Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2007/54@2007-08-29/lv

Contents

1. Preamble
2. 2. pants
3. ANNEX
4. 2. a)
5. i)
6. ii)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1976. gada 27. jūlija Direktīvu 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem un jo īpaši tās 8. panta 2. punktu,

apspriedusies ar Patēriņa preču zinātnisko komiteju,

tā kā:

(1) Pēc zinātniskā pētījuma Pastāvīgo matu krāsu lietošana un urīnpūšļa vēža risks publicēšanas 2001. gadā Zinātniskā komiteja patērētājiem paredzēto kosmētikas līdzekļu un nepārtikas preču jautājumos, kas ar Komisijas Lēmumu 2004/210 aizstāta ar Patēriņa preču zinātnisko komiteju (SCCP), secināja, ka pastāv riska iespējamība. Tā Komisijai ieteica veikt matu krāsu sastāvdaļu lietošanas kontroles pasākumus.

(2) Patēriņa preču zinātniskā komiteja ieteica vispārēju matu krāsu sastāvdaļu drošības novērtēšanas stratēģiju, iekļaujot prasības, lai pārbaudītu matu krāsošanas produktos izmantotās vielas attiecībā uz to potenciālo genotoksicitāti/mutagenitāti.

(3) Saskaņā ar SCCP atzinumiem Komisija kopā ar dalībvalstīm un ieinteresētajām personām vienojās par vispārēju stratēģiju, ar ko reglamentēt matu krāsu produktos izmantotās sastāvdaļas un saskaņā ar kuru ražotājiem jāiesniedz SCCP vērtējumam dokumenti ar zinātniskiem datiem par matu krāsu sastāvdaļām.

(4) Sastāvdaļas, par ko atjaunināti drošības dokumenti nav iesniegti, kas ļautu veikt atbilstīgu riska novērtējumu, ir jāiekļauj II pielikumā.

(5) Tomēr 4,4-diaminodifenilamīns un tā sāļi; 4-dietilamino-o-toluidīns un tā sāļi; N,N-dietil-p-fenilēndiamīns un tā sāļi; N,N-dimetil-p-fenilēndiamīns un tā sāļi un toluol-3,4-diamīns un tā sāļi patlaban III pielikuma 1. daļas sarakstā minēti kā vispārējie ieraksti ar 8. un 9. atsauces numuru. Tādēļ tie jāsvītro no III pielikuma vispārējiem ierakstiem. Tos ir lietderīgi iekļaut II pielikuma sarakstā. Tādēļ šie pielikumi ir attiecīgi jāgroza.

(6) Tādēļ attiecīgi jāgroza Direktīva 76/768/EEK.

(7) Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.

1. pants Direktīvas 76/768/EEK II un III pielikumu groza saskaņā ar šīs direktīvas pielikumu.

2. pants

1. Dalībvalstis vēlākais līdz 2008. gada 18. martam pieņem un publicē šīs direktīvas izpildīšanai nepieciešamos likumus, noteikumus un administratīvos aktus. Dalībvalstis tūlīt dara zināmus Komisijai minēto tiesību aktu noteikumus un minēto aktu un šīs direktīvas atbilstības tabulu. Tās piemēro minētos noteikumus no 2008. gada 18. jūnija. Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu, vai šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāma šāda atsauce.

2. Dalībvalstis dara zināmus Komisijai to tiesību aktu galvenos noteikumus, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.

3. pants Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

4. pants Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.

Briselē, 2007. gada 29. augustā Komisijas vārdā — priekšsēdētāja vietnieks Günter Verheugen

ANNEX

PIELIKUMS

Direktīvu 76/768/EEK groza šādi.

