Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2009/896@2009-09-25/sk

Contents

1. Preamble
2. ANNEX

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat, a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1) V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takéhoto povolenia.

(2) V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe k tomuto nariadeniu. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3) Žiadosť sa týka povolenia nového použitia prípravku z mikroorganizmov Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasnice, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok zootechnické doplnkové látky.

(4) Používanie prípravku z mikroorganizmov Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 bolo povolené bez časového obmedzenia pre prasiatka nariadením Komisie (ES) č. 1200/2005, pre hovädzí dobytok na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 492/2006 a pre dojnice nariadením Komisie (ES) č. 1520/2007.

(5) Na podporu žiadosti o povolenie tohto prípravku pre prasnice boli predložené nové údaje. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad) vo svojom stanovisku z 3. februára 2009 skonštatoval, že prípravok Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 možno považovať za bezpečný pre cieľové druhy, spotrebiteľov a širšie okolie. Podľa tohto stanoviska môže mať prípravok značný prínos, pokiaľ ide o váhu mláďat a jednotlivých odstavčiat. Úrad sa nedomnieva, že sú potrebné osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení doplnkovej látky na trh. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.

(6) Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia ustanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(7) Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1 Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok zootechnické doplnkové látky a do funkčnej skupiny stabilizátory črevnej mikroflóry, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok, ktoré sú stanovené v prílohe.

Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 25. septembra 2009 Za Komisiu Androulla Vassiliou členka Komisie

ANNEX

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky Názov držiteľa povolenia Doplnková látka Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda Druh alebo kategória zvierat Maximálny vek Minimálny obsah Maximálny obsah Iné ustanovenia Koniec platnosti povolenia CFU/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: stabilizátory črevnej mikroflóry 4b1710 Prosol S.p.A. Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 prasnice — 6,4 × 109 — V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, čas použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. 19. októbra 2019

Zloženie doplnkovej látky: Prípravok Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 s obsahom minimálne: 1 × 109 CFU/g prípravku vo forme prášku a granúl

Charakteristika účinnej látky:

Saccharomyces cerevisiae

MUCL 39885

Analytická metóda:

Meranie: metóda platňového nalievania použitím agaru s kvasnicovým extraktom, glukózou a chlóramfenikolom

Identifikácia: metóda polymerázovej reťazovej reakcie (PCR)

Versions

1. 2009-09-25