Decyzja Komisji z dnia 31 pażdziernika 2008 r. ustanawiająca nowy termin składania dokumentacji dotyczącej niektórych substancji, które mają zostać zbadane w ramach 10-letniego programu pracy, o którym mowa w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE (notyfikowana jako dokument nr C(2008) 6266) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2008/831/WE)
Ocena B
odwzorowane ze znaczników wydawcy. Ocena mówi, w jaki sposób uzyskano strukturę dokumentu, a nie jak wiarygodne jest prawo.
Adres https://gelex.eu/eli/EU/act/2008/831@2008-10-31/pl
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych, w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu prac, o którym mowa w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych ustanawia wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.
(2) We wspomnianym wykazie figuruje szereg kombinacji substancji i rodzajów produktów, w przypadku których wszyscy uczestnicy wycofali się z uczestnictwa w programie przeglądu albo państwo członkowskie wyznaczone jako sprawozdawca w zakresie oceny nie otrzymało w terminie określonym w art. 9 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 żadnej dokumentacji.
(3) W związku z tym na mocy art. 11 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja dokonała stosownego powiadomienia państw członkowskich. Dnia 8 listopada 2007 r. informacja ta została również ogłoszona w formie elektronicznej.
(4) W okresie trzech miesięcy od ogłoszenia tej informacji w formie elektronicznej niektóre przedsiębiorstwa wyraziły zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do niektórych substancji i rodzajów produktów zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007.
(5) Należy zatem ustanowić nowy termin składania dokumentacji dotyczącej wspomnianych substancji i typów produktów zgodnie z art. 12 ust. 3 akapit drugi wymienionego rozporządzenia.
(6) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Nowy termin składania dokumentacji dotyczącej substancji i rodzajów produktów wymienionych w załączniku upływa dnia 1 grudnia 2009 r.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 31 października 2008 r. W imieniu Komisji Stavros Dimas Członek Komisji
ANNEX
ZAŁĄCZNIK Substancje i rodzaje produktów, dla których nowy termin składania dokumentacji upływa dnia 1 grudnia 2009 r.
Nazwa Numer WE Numer CAS Rodzaj produktu RMS 1,2-benzizotiazol-3(2H)-on 220-120-9 2634-33-5 2 ES 2,2′-ditiobis[N-metylobenzamid] 219-768-5 2527-58-4 6 PL 2,2′-ditiobis[N-metylobenzamid] 219-768-5 2527-58-4 13 PL Nadtlenek 2-butanonu 215-661-2 1338-23-4 1 HU Nadtlenek 2-butanonu 215-661-2 1338-23-4 2 HU Nadtlenek 2-butanonu 215-661-2 1338-23-4 3 HU Nadtlenek 2-butanonu 215-661-2 1338-23-4 6 HU 2-chloroacetamid 201-174-2 79-07-2 3 EE 2-chloroacetamid 201-174-2 79-07-2 6 EE 2-chloroacetamid 201-174-2 79-07-2 13 EE Monochlorowodorek dodecylguanidiny 237-030-0 13590-97-1 6 ES Tlenek etylenu 200-849-9 75-21-8 2 NO Glioksal 203-474-9 107-22-2 2 FR Glioksal 203-474-9 107-22-2 3 FR Glioksal 203-474-9 107-22-2 4 FR Kwas heksa-2,4-dienodiowy/Kwas sorbinowy 203-768-7 110-44-1 6 DE Mieszanina cis- i trans-p-mentano-3,8 diolu/Citriodiol 255-953-7 42822-86-6 1 UK Mieszanina cis- i trans-p-mentano-3,8 diolu/Citriodiol 255-953-7 42822-86-6 2 UK Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) polimer 374572-91-5 1 FR Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) polimer 374572-91-5 5 FR Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) polimer 374572-91-5 6 FR Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) polimer 374572-91-5 13 FR Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) polimer 57028-96-3 1 FR Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) polimer 57028-96-3 5 FR Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) polimer 57028-96-3 6 FR Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) polimer 57028-96-3 13 FR Poliwinylopyrolidon jodu polimer 25655-41-8 1 SE (E,E)-heksa-2,4-dienonian potasu/Sorbinian potasu 246-376-1 24634-61-5 6 DE Sól sodowa 1-tlenku pirydyno-2-tiolu 223-296-5 3811-73-2 2 SE Sól sodowa 1-tlenku pirydyno-2-tiolu 223-296-5 3811-73-2 3 SE Kwas salicylowy 200-712-3 69-72-7 1 LT Kwas salicylowy 200-712-3 69-72-7 2 LT Kwas salicylowy 200-712-3 69-72-7 3 LT Kwas salicylowy 200-712-3 69-72-7 4 LT Ditlenek krzemu – amorficzny 231-545-4 7631-86-9 3 FR Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 3 SE Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 4 SE Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 5 SE Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 13 SE Ditlenek siarki 231-195-2 7446-09-5 1 DE Ditlenek siarki 231-195-2 7446-09-5 2 DE Ditlenek siarki 231-195-2 7446-09-5 4 DE Ditlenek siarki 231-195-2 7446-09-5 5 DE Ditlenek siarki 231-195-2 7446-09-5 6 DE Ditlenek siarki 231-195-2 7446-09-5 13 DE Tiabendazol 205-725-8 148-79-8 2 ES Tiabendazol 205-725-8 148-79-8 13 ES Triklosan 222-182-2 3380-34-5 3 DK Polimer formaldehydu i akroleiny polimer 26781-23-7 3 HU