1. Šādus atsauces numurus 1244–1328 pievieno direktīvas II pielikumā: Atsauces Nr. Ķīmiskais nosaukums/INCI (Kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu vienotā starptautiskā nomenklatūra) nosaukums 1244 1-metil-2,4,5-trihidroksibenzols (CAS Nr. 1124-09-0) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1245 2,6-dihidroksi-4-metilpiridīns (CAS Nr. 4664-16-8) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1246 5-hidroksi-1,4-benzodioksāns (CAS Nr. 10288-36-5) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1247 3,4-metilēndioksifenols (CAS Nr. 533-31-3) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1248 3,4-metilēndioksianilīns (CAS Nr. 14268-66-7) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1249 hidroksipiridinons (CAS Nr. 822-89-9) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1250 3-nitro-4-aminofenoksietanols (CAS Nr. 50982-74-6) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1251 2-metoksi-4-nitrofenols (CAS Nr. 3251-56-7) (4-nitrogvajakols) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1252 C.I. Acid Black 131 (CAS Nr. 12219-01-1) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1253 1,3,5-trihidroksibenzols (CAS Nr. 108-73-6) (Floroglucinols) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1254 1,2,4-benzoltriacetāts (CAS Nr. 613-03-6) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1255 etanol-2,2’-imino-bis- atvasinājumi, epihlorhidrīna un 2-nitro-1,4-benzoldiamīna reakcijas produkti (CAS Nr. 68478-64-8) (CAS Nr. 158571-58-5) (HC Blue Nr. 5) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1256 N-metil-1,4-diaminoantrahinona reakciju produkts ar epihlorhidrīnu un monoetanolamīnu (CAS Nr. 158571-57-4) (HC Blue Nr. 4) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1257 4-aminobenzolsulfoskābe (CAS Nr. 121-57-3) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1258 3,3’-(sulfonil-bis((2-nitro-4,1-fenilēn)imino))bis(6-(fenilamino)benzolsulfoskābe un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1259 3(vai 5)-[[4-[benzilmetilamino]fenil]azo]-1,2-(vai 1,4)-dimetil-1H-1,2,4-triazolijs un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1260 (2,2’-((3-hlor-4-((2,6-dihlor-4-nitrofenil)azo)fenil)imino)-bis-etanols) (CAS Nr. 23355-64-8) (Disperse Brown 1) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1261 2-[[4-[etil[2-hidroksietil]amino]fenil]azo]-6-metoksi-3-metilbenzotiazolijs un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1262 2-[(4-hlor-2-nitrofenil)azo]-N-(2-metoksifenil)-3-oksobutānamīds (CAS Nr. 13515-40-7) (Pigment Yellow 73) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1263 2,2’-[(3,3’-dihlor[1,1’-bifenil]-4,4’-diil)bis(azo)]bis[3-okso-N-fenilbutānamīds] (CAS Nr. 6358-85-6) (Pigment Yellow 12) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1264 2,2’-(1,2-etenediil)bis[5-((4-etoksifenil)azo]benzolsulfoskābe) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1265 2,3-dihidro-2,2-dimetil-6-[(4-(fenilazo)-1-naftaleenil)azo]-1H-pirimidīns (CAS Nr. 4197-25-5) (Solvent Black 3) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1266 3(vai5)-[[4-[(7-amino-1-hidroksi-3-sulfo-2-naftil)azo]-1-naftil]azo]salicilskābe un tās sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1267 7-(benzoilamino)-4-hidroksi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]-2-naftalīnsulfoskābe un tās sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1268 (μ-((7,7’-imino-bis(4-hidroksi-3-((2-hidroksi-5-(N-metilsulfamoil)fenil)azo)naftalīn-2-sulfonāt))(6-)))dikuprāts(2-) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1269 3-[(4-(acetilamino)fenil)azo]-4-hidroksi-7-[[[[5-hidroksi-6-(fenilazo)-7-sulfo-2-naftalenil]amino]karbonil]amino]-2-naftalīnsulfoskābe un tās sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1270 7,7’-(karbonildiimino)bis(4-hidroksi-3-[[2-sulfo-4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]-2-naftalīnsulfoskābe (CAS Nr. 25188-41-4) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1271 N-(4-[bis[4-(dietilamino)fenil]metilēn]-2,5-cikloheksadiēn-1-ilidēn)-N-etil-etānamīnijs un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1272 2-[[(4-metoksifenil)metilhidrazono]metil]-1,3,3-trimetil-3H-indolijs un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1273 2-(2-((2,4-dimetoksifenil)amino)etenil)-1,3,3-trimetil-3H-indolijs un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1274 Spirtā šķīstošs nigrozīns (CAS Nr. 11099-03-9) (Solvent Black 5), izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1275 3,7-bis(dietilamino)fenoksazīn-5-ijs (CAS Nr. 47367-75-9) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1276 9-(dimetilamino)benzo[a]fenoksazīn-7-ijs un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1277 6-amino-2-(2,4-dimetilfenil)-1H-benz[de]izohinolīn-1,3(2H)-dions (CAS Nr. 2478-20-8) (Solvent Yellow 44) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1278 1-amino-4-[[4-[(dimetilamino)metil]fenil]amino]antrahinons (CAS Nr. 12217-43-5) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1279 Lakaīnskābe (CI Natural Red 25) (CAS Nr. 60687-93-6) un tās sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1280 5-[(2,4-dinitrofenil)amino]-2-(fenilamino)benzolsulfoskābe (CAS Nr. 15347-52-1) un tās sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1281 4-[(4-nitrofenil)azo]anilīns (CAS Nr. 730-40-5) (Disperse Orange 3) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1282 4-nitro-m-fenilēndiamīns (CAS Nr. 5131-58-8) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdekļos 1283 1-amino-4-(metilamino)-9,10-antracēndions (CAS Nr. 1220-94-6) (Disperse Violet 4) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1284 N-metil-3-nitro-p-fenilēndiamīns (CAS Nr. 2973-21-9) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1285 