A Bizottság 896/2009/EK rendelete (2009. szeptember 25.) a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 takarmány-adalékanyagként kocák esetében történő új felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Prosol S.p.A.) (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2009/896@2009-09-25/hu
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásairól.
(2) Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
(3) A kérelem az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyag kategóriába sorolandó Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 mikroorganizmus-készítmény takarmány-adalékanyagaként való új felhasználásának engedélyezésére vonatkozik, amelyet kocák esetében alkalmaznak.
(4) A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 mikroorganizmus-készítmény alkalmazását elválasztott malacok esetében az 1200/2005/EK bizottsági rendelet, hízómarhák esetében a 492/2006/EK bizottsági rendelet és tejelő tehenek esetében a 1520/2007/EK bizottsági rendelet engedélyezte határozatlan időre.
(5) A kocák esetében történő engedélyezés iránti kérelem alátámasztására új adatokat nyújtottak be. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2009. február 3-i véleményében megállapítja, hogy a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 a célfaj, a fogyasztók és a tágabb környezet szempontjából biztonságosnak tekinthető. Az említett vélemény szerint a készítmény jelentős kedvező hatást gyakorolhat a szaporulat és az egyes malacok súlyára. A Hatóság úgy véli, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. Emellett az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő adalékanyag elemzésének módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte.
(6) Az említett készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
(7) Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk A mellékletben meghatározott, az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyag kategóriába és a bélflóra-stabilizálók funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2009. szeptember 25-én. a Bizottság részéről Androulla Vassiliou a Bizottság tagja
ANNEX
MELLÉKLET
Adalékanyag azonosító száma Az engedély jogosultjának neve Adalékanyagok Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer Állatfaj vagy -kategória Felső korhatár Minimális tartalom Maximális tartalom További rendelkezések Az engedély lejárta CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyag. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók. 4b1710 Prosol S.p.A. Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 Kocák — 6,4 × 109 — Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást. 2019. október 19.
Az adalékanyag összetétele: Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza: por és granulált alak: 1 × 109 CFU/g adalékanyag
A hatóanyag jellemzése:
Saccharomyces cerevisiae
MUCL 39885.
Analitikai módszer:
Számlálás: élesztőkivonat-glükóz-klóramfenikol-agart alkalmazó lemezöntéses módszer.
Azonosítás: polimeráz láncreakció (PCR) módszer.