Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2009/896@2009-09-25/hr

Contents

1. Preamble
2. ANNEX

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja, a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1) Uredba (EZ) br. 1831/2003 propisuje odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja i osnovu i postupke za izdavanje takvog odobrenja.

(2) U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Zahtjevu su priloženi detalji i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3) Zahtjev se odnosi na odobrenje novog korištenja pripravka mikroorganizma Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kao dodatka hrani za krmače i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje Zootehnički dodaci.

(4) Korištenje pripravka mikroorganizma Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 je bilo odobreno bez vremenskog ograničenja za odbijenu prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 1200/2005, za goveda za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 492/2006 i za mliječne krave Uredbom Komisije (EZ) br. 1520/2007.

(5) Dostavljeni su novi podaci kao potpora zahtjevu za odobrenje za krmače. Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) je zaključila u mišljenju od 3. veljače 2009. da se Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 može smatrati sigurnim za ciljne vrste, potrošače i širi okoliš. Prema tom mišljenju pripravak može imati značajan koristan učinak na težinu legla i pojedinačne prasadi. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(6) Procjena pripravka pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.

(7) Mjere predviđene u ovoj Uredbi su u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1. Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje Zootehnički dodaci i funkcionalnoj skupini Stabilizatori dobre floreodobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.

Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 25. rujna 2009. Za Komisiju Androulla Vassiliou Članica Komisije

ANNEX

PRILOG 1. Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje Naziv nositelja odobrenja Dodatak hrani za životinje Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda Vrsta ili kategorija životinje Najviša dob Najmanja dopuštena količina Najveća dopuštena količina Ostale odredbe Trajanje odobrenja CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre flore 4b1710 Prosol SpA Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 Krmače — 6,4 × 109 — U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i postojanost pri peletiranju. 19. listopada 2019.

Sastav dodatka hrani za životinje: Pripravak Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 sadrži najmanje:

u obliku praha i u obliku granula 1 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje

Karakteristike aktivne tvari:

Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885

Analitička metoda:

Brojanje: metoda izlijevanja podloge s uporabom agara dobivenog iz ekstrakta glukoznog kvasca kloramfenikola

Identifikacija: Metoda lančane reakcije s polimerazom (PCR)

Versions

1. 2009-09-25