Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2008/180@2008-02-28/bg

Contents

1. Preamble
2. Член 1
3. ANNEX
4. Функции, задължения и процедури на референтната лаборатория на Общността за болести по еднокопитните, различни от африканската чума по конете, по отношение на сътрудничеството с лаборатории, отговарящи за диагностицирането на инфекциозни болести по еднокопитните, в държавите-членки
5. 1. а)
6. i)
7. ii)
8. 2. а)
9. 3. а)
10. 4. а)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 90/426/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи движението и вноса от трети страни на еднокопитни животни, и по-специално член 19, iv) от нея,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните, и по-специално член 32, параграф 5 от него,

като има предвид, че:

(1) Директива 90/426/ЕИО определя ветеринарно-санитарните условия относно движението между държавите-членки и вноса в Общността от трети страни на живи еднокопитни животни.

(2) В съответствие с член 19, iv) от Директива 90/426/ЕИО Комисията може да определи референтна лаборатория на Общността за една или повече от болестите по еднокопитните, изброени в приложение А към същата директива. Освен това директивата предвижда функциите, задълженията и процедурите по отношение на сътрудничеството с лаборатории, отговарящи за диагностицирането на инфекциозни болести по еднокопитните в държавите-членки, да бъдат определени от Комисията.

(3) След приключване на процедурата по подбор одобрената лаборатория, Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA) (Френска агенция за безопасност на храните), с научните си лаборатории за патология и зоонози при животните в Maisons-Alfort и за патология и болести при еднокопитните в Dozulé, Франция, следва да бъде определена за референтна лаборатория на Общността за болести по еднокопитните, различни от африканската чума по конете, за период от пет години считано от 1 юли 2008 г.

(4) Регламент (ЕО) № 882/2004 определя основните задачи, задължения и изисквания относно референтните лаборатории на Общността за храни и фуражи и за здравето на животните. Референтните лаборатории на Общността за здраве на животните и живи животни са изброени в глава II от приложение VII към посочения регламент. Определената за референтна лаборатория на Общността за болести по еднокопитните, различни от африканската чума по конете, следва да бъде включена в посочения списък.

(5) Регламент (ЕО) № 882/2004 следва да бъде съответно изменен.

(6) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

1. Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA) (Френска агенция за безопасност на храните) с научните си лаборатории за патология и зоонози при животните и за патология и болести при еднокопитните, във Франция, се определя за референтна лаборатория на Общността за болести по еднокопитните, различни от африканската чума по конете, за периода от 1 юли 2008 г. до 30 юни 2013 г.

2. Функциите, задълженията и процедурите на референтната лаборатория на Общността по отношение на сътрудничеството ѝ с лаборатории, отговарящи за диагностицирането на инфекциозни болести по еднокопитните в държавите-членки, посочени в параграф 1, са определени в приложението към настоящия регламент.

Член 214. В глава II от приложение VII към Регламент (ЕО) № 882/2004 се добавя следната точка 14: Референтна лаборатория на Общността за болести по еднокопитните, различни от африканската чума по конете AFSSA — Laboratoire d’études et de recherches en pathologie animale et zoonoses/Laboratoire d’études et de recherche en pathologie équine F-94700 Maisons-Alfort Франция.

Член 3 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставен в Брюксел на 28 февруари 2008 година. За Комисията Markos Kyprianou Член на Комисията

ANNEX

ПРИЛОЖЕНИЕ

Функции, задължения и процедури на референтната лаборатория на Общността за болести по еднокопитните, различни от африканската чума по конете, по отношение на сътрудничеството с лаборатории, отговарящи за диагностицирането на инфекциозни болести по еднокопитните, в държавите-членки

Без да се засягат основните функции и задължения на Референтните лаборатории на Общността в областта на здравето на животните съгласно член 32, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 882/2004, Референтната лаборатория на Общността (РЛО) за болести по еднокопитните, различни от африканската чума по конете, има следните задължения и функции:

1. РЛО осигурява, когато е необходимо, връзка между националните/централните лаборатории на държавите-членки за болести по еднокопитните или клоновете на лаборатории за диагностика, които се занимават с отделни патогени или групи от патогени, причиняващи болестите по еднокопитните, изброени в приложение А към Директива 90/426/ЕИО и посочени в приложение Г, глава II, буква А към Директива 92/65/ЕИО, с изключение на африканската чума по конете, по-конкретно като:

1. а)

застава начело на отрасъла на развъждане на коне, в тесен контакт със съответните структури за расови и състезателни коне, с цел да:

i)

гарантира ранно предупреждение, оценка и, когато е възможно, да предвижда риска, произтичащ от зараждащи се болести и специфични епидемиологични ситуации;

ii)

наблюдава положението на дадена болест като цяло и на регионално равнище, като редовно получава проби от терена, взети от държавите-членки и трети страни, географски или търговски свързани с Общността, по отношение на търговията с еднокопитни или продукти, получени от такива животни.

б)

извършва определяне на типа и антигенно и генно охарактеризиране на патогените, когато е от значение и е необходимо, например за епидемиологично проследяване или проверка на диагноза, от пробите, посочени в буква а), ii), и

i)

съобщава незабавно резултатите от подобни изследвания на Комисията, на държавите-членки и на съответната национална/централна лаборатория;

ii)

определя идентичността на болестотворните патогени, при необходимост в тясно сътрудничество с регионалните референтни лаборатории, определени от Световната организация за здравето на животните (Международното бюро по епизоотии (МБЕ).

в)

изгражда и поддържа актуализиран фонд от патогени и техните щамове и актуализиран фонд от специфични серуми против болестите по еднокопитните;

г)

отговаря за идентифициране на използваните понастоящем техники в различните лаборатории с цел да:

i)

предлага стандартни тестове и процедури за тестване или референтни серуми за извършване на вътрешен контрол на качеството;

ii)

разработва нови процедури за диагностициране, за да бъде вносът на коне по-сигурен, а износът — по-конкурентоспособен.

д)

съветва Комисията по всички въпроси, свързани с болестите по еднокопитните, изброени в приложение А към Директива 90/426/ЕИО или посочени в приложение Г, глава II, буква А към Директива 92/65/ЕИО, или обект на друго общностно законодателство в областта на здравето на животните; това задължение включва и консултиране относно евентуални ваксини, най-подходящите здравни тестове, необходими за търговията и вноса, или оценка на новоразработени ваксини, както и съвети относно въпроси, свързани с епидемиологията на различните болести по еднокопитните.

2. РЛО подпомага функциите на националните/централните лаборатории, по-конкретно посредством:

2. а)

съхраняване и предоставяне на националните лаборатории на реагенти и материали за използване при диагностициране на болести по еднокопитните, като например вируси или други патогени и/или неактивни антигени, стандартни серуми, клетъчни линии и други референтни реагенти;

б)

съхранение на експертни познания относно болестите по еднокопитните, включително относно зараждащи се болести за предоставяне на възможност за бърза диференциална диагностика;

в)

насърчаване на хармонизирането на диагностиката и осигуряване на професионална компетентност за тестване в рамките на Общността чрез организиране и извършване на периодични сравнителни опити и практически занятия по външно осигуряване на качеството за диагностициране на болести по еднокопитните на общностно равнище и периодичното изпращане на резултатите от тези опити до Комисията, държавите-членки и националните/централните лаборатории;

г)

постепенно въвеждане, последвано от редовно провеждане на междулабораторни тестове за професионална компетентност;

д)

извършване на научни изследвания с цел разработване на усъвършенствани методи за контрол на болестите в сътрудничество с националните/централните лаборатории и съгласно установеното в годишния работен план на референтната лаборатория на Общността, както и предоставяне на оптимални методи за диагностика и диференциална диагностика.

3. РЛО предоставя информация и провежда допълнително обучение, по-специално посредством:

3. а)

събиране на данни и информация относно методите за диагностика и диференциална диагностика, използвани в националните/централните лаборатории, и разпространяването на тази информация до Комисията и държавите-членки;

б)

планиране и прилагане на необходимите действия за допълнително обучение на експерти по лабораторна диагностика с цел хармонизиране на техниките за диагностициране;

в)

следене на постиженията в епидемиологията на болестите по еднокопитните;

г)

организиране на ежегодна среща, на която представители на националните/централните лаборатории могат да преразглеждат техниките за диагностика и напредъка по отношение на координацията.

4. РЛО също така:

4. а)

след допитване до Комисията извършва експерименти и опити на терена, насочени към подобряване на контрола на специфични болести по еднокопитните;

б)

преразглежда по време на ежегодната среща на националните/централните референтни лаборатории съответните изисквания относно тестването, определени в Наръчника за стандарти за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на МБЕ;

в)

помага на Комисията при преразглеждане на препоръките на МБЕ (Здравния кодекс за сухоземните животни и Наръчника за стандарти за тестове и ваксини).

Versions

1. 2008-02-28