Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2008/180@2008-02-28/cs

Contents

1. Preamble
2. Článek 1
3. ANNEX
4. Funkce, úkoly a postupy referenční laboratoře Společenství pro choroby koňovitých kromě moru koní týkající se spolupráce s laboratořemi odpovědnými za diagnostiku infekčních chorob koňovitých v členských státech
5. 1. a)
6. i)
7. ii)
8. 2. a)
9. 3. a)
10. 4. a)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 90/426/EHS ze dne 26. června 1990 o veterinárních předpisech pro přesun koňovitých a jejich dovoz ze třetích zemí, a zejména na čl. 19 bod iv) uvedené směrnice,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat, a zejména na čl. 32 odst. 5 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Směrnice 90/426/EHS stanoví veterinární předpisy pro přesun živých koňovitých mezi členskými státy a pro jejich dovoz do Společenství z třetích zemí.

(2) V souladu s čl. 19 bodem iv) směrnice 90/426/EHS může Komise určit referenční laboratoř Společenství pro jednu nebo více chorob koňovitých uvedených v příloze A uvedené směrnice. Dále stanoví funkce, úkoly a postupy týkající se spolupráce s laboratořemi odpovědnými za diagnostiku infekčních chorob koňovitých v členských státech.

(3) Na základě výsledků výběrového řízení by měla být úspěšná laboratoř, Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA) se svými výzkumnými laboratořemi pro patologii zvířat a zoonózy v Maisons-Alfort a pro patologii a choroby koňovitých v Dozulé ve Francii, jmenována referenční laboratoří Společenství pro choroby koňovitých kromě moru koní počínaje dnem 1. července 2008 na období pěti let.

(4) Nařízení (ES) č. 882/2004 stanoví obecné úkoly, povinnosti a požadavky pro referenční laboratoře Společenství pro potraviny a krmiva a pro oblast zdraví zvířat. Referenční laboratoře Společenství pro zdraví zvířat a živá zvířata jsou uvedena v kapitole II přílohy VII uvedeného nařízení. Jmenovaná referenční laboratoř Společenství pro nemoci koňovitých kromě moru koní by měla být zařazena na tento seznam.

(5) Nařízení (ES) č. 882/2004 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(6) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

1. Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA) se svými referenčními laboratořemi pro patologii zvířat a zoonózy a pro patologii a choroby koňovitých ve Francii se určuje jako referenční laboratoř Společenství pro choroby koňovitých kromě moru koní na období od 1. července 2008 do 30. června 2013.

2. Funkce, úkoly a postupy týkající se spolupráce referenční laboratoře Společenství uvedené v odstavci 1 s laboratořemi odpovědnými za diagnostiku infekčních chorob koňovitých v členských státech jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

Článek 214. V kapitole II přílohy VII nařízení (ES) č. 882/2004 se doplňuje nový bod 14, který zní: Referenční laboratoř Společenství pro choroby koňovitých kromě moru koní AFSSA – Laboratoire d’études et de recherches en pathologie animale et zoonoses/Laboratoire d’études et de recherche en pathologie équine F-94700 Maisons-Alfort Francie.

Článek 3 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 28. února 2008. Za Komisi Markos Kyprianou člen Komise

ANNEX

PŘÍLOHA

Funkce, úkoly a postupy referenční laboratoře Společenství pro choroby koňovitých kromě moru koní týkající se spolupráce s laboratořemi odpovědnými za diagnostiku infekčních chorob koňovitých v členských státech

Aniž jsou dotčeny obecné funkce a povinnosti referenčních laboratoří Společenství v oblasti zdraví zvířat podle čl. 32 odst. 2 nařízení (ES) č. 882/2004 má referenční laboratoř Společenství pro choroby koňovitých kromě moru koní tyto povinnosti a funkce:

1. Referenční laboratoř Společenství zajišťuje spojení mezi národními/centrálními laboratořemi členských států pro choroby koňovitých nebo s pobočkami diagnostických laboratoří zabývajících se jednotlivými patogeny nebo skupinami patogenů chorob koňovitých, které jsou uvedeny v příloze A směrnice 90/426/EHS a na něž se odkazuje v příloze D kapitole II bodu A směrnice 92/65/EHS, popřípadě kromě moru koní, a to zejména tím, že:

1. a)

je v čele odvětví koňovitých a v úzkém kontaktu s příslušnými strukturami pro závodní a soutěžní koně s cílem:

i)

zajistit včasné varování, odhadovat a pokud možno předvídat riziko plynoucí z nově se objevujících nákaz a zvláštních epizootických situací,

ii)

sledovat nákazovou situaci globálně a regionálně pravidelným přijímáním terénních vzorků z členských států a třetích zemí, které zeměpisně nebo obchodně souvisejí se Společenstvím v oblasti obchodu s koňovitými nebo produkty získanými z těchto zvířat;

b)

provádí typizaci a charakterizaci antigenu a genomu patogenů, je-li to relevantní a nezbytné například pro epizootické sledování nebo ověření diagnózy, ze vzorků podle písm. a) bodu ii), a

i)

neprodleně sděluje výsledky těchto vyšetření Komisi, členskému státu a příslušné národní/centrální laboratoři,

ii)

určuje identitu patogenních původců chorob, v případě potřeby v úzké spolupráci s regionálními referenčními laboratořemi určenými Světovou organizací pro zdraví zvířat;

c)

vytváří a uchovává aktuální sbírku patogenů a jejich kmenů a aktuální sbírku zvláštních sér proti chorobám koňovitých;

d)

je pověřena provedením soupisu technik používaných v současnosti v jednotlivých laboratořích s cílem:

i)

navrhovat standardní testy a zkušební postupy nebo referenční séra pro interní řízení jakosti,

ii)

vyvíjet nové diagnostické postupy k zajištění větší bezpečnosti dovozů koňovitých a větší konkurenceschopnosti jejich vývozu;

e)

radí Komisi s ohledem na veškeré aspekty chorob koňovitých, které jsou uvedeny v příloze A směrnice 90/426/EHS nebo na něž se odkazuje v příloze D kapitole II bodu A směrnice 92/65/EHS nebo které podléhají jiným právním předpisům Společenství v oblasti zdraví zvířat; tento úkol zahrnuje doporučení ohledně možného očkování, nejvhodnějších zdravotních testů potřebných pro obchod a dovoz nebo vyhodnocení nově vyvinutých očkovacích látek a otázek týkajících se epizootie různých chorob koňovitých.

2. Referenční laboratoř Společenství podporuje činnost národních/centrálních laboratoří, zejména:

2. a)

skladuje a dodává národním/centrálním laboratořím činidla a materiály pro diagnostiku chorob koňovitých, např. virové nebo jiné patogeny a/nebo inaktivované antigeny, standardní séra, buněčné linie a jiná referenční činidla;

b)

uchovává odborné znalosti o chorobách koňovitých, včetně nově se objevujících nákaz, pro umožnění rychlých diferenciálních diagnóz;

c)

podporuje harmonizaci diagnostiky a zajišťuje odbornost testů ve Společenství organizováním a prováděním pravidelných srovnávacích testů a externích cvičení zajištění kvality diagnostiky chorob koňovitých na úrovni Společenství a pravidelně předává výsledky těchto testů Komisi, členským státům a národním/centrálním laboratořím;

d)

postupně zavádí mezilaboratorní zkoušky odborné způsobilosti a poté je provádí;

e)

provádí výzkumné studie pro zlepšení metod tlumení chorob ve spolupráci s národními/centrálními laboratořemi a v souladu se svým ročním pracovním plánem a poskytuje optimální metody diagnostiky a diferenciální diagnostiky.

3. Referenční laboratoř Společenství poskytuje informace a provádí další vzdělávání, zejména:

3. a)

shromažďuje údaje a informace o metodách diagnostiky a diferenciální diagnostiky používaných národními/centrálními laboratořemi a předává tyto informace Komisi a členským státům;

b)

přijímá a provádí potřebná opatření pro další vzdělávání znalců v laboratorní diagnostice s ohledem na harmonizaci diagnostických technik;

c)

udržuje krok s vývojem epizootologie chorob koňovitých;

d)

organizuje každoroční zasedání, na kterém mohou zástupci národních/centrálních laboratoří posuzovat diagnostické techniky a vývoj spolupráce.

4. Referenční laboratoř Společenství rovněž:

4. a)

po dohodě s Komisí provádí experimenty a terénní testy pro zlepšení tlumení některých chorob koňovitých;

b)

na každoročním zasedání národních/centrálních laboratoří přezkoumává příslušné požadavky na testování stanovené v Příručce norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat;

c)

napomáhá Komisi při přezkumu doporučení Světové organizace pro zdraví zvířat (Příručka norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat).

Versions

1. 2008-02-28