Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2007/54@2007-08-29/hr

Contents

1. Preamble
2. Članak 2.
3. ANNEX
4. 2. a)
5. i.
6. ii.

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode, a posebno njezin članak 8. stavak 2.,

nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za proizvode široke potrošnje,

budući da:

(1) Znanstveni odbor za kozmetičke i neprehrambene proizvode široke potrošnje koji je Odlukom Komisije 2004/210/EZ zamijenjen Znanstvenim odborom za proizvode široke potrošnje (SCCP) zaključio je nakon objavljivanja znanstvenog istraživanja 2001. godine, pod naslovom Uporaba trajnih bojila za kosu i rizik od karcinoma mjehura da mogući rizici zabrinjavaju. Preporučio je da Komisija poduzme daljnje mjere za kontrolu tvari u bojilima za kosu.

(2) Znanstveni odbor za proizvode široke potrošnje dodatno je preporučio cjelokupnu strategiju procjene sigurnosti za tvari koje se rabe u bojilima za kosu, uključujući uvjete za ispitivanje moguće genotoksičnosti/mutagenosti.

(3) Nastavno na mišljenje SCCP-a Komisija je zajedno s državama članicama i zainteresiranim stranama dogovorila cjelokupnu strategiju za reguliranje tvari koje se rabe u bojilima za kosu prema kojoj se od industrije zahtijeva da dostavi evidenciju koja sadrži znanstvene podatke o tvarima za bojenje kose i koje će ocijeniti SCCP.

(4) Tvari za koje se ne dostavi ažurirana evidencija o njihovoj sigurnosti, koja omogućuje odgovarajuću procjenu rizika, potrebno je uključiti u Prilog II.

(5) Trenutačno su ipak 4,4’-diaminodifenilamin i njegove soli; 4-dietilamino-o-toluidin i njegove soli; N,N-dietil-p-fenilendiamin i njegove soli; N,N-dimetil-p-fenilendiamin i njegove soli; i toluen-3,4,-diamin i njegove soli nabrojane pod referentnim brojevima 8 i 9 u Prilogu III., dijelu 1., koje su opće stavke. Stoga se moraju izričito izbrisati iz općih stavki u Prilogu III. Umjesto toga ih je primjereno nabrojati u Prilogu II. Stoga treba te priloge sukladno izmijeniti.

(6) Direktivu 76/768/EEZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(7) Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,

DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:

Članak 1. Prilozi II. i III. Direktivi 76/768/EEZ se izmjenjuju u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.

Članak 2.

1. Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 18. ožujka 2008. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba i korelacijsku tablicu između tih odredaba i ove Direktive. Ova Direktiva primjenjuje se od 18. lipnja 2008. Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.

2. Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.

Članak 3. Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Članak 4. Ova je Direktiva upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 29. kolovoza 2007. Za Komisiju Günter Verheugen Potpredsjednik

ANNEX

PRILOG

Direktiva 76/768/EEZ mijenja se kako slijedi:

1. U Prilogu II. dodaju se sljedeći referentni brojevi od 1244 do 1328: Ref. br. Kemijsko ime/INCI-ime 1244 1-metil-2,4,5-trihidroksibenzen (CAS br. 1124-09-0) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1245 2,6-dihidroksi-4-metilpiridin (CAS br. 4664-16-8) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1246 5-hidroksi-1,4-benzodioksan (CAS br. 10288-36-5) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1247 3,4-metilendioksifenol (CAS br 533-31-3) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1248 3,4-metilendioksianilin (CAS br. 14268-66-7) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1249 Hidroksipiridinon (CAS br. 822-89-9) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1250 3-nitro-4-aminofenoksietanol (CAS br. 50982-74-6) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1251 2-metoksi-4-nitrofenol (CAS br. 3251-56-7) (4-nitrogvajakol) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1252 C.I. Acid Black br. 12219-01-1) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1253 1,3,5-trihidroksibenzen (CAS br. 108-73-6) (Floroglucinol) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1254 1,2,4-benzentriacetat (CAS br. 613-03-6) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1255 Etanol, 2,2′-iminobis-, reakcijski produkti s epiklorohidrinom i 2-nitro-1,4-benzendiaminom (CAS br. 68478-64-8) (CAS158571-58-5) (HC Blue br. 5) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1256 N-metil-1,4-diaminoantrakinon, reakcijski produkti s epiklorohidrinom i monoetanolaminom (CAS br. 158571-57-4) (HC Blue 4) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1257 4-aminobenzensulfonska kiselina (CAS br. 121-57-3) i njezine soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1258 3,3′-(sulfonilbis(2-nitro-4,1-fenilen)imino)bis(6-(fenilamino)) benzensulfonska kiselina i njezine soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1259 3(ili5)((4-(benzilmetilamino)fenil)azo)-1,2-(ili1,4)-dimetil-1H-1,2,4-triazol i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1260 2,2′-((3-kloro-4-((2,6-dikloro-4-nitrofenil)azo)fenil)imino)bisetanol (CAS br. 23355-64-8) (Disperse Brown 1) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1261 Benzotiazol, 2-[[4-[etil(2-hidroksietil)amino]fenil]azo]-6-metoksi-3-metil- i njegove soli, kada se rabi kao sastojak u proizvodima za bojenje kose 1262 2-[(4-kloro-2-nitrofenil)azo]-N-(2-metoksifenil-3-oksobutanamid (CAS br. 13515-40-7) (Pigment Yellow 73) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1263 2,2′-[(3,3′-dikloro[1,1′-bifenil]-4,4′-diil)bis(azo)]bis[3-okso-N-fenilbutanamid] (CAS br. 6358-85-6) (Pigment Yellow 12) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1264 2,2′-(1,2-etendiil)bis[5-((4-etoksifenil)azo]benzensulfonska kiselina) i njezine soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1265 2,3-dihidro-2,2-dimetil-6-[(4-(fenilazo)-1-nafthalenil)azo]-1H-pirimidin (CAS br. 4197- 25-5) (Solvent Black 3) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1266 3(ili5)-[[4-[(7-amino-1-hidroksi-3-sulfonato-2-naftil)azo]-1-naftil]azo]salicilna kiselina i njezine soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1267 2-naftalensulfonska kiselina, 7-(benzoilamino)-4-hidroksi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]- i njezine soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1268 (μ-((7,7′-iminobis(4-hidroksi-3-((2-hidroksi-5-(N-metilsulfamoil)fenil)azo)naftalen-2- sulfonato))(6-)))dikuprat (2-) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1269 3-[(4-(acetilamino)fenil)azo]-4-hidroksi-7-[[[[5-hidroksi-6-(fenilazo)-7-sulfo-2- naftalenil]amino]karbonil]amino]-2-naftalensulfonska kiselina i njezine soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1270 2-naftalensulfonska kiselina, 7,7′-(karbonildiimino)bis(4-hidroksi-3-[[2-sulfo-4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]-, (CAS br. 25188-41-4) i njezine soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1271 Etanaminij, N-(4-[bis[4-(dietilamino)fenil]metilen]-2,5-cikloheksadien-1-iliden)-N-etil- i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1272 3H-indolij, 2-[[(4-metoksifenil)metilhidrazono]metil]-1,3,3-trimetil- i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1273 