Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2007/54@2007-08-29/sl

Contents

1. Preamble
2. Člen 2
3. ANNEX
4. (2)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 76/768/EGS z dne 27. julija 1976 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki in zlasti člena 8(2) Direktive,

po posvetovanju z Znanstvenim odborom za potrošniške izdelke,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Po objavi znanstvene študije leta 2001 z naslovom Uporaba trajnih barv za lase in tveganje za nastanek raka na mehurju je Znanstveni odbor za kozmetične in neprehrambene izdelke, namenjene potrošnikom (SCCP), ki ga je na podlagi Sklepa Komisije 2004/210/ES nadomestil Znanstveni odbor za potrošniške izdelke, sklenil, da je morebitna tveganja treba vzeti resno. Predlagal je, da Komisija sprejme nadaljnje ukrepe za nadzor uporabe snovi v barvah za lase.

(2) Znanstveni odbor za potrošniške izdelke je priporočil tudi celostno strategijo ocenjevanja varnosti snovi v barvah za lase, vključno z zahtevami za preskušanje snovi, ki se uporabljajo v izdelkih za barvanje las glede njihove morebitne genotoksičnosti/mutagenosti.

(3) Na podlagi mnenj Znanstvenega odbora za potrošniške izdelke se je Komisija skupaj z državami članicami in zainteresiranimi stranmi dogovorila o celostni strategiji za zakonsko urejanje področja snovi, ki se uporabljajo v izdelkih za barvanje las, ki zahteva, da industrija dokumentacijo z znanstvenimi podatki o snoveh v barvah za lase predloži v oceno Znanstvenemu odboru za potrošniške izdelke.

(4) Snovi, za katere ni bila predložena posodobljena dokumentacija o varnosti za izvedbo ustrezne ocene tveganja, je treba vključiti v Prilogo II.

(5) Kljub temu so trenutno 4,4′-diaminodifenilamin in njegove soli, 4-dietilamino-o-toluidin in njegove soli, N,N-dietil-p-fenilendiamin in njegove soli, N,N-dimetil-p-fenilendiamin in njegove soli ter toluen-3,4-diamin in njegove soli navedeni pod splošnima referenčnima številkama 8 in 9 dela 1 Priloge III. Zato jih je treba izrecno črtati iz splošnih referenčnih številk v Prilogi III. Namesto tega je primerno, da se navedejo v Prilogi II. Navedeni prilogi je zato treba ustrezno spremeniti.

(6) Direktivo 76/768/EGS je zato treba ustrezno spremeniti.

(7) Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke –

SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

Člen 1 Prilogi II in III k Direktivi 76/768/EGS se spremenita v skladu s Prilogo k tej direktivi.

Člen 2

1. Države članice najpozneje do 18. marca 2008 sprejmejo in objavijo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo. Komisiji nemudoma predložijo besedila navedenih predpisov ter korelacijsko tabelo med navedenimi predpisi in to direktivo. Navedene predpise uporabljajo od 18. junija 2008. Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.

2. Države članice predložijo Komisiji besedila temeljnih predpisov nacionalne zakonodaje, sprejetih na področju, ki ga ureja ta direktiva.

Člen 3 Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Člen 4 Ta direktiva je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 29. avgusta 2007 Za Komisijo Günter Verheugen Podpredsednik

ANNEX

PRILOGA

Direktiva 76/768/EGS se spremeni:

(1) v Prilogi II se dodajo naslednje referenčne številke 1244 do 1328: Ref. št. Kemijsko ime/ime po INCI 1244 1-metil-2,4,5-(trihidroksi)benzen (št. CAS 1124-09-0) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1245 2,6-dihidroksi-4-metilpiridin (št. CAS 4664-16-8) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1246 5-hidroksi-1,4-benzodioksan (št. CAS 10288-36-5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1247 3,4-Methylenedioxyphenol (št. CAS 533-31-3) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1248 3,4-Methylenedioxyaniline (št. CAS 14268-66-7) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1249 Hydroxypyridinone (št. CAS 822-89-9) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1250 3-Nitro-4-aminophenoxyethanol (št. CAS 50982-74-6) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1251 2-metoksi-4-nitrofenol (št. CAS 3251-56-7) (4-Nitroguaiacol) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1252 C.I. Acid Black 131 (št. CAS 12219-01-1) in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1253 1,3,5-trihidroksibenzen (št. CAS 108-73-6) (Phloroglucinol) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1254 1,2,4-Benzenetriacetate (št. CAS 613-03-6) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1255 etanol, 2,2’-iminobis-, reakcijski produkti z epiklorohidrinom in 2-nitro-1,4-benzendiaminom (št. CAS 68478-64-8) (CAS 158571-58-5) (HC Blue No. 5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1256 N-metil-1,4-diaminoantrakinon, reakcijski produkti z epiklorohidrinom in monoetanolaminom (št. CAS 158571-57-4) (HC Blue No. 4) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1257 4-aminobenzensulfonska kislina (št. CAS 121-57-3) in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1258 3,3’-(sulfonilbis((2-nitro-4,1-fenilen)imino))bis(6-(fenilamino)) benzensulfonska kislina in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1259 3(ali 5)- ((4-(benzilmetilamino)fenil)azo)-1,2-(ali 1,4)-dimetil-1H-1,2,4-triazol in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1260 2,2’-((3-kloro-4-((2,6-dikloro-4-nitrofenil)azo)fenil)imino) bisetanol (št. CAS 23355-64-8) (Disperse Brown 1) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1261 2-((4-(etil(2-hidroksietil)amino)fenil)azo)-6-metoksi-3-metilbenzotiazol in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1262 2-[(4-kloro-2-nitrofenil)azo]-N-(2-metoksifenil)-3-oksobutanamid (št. CAS 13515-40-7) (Pigment Yellow 73) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1263 2,2’-[(3,3’-dikloro[1,1’-bifenil]-4,4’-diil)bis(azo)]bis[3-okso-N-fenilbutanamid] (št. CAS 6358-85-6) (Pigment Yellow 12) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1264 2,2’-(1,2-etendiil)bis[5- [(4-etoksifenil)azo] benzensulfonska kislina] in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1265 2,3-dihidro-2,2-dimetil-6-((4-(fenilazo)-1-naftalenil)azo)-1H-pirimidin (št. CAS 4197-25-5) (Solvent Black 3) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1266 3(ali 5)-[[4-[(7-amino-1-hidroksi-3-sulfonato-2-naftil)azo]-1-naftil]azo] salicilna kislina in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1267 7-(benzoilamino)-4-hidroksi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]naftalen-2-sulfonska kislina in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1268 [μ-[[7,7’-iminobis[4-hidroksi-3-[[2-hidroksi-5-(N-metilsulfamoil)fenil]azo]naftalen-2-sulfonato]](6-)]] dikuprat(2-) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1269 3-[(4-(acetilamino)fenil)azo]-4-hidroksi-7-[[[[5-hidroksi-6-(fenilazo)-7-sulfo-2-naftalenil]amino]karbonil]amino]naftalen-2-sulfonatska kislina in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1270 7,7’-(karbonildiimino)bis(4-hidroksi-3-((2-sulfo-4-(4-sulfofenil)azo)fenil)azo)naftalen-2-sulfonska kislina (št. CAS 25188-41-4) in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1271 etanamin, N-(4-[bis[4-(dietilamino)fenil]metilen]-2,5-cikloheksadien-1-iliden)-N-etil- in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1272 2-(((4- metoksifenil)metilhidrazono)metil)-1,3,3-trimetil-3H-indolij in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1273 2-(2-((2,4-dimetoksifenil)amino)etenil)-1,3,3-trimetil-3H-indolij