Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2007/54@2007-08-29/lt

Contents

1. Preamble
2. 2 straipsnis
3. ANNEX
4. 2) a)
5. i)
6. ii)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo, ypač į jos 8 straipsnio 2 dalį,

pasikonsultavusi su Vartotojų produktų moksliniu komitetu,

kadangi:

(1) 2001 m. paskelbus mokslinę studiją Ilgalaikių plaukų dažų naudojimas ir šlapimo pūslės vėžio rizika, Kosmetikos gaminių ir vartotojams skirtų ne maisto produktų mokslinis komitetas, kuris Komisijos sprendimu 2004/210/EB buvo pakeistas Vartotojų produktų moksliniu komitetu (toliau – VPMK), padarė išvadą, kad galima rizika kelia susirūpinimą. Jis rekomendavo Komisijai imtis tolimesnių veiksmų siekiant kontroliuoti plaukų dažų medžiagų naudojimą.

(2) Vartotojų produktų mokslinis komitetas taip pat rekomendavo plaukų dažų medžiagų bendrąją saugos vertinimo strategiją, įskaitant reikalavimus bandyti medžiagas, naudojamas plaukų dažams, ir tirti galimą jų genotoksiškumą ir mutageniškumą.

(3) Gavusi VMPK nuomonę, Komisija kartu su valstybėmis narėmis ir suinteresuotosiomis šalimis susitarė dėl bendrosios strategijos reglamentuoti plaukų dažams naudojamas medžiagas pagal kurią pramonės įmonės buvo įpareigotos pateikti dokumentus su moksliniais duomenimis apie plaukų dažų medžiagas, kad juos galėtų įvertinti VMPK.

(4) Medžiagos, apie kurias nepateikiama atnaujintų saugaus naudojimo duomenų, pagal kuriuos būtų galima atlikti tinkamą rizikos vertinimą, turėtų būti įtrauktos į II priedą.

(5) Tačiau 4,4′-diaminodifenilaminas ir jo druskos, 4-dietilamino-o-toluidinas ir jo druskos, N,N-dietil-p-fenilendiaminas ir jo druskos, N,N-dimetil-p-fenilendiaminas ir jo druskos bei toluen-3,4-diaminas ir jo druskos šiuo metu yra įtraukti į III priedo 1 dalį ir jiems suteikti 8 ir 9 nuorodų numeriai; tai bendrasis įrašas. Todėl šios medžiagos turėtų būti išbrauktos iš III priedo bendrųjų įrašų. Jas reikia įtraukti į II priedą. Todėl tie priedai turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti.

(6) Todėl reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti Direktyvą 76/768/EEB.

(7) Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

1 straipsnis Direktyvos 76/768/EEB II ir III priedai iš dalies keičiami pagal šios direktyvos priedą.

2 straipsnis

1. Valstybės narės priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip 2008 m. kovo 18 d., įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikmenų lentelę. Jos taiko šias nuostatas nuo 2008 m. birželio 18 d. Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodų darymo tvarką nustato valstybės narės.

2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinių teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.

3 straipsnis Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

4 straipsnis Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje, 2007 m. rugpjūčio 29 d. Komisijos vardu Günter Verheugen Pirmininko pavaduotojas

ANNEX

PRIEDAS

Direktyva 76/768/EEB iš dalies keičiama taip:

1) Į II priedą įrašomi šie nuorodų numeriai 1244–1328: Nuor. Nr. Cheminės medžiagos pavadinimas (INCI pavadinimas) 1244 1-metil-2,4,5-trihidroksibenzenas (CAS Nr. 1124–09–0) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1245 2,6-dihidroksi-4-metilpiridinas (CAS Nr. 4664–16–8) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1246 5-hidroksi-1,4-benzodioksanas (CAS Nr. 10288–36–5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1247 3,4-Methylenedioxyphenol (CAS Nr. 533–31–3) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1248 3,4-Methylenedioxyaniline (CAS Nr. 14268–66–7) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1249 Hydroxypyridinone (CAS Nr. 822–89–9) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1250 3-Nitro-4-aminophenoxyethanol (CAS Nr. 50982–74–6) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1251 2-metoksi-4-nitrofenolis (CAS Nr. 3251–56–7) (4-Nitroguaiacol) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1252 C.I. Rūgštinis juodasis 131 (CAS Nr. 12219–01–1) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1253 1,3,5-trihidroksibenzenas (CAS Nr. 108–73–6) (Phloroglucinol) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1254 1,2,4-Benzenetriacetate (CAS Nr. 613–03–6) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1255 Ethanol, 2,2’-iminobis-, reakcijos produktai su epichlorhidrinu ir 2-nitro-1,4-benzendiaminu (CAS Nr. 68478–64–8) (CAS Nr. 158571–58–5) (HC Blue No. 5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1256 N-metil-1,4-diaminoantrachinonas, reakcijos produktai su epichlorohidrinu ir monoetanolaminu (CAS Nr. 158571–57–4) (HC Blue No. 4) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1257 4-aminobenzensulfonrūgštis (CAS Nr. 121–57–3) ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga 1258 3,3’-(sulfonilbis(2-nitro-4,1-fenilen)imino)bis(6-(fenilamino)) benzensulfonrūgštis ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga 1259 3(arba 5)-((4-(benzilmetilamino)fenil)azo)-1,2-(arba 1,4)-dimetil-1H-1,2,4-triazolis ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1260 2,2’-((3-Chlor-4-((2,6-dichlor-4-nitrofenil)azo)fenil)imino)bisetanolis (CAS Nr. 23355–64–8) (Disperse Brown 1) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1261 Benzotiazolis, 2-[[4-[etil(2-hidroksietil)amino]fenil]azo]-6-metoksi-3-metil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1262 2-[(4-Chlor-2-nitrofenil)azo]-N-(2-metoksifenil)-3-oksobutanamidas (CAS Nr. 13515–40–7) (Pigment Yellow 73) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1263 2,2’-[(3,3’-Dichlor[1,1’-bifenil]-4,4’-diil)bis(azo)]bis[3-okso-N-fenilbutanamidas] (CAS Nr. 6358–85–6) (Pigment Yellow 12) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1264 2,2’-(1,2-etilendiil)bis[5-((4-etoksifenil)azo]benzensulfonrūgštis) ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga 1265 2,3-dihidro-2,2-dimetil-6-[(4-(fenilazo)-1-naftalenil)azo]-1H-pirimidinas (CAS Nr. 4197–25–5) (Solvent Black 3) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1266 3(arba 5)-[[4-[(7-amino-1-hidroksi-3-sulfonato-2-naftil)azo]-1-naftil]azo]salicilo rūgštis ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga 1267 2-naftalensulfoninė rūgštis, 7-(benzoilamino)-4-hidroksi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]- ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga 1268 (μ-((7,7’-iminobis(4-hidroksi-3-((2-hidroksi-5-(N-metilsulfamoil)fenil)azo)naftalen-2-sulfonato))(6-)))dikupratas(2-) ir jo druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga 1269 3-[(4-(acetilamino)fenil)azo]-4-hidroksi-7-[[[[5-hidroksi-6-(fenilazo)-7-sulfo-2-naftalenil]amino]karbonil]amino]-2-naftalensulfoninė rūgštis ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga 1270 2-naftalensulfoninė rūgštis, 7,7-(karbonildiamino)bis(4-hidroksi-3-[[2-sulfo-4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]- (CAS Nr. 25188–41–4) ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga 1271 Etanaminas, N-(4-[bis[4-dietilamino)fenil]metilen]2,5-cikloheksadien-1-iliden)-N-etil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1272 3H-indolis, 2-[[(4-metoksifenil)metilidrazono]metil]-1,3,3-trimetil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1273 3H-indolis, 2-(2-((2,4-dimetoksifenil)amino)etenil)-1,3,3-trimetil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1274 Alkoholyje tirpus nigrozinas (CAS Nr. 11099–03–9) (Solvent Black 5), naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1275 Fenoksazin-5-as, 3,7-bis(dietilamino)-, (CAS Nr. 47367–75–9) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1276 Benzo[a]fenoksazin-7-as, 9-(dimetilamino)- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1277 6-Amino-2-(2,4-dimetilfenil)-1H-benz[de]izochinolin-1,3(2H)-dionas (CAS Nr. 2478–20–8) (Solvent Yellow 44) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1278 1-amino-4-[[4-[(dimetilamino)metil]fenil]amino]antrachinonas (CAS Nr. 12217–43–5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1279 Laccaic Acid (CI Natūralus raudonasis 25) (CAS Nr. 60687–93–6) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1280 Benzensulfonrūgštis, 5-[(2,4-dinitrofenil)amino]-2-(fenilamino)-, (CAS Nr. 15347–52–1) ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga 1281 4-[(4-nitrofenil)azo]anilinas (CAS Nr. 730–40–5) (Disperse Orange 3) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1282 4-Nitro-m-phenylenediamine (CAS Nr. 5131–58–8) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1283 1-Amino-4-(metilamino)-9,10-antracendionas (CAS Nr. 1220–94–6) (Disperse Violet 4) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1284 N-Methyl-3-nitro-p-phenylenediamine (CAS Nr. 2973–21–9) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1285 N1-(2-hidroksietil)-4-nitro-o-fenilendiaminas (CAS Nr. 56932–44–6) (HC Yellow No. 5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1286 N1-(Tris(hidroksimetil))metil-4-nitro-1,2-fenilendiaminas (CAS Nr. 56932–45–7) (HC Yellow No. 3) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1287 2-nitro-N-hidroksietil-p-anisidinas (CAS Nr. 57524–53–5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1288 N,N’-Dimethyl-N-Hydroxyethyl-3-nitro-p-phenylenediamine (CAS Nr. 10228–03–2) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1289 3-(N-metil-N-(4-metilamino-3-nitrofenil)amino)propan-1,2-diolis (CAS Nr. 93633–79–5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1290 4-etilamino-3-nitrobenzoinė rūgštis (CAS Nr. 2788–74–1) (N-Ethyl-3-Nitro PABA) ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga 1291 (8-[(4-Amino-2-nitrofenil)azo]-7-hidroksi-2-naftil)trimetilamonis ir jo druskos, išskyrus Basic Red 118 (CAS Nr. 71134–97–9) kaip priemaišas in Basic Brown 17), naudojamas kaip plaukų dažų medžiaga 1292 5-((4-(dimetilamino)fenil)azo)-1,4-dimetil-1H-1,2,4-triazolis ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1293 m-fenilendiaminas, 4-(fenilazo)-, (CAS Nr. 495–54–5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1294 1,3-benzendiaminas, 4-metil-6-(fenilazo)- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1295 2,7-naftalendisulfoninė rūgštis, 5-(acetilamino)-4-hidroksi-3-((2-metilfenil)azo)- ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga 1296 4,4’-[(4-metil-1,3-fenilene)bis(azo)]bis[6-metil-1,3-benzendiaminas] (CAS Nr. 4482–25–1) (Basic Brown 4) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1297 Benzenaminas, 3-[[4-[[diamino(fenilazo)fenil]azo]-2-metilfenil]azo]-N,N,N-trimetil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1298 Benzenaminas, 3-[[4-[[diamino(fenilazo)fenil]azo]-1-naftalenil]azo]-N,N,N-trimetil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1299 Etanaminas, N-[4-[(4-dietilamino)fenil]fenilmetilenas]-2,5-cikloheksadien-1-iliden]-N-etil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1300 9,10-antracendionas, 1-[(2hidroksietil)amino]-4-(metilamino)- (CAS Nr. 86722–66–9) ir jo dariniai bei druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1301 1,4-Diamino-2-metoksi-9,10-antracendionas (CAS Nr. 2872–48–2) (Disperse Red 11) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1302 1,4-dihidroksi-5,8-bis[(2-hidroksietil)amino]antrachinonas (CAS Nr. 3179–90–6) (Disperse Blue 7) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1303 1-[(3-aminopropil)amino]-4-(metilamino)antrachinonas ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1304 N-[6-[(2-Chlor-4-hidroksifenil)imino]-4-metoksi-3-okso-1,4-cikloheksadien-1-yl]acetamidas (CAS Nr. 66612–11–1) (HC Yellow No. 8) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1305 [6-[[3-Chlor-4-(metilamino)fenil]imino]-4-metil-3-oksocikloheksa-1,4-dien-1-il]karbamidas (CAS Nr. 56330–88–2) (HC Red No. 9) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1306 Fenotiazin-5-as, 3,7-bis(dimetilamino)- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1307 4,6-bis(2-hidroksietoksi)-m-fenilendiaminas ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1308 5-Amino-2,6-Dimethoxy-3-Hydroxypyridine (CAS Nr. 104333–03–1) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1309 4,4’-Diaminodiphenylamine (CAS Nr. 537–65–5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1310 4-dietilamino-o-toluidinas (CAS Nr. 148–71–0) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1311 N,N-dietil-p-fenilendiaminas (CAS Nr. 93–05–0) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1312 N,N-Dimethyl-p-phenylenediamine (CAS Nr. 99–98–9) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1313 Toluene-3,4-Diamine (CAS Nr. 496–72–0) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1314 2,4-diamino-5-metilfenoksietanolis (CAS Nr. 141614–05–3) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1315 6-Amino-o-cresol (CAS Nr. 17672–22–9) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1316 Hidroksietilaminometil-p-aminofenolis (CAS Nr. 110952–46–0) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1317 2-Amino-3-nitrophenol (CAS Nr. 603–85–0) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1318 2-Chloro-5-nitro-N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine (CAS Nr. 50610–28–1) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1319 2-Nitro-p-phenylenediamine (CAS Nr. 5307–14–2) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1320 Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidine (CAS Nr. 122252–11–3) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1321 6-Nitro-2,5-pyridinediamine (CAS Nr. 69825–83–8) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1322 Fenazinas, 3,7-diamino-2,8-dimetil-5-(fenil)- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1323 3-hidroksi-4-[(2-hidroksinaftil)azo]-7-nitronaftalen-1-sulfoninė rūgštis (CAS Nr. 16279–54–2) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1324 3-[(2-nitro-4-(trifluorometil)fenil)amino]propan-1,2-diolis (CAS Nr. 104333–00–8) (HC Yellow No. 6) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1325 2-[(4-chloro-2-nitrofenil)amino]etanolis (CAS Nr. 59320–13–7) (HC Yellow No. 12) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1326 3-[[4-[(2-hidroksietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propandiolis (CAS Nr. 173994–75–7) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1327 3-[[4-[etil(2-hidroksietil)amino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propandiolis (CAS Nr. 114087–41–1) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga 1328 Etanaminas, N-[4-[[4-(dietilamino)fenil][4-(etilamino)-1-naftalenil]metilen]-2,5-cikloheksadien-1-iliden]-N-etil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga

2) III priedas iš dalies keičiamas taip:

2) a)

1 dalis iš dalies keičiama taip:

i)

8 nuorodos numerio b skiltyje žodžiai p-fenilendiaminai, jų dariniai, kuriuose pakeistas N-, ir jų druskos; o-fenilendiaminų dariniai, kuriuose pakeistas N-, išskyrus kitur šiame priede išvardytus darinius pakeičiami žodžiais p-fenilendiaminai, jų dariniai, kuriuose pakeistas N-, ir jų druskos; o-fenilendiaminų dariniai, kuriuose pakeistas N-, išskyrus kitur šiame priede ir prie II priedo 1309, 1311 ir 1312 nuorodų numerių išvardytus darinius.

ii)

9 nuorodos numerio b skiltyje žodžiai Metilfenilendiaminai, jų N-pakeisti dariniai ir jų druskos, išskyrus II priede nurodytą medžiagą Nr. 364 pakeičiami žodžiais Metilfenilendiaminai, jų N-pakeisti dariniai ir jų druskos, išskyrus prie II priedo 364, 1310 ir 1313 nuorodų numerių nurodytas medžiagas.

b)

2 dalyje išbraukiami 1, 2, 8, 13, 15, 30, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53 ir 54 nuorodų numeriai.

Versions

1. 2007-08-29