3H-indolij, 2-(2-((2,4-dimetoksifenil)amino)etenil)-1,3,3-trimetil- i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1274 Nigrozin topljiv u alkoholu (CAS br. 11099-03-9) (Solvent Black 5), kada se rabi kao sastojak u proizvodima za bojenje kose 1275 Fenoksazin-5-ij, 3,7-bis(dietilamino)-, (CAS br. 47367-75-9) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1276 Benzo[a]fenoksazin-7-ij, 9-(dimetilamino)-, i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1277 6-amino-2-(2,4-dimetilfenil)-1H-benz[de]izokinolin-1,3(2H)-dion (CAS br. 2478-20-8) (Solvent Yellow 44) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1278 1-amino-4-[[4-[(dimetilamino)metil]fenil]amino]antrakinon (CAS br. 12217-43-5) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1279 Šelak kiselina (CI Natural Red 25) (CAS br. 60687-93-6) i njezine soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1280 Benzensulfonska kiselina, 5-[(2,4-dinitrofenil)amino]-2-(fenilamino)-, (CAS br. 15347-52-1) i njezine soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1281 4-[(4-nitrofenil)azo]anilin (CAS br. 730-40-5) (Disperse Orange 3) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1282 4-nitro-m-fenilendiamin (CAS br. 5131-58-8) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1283 1-amino-4-(metilamino)-9,10-antracendion (CAS br. 1220-94-6) (Disperse Violet 4) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1284 N-metil-3-nitro-p-fenilendiamin (CAS br. 2973-21-9) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1285 N1-(2-hidroksietil)-4-nitro-o-fenilendiamin (CAS br. 56932-44-6) (HC Yellow br. 5) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1286 N1-(tris(hidroksimetil))metil-4-nitro-1,2-fenilendiamin (CAS br. 56932-45-7) (HC Yellow br. 3) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1287 2-nitro-N-hidroksietil-p-anisidin (CAS br. 57524-53-5) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1288 N,N′-dimetil-N-hidroksietil-3-nitro-p-fenilendiamin (CAS br. 10228-03-2) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1289 3-(N-metil-N-(4-metilamino-3-nitrofenil)amino)propan-1,2-diol (CAS br. 93633-79-5) i njezine soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1290 4-etilamino-3-nitrobenzojeva kiselina (CAS br. 2788-74-1) (N-etil-3-nitro PABA) i njezine soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1291 (8-[(4-amino-2-nitrofenil)azo]-7-hidroksi-2-naftil)trimetilamonij i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose, osim Basic Red 118 (CAS 71134-97-9) kao nečistoća u Basic Brown 17), kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1292 5-((4-(dimetilamino)fenil)azo)-1,4-dimetil-1H-1,2,4-triazol i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1293 m-fenilendiamin, 4-(fenilazo)-, (CAS br. 495-54-5) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1294 1,3-benzendiamin, 4-metil-6-(fenilazo)- i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1295 2,7-naftalendisulfonska kiselina, 5-(acetilamino)-4-hidroksi-3-((2-metilfenil)azo)- i njezine soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1296 4,4′-[(4-metil-1,3-fenilen)bis(azo)]bis[6-metil-1,3-benzendiamin] (CAS br. 4482-25-1) (Basic Brown 4) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1297 Benzenaminij, 3-[[4-[[diamino(fenilazo)fenil]azo]-2-metilfenil]azo]-N,N,N-trimetil- i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1298 Benzenaminij, 3-[[4-[[diamino(fenilazo)fenil]azo]-1-naftalenil]azo]-N,N,N-trimetil- i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1299 Etanaminij, N-[4-[(4-(dietilamino)fenil)fenilmetilen]-2,5-cikloheksadien-1-iliden]-N-etil i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1300 9,10-antracendion, 1-[(2-hidroksietil)amino]-4-(metilamino)- (CAS br. 86722-66-9) i njegovi derivati i soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1301 1,4-diamino-2-metoksi-9,10-antracendion (CAS br. 2872-48-2) (Disperse Red 11) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1302 1,4-dihidroksi-5,8-bis[(2-hidroksietil)amino]antrakinon (CAS br. 3179-90-6) (Disperse Blue 7) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1303 1-[(3-aminopropil)amino]-4-(metilamino)antrakinon