in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1274 Nigrosine spirit soluble (št. CAS 11099-03-9) (Solvent Black 5), kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1275 3,7-bis(dietilamino)fenoksazin-5-ijev (št. CAS 47367-75-9) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1276 9-(dimetilamino)benzo[a]fenoksazin-7-ijev in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1277 6-amino-2-(2,4-dimetilfenil)-1H-benz[de]izokinolin-1,3(2H)-dion (št. CAS 2478-20-8) (Solvent Yellow 44) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1278 1-amino-4-((4-((dimetilamino)metil)fenil)amino)antrakinon (št. CAS 12217-43-5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1279 Laccaic Acid (CI Natural Red 25) (št. CAS 60687-93-6) in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1280 5-((2,4-dinitrofenil)amino)-2-(fenilamino) benzensulfonska kislina (št. CAS 15347-52-1) in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1281 4-[(4-nitrofenil)azo]anilin (št. CAS 730-40-5) (Disperse Orange 3) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1282 4-Nitro-m-phenylenediamine (št. CAS 5131-58-8) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1283 1-amino-4-(metilamino)-9,10-antrakinon (št. CAS 1220-94-6) (Disperse Violet 4) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1284 N-Methyl-3-nitro-p-phenylenediamine (št. CAS 2973-21-9) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1285 N1-(2-hidroksietil)-4-nitro-o-fenilendiamin (št. CAS 56932-44-6) (HC Yellow No. 5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1286 N1-(tris(hidroksimetil))metil-4-nitro-1,2-fenilendiamin (št. CAS 56932-45-7) (HC Yellow No. 3) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1287 2-nitro-N- hidroksietil-p-anisidin (št. CAS 57524-53-5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1288 N,N’-Dimethyl-N-Hydroxyethyl-3-nitro-p-phenylenediamine (št. CAS 10228-03-2) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1289 3-(N-metil-N-(4-metilamino-3-nitrofenil)amino)propan-1,2-diol (št. CAS 93633-79-5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1290 4-etilamino-3-nitrobenzojska kislina (št. CAS 2788-74-1) (N-Ethyl-3-Nitro PABA) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1291 (8-[(4-amino-2-nitrofenil)azo]-7-hidroksi-2-naftil]trimetilamonijev klorid in njegove soli, razen Basic Red 118 (št. CAS 71134-97-9) kot nečistota v Basic Brown 17), kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1292 5-((4-(dimetilamino)fenil)azo)-1,4-dimetil-1H-1,2,4-triazolij in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1293 4-(fenilazo)-m-fenilendiamin (št. CAS 495-54-5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1294 1,3-benzendiamin, 4-metil-6-(fenilazo)- in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1295 5-(acetilamino)-4-hidroksi-3-((2-metilfenil)azo)-2,7-naftalendisulfonska kislina in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1296 4,4’-((4-metil-1,3-fenilen)bis(azo))bis(6-metil-1,3-benzendiamin) (št. CAS 4482-25-1) (Basic Brown 4) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1297 3-((4-((diamino(fenilazo)fenil)azo)-2-metilfenil)azo)-N,N,N-trimetilbenzenamin in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1298 3-((4-((diamino(fenilazo)fenil)azo)-1-naftalenil)azo)-N,N,N-trimetilbenzenamin in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1299 N-(4-[4-(dietilamino)fenil]fenilmetilen]-2,5-cikloheksadien-1-iliden)-N-etil etanamin in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1300 1-[(2-hidroksietil)amino]-4-(metilamino)-9,10-antrakinon (št. CAS 86722-66-9) ter njegovi derivati in soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1301 1,4-diamino-2-metoksi-9,10-antrakinon (št. CAS 2872-48-2) (Disperse Red 11) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1302 1,4-dihidroksi-5,8-bis((2-hidroksietil)amino)antrakinon (št. CAS 3179-90-6) (Disperse Blue 7) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1303 1-((3-aminopropil)amino)-4-(metilamino)antrakinon in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1304 N-(6-((2-kloro-4-hidroksifenil)imino)-4-metoksi-3-okso-1,4-cikloheksadien-1-il)acetamid (št. CAS 66612-11-1) (HC