Rozporządzenie Komisji (WE) nr 180/2008 z dnia 28 lutego 2008 r. dotyczące wspólnotowego laboratorium referencyjnego ds. chorób koni innych niż afrykański pomór koni, zmieniające załącznik VII do rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
Ocena B
odwzorowane ze znaczników wydawcy. Ocena mówi, w jaki sposób uzyskano strukturę dokumentu, a nie jak wiarygodne jest prawo.
Adres https://gelex.eu/eli/EU/act/2008/180@2008-02-28/pl
Spis treści
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 90/426/EWG z dnia 26 czerwca 1990 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierząt, regulujących przemieszczanie i przywóz zwierząt z rodziny koniowatych z państw trzecich, w szczególności jej art. 19 pkt (iv),
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt, w szczególności jego art. 32 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa 90/426/EWG określa warunki dotyczące zdrowia zwierząt w odniesieniu do przemieszczania między państwami członkowskimi oraz przywozu do Wspólnoty z krajów trzecich żywych zwierząt z rodziny koniowatych.
(2) Zgodnie z art. 19 pkt (iv) dyrektywy 90/426/EWG Komisja może wyznaczyć wspólnotowe laboratorium referencyjne dla jednej lub więcej chorób wymienionych w załączniku A do tej dyrektywy. Ponadto Komisja wskazuje funkcje, zadania i procedury w zakresie współpracy z laboratoriami odpowiedzialnymi za diagnozowanie chorób zakaźnych u koni w państwach członkowskich, wskazanymi przez Komisję.
(3) Po zakończeniu procedury wyboru zwycięskie laboratorium, Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA) wraz z jego laboratoriami badawczymi ds. patologii zwierząt i chorób odzwierzęcych, Maisons-Alfort oraz patologii i chorób koni, Dozulé, Francja, zostaje niniejszym wyznaczone na wspólnotowe laboratorium referencyjne ds. chorób koni innych niż afrykański pomór koni na okres pięciu lat od dnia 1 lipca 2008 r.
(4) Rozporządzenie (WE) nr 882/2004 określa ogólne zadania, obowiązki i wymogi związane ze wspólnotowymi laboratoriami referencyjnymi ds. żywności, pasz i zdrowia zwierząt. Wspólnotowe laboratoria referencyjne ds. żywności, pasz i zdrowia zwierząt zostały wymienione w rozdziale II załącznika VII do tego rozporządzenia. Wyznaczone wspólnotowe laboratorium referencyjne ds. chorób koni innych niż afrykański pomór koni powinno zostać wymienione w tym wykazie.
(5) W związku z tym rozporządzenie (WE) nr 882/2004 powinno zostać odpowiednio zmienione.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
1. Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA) wraz z jej laboratoriami badawczymi ds. patologii zwierząt i chorób odzwierzęcych oraz patologii i chorób koni, we Francji, zostaje niniejszym wyznaczone na wspólnotowe laboratorium referencyjne ds. chorób koni innych niż afrykański pomór koni na okres od dnia 1 lipca 2008 r. do dnia 30 czerwca 2013 r.
2. Wskazane w ust. 1 funkcje, zadania i procedury wspólnotowego laboratorium referencyjnego dotyczące współpracy z laboratoriami odpowiedzialnymi za diagnozowanie chorób zakaźnych u koni w państwach członkowskich zostały wymienione w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 214.
W rozdziale II załącznika VII do rozporządzenia (WE) nr 882/2004 dodaje się pkt 14 w brzmieniu: Wspólnotowe laboratorium referencyjne ds. chorób koni innych niż afrykański pomór koni AFSSA – Laboratoire d’études et de recherches en pathologie animale et zoonoses/Laboratoire d’études et de recherche en pathologie équine F-94700 Maisons-Alfort Francja..
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli, dnia 28 lutego 2008 r. W imieniu Komisji Markos Kyprianou Członek Komisji
ANNEX
ZAŁĄCZNIK Funkcje, zadania i procedury wspólnotowego laboratorium referencyjnego ds. chorób koni innych niż afrykański pomór koni, dotyczące współpracy z laboratoriami odpowiedzialnymi za diagnozowanie chorób zakaźnych u koni w państwach członkowskich
Bez uszczerbku dla ogólnych funkcji i obowiązków wspólnotowych laboratoriów referencyjnych w sektorze zdrowia zwierząt, zgodnych z art. 32 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 882/2004, obowiązki i funkcje wspólnotowego laboratorium referencyjnego (CRL) ds. chorób koni innych niż afrykański pomór koni są następujące:
1. CRL zapewnia kontakt pomiędzy krajowymi/centralnymi laboratoriami państw członkowskich ds. chorób koni lub oddziałami laboratoriów diagnostycznych zajmującymi się pojedynczymi czynnikami chorobotwórczymi lub ich grupami w zakresie chorób koni, wskazanymi w załączniku A do dyrektywy 90/426/EWG oraz wymienionymi w załączniku D rozdz. II lit. A) do dyrektywy 92/65/EWG, z wyjątkiem afrykańskiego pomoru koni, w stosownych przypadkach, zwłaszcza poprzez:
1. a)
stanowienie pierwszego punktu odniesienia dla przemysłu związanego z końmi i utrzymanie ścisłego kontaktu z odpowiednimi strukturami w zakresie koni wyścigowych i konkursowych, w celu:
(i) zapewnienia wczesnego ostrzegania, oceny i, jeżeli to możliwe, przewidywania ryzyka wynikającego z pojawiających się chorób i konkretnych sytuacji epidemiologicznych;
(ii) monitorowania globalnej i regionalnej sytuacji epizootycznej poprzez regularne otrzymywanie próbek terenowych z państw członkowskich oraz krajów trzecich geograficznie lub handlowo powiązanych ze Wspólnotą w zakresie obrotu zwierzętami z rodziny koniowatych lub produktów pozyskiwanych z tych zwierząt;
b)
określanie typu oraz pełnej charakterystyki antygenowej i genetycznej czynników chorobotwórczych, jeżeli jest to właściwe i konieczne, na przykład w celu przeprowadzenia epidemiologicznych działań następczych lub weryfikacji diagnozy na podstawie próbek wymienionych w lit. a) ppkt (ii), oraz
(i) bezzwłoczne przekazywanie wyników tych badań Komisji, państwu członkowskiemu i zainteresowanemu laboratorium krajowemu/centralnemu;
(ii) identyfikację wirusa, jeśli to konieczne przy ścisłej współpracy ze wskazanym przez Światową Organizację Zdrowia Zwierząt (OIE) regionalnym laboratorium referencyjnym;
c)
tworzenie i utrzymywanie uaktualnianych kolekcji czynników chorobotwórczych i ich szczepów oraz uaktualnianej kolekcji swoistych surowic przeciwko chorobom koni;
d)
powierzenie mu zadania sporządzenia wykazu technik stosowanych obecnie w różnych laboratoriach w celu:
(i) zaproponowania znormalizowanych testów i procedur testowych lub surowic wzorcowych do celów wewnętrznej kontroli jakości;
(ii) tworzenia nowych procedur diagnostycznych, aby przywóz zwierząt z rodziny koniowatych był bezpieczniejszy, a ich wywóz bardziej konkurencyjny;
e)
doradzanie Komisji we wszystkich aspektach związanych z chorobami koni wymienionymi w załączniku A do dyrektywy 90/426/EWG lub w załączniku D rozdz. II lit. A) do dyrektywy 92/65/EWG lub będących przedmiotem innego prawodawstwa Wspólnoty w zakresie zdrowia zwierząt; zadanie to obejmuje doradztwo dotyczące możliwych szczepień, najwłaściwszych testów wymaganych w handlu i przywozie, oceny nowo opracowanych szczepionek oraz kwestii związanych z epidemiologią różnych chorób koni.
2. CRL wspiera działalność laboratoriów krajowych/centralnych, w szczególności poprzez:
2. a)
przechowywanie i dostarczanie laboratoriom krajowym/centralnym odczynników i materiałów stosowanych przy diagnozowaniu chorób koni, takich jak wirusy lub inne czynniki chorobotwórcze i/lub inaktywowane antygeny, standardowe surowice, linie komórkowe i inne odczynniki referencyjne;
b)
gromadzenie wiedzy dotyczących chorób koni, łącznie z pojawiającymi się chorobami, co pozwoli na szybką diagnostykę różnicową;
c)
wspieranie harmonizacji diagnostyki oraz zapewnianie biegłości badań we Wspólnocie poprzez organizowanie i prowadzenie w obrębie Wspólnoty okresowych badań porównawczych i zewnętrznych badań jakości z zakresu diagnozowania chorób koni oraz okresowe przekazywanie wyników takich badań Komisji, państwom członkowskim oraz laboratoriom krajowym/centralnym;
d)
stopniowe wprowadzanie, a następnie kontynuowanie przeprowadzania międzylaboratoryjnych testów biegłości;
e)
prowadzenie badań naukowych w celu unowocześniania metod zwalczania choroby we współpracy z laboratoriami krajowymi/centralnym i zgodnie z ustaleniami rocznego planu prac oraz dostarczanie optymalnych metod diagnozowania i diagnostyki różnicowej.
3. CRL zapewnia informacje i prowadzi dalsze szkolenia, w szczególności poprzez:
3. a)
gromadzenie danych i informacji o metodach diagnostycznych i diagnostyce różnicowej, stosowanych w laboratoriach krajowych/centralnych, i przekazywanie tych informacji do Komisji i państw członkowskich;
b)
dokonywanie i wdrażanie niezbędnych ustaleń odnośnie do dalszego szkolenia ekspertów w diagnostyce laboratoryjnej w celu harmonizacji metod diagnostycznych;
c)
uwzględnianie nowych osiągnięć z zakresu epidemiologii chorób koni;
d)
organizowanie corocznych spotkań, na których reprezentanci laboratoriów krajowych/centralnych mogą dokonywać przeglądu technik diagnostycznych oraz postępu w koordynacji.
4. Ponadto CRL:
4. a)
prowadzi, w konsultacji z Komisją, badania i próby terenowe ukierunkowane na poprawę zwalczania określonych chorób koni;
b)
dokonuje, na corocznych spotkaniach laboratoriów krajowych/centralnych, przeglądu istotnych wymagań dotyczących testów ustalonych w Podręczniku OIE norm testów diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych;
c)
wspomaga Komisję w przeglądzie zaleceń OIE (Kodeks zdrowia zwierząt lądowych i Podręcznik norm testów i szczepionek).