i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1304 N-[6-[(2-kloro-4-hidroksifenil)imino]-4-metoksi-3-okso-1,4-cikloheksadien-1-il]acetamid (CAS br. 66612-11-1) (HC Yellow br. 8) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1305 [6-[[3-kloro-4-(metilamino)fenil]imino]-4-metil-3-oksocikloheksa-1,4-dien-1-il]urea (CAS br. 56330-88-2 (HC Red br. 9) i njezine soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1306 Fenotiazin-5-ij, 3,7-bis(dimetilamino)- i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1307 4,6-bis(2-hidroksietoksi)-m-fenilendiamin i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1308 5-amino-2,6-dimetoksi-3-hidroksipiridin (CAS br. 104333-03-1) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1309 4,4′-diaminodifenilamin (CAS br. 537-65-5) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1310 4-dietilamino-o-toluidin (CAS br. 148-71-0) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1311 N,N-dietil-p-fenilendiamin (CAS br. 93-05-0) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1312 N,N-dimetil-p-fenilendiamin (CAS br. 99-98-9) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1313 Toluen-3,4-diamin (CAS br. 496-72-0) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1314 2,4-diamino-5-metilfenoksietanol (CAS br. 141614-05-3) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1315 6-amino-o-cresol (CAS br. 17672-22-9) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1316 Hidroksietilaminometil-p-aminofenol (CAS br. 110952-46-0) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1317 2-amino-3-nitrofenol (CAS br. 603-85-0) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1318 2-kloro-5-nitro-N-hidroksietil-p-fenilendiamin (CAS br. 50610-28-1) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1319 2-nitro-p-fenilendiamin (CAS br. 5307-14-2) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1320 Hidroksietil-2,6-dinitro-p-anisidin (CAS br. 122252-11-3) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1321 6-nitro-2,5-piridindiamin (CAS br. 69825-83-8) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1322 Fenazin, 3,7-diamino-2,8-dimetil-5-fenil- i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1323 3-hidroksi-4-[(2-hidroksinaftil)azo]-7-nitronaftalen-1-sulfonska kiselina (CAS br. 16279-54-2) i njezine soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1324 3-[(2-nitro-4-(trifluorometil)fenil)amino]propan-1,2-diol (CAS br. 104333-00-8) (HC Yellow br. 6) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1325 2-[(4-kloro-2-nitrofenil)amino]etanol (CAS br. 59320-13-7) (HC Yellow br. 12) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1326 3-[[4-[(2-hidroksietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propandiol (CAS br. 173994-75-7) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1327 3-[[4-[etil(2-hidroksietil)amino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propandiol (CAS br. 114087-41-1) i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose 1328 Etanaminij, N-[4-[[4-(dietilamino)fenil][4-(etilamino)-1- naftalenil]metilen]-2,5-cikloheksadien-1-iliden]-N-etil- i njegove soli, kada se rabe kao sastojci u proizvodima za bojenje kose

2. Prilog III. mijenja se kako slijedi:

2. a)

Dio 1. mijenja se kako slijedi:

i.

u stupcu b referentnog broja 8, riječi p-fenilendiamin, njegovi N-supstituirani derivati i njegove soli; N-supstituirani derivati o-fenilendiamina(5), osim derivata koji su nabrojani drugdje u ovom Prilogu zamjenjuju se sljedećim: p-fenilendiamin, njegovi N-supstituirani derivati i njegove soli; N-supstituirani derivati o-fenilendiamina(5), osim derivata koji su nabrojani drugdje u ovom Prilogu pod referentnim brojevima 1309, 1311 i 1312 u Prilogu II.

ii.

u stupcu b referentnog broja 9. riječi metilfenildiamini, njihovi N-supstituirani derivati i njihove soli(1), osim tvari br. 364 u Prilogu II. zamjenjuju se sljedećim: metilfenilendiamini, njihovi N-supstituirani derivati i njihove soli(1), osim tvari pod referentnim brojevima 364, 1310 i 1313 u Prilogu II.

b)

U dijelu 2., referentni brojevi 1, 2, 8, 13, 15, 30, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53 i 54 se brišu.

Versions

1. 2007-08-29