Yellow No. 8) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1305 (6-((3-kloro-4-(metilamino)fenil)imino)-4-metil-3-oksocikloheksa-1,4-dien-1-il)sečnina (št. CAS 56330-88-2) (HC Red No. 9) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1306 3,7-bis(dimetilamino)fenotiazin-5-ijev in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1307 4,6-bis(2-hidroksietoksi)-m-fenilendiamin in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1308 5-Amino-2,6-Dimethoxy-3-Hydroxypyridine (št. CAS 104333-03-1) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1309 4,4’-Diaminodiphenylamine (št. CAS 537-65-5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1310 4-dietilamino-o-toluidin (št. CAS 148-71-0) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1311 N,N-dietil-p-fenilendiamin (št. CAS 93-05-0) in njegove soli, kadar se uporablja kot snovi v izdelkih za barvanje las 1312 N,N-Dimethyl-p-phenylenediamine (št. CAS 99-98-9) in njegove soli, kadar se uporablja kot snovi v izdelkih za barvanje las 1313 Toluene-3,4-Diamine (št. CAS 496-72-0) in njegove soli, kadar se uporablja kot snovi v izdelkih za barvanje las 1314 2,4-diamino-5-metilfenoksietanol (št. CAS 141614-05-3) in njegove soli, kadar se uporablja kot snovi v izdelkih za barvanje las 1315 6-Amino-o-cresol (št. CAS 17672-22-9) in njegove soli, kadar se uporablja kot snovi v izdelkih za barvanje las 1316 hidroksietilaminometil-p-aminofenol (št. CAS 110952-46-0) in njegove soli, kadar se uporablja kot snovi v izdelkih za barvanje las 1317 2-Amino-3-nitrophenol (št. CAS 603-85-0) in njegove soli, kadar se uporablja kot snovi v izdelkih za barvanje las 1318 2-Chloro-5-nitro-N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine (št. CAS 50610-28-1) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1319 2-Nitro-p-phenylenediamine (št. CAS 5307-14-2) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1320 Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidine (št. CAS 122252-11-3) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1321 6-Nitro-2,5-pyridinediamine (št. CAS 69825-83-8) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1322 3,7-diamino-2,8-dimetil-5-fenilfenazinij in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1323 3-hidroksi-4-((2-hidroksinaftil)azo)-7-nitronaftalen-1-sulfonska kislina (št. CAS 16279-54-2) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1324 3-((2-nitro-4-(trifluorometil)fenil)amino)propan-1,2-diol (št. CAS 104333-00-8) (HC Yellow No. 6) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1325 2-[(4-kloro-2-nitrofenil)amino]etanol (št. CAS 59320-13-7) (HC Yellow No. 12) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1326 3-[[4-[(2-hidroksietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propandiol (št. CAS 173994-75-7) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1327 3-[[4-[etil(2-hidroksietil)amino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propandiol (št. CAS 114087-41-1) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las 1328 etanamin, N-(4-[[4-(dietilamino)fenil][4-(etilamino)-1-naftalenil]metilen]-2,5-cikloheksadien-1-iliden)-N-etil- in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las

(2) Priloga III se spremeni:

(2)

(a) Del I se spremeni:

(a)

(i) v stolpcu b referenčne številke 8 se besedilo p-fenilendiamin, njegovi N-substituirani derivati in njegove soli; N-substituirani derivati o-fenilendiaminov, razen derivatov, uvrščenih na seznam drugje v tej prilogi nadomesti z besedilom p-fenilendiamin, njegovi N-substituirani derivati in njegove soli; N-substituirani derivati o-fenilendiaminov, razen derivatov, uvrščenih na seznam drugje v tej prilogi, in derivatov pod referenčnimi številkami 1309,1311 in 1312 v Prilogi II.

(ii) v stolpcu b referenčne številke 9 se besedilo Metilfenilendiamini, njihovi N-substituirani derivati in njihove soli, razen snovi št. 364 v Prilogi II nadomesti z besedilom Metilfenilendiamini, njihovi N-substituirani derivati in njihove soli, razen snovi pod referenčnimi številkami 364, 1310 in 1313 v Prilogi II.

(b) V delu 2 se referenčne številke 1, 2, 8, 13, 15, 30, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53 in 54 črtajo.

Versions

1. 2007-08-29