Regolamento (CE) n. 896/2009 della Commissione del 25 settembre 2009 relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 come additivo per mangimi destinati a scrofe (titolare dell'autorizzazione Prosol S.p.A.) (Testo rilevante ai fini del SEE)
Grado B
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Indirizzo https://gelex.eu/eli/EU/act/2009/896@2009-09-25/it
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale, in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1) Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
(2) A norma dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di cui all'allegato del presente regolamento. Tale domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti dall'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
(3) La domanda riguarda l'autorizzazione di un nuovo impiego di questo preparato a base di microrganismi di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 come additivo per mangimi destinati a scrofe, da classificare nella categoria additivi zootecnici.
(4) L'impiego del preparato a base di microrganismi di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 è stato autorizzato a tempo indeterminato per suinetti slattati dal regolamento (CE) n. 1200/2005 della Commissione, per i bovini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 492/2006 della Commissione e per le vacche da latte dal regolamento (CE) n. 1520/2007 della Commissione.
(5) Sono stati presentati nuovi dati a sostegno di una richiesta di autorizzazione per le scrofe. L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito l'Autorità) conclude nel suo parere del 3 febbraio 2009 che il Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 si può considerare sicuro per le specie di destinazione, il consumatore e l'ambiente in generale. Secondo tale parere il preparato è in grado di produrre un notevole effetto benefico sul peso delle figliate e dei singoli suinetti. L'Autorità non ritiene necessarie particolari prescrizioni in merito ad un monitoraggio successivo alla commercializzazione. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell'additivo per mangimi negli alimenti per uso zootecnico presentata dal laboratorio comunitario di riferimento istituito a norma del regolamento (CE) n. 1831/2003.
(6) La valutazione del preparato dimostra che le condizioni di autorizzazione di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono soddisfatte. Di conseguenza, si può autorizzare l'impiego del preparato descritto nell'allegato del presente regolamento.
(7) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il preparato di cui all'allegato, appartenente alla categoria additivi zootecnici e al gruppo funzionale stabilizzatori della flora intestinale, è autorizzato come additivo negli alimenti per animali alle condizioni stabilite nell'allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 25 settembre 2009. Per la Commissione Androulla Vassiliou Membro della Commissione
ANNEX
ALLEGATO
Numero di identificazione dell'additivo Nome del titolare dell'autorizzazione Additivo Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico Specie o categoria di animali Età massima Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni Fine del periodo di autorizzazione CFU/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 % Categoria di additivi zootecnici. Gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale 4b1710 Prosol S.p.A. Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 Scrofe — 6,4 × 109 — Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet. 19 ottobre 2019
Composizione dell'additivo: Preparato di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 contenente almeno: polvere e granulato 1 × 109 CFU/g di additivo.
Caratterizzazione della sostanza attiva:
Saccharomyces cerevisiae
MUCL 39885.
Metodo analitico:
Conteggio: metodo delle diluizioni successive con agar all’estratto di lievito glucosio cloramfenicolo.
Identificazione: reazione a catena della polimerasi (PCR).