Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2009/896@2009-09-25/cs

Contents

1. Preamble
2. ANNEX

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat, a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze tohoto nařízení. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení nového užití přípravku mikroorganismu Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 jako doplňkové látky pro prasnice se zařazením do kategorie doplňkových látek zootechnické doplňkové látky.

(4) Použití přípravku mikroorganismu Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 bylo povoleno bez časového omezení pro selata po odstavu nařízením Komise (ES) č. 1200/2005, pro výkrm skotu nařízením Komise (ES) č. 492/2006 a pro dojnice nařízením Komise (ES) č. 1520/2007.

(5) Žádost o povolení pro prasnice byla podpořena novými údaji. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 3. února 2009 k závěru, že Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 lze považovat za bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele a širší životní prostředí. Podle uvedeného stanoviska přípravek může mít významný příznivý účinek na hmotnost vrhů a jednotlivých selat. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Společenství, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6) Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(7) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1 Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny stabilizátory střevní flóry, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 25. září 2009. Za Komisi Androulla Vassiliou členka Komise

ANNEX

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky Jméno držitele povolení Doplňková látka Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda Druh nebo kategorie zvířat Maximální stáří Minimální obsah Maximální obsah Jiná ustanovení Konec platnosti povolení CFU/kg kompletního krmiva s vlhkostí 12 % Kategorie zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry. 4b1710 Prosol S.p.A. Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 Prasnice — 6,4 × 109 — V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování. 19. října 2019

Složení doplňkové látky: přípravek Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 s obsahem nejméně: v práškové a granulované formě 1 × 109 CFU/g doplňkové látky.

Charakteristika účinné látky:

Saccharomyces cerevisiae

MUCL 39885.

Analytická metoda:

Stanovení obsahu: metoda kultivace na glukózovém agaru s kvasničným extraktem a chloramfenikolem.

Identifikace: polymerázová řetězová reakce (PCR).

Versions

1. 2009-09-25