Uredba Komisije (ES) št. 896/2009 z dne 25. septembra 2009 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kot krmnega dodatka za svinje (imetnik dovoljenja Prosol S.p.A.) (Besedilo velja za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2009/896@2009-09-25/sl
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
(2) V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Priloge k tej uredbi. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili temu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
(3) Zahtevek zadeva dovoljenje za novo uporabo pripravka mikroorganizma Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kot krmnega dodatka za svinje in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov zootehnični dodatki.
(4) Uporaba pripravka mikroorganizma Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) je bila brez časovne omejitve dovoljena za odstavljene pujske z Uredbo Komisije (ES) št. 1200/2005, za govedo za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 492/2006 in za krave molznice z Uredbo Komisije (ES) št. 1520/2007.
(5) Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za izdajo dovoljenja za svinje. Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v svojem mnenju z dne 3. februarja 2009 navaja, da se Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 lahko šteje za varnega za ciljne živalske vrste, potrošnike in širