Komission asetus (EY) N:o 896/2009, annettu 25 päivänä syyskuuta 2009, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä emakoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija on Prosol SpA) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2009/896@2009-09-25/fi
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
(2) Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty hakemus tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää varten. Hakemuksen mukana on toimitettu tiedot ja asiakirjat, joita asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan nojalla edellytetään.
(3) Hakemus koskee Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 mikrobivalmisteen uutta käyttötapaa emakoiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet.
(4) Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 mikrobivalmisteen käyttö on hyväksytty ilman aikarajoitusta komission asetuksella (EY) N:o 1200/2005 vieroitetuille porsaille, komission asetuksella (EY) N:o 492/2006 lihanaudoille ja komission asetuksella (EY) N:o 1520/2007 lypsylehmille.
(5) On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta valmisteen hyväksymiseksi emakoiden rehussa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomainen, totesi 3 päivänä helmikuuta 2009 antamassaan lausunnossa, että Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 valmistetta voidaan pitää turvallisena kohdelajille, kuluttajille ja ympäristölle. Lausunnon mukaan valmisteella voi olla huomattava edullinen vaikutus pahnueen ja yksittäisten porsaiden painoon. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskevan raportin, jonka on laatinut asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu yhteisön vertailulaboratorio.
(6) Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.
(7) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet ja funktionaaliseen ryhmään suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 25 päivänä syyskuuta 2009. Komission puolesta Androulla Vassiliou Komission jäsen
ANNEX
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero Hyväksynnän haltijan nimi Lisäaine Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Eläinlaji tai -ryhmä Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus Muut määräykset Hyväksynnän voimassaolo päättyy PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitettu aine 4b1710 Prosol SpA Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 Emakot — 6,4 × 109 — Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 19. lokakuuta 2019
Lisäaineen koostumus: Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 valmiste, joka sisältää vähintään: 1 × 109 PMY/g lisäainetta jauheena tai rakeina
Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:
Saccharomyces cerevisiae
MUCL 39885.
Analyysimenetelmä:
Lukumäärän määrittäminen: maljamenetelmä, jossa käytetään kloramfenikoliglukoosihiivauuteagaria
Tunnistus: Polymeraasiketjureaktio (PCR) menetelmä