatettava direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä ja sovellettava niitä,

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

1. Tämä direktiivi on asetuksen (EY) N:o 1935/2004 5 artiklassa tarkoitettu erityisdirektiivi.

2. Tämä direktiivi koskee liitteessä I määriteltyä regeneroitua selluloosakalvoa, joka on tarkoitettu joutumaan tai käyttötarkoituksensa mukaisesti joutuu elintarvikkeen kanssa kosketukseen ja joka:

2. a)

sellaisenaan muodostaa valmiin tuotteen; tai

b)

on osa muita materiaaleja sisältävästä valmiista tuotteesta.

3. Tämä direktiivi ei koske regeneroidusta selluloosasta valmistettuja synteettisiä kuoria.

2 artikla Edellä 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun regeneroidun selluloosakalvon on kuuluttava johonkin seuraavista tyypeistä:

2 artikla a)

pinnoittamaton regeneroitu selluloosakalvo;

b)

selluloosasta johdetulla pinnoitteella pinnoitettu regeneroitu selluloosakalvo; tai

c)

muovista koostuvalla pinnoitteella pinnoitettu regeneroitu selluloosakalvo.

3 artikla

1. Edellä 2 artiklan a ja b alakohdassa tarkoitetut regeneroidut selluloosakalvot on valmistettava käyttäen ainoastaan liitteessä II lueteltuja aineita tai aineryhmiä ja kyseisessä liitteessä säädettyjen rajoitusten mukaisesti.

2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, muita kuin liitteessä II lueteltuja aineita voidaan käyttää, jos näitä aineita käytetään väriaineina (värit ja pigmentit) tai sideaineina, jos näitä aineita ei siirry elintarvikkeisiin validoiduilla menetelmillä havaittavia määriä.

4 artikla

1. Edellä 2 artiklan c alakohdassa tarkoitettu regeneroitu selluloosakalvo on valmistettava ennen pinnoitusta käyttäen ainoastaan liitteen II ensimmäisessä osassa lueteltuja aineita tai aineryhmiä ja kyseisessä liitteessä säädettyjen rajoitusten mukaisesti.

2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa regeneroidussa selluloosakalvossa käytettävä pinnoite on valmistettava käyttäen ainoastaan direktiivin 2002/72/EY liitteissä II–VI lueteltuja aineita tai aineryhmiä ja kyseisessä liitteessä säädettyjen rajoitusten mukaisesti.

3. Rajoittamatta 1 kohdan soveltamista, 2 artiklan c alakohdassa tarkoitetusta regeneroidusta selluloosakalvosta valmistettujen materiaalien ja tarvikkeiden on oltava direktiivin 2002/72/EY 2, 7 ja 8 artiklan mukaisia.

5 artikla Regeneroidun selluloosakalvon painatusta sisältävät pinnat eivät saa joutua kosketukseen elintarvikkeen kanssa.

6 artikla

1. Kaupan pitämisen eri vaiheissa, lukuun ottamatta vähittäiskauppaa, regeneroidusta selluloosasta valmistettuihin, elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin on liitettävä kirjallinen ilmoitus asetuksen (EY) N:o 1935/200416 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

2. Edellä 1 kohtaa ei sovelleta regeneroidusta selluloosasta valmistettuihin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka ovat luonteeltaan sellaisia, että ne on selvästi tarkoitettu joutumaan kosketukseen elintarvikkeen kanssa.

3. Jos erityiset käytön edellytykset ilmoitetaan, regeneroidusta selluloosasta valmistetut tarvikkeet on varustettava vastaavin merkinnöin.

7 artikla Kumotaan direktiivi 93/10/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna liitteessä III olevassa A osassa mainituilla direktiiveillä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioita velvoittavia liitteessä III olevassa B osassa asetettuja määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava mainitut direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä ja sovellettava niitä. Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän direktiiviin liitteessä IV olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.

8 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

9 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 29 päivänä kesäkuuta 2007. Komission puolesta José Manuel Barroso Puheenjohtaja

ANNEX

LIITE I REGENEROIDUN SELLULOOSAKALVON MÄÄRITELMÄ

Regeneroitu selluloosakalvo on ohut levymäinen materiaali, joka on valmistettu kierrättämättömästä puusta tai puuvillasta saadusta puhdistetusta selluloosasta. Teknisten vaatimusten mukaisesti sopivia aineita voidaan lisätä joko massaan tai kalvon pintaan. Regeneroitu selluloosakalvo voi olla pinnoitettu joko yhdeltä tai molemmilta puolilta.

LIITE II LUETTELO AINEISTA, JOIDEN KÄYTTÖ ON SALLITTU REGENEROIDUN SELLULOOSAKALVON VALMISTUKSESSA Huom. ENSIMMÄINEN OSA A.B.1.———————————2.———————————————————————————————————— TOINEN OSA A.B.C.1.——2.—————————3.—————————————4.4.14.2————————————————5.—————————————————— Pinnoittamaton regeneroitu selluloosakalvo Pinnoitettu regeneroitu selluloosakalvo

Nimitys Rajoitukset Regeneroitu selluloosa Vähintään 72 % (w/w) Lisäaineet Pehmittimet Enintään 27 % (w/w) yhteensä Bis (2-hydroksietyyli) eetteri [= dietyleeniglykoli] Vain, jos kyseinen kalvo pinnoitetaan ja käytetään yksinomaan sellaisten elintarvikkeiden pakkaamiseen, jotka eivät ole kosteita eli eivät sisällä pinnalla olevaa, fysikaalisesti vapaata vettä. Bis (2-hydroksietyyli) eetterin ja etaanidiolin yhteismäärä tämän tyyppisen kalvon kanssa kosketuksessa olleessa elintarvikkeessa ei saa olla yli 30 mg/elintarvikekilo. Etaanidioli [= monoetyleeniglykoli] 1,3-butaanidioli Glyseroli 1,2-propaanidioli [= 1,2-propyleeniglykoli] Polyetyleenioksidi [= polyetyleeniglykoli] Keskimääräinen molekyylipaino 250–1200 1,2-polypropyleenioksidi [= 1,2-polypropyleeniglykoli] Keskimääräinen molekyylipaino enintään 400 ja vapaan 1,3-propaanidiolin pitoisuus enintään 1 % (w/w) aineessa Sorbitoli Tetraetyleeniglykoli Trietyleeniglykoli Urea Muut lisäaineet Enintään 1 % (w/w) yhteensä 1. luokka Aineen tai aineryhmän määrä kussakin luetelmakohdassa ei saa ylittää 2 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa. Etikkahappo ja sen NH4-, Ca-, Mg-, K- ja Na-suolat Askorbiinihappo ja sen NH4-, Ca-, Mg-, K- ja Na-suolat Bentsoehappo ja natriumbentsoaatti Muurahaishappo ja sen NH4-, Ca-, Mg-, K- ja Na-suolat Lineaariset, tyydyttyneet ja tyydyttymättömät rasvahapot, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een, sekä myöskin beheniinihappo ja risinoleiinihappo ja näiden happojen NH4-, Ca-, Mg-, K-, Na-, Al- ja Zn-suolat Sitruunahappo, D- ja L-maitohappo, maleiinihappo, L-viinihappo ja näiden Na- ja K-suolat Sorbiinihappo ja sen NH4-, Ca-, Mg-, K- ja Na-suolat Lineaaristen, tyydyttyneiden ja tyydyttymättömien rasvahappojen amidit, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een, sekä myös beheniinihapon ja risinoleiinihapon amidit Luontaiset syötävät tärkkelykset ja jauhot Kemiallisesti muunnetut syötävät tärkkelykset ja jauhot Amyloosi Kalsium- ja magnesiumkarbonaatit ja kloridit Glyserolin esterit lineaaristen tyydyttyneiden ja tyydyttymättömien rasvahappojen kanssa, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een, sekä/tai esterit adipiinihapon, sitruunahapon, 12-hydroksisteariinihapon (oksisteariini) ja risinoleiinihapon kanssa Polyoksietyleenin (8–14 oksietyleeniryhmää) esterit lineaaristen tyydyttyneiden ja tyydyttymättömien rasvahappojen kanssa, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een Sorbitolin esterit lineaaristen tyydyttyneiden ja tyydyttymättömien rasvahappojen kanssa, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een Steariinihapon mono- ja/tai diesterit etaanidiolin ja/tai bis (2-hydroksietyyli) eetterin ja/tai trietyleeniglykolin kanssa Alumiinin, kalsiumin, magnesiumin ja piin oksidit ja hydroksidit, sekä alumiinin, kalsiumin, magnesiumin ja kaliumin silikaatit, vedettömät sekä kidevedelliset Polyetyleenioksidi [polyetyleeniglykoli] Keskimääräinen molekyylipaino 1200–4000 Natriumpropionaatti 2. luokka Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 1 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa ja aineiden tai aineryhmien määrä kussakin luetelmakohdassa ei saa ylittää 0,2 mg/dm2 (tai matalampaa raja-arvoa, jos sellainen on annettu) pinnoittamattomassa kalvossa. Natriumalkyyli (C8–C18) bentseenisulfonaatti Natriumisopropyylinaftaleenisulfonaatti Natriumalkyyli (C8–C18) sulfaatti Natriumalkyyli (C8–C18) sulfonaatti Natriumdioktyylisulfosukkinaatti Dihydroksietyylidietyleenitriamiinimonoasetaatin distearaatti Enintään 0,05 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa Ammonium-, magnesium- ja kaliumlauryylisulfaatit N,N′-distearoyylidiaminoetaani ja N,N′-dipalmitoyylidiaminoetaani ja N,N′-dioleoyylidiaminoetaani 2-heptadekyyli – 4,4-bis (metyleenistearaatti) oksatsoliini Polyetyleeniaminostearamidietyylisulfaatti Enintään 0,1 mg/dm2 yhteensä pinnoittamattomassa kalvossa 3. luokka – Sidonta-aineet Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 1 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa. Melamiiniformaldehydin muuntamaton kondensaatiotuote tai sen kondensaatiotuote, joka on muunnettu yhdellä tai useammalla seuraavassa luettelossa mainitulla aineella: butanoli, dietyleenitriamiini, etanoli, trietyleenitetramiini, tetraetyleenipentamiini, tri (2-hydroksietyyli) amiini, 3,3′-diaminodipropyyliamiini, 4,4′-diaminodibutyyliamiini Vapaan formaldehydin pitoisuus enintään 0,5 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa Vapaan melamiinin pitoisuus enintään 0,3 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa Muunnetun melamiiniureaformaldehydin ja tris (2-hydroksietyyli) aminin kondensaatiotuote Vapaan formaldehydin pitoisuus enintään 0,5 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa Vapaan melamiinin pitoisuus enintään 0,3 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa Ristisidoksiset, kationiset polyalkyleeniamiinit: Yhteisön direktiivien mukaisesti ja niiden puuttuessa kansallisen lainsäädännön mukaisesti, kunnes yhteisön direktiivit annetaan Polyetyleeniamiinit ja polyetyylieniimiinit Enintään 0,75 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa Ureaformaldehydin muuntamaton kondensaatiotuote, tai joka voi olla muunnettu yhdellä tai useammalla seuraavassa luettelossa mainitulla aineella: aminometyylisulfonihappo, sulfaniilihappo, butanoli, diaminobutaani, diaminodietyyliamini, diaminodipropylamiini, diaminopropaani, dietyleenitriamiini, etanoli, guanidiini, metanoli, tetraetyleenipentamiini, trietyleenitetramiini, natriumsulfiitti Vapaan formaldehydin pitoisuus enintään 0,5 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa 4. luokka Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 0,01 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa. Syötävien öljyjen amiinien ja polyetyleenioksidin reaktiotuotteet Monoetanoliamiinilauryylisulfaatti Nimitys Rajoitukset Regeneroitu selluloosa Ks. ensimmäinen osa. Lisäaineet Ks. ensimmäinen osa. Pinnoite Polymeerit Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 50 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa. Selluloosan etyyli-, hydroksietyyli-, hydroksipropyyli- ja metyylieetterit Selluloosanitraatit Enintään 20 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa: typpipitoisuus 10,8 (w/w)–12,2 % (w/w) selluloosanitraatissa. Hartsit Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 12,5 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa, ja pelkästään sellaisten regeneroitujen selluloosakalvojen valmistukseen, joissa on selluloosanitraattiin perustuva pinnoite. Kaseiini Kolofoni ja/tai sen polymerisaatio-, hydrogenointi- tai pilkkoutumistuotteet ja näiden esterit sekä metyyli-, etyyli- tai C2–C6 polyvalenttisten alkoholien esterit, taikka näiden alkoholien seokset Kolofoni ja/tai sen polymerisaatio-, hydrogenointi- tai pilkkoutumistuotteet kondensoituina akryylihapon, maleiinihapon, sitruunahapon, fumaari- ja/tai ftaalihapon ja/tai 2,2 bis (4-hydroksifenyyli) propaani-formaldehydin kanssa, ja esteröitynä metyyli-, etyyli- tai C2–C6 polyvalenttisten alkoholien tai näiden alkoholien seosten kanssa Bis (2-hydroksietyyli) eetterien esterit β-pineenin, dipenteenin ja/tai diterpeenin ja maleiinihappoanhydridin additiotuotteiden kanssa Syötävä gelatiini Risiiniöljy ja sen dehydraatio- ja/tai hydrogenaatiotuotteet ja sen kondensaatiotuotteet polyglyserolin, adipiinihapon, sitruunahapon, maleiinihapon, ftaalihapon ja sebasiinihapon kanssa Luonnonkumi [= damar] Poly-β-pineeni [= terpeenihartsit] Urea-formaldehydihartsit (ks. sidonta-aineet) Pehmittimet Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 6 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa. Asetyylitributyylisitraatti Asetyylitri (2-etyyliheksyyli) sitraatti Di-isobutyyliadipaatti Di-n-butyyliadipaatti Di-n-heksyyliatselaatti Disykloheksyyliftalaatti Enintään 4,0 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa 2-etyyliheksyylidifenyylifosfaatti (synonyymi: fosforihappodifenyyli-2-etyyliheksyyliesteri) 2-etyyliheksyylidifenyylifosfaatin määrä ei saa ylittää: Glyserolimonoasetaatti [= monoasetiini] Glyserolidiasetaatti [= diasetiini] Glyserolitriasetaatti [= triasetiini] Dibutyylisebakaatti Di-n-butyylitartraatti Di-isobutyylitartraatti Muut lisäaineet Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 6 mg/dm2 pinnoittamattomassa regeneroidussa selluloosakalvossa, mukaan lukien pinnoite puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa. Edellä ensimmäisessä osassa luetellut lisäaineet Samat rajoitukset kuin ensimmäisessä osassa (mg/dm2 pitoisuudet viittaavat kuitenkin pinnoittamattomaan regeneroituun selluloosakalvoon mukaan lukien pinnoite puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa). Erityiset pinnoitelisäaineet Aineiden tai aineryhmien määrä kussakin luetelmakohdassa ei saa olla suurempi kuin 2 mg/dm2 (tai matalampaa raja-arvoa, jos sellainen on annettu) pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa. 1-heksadekanoli ja 1-oktadekanoli Lineaaristen, tyydyttyneiden tai tyydyttymättömien rasvahappojen, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een, sekä risinoleiinihapon esterit lineaaristen etyyli-, butyyli-, amyyli- ja oleyylialkoholien kanssa Montaanivahat, mukaan lukien puhdistetut montaani (C26–C32) hapot ja/tai näiden esterit etaanidiolin ja/tai 1,3-butaanidiolin kanssa ja/tai näiden kalsium- ja kaliumsuolat Carnaubavaha Mehiläisvaha Espartovaha Candelillavaha Dimetyylipolysiloksaani Enintään 1 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa Epoksidoitu soijaöljy (oksiraanipitoisuus 6–8 %) Puhdistettu parafiini ja mikrokiteiset vahat Pentaerytritolitetrastearaatti Mono- ja bis (oktadekyylidietyleenioksidi) fosfaatit Enintään 0,2 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa Alifaattiset hapot (C8–C20) esteröityinä mono- tai di (2-hydroksietyyli) amiinin kanssa 2- ja 3-tert-butyyli-4-hydroksianisoli [= butyylihydroksianisoli – BHA] Enintään 0,06 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa 2,6-di-tert-butyyli-4-metyylifenoli [= butyylihydroksitolueeni – BHT] Enintään 0,06 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa Di-n-oktyylitina-bis (2-etyyliheksyyli) maleaatti Enintään 0,06 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa Liuottimet Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 0,6 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa. Butyyliasetaatti Etyyliasetaatti Isobutyyliasetaatti Isopropyyliasetaatti Propyyliasetaatti Asetoni 1-butanoli Etanoli 2-butanoli 2-propanoli 1-propanoli Sykloheksaani Etyleeniglykolin monobutyylieetteri Etyleeniglykolin monobutyylieetteriasetaatti Metyylietyyliketoni Metyylisobutyyliketoni Tetrahydrofuraani Tolueeni Enintään 0,06 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa.

Tämän liitteen ensimmäisessä ja toisessa osassa prosenttiluvut ilmaistaan paino-osuuksina (w/w) laskettuna vedettömästä pinnoittamattomasta regeneroidusta selluloosakalvosta.

Tavanomaiset tekniset nimitykset on annettu hakasuluissa.

Puhtausvaatimusten osalta käytettyjen aineiden on oltava hyvää teknistä laatua.

LUETTELO AINEISTA, JOIDEN KÄYTTÖ ON SALLITTU REGENEROIDUN SELLULOOSAKALVON VALMISTUKSESSA Huom. ENSIMMÄINEN OSA A.B.1.———————————2.———————————————————————————————— Pinnoittamaton regeneroitu selluloosakalvo

a)

diaminopropyylimetyyliamiiniin ja epikloorihydriiniin perustuva polyamidiepikloorihydriinihartsi;

b)

epikloorihydriiniin, adipiinihappoon, kaprolaktaamiin, dietyleenitriamiiniin ja/tai etyleenidiamiiniin perustuva polyamidiepikloorihydriinihartsi;

c)

adipiinihappoon, dietyleenitriamiiniin ja epikloorihydriiniin tai epikloorihydriiniin ja ammoniakin seokseen perustuva polyamidiepikloorihydriinihartsi;

d)

epikloorihydriiniin, dimetyyliadipaattiin ja dietyleenitriamiiniin perustuva polyamidipolyamiiniepikloorihydriinihartsi;

e)

epikloorihydriiniin, adipamidiin ja diaminopropyylimetyyliamiiniin perustuva polyamidipolyamiiniepikloorihydriinihartsi

LUETTELO AINEISTA, JOIDEN KÄYTTÖ ON SALLITTU REGENEROIDUN SELLULOOSAKALVON VALMISTUKSESSA Huom. ENSIMMÄINEN OSA A.B.1.———————————2.———————————————————————————————————— TOINEN OSA A.B.C.1.——2.—————————3.——————— Pinnoittamaton regeneroitu selluloosakalvo Pinnoitettu regeneroitu selluloosakalvo

a)

2,4 mg/kg elintarviketta, joka on kosketuksessa tämäntyyppisen kalvon kanssa, tai

b)

0,4 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa

LIITE III A Kumottu direktiivi ja luettelo sen muutoksista (7 artiklassa tarkoitetut)

OSA Komission direktiivi 93/10/ETY (EYVL L 93, 17.4.1993, s. 27) Komission direktiivi 93/111/EY (EYVL L 310, 14.12.1993, s. 41) Komission direktiivi 2004/14/EY (EUVL L 27, 30.1.2004, s. 48)

B Määräajat kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle ja soveltamiselle (7 artiklassa tarkoitetut)

OSA Direktiivi Määräaika kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle Soveltamispäivä 93/10/ETY 1. tammikuuta 1994 1. tammikuuta 1994 1. tammikuuta 1994 1. tammikuuta 1995 93/111/EY — — 2004/14/EY 29. heinäkuuta 2005 29. heinäkuuta 2005 29. tammikuuta 2006

LIITE IV Vastaavuustaulukko

Direktiivi 93/10/ETY Tämä direktiivi 1 artiklan 1 ja 2 kohta 1 artiklan 1 ja 2 kohta 1 artiklan 3 kohdan johdantokappaleen b alakohta 1 artiklan 3 kohta 1 a artikla 2 artikla 2 artikla 3 artikla 2 a artikla 4 artikla 3 artikla 5 artikla 4 artikla 6 artikla 5 artikla — 6 artikla — — 7 artikla — 8 artikla 7 artikla 9 artikla Liite I Liite I Liite II Liite II Liite III — — Liite III — Liite IV

Versions

1. 2007-06-29