Regulamentul (CE) nr. 896/2009 al Comisiei din 25 septembrie 2009 privind autorizarea unei noi utilizări a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru scroafe (titular al autorizației Prosol S.p.A.) (Text cu relevanță pentru SEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2009/896@2009-09-25/ro
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor pentru hrana animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) A fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul menționat în anexa la prezentul regulament, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea se referă la autorizarea unei noi utilizări a preparatului conținând microorganismul Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv pentru hrana scroafelor, el urmând a fi clasificat în categoria aditivi zootehnici.
(4) Utilizarea preparatului conținând microorganismul Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 a fost autorizată fără limită de timp la purceii înțărcați prin Regulamentul (CE) nr. 1200/2005 al Comisiei, la bovinele pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 492/2006 al Comisiei și la vacile de lapte prin Regulamentul (CE) nr. 1520/2007 al Comisiei.
(5) Au fost prezentate date noi în sprijinul unei cereri de autorizare de utilizare la scroafe. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) concluzionează, în avizul său din 3 februarie 2009, că Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 poate fi considerat sigur pentru speciile țintă, pentru consumatori și, în general, pentru mediu. În conformitate cu respectivul aviz, preparatul poate avea un efect benefic semnificativ asupra greutății purceilor rezultați la o naștere și a purceilor individuali. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului furajer în furaje, prezentat de laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(6) Evaluarea preparatului respectiv arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1 Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupului funcțional stabilizatori ai florei intestinale, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.
Articolul 2 Prezentul regulamentul intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 25 septembrie 2009. Pentru Comisie Androulla Vassiliou Membru al Comisiei
ANNEX
ANEXĂ
Număr de identificare al aditivului Numele titularului autorizației Aditiv Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză Specia sau categoria de animale Vârstă maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % Categoria aditivi zootehnici. Grup funcțional: stabilizatori ai florei intestinale. 4b1710 Prosol S.p.A. Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 Scroafe — 6,4 × 109 — În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. 19 octombrie 2019
Compoziția aditivului: Preparat conținând Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 conținând cel puțin: pudră și formă granulată 1 × 109 UFC/g aditiv.
Caracterizarea substanței active:
Saccharomyces cerevisiae
MUCL 39885.
Metoda de analiză:
Numărare: metoda turnării pe placă utilizând agar-agar care conține cloramfenicol, glucoză și extract de drojdie
Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR).