Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2007/54@2007-08-29/et

Contents

1. Preamble
2. 1. Artikkel 1
   2. Artikkel 2
   3. Artikkel 3
   4. Artikkel 4
3. ANNEX
4. 2) a)
5. i)
6. ii)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivi 76/768/EMÜ liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastu võetud õigusaktide ühtlustamise kohta, eriti selle artikli 8 lõiget 2,

olles konsulteerinud tarbekaupade teaduskomiteega,

ning arvestades järgmist:

(1) Pärast teadusliku uurimuse Püsijuuksevärvide kasutamine ja oht haigestuda kusepõievähki avaldamist 2001. aastal jõudis kosmeetikatoodete ja tarbijatele mõeldud toiduks mittekasutatavate toodete teaduskomitee, mis on komisjoni otsusega 2004/210/EÜ asendatud tarbekaupade teaduskomiteega (edaspidi teaduskomitee), järeldusele, et võimalik oht on murettekitav. Teaduskomitee soovitas komisjonil täiendavalt kontrollida kemikaalide kasutamist juuksevärvides.

(2) Samuti soovitas teaduskomitee koostada juuksevärvide ohutuse hindamiseks üldstrateegia, sealhulgas juuksevärvide kosmeetiliste koostisainete võimaliku genotoksilisuse või mutageensuse katsetamise nõuded.

(3) Pärast teaduskomitee arvamusega tutvumist leppis komisjon liikmesriikide ja huvirühmadega kokku juuksevärvide reguleerimise üldstrateegias, mille kohaselt peavad tootjad esitama teaduskomiteele hindamiseks teaduslikud andmed juuksevärvide kohta.

(4) Sellised ained, mille ohutuse kohta ei esitatud ajakohastatud andmeid, mis võimaldaksid nõuetekohase riskianalüüsi läbiviimist, tuleks kanda II lisasse.

(5) 4,4′-diaminodifenülamiin ja selle soolad; 4-dietüülamino-o-toluidiin ja selle soolad; N,N-dietüül-p-fenüleendiamiin ja selle soolad; N,N-dimetüül-p-fenüleendiamiin ja selle soolad; Tolueen-3,4-diamiin ja selle soolad on siiski praegu loetletud I osa III lisa viitenumbrite 8 ja 9 all, mis on üldised kanded. Seepärast tuleks nad II lisa üldistest kannetest sõnaselgelt välja jätta. Selle asemel on asjakohane loetleda need II lisas. Nimetatud lisasid tuleks seepärast vastavalt muuta.

(6) Seepärast tuleks direktiivi 76/768/EMÜ vastavalt muuta.

(7) Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas kosmeetikatoodete alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:

Artikkel 1

Direktiivi 76/768/EMÜ II ja III lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.

Artikkel 2

1. Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigusnormid hiljemalt 18. märtsiks 2008. Nad edastavad komisjonile viivitamata nende õigusnormide teksti ning nende normide ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli. Nad kohaldavad kõnealuseid õigusnorme alates 18. juunist 2008. Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.

2. Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga hõlmatud valdkonnas nende poolt vastu võetud riiklike põhiliste õigusnormide teksti.

Artikkel 3

Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Artikkel 4

Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

Brüssel, 29. august 2007 Komisjoni nimel asepresident Günter Verheugen

ANNEX

LISA

Direktiivi 76/768/EMÜ muudetakse järgmiselt.

1. II lisasse lisatakse järgmised viitenumbrid 1244–1328: Viitenumber Keemiline nimetus/INCI nimetus 1244 1-metüül-2,4,5-trihüdroksübenseen (CASi nr 1124-09-0) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1245 2,6-dihüdroksü-4-metüülpüridiin (CASi nr 4664-16-8) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1246 5-hüdroksü-1,4-bensodioksaan (CASi nr 10288-36-5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1247 3,4-metüleendioksüfenool (CASi nr 533-31-3) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1248 3,4-metüleendioksüaniliin (CASi nr 14268-66-7) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1249 Hüdroksüpüridinoon (CASi nr 822-89-9) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1250 3-nitro-4-aminofenoksüetanool (CASi nr 50982-74-6) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1251 2-metoksü-4-nitrofenool (CASi nr 3251-56-7) (4-Nitroguaiacol) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1252 C.I. Acid Black 131 (CASi nr 12219-01-1) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1253 1,3,5-trihüdroksübenseen (CASi nr 108-73-6) (Phloroglucinol) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1254 1,2,4-benseentriatsetaat (CASi nr 613-03-6) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1255 Etanool, 2,2’-iminobis-, reaktsioonissaadused epiklorohüdriini ja 2-nitro-1,4-benseendiamiiniga (CASi nr 68478-64-8) (CAS 158571-58-5) (HC Blue No. 5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1256 N-metüül-1,4-diaminoantrakinooni, epiklorohüdriini ja monoetanoolamiini kompleksne reaktsioonisaadus (CASi nr 158571-57-4) (HC Blue No. 4) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1257 4-aminobenseensulfoonhape (CASi nr 121-57-3) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1258 3,3’-(sulfonüülbis((2-nitro-4,1-fenüleen)imino)bis(6-(fenüülamino)) benseensulfoonhape ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1259 3(või 5)-((4-(bensüülmetüülamino)fenüül)aso)-1,2-(või 1,4)-dimetüül-1H-1,2,4-triasoolium ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1260 2,2’-((3-kloro-4-((2,6-dikloro-4-nitrofenüül)aso)fenüül)imino)bisetanool (CASi nr 23355-64-8) (Disperse Brown 1) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1261 Bensotiasoolium, 2-[[4-(etüül(2-hüdroksüetüül)amino]fenüül]aso]-6-metoksü-3-metüül- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1262 2-[(4-kloro-2-nitrofenüül)aso]-N-(2-metoksüfenüül)-3-oksobutaanamiid (CASi nr 13515-40-7) (Pigment Yellow 73) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1263 2,2’-[(3,3’-dikloro[1,1’-bifenüül]-4,4’-diüül)bis(aso)]bis[3-okso-N-fenüülbutaanamiid] (CASi nr 6358-85-6) (Pigment Yellow 12) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1264 2,2’-(1,2-eteendiüül)bis[5-((4- etoksüfenüül)aso]benseensulfoonhape) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1265 2,3-dihüdro-2,2-dimetüül-6-[(4-(fenüülaso)-1-naftalenüül)aso]-1H-pürimidiin (CASi nr 4197-25-5) (Solvent Black 3) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1266 3(või5)-[[4-[(7-amino-1-hüdroksü-3- sulfonato-2- naftüül)aso]-1-naftüül]aso] salitsüülhape ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1267 2-naftaleensulfoonhape, 7-(bensoüülamino)-4-hüdroksü-3-[[4-[(4-sulfofenüül)aso]fenüül]aso]- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1268 (μ-((7,7’-iminobis[4-hüdroksü-3-((2-hüdroksü-5-(N-metüülsulfamoüül)fenüül]aso]naftaleen-2-sulfonato))(6-)))dikupraat (2-) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1269 3-[(4-(atsetüülamino)fenüül)aso]-4- hüdroksü -7-[[[[5- hüdroksü -6-(fenüülaso)-7-sulfo-2- naftalenüül]amino] karbonüül]amino]-2- naftaleensulfoonhape ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1270 2-naftaleensulfoonhape, 7,7’-(karbonüüldiimino)bis(4-hüdroksü-3-[[2-sulfo-4-[(4-sulfofenüül)aso]fenüül]aso]-, (CASi nr 25188-41-4) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1271 Etaanamiinium, N-(4-[bis[4-(dietüülamino)fenüül]metüleen]-2,5-tsükloheksadieen-1-ülideen)-N-etüül- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1272 3H-indoolium, 2-[[(4-metoksüfenüül)metüülhüdrasono]metüül]-1,3,3-trimetüül- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1273 3H-indoolium, 2-(2-((2,4-dimetoksüfenüül)amino)etenüül)-1,3,3-trimetüül- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1274 Piirituses lahustuv nigrosiin (CASi nr 11099-03-9) (Solvent Black 5), kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1275 Fenoksatsiin-5-ium, 3,7-bis(dietüülamino)-, (CASi nr 47367-75-9) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1276 Benso[a]fenoksatsiin-7-ium, 9-(dimetüülamino)-, ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1277 6-amino-2-(2,4-dimetüülfenüül)-1H-bens[de]isokinoliin-1,3(2H)-dioon (CASi nr 2478-20-8) (Solvent Yellow 44) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1278 1-amino-4-[[4-[(dimetüülamino)metüül]fenüül]amino]antrakinoon (CASi nr 12217-43-5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1279 Laccaic Acid (CI Natural Red 25) (CASi nr 60687-93-6) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1280 Benseensulfoonhape, 5-[(2,4-dinitrofenüül)amino]-2-(fenüülamino)-, (CASi nr 15347-52-1) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1281 4-[(4-nitrofenüül)aso]aniliin (CASi nr 730-40-5) (Disperse Orange 3) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1282 4-nitro-m-fenüleendiamiin (CASi nr 5131-58-8) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1283 1-amino-4-(metüülamino)-9,10-antratseendioon (CASi nr 1220-94-6) (Disperse Violet 4) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1284 N-metüül-3-nitro-p-fenüleendiamiin (CASi nr 2973-21-9) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1285 N1-(2-hüdroksüetüül)-4-nitro-o-fenüleendiamiin (CASi nr 56932-44-6) (HC Yellow No. 5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1286 N1-(tris(hüdroksümetüül))metüül-4-nitro-1,2-fenüleendiamiin (CASi nr 56932-45-7) (HC Yellow No. 3) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1287 2-nitro-N-hüdroksüetüül-p-anisidiin (CASi nr 57524-53-5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1288 N,N’-dimetüül-N-hüdroksüetüül-3-nitro-p-fenüleendiamiin (CASi nr 10228-03-2) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1289 3-(N-metüül-N-(4-metüülamino-3-nitrofenüül)amino)propaan-1,2-diool (CASi nr 93633-79-5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1290 4-etüülamino-3-nitrobensoehape (CASi nr 2788-74-1) (N-Ethyl-3-Nitro PABA) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1291 [8-[(4-amino-2-nitrofenüül)aso]-7-hüdroksü-2-naftüül)trimetüülammoonium ja selle soolad, välja arvatud Basic Red 118 (CAS 71134-97-9) lisandina aines Basic Brown 17), kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1292 5-((4-(dimetüülamino)fenüül)aso)-1,4-dimetüül-1H-1,2,4-triasoolium ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1293 m-fenüleendiamiin, 4-(fenüülaso)-, (CASi nr 495-54-5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1294 1,3-benseendiamiin, 4-metüül-6-(fenüülaso)- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1295 2,7-naftaleendisulfoonhape, 5-(atsetüülamino)-4-hüdroksü-3-((2-metüülfenüül)aso)- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1296 4,4’-[(4-metüül-1,3-fenüleen)bis(aso)]bis [6-metüül-1,3-benseendiamiin] (CASi nr 4482-25-1) (Basic Brown 4) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1297 Benseenamiin, 3-[[4-[[diamino(fenüülaso)fenüül]aso]-2-metüülfenüül]aso]-N,N,N-trimetüül-, ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1298 Benseenamiin, 3-[[4-[[diamino(fenüülaso)fenüül]aso]-1-naftalenüül]aso]-N,N,N-trimetüül-, ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1299 Etaanamiinium, N-[4-[(4-(dietüülamino)fenüül)fenüülmetüleen]-2,5-tsükloheksadieen-1-ülideen]-N-etüül- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1300 9,10-antratseendioon, 1-[(2-hüdroksüetüül)amino]-4-(metüülamino)- (CASi nr 86722-66-9) ning selle derivaadid ja soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1301 1,4-diamino-2-metoksü-9,10-antratseendioon (CASi nr 2872-48-2) (Disperse Red 11) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1302 1,4-dihüdroksü-5,8-bis[(2-hüdroksüetüül)amino]antrakinoon (CASi nr 3179-90-6) (Disperse Blue 7) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1303 1-[(3-aminopropüül)amino]-4-(metüülamino)antrakinoon ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1304 N-[6-[(2-kloro-4-hüdroksüfenüül)imino]-4-metoksü-3-okso-1,4-tsükloheksadieen-1-üül]atsetamiid (CASi nr 66612-11-1) (HC Yellow No. 8) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1305 [6-[[3-kloro-4-(metüülamino)fenüül]imino]-4-metüül-3-oksotsükloheksa-1,4-dieen-1-üül]uurea (CASi nr 56330-88-2) (HC Red No. 9) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1306 Fenotiasiin-5-ium, 3,7-bis(dimetüülamino)- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1307 4,6-bis(2-hüdroksüetoksü)-m-fenüleendiamiin ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1308 5-amino-2,6-dimetoksü-3-hüdroksüpüridiin (CASi nr 104333-03-1) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1309 4,4’-diaminodifenüülamiin (CASi nr 537-65-5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1310 4-dietüülamino-o-toluidiin (CASi nr 148-71-0) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1311 N,N-dietüül-p-fenüleendiamiin (CASi nr 93-05-0) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1312 N,N-dimetüül-p-fenüleendiamiin (CASi nr 99-98-9) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1313 Tolueen-3,4-diamiin (CASi nr 496-72-0) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1314 2,4-diamino-5-metüülfenoksüetanool (CASi nr 141614-05-3) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1315 6-amino-o-kresool (CASi nr 17672-22-9) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1316 Hüdroksüetüülaminometüül-p-aminofenool (CASi nr 110952-46-0) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1317 2-amino-3-nitrofenool (CASi nr 603-85-0) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1318 2-kloro-5-nitro-N-hüdroksüetüül-p-fenüleendiamiin (CASi nr 50610-28-1) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1319 2-nitro-p-fenüleendiamiin (CASi nr 5307-14-2) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1320 Hüdroksüetüül-2,6-dinitro-p-anisidiin (CASi nr 122252-11-3) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1321 6-nitro-2,5-püridiindiamiin (CASi nr 69825-83-8) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1322 Fenasiinium, 3,7-diamino-2,8-dimetüül-5- fenüül ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1323 3-hüdroksü-4-[(2-hüdroksünaftüül)aso]-7-nitronaftaleen-1-sulfoonhape (CASi nr 16279-54-2) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1324 3-[(2-nitro-4-(trifluorometüül)fenüül)amino]propaan-1,2-diool (CASi nr 104333-00-8) (HC Yellow No. 6) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1325 2-[(4-kloro-2-nitrofenüül)amino]etanool (CASi nr 59320-13-7) (HC Yellow No. 12) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1326 3-[[4-[(2-hüdroksüetüül)metüülamino]-2-nitrofenüül]amino]-1,2-propaandiool (CASi nr 173994-75-7) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1327 3-[[4-[etüül(2-hüdroksüetüül)amino]-2-nitrofenüül]amino]-1,2-propaandiool (CASi nr 114087-41-1) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes 1328 Etaanamiinium, N-[4-[[4-(dietüülamino)fenüül][4-(etüülamino)-1-naftalenüül]metüleen]-2,5-tsükloheksadieen-1-ülideen]-N-etüül- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes

2) III lisa muudetakse järgmiselt:

2) a)

1. osa muudetakse järgmiselt:

i)

8. viitenumbri b veerus asendatakse sõnad p-Fenüleendiamiin, selle N-asendusderivaadid ja soolad; o-fenüleendiamiini N-asendusderivaadid, v.a mujal käesolevas lisas loetletud derivaadid järgmisega: p-Fenüleendiamiin, selle N-asendusderivaadid ja soolad; o-fenüleendiamiini N-asendusderivaadid, v.a mujal käesolevas lisas ja II lisas viitenumbrite 1309, 1311 ja 1312 all loetletud derivaadid.

ii)

9. viitenumbri b veerus asendatakse sõnad Metüülfenüleendiamiinid, nende N-asendusderivaadid ja nende soolad, välja arvatud aine nr 364 II lisas järgmisega: Metüülfenüleendiamiinid, nende N-asendusderivaadid ja nende soolad, välja arvatud ained viitenumbrite 364, 1310 ja 1313 all II lisas.

b)

2. osast jäetakse välja viitenumbrid 1, 2, 8, 13, 15, 30, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53 ja 54.

Versions

1. 2007-08-29