Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2008/180@2008-02-28/hu

Contents

1. Preamble
2. 1. cikk
3. ANNEX
4. A lófélék afrikai lópestisen kívüli betegségeit vizsgáló közösségi referencialaboratóriumnak a tagállamokban a lófélék fertőző betegségeinek diagnosztizálásáért felelős laboratóriumokkal történő együttműködésére vonatkozó hatáskörök, feladatok és eljárások
5. 1. a)
6. i.
7. ii.
8. 2. a)
9. 3. a)
10. 4. a)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a lófélék mozgására és harmadik országból történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi feltételekről szóló, 1990. június 26-i 90/426/EGK tanácsi irányelvre és különösen annak 19. cikke iv. pontjára,

tekintettel a takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről szóló, 2004. április 29-i 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 32. cikke (5) bekezdésére,

mivel:

(1) A 90/426/EGK irányelv meghatározza az élő lófélék tagállamok közötti mozgására és harmadik országokból a Közösségbe történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi feltételeket.

(2) A 90/426/EGK irányelv 19. cikkének iv. pontja szerint a Bizottság kijelölhet egy közösségi referencialaboratóriumot a lófélék egy vagy több, a szóban forgó irányelv A. mellékletében felsorolt betegsége számára. Ezenkívül előírja a Bizottság számára a tagállamokban a lófélék fertőző betegségeinek diagnosztizálásáért felelős laboratóriumokkal történő együttműködésre vonatkozó hatáskörök, feladatok és eljárások meghatározását.

(3) A kiválasztási eljárást követően a győztes laboratóriumot, az Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA) és annak állatpatológiával és zoonózissal foglalkozó kutatólaboratóriumát Maisons-Alfort-ban, illetve a lófélék patológiájával és betegségeivel foglalkozó kutatólaboratóriumát Dozuléban (Franciaország) jelölik ki a lófélék afrikai lópestisen kívüli betegségeit vizsgáló közösségi referencialaboratóriumnak ötéves időtartamra, 2008. július 1-jétől kezdődően.

(4) A 882/2004/EK rendelet meghatározza az élelmiszereket és a takarmányokat, valamint az állat-egészségügyi kérdéseket vizsgáló közösségi referencialaboratóriumok általános feladatait, kötelezettségeit és a velük szemben támasztott követelményeket. Az állat-egészségügyi kérdéseket, illetve élő állatokat vizsgáló közösségi referencialaboratóriumokat a szóban forgó rendelet VII. mellékletének II. fejezete sorolja fel. E listára fel kell venni a lófélék afrikai lópestisen kívüli betegségeit vizsgáló, kijelölt közösségi referencialaboratóriumot.

(5) A 882/2004/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(6) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(1) Az Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments-t (AFSSA) és annak állatpatológiával és zoonózissal foglalkozó kutatólaboratóriumát, valamint a lófélék patológiájával és betegségeivel foglalkozó kutatólaboratóriumát (Franciaország) kijelölik a lófélék afrikai lópestisen kívüli betegségeit vizsgáló közösségi referencialaboratóriumnak a 2008. július 1. és 2013. június 30. közötti időtartamra.

(2) Az (1) bekezdésben említett közösségi referencialaboratóriumnak a tagállamokban a lófélék fertőző betegségeinek diagnosztizálásáért felelős laboratóriumokkal történő együttműködésre vonatkozó hatásköreinek, feladatainak és eljárásainak leírását e rendelet melléklete tartalmazza.

2. cikk14. A 882/2004/EK rendelet VII. mellékletének II. fejezete a következő 14. ponttal egészül ki: A lófélék afrikai lópestisen kívüli betegségeit vizsgáló közösségi referencialaboratórium AFSSA – Laboratoire d’études et de recherches en pathologie animale et zoonoses/Laboratoire d’études et de recherche en pathologie équine F-94700 Maisons-Alfort Franciaország

3. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2008. február 28-án. a Bizottság részéről Markos Kyprianou a Bizottság tagja

ANNEX

MELLÉKLET

A lófélék afrikai lópestisen kívüli betegségeit vizsgáló közösségi referencialaboratóriumnak a tagállamokban a lófélék fertőző betegségeinek diagnosztizálásáért felelős laboratóriumokkal történő együttműködésére vonatkozó hatáskörök, feladatok és eljárások

Az állat-egészségügyi ágazatban működő közösségi referencialaboratóriumok 882/2004/EK rendelet 32. cikkének (2) bekezdése szerinti általános feladatainak és kötelezettségeinek sérelme nélkül a lófélék afrikai lópestisen kívüli betegségeit vizsgáló közösségi referencialaboratóriumra (a továbbiakban: KRL) a következő feladatok és kötelezettségek hárulnak:

1. A KRL biztosítja a kapcsolatot a tagállamok lófélék betegségeit vizsgáló nemzeti/központi laboratóriumai, illetve a 90/426/EGK irányelv A. mellékletében felsorolt és a 92/65/EGK tanácsi irányelv D. melléklete II. fejezetének A. pontjában említett egyedi kórokozókkal vagy kórokozócsoportokkal foglalkozó diagnosztikai laboratóriumi részlegek között, szükség esetén az alábbiak révén:

1. a)

a lovakkal kapcsolatos ipar élvonalában lenni, szoros kapcsolatban a verseny- és sportlovakra vonatkozó releváns struktúrákkal, a következők érdekében:

i.

korai figyelmeztetés biztosítása és az újonnan megjelenő betegségek kialakulása kockázatának becslése és ahol lehetséges, előrejelzése;

ii.

a tagállamoktól, illetve a lófélék vagy a belőlük előállított termékek kereskedelme tekintetében a Közösséghez földrajzilag vagy kereskedelmileg kapcsolódó harmadik országoktól rendszeresen kapott, területen vett minták alapján a járványügyi helyzet globális és regionális nyomon követése;

b)

adott esetben és amennyiben szükséges, a kórokozók tipizálása, valamint antigén- és genomkarakterizálása, például járványügyi nyomon követés vagy diagnózis ellenőrzése céljából, az a) pont ii. alpontjában említett mintákból kiindulva, valamint

i.

e vizsgálatok eredményeinek haladéktalan közlése a Bizottsággal, a tagállammal és az érintett nemzeti/központi laboratóriummal;

ii.

a betegséget kiváltó kórokozók beazonosítása, szükség esetén szoros együttműködésben az Állat-egészségügyi Világszervezet (OIE) által kijelölt regionális referencialaboratóriumokkal;

c)

a kórokozók és törzseik naprakész gyűjteményének létrehozása és fenntartása, valamint a lófélék betegségei elleni különleges szérumok naprakész gyűjtése;

d)

megbízatás a különböző laboratóriumokban jelenleg használt technikák jegyzékének összeállítására a következők érdekében:

i.

javaslattétel szabványosított vizsgálatokra és vizsgálati eljárásokra, illetve referenciaszérumokra, belső minőség-ellenőrzés céljából;

ii.

új diagnosztikai eljárások kidolgozása, melyek célja a lófélék behozatalának bizonságosabbá tétele, valamint a lófélék kivitele versenyképességének javítása;

e)

tanácsadás a Bizottság számára a lóféléknek a 90/426/EGK irányelv A. mellékletében felsorolt és a 92/65/EGK irányelv D. melléklete II. fejezetének A. pontjában említett vagy egyéb közösségi állat-egészségügyi jogszabályok hatálya alá tartozó betegségeire vonatkozó valamennyi szempontot illetően; e feladat magában foglalja a következőkre vonatkozó tanácsadást: lehetséges vakcinázás; a kereskedelemre és a behozatalra előírt, legmegfelelőbb egészségügyi vizsgálatok; újonnan kifejlesztett vakcinák értékelése, valamint a lófélék különböző betegségeinek járványtanára vonatkozó kérdések.

2. A KRL támogatja a nemzeti/központi laboratóriumokat feladataik ellátásában, különösen azáltal, hogy:

2. a)

a lófélék betegségeinek diagnosztizálásához használt reagenseket és anyagokat, például vírust vagy más kórokozókat és/vagy inaktivált antigéneket, szabványosított szérumokat, sejtvonalakat és más referenciareagenseket tárol és ellátja velük a nemzeti/központi laboratóriumokat;

b)

gyors differenciáldiagnózis felállítása érdekében a lófélék betegségeire – beleértve az újonnan kialakult betegségeket – vonatkozóan fenntartja a szakértelmet;

c)

elősegíti a diagnózisok harmonizálását és biztosítja a vizsgálat szakszerűségét a Közösségben azáltal, hogy a lófélék betegségének diagnosztizálásával kapcsolatban közösségi szintű, időszakos összehasonlító vizsgálatokat és külső minőségbiztosítási gyakorlatokat szervez és végez, és e vizsgálatok eredményeit időszakosan továbbítja a Bizottságnak, a tagállamoknak és a nemzeti/központi laboratóriumoknak;

d)

laboratóriumok közötti jártassági vizsgálatokat vezet be fokozatosan, majd ezeket folyamatosan végzi;

e)

kutatási tanulmányokat végez a nemzeti/központi laboratóriumokkal együttműködésben hatékonyabb járványvédelmi módszerek kidolgozása céljából, a KRL éves munkatervében megállapítottak szerint, továbbá optimális módszereket biztosít a diagnózisokhoz és a differenciáldiagnózisokhoz.

3. A KRL tájékoztatást nyújt és továbbképzéseket szervez, különösen az alábbiak révén:

3. a)

adatokat és információkat gyűjt a nemzeti/központi laboratóriumokban a diagnózis és differenciáldiagnózis során alkalmazott módszerekről, és ezeket az információkat eljuttatja a Bizottsághoz és a tagállamokhoz;

b)

meghozza és végrehajtja a laboratóriumi diagnosztikai szakértők továbbképzéséhez szükséges intézkedéseket a diagnosztikai technikák harmonizálása érdekében;

c)

figyelemmmel kíséri a lófélék betegségei járványtanának alakulását;

d)

éves értekezletet szervez, melynek keretében a nemzeti/központi laboratóriumok képviselői áttekinthetik a diagnosztikai technikákat és a koordináció előrehaladását.

4. Ezenkívül a CRL:

4. a)

a Bizottsággal konzultálva kísérleteket és helyszíni vizsgálatokat végez, melyek a lófélék különleges betegségei elleni hatékonyabb védekezésre irányulnak;

b)

a nemzeti/központi referencialaboratóriumok éves értekezletén felülvizsgálja a szárazföldi állatokra vonatkozó diagnosztikai vizsgálatok és vakcinák szabványairól szóló OIE-kézikönyvben (OIE Terrestrial Animals Manual of Standards for Diagnostic Tests and Vaccines) meghatározott, vonatkozó vizsgálati követelményeket;

c)

segíti a Bizottságot az OIE ajánlásainak (Szárazföldi Állatok Egészségügyi Kódexe, valamint a vizsgálatok és vakcinák szabványairól szóló kézikönyv) felülvizsgálatában.

Versions

1. 2008-02-28