N1-(2-hidroksietil)-4-nitro-o-fenilēndiamīns (CAS Nr. 56932-44-6) (HC Yellow Nr. 5) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1286 N1-(tris(hidroksimetil))metil-4-nitro-1,2-fenilēndiamīns (CAS Nr. 56932-45-7) (HC Yellow Nr. 3) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1287 2-nitro-N-hidroksietil-p-anizidīns (CAS Nr. 57524-53-5) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1288 N,N’-dimetil-N-hidroksietil-3-nitro-p-fenilēndiamīns (CAS Nr. 10228-03-2) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1289 3-(N-metil-N-(4-metilamino-3-nitrofenil)amino)propān-1,2-diols (CAS Nr. 93633-79-5) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1290 4-etilamino-3-nitrobenzoskābe (CAS Nr. 2788-74-1) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1291 (8-[(4-amino-2-nitrofenil)azo]-7-hidroksi-2-naftil)trimetilamonijs un tā sāļi, izņemot Basic Red 118 (CAS 71134-97-9) kā Basic Brown 17 piemaisījums, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1292 5-((4-(dimetilamino)fenil)azo)-1,4-dimetil-1H-1,2,4-triazolijs un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1293 4-(fenilazo)-m-fenilēndiamīns, (CAS Nr. 495-54-5) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1294 1,3-benzoldiamīns, 4-metil-6-(fenilazo)- un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1295 5-(acetilamino)-4-hidroksi-3-((2-metilfenil)azo)-2,7-naftalīndisulfoskābe un tās sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1296 4,4’-[(4-metil-1,3-fenilēn)bis(azo)]bis[6-metil-1,3-benzoldiamīns] (CAS Nr. 4482-25-1) (Basic Brown 4) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1297 3-[[4-[[diamino(fenilazo)fenil]azo]-2-metilfenil]azo]-N,N,N-trimetilbenzamīnijs un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1298 3-[[4-[[diamino(fenilazo)fenil]azo]-1-naftalenil]azo]-N,N,N-trimetilbenzamīnijs un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1299 N-[4-[(4-(dietilamino)fenil]fenilmetilēn]-2,5-cikloheksadiēn-1-ilidēn)-N-etiletānamīnijs un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1300 1-[(2-hidroksietil)amino]-4-(metilamino)-9,10-antracēndions (CAS Nr. 86722-66-9) un tā atvasinājumi un sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1301 1,4-diamino-2-metoksi-9,10-antracēndions (CAS Nr. 2872-48-2) (Disperse Red 11) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1302 1,4-dihidroksi-5,8-bis[(2-hidroksietil)amino]antrahinons (CAS Nr. 3179-90-6) (Disperse Blue 7) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1303 1-[(3-aminopropil)amino]-4-(metilamino)antrahinons un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1304 N-[6-[(2-hlor-4-hidroksifenil)imino]-4-metoksi-3-okso-1,4-cikcloheksadiēn-1-il]acetamīds (CAS Nr. 66612-11-1) (HC Yellow Nr. 8) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1305 [6-[[3-hloro-4-(metilamino)fenil]imino]-4-metil-3-oksocikloheksa-1,4-diēn-1-il]urīnviela (CAS Nr. 56330-88-2) (HC Red Nr. 9) un tās sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1306 3,7-bis(dimetilamino)fentiazīn-5-ijs un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1307 4,6-bis(2-hidroksietoksi)-m-fenilēndiamīns un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1308 5-amino-2,6-dimetoksi-3-hidroksipiridīns (CAS Nr. 104333-03-1) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1309 4,4’-diaminodifenilamīns (CAS Nr. 537-65-5) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1310 4-dietilamino-o-toluidīns (CAS Nr. 148-71-0) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1311 N,N-dietil-p-fenilēndiamīns (CAS Nr. 93-05-0) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1312 N,N-dimetil-p-fenilēndiamīns (CAS Nr. 99-98-9) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1313 toluol-3,4-diamīns (CAS Nr. 496-72-0) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1314 2,4-diamino-5-metilfenoksietanols (CAS Nr. 141614-05-3) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1315 6-amino-o-krezols (CAS Nr. 17672-22-9) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1316 hidroksietilaminometil-p-aminofenols (CAS Nr. 110952-46-0) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1317 2-amino-3-nitrofenols (CAS Nr. 603-85-0) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1318 2-hlor-5-nitro-N-hidroksietil-p-fenilēndiamīns (CAS Nr. 50610-28-1) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1319 2-nitro-p-fenilēndiamīns (CAS Nr. 5307-14-2) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1320 hidroksietil-2,6-dinitro-p-anizidīns (CAS Nr. 122252-11-3) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1321 6-nitro-2,5-piridīndiamīns (CAS Nr. 69825-83-8) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1322 3,7-diamino-2,8-dimetil-5-fenilfenazīnijs un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1323 3-hidroksi-4-[(2-hidroksinaftil)azo]-7-nitronaftalīn-1-sulfoskābe (CAS Nr. 16279-54-2) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1324 3-[(2-nitro-4-(trifluormetil)fenil)amino]propān-1,2-diols (CAS Nr. 104333-00-8) (HC Yellow Nr. 6) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1325 2-[(4-hlor-2-nitrofenil)amino]etanols (CAS Nr. 59320-13-7) (HC Yellow Nr. 12) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1326 3-[[4-[(2-hidroksietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propāndiols (CAS Nr. 173994-75-7) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1327 3-[[4-[etil(2-hidroksietil)amino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propāndiols (CAS Nr. 114087-41-1) un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos 1328 N-[4-[(4-(dietilamino)fenil][4-(etilamino)-1-naftalenil]metilēn]-2,5-cikloheksadiēn-1-ilidēn)-N-etil-etānamīnijs un tā sāļi, izmantojot par izejvielu matu krāsošanas līdzekļos

2. III pielikumu groza šādi:

2. a)

Šādi groza 1. daļu:

i)

ierakstā ar 8. atsauces numuru (b sleja) vārdus p-fenilēndiamīns, tā N-aizvietotie atvasinājumi un tā sāļi; N-aizvietotie o-fenilēndiamīna atvasinājumi, izņemot atvasinājumus, kas minēti citur šajā pielikumā; aizstāj ar šādiem vārdiem: p-fenilēndiamīns, tā N-aizvietotie atvasinājumi un tā sāļi; N-aizvietotie o-fenilēndiamīna atvasinājumi, izņemot atvasinājumus, kas minēti citur šajā pielikumā, un II pielikumā ar atsauces numuru 1309, 1311 un 1312.

ii)

ierakstā ar 9. atsauces numuru (b sleja) vārdus Metilfenilēndiamīni, to N-aizvietotie atvasinājumi un to sāļi, izņemot vielu ar atsauces numuru 364 II pielikumā aizstāj ar šādiem vārdiem: Metilfenilēndiamīni, to N-aizvietotie atvasinājumi un to sāļi, izņemot vielu ar atsauces numuru 364, 1310 un 1313 II pielikumā.

b)

III pielikuma 2. daļā svītro 1., 2., 8., 13., 15., 30., 41., 43., 45., 46., 51., 52., 53. un 54. atsauces numuru.

Versions

1. 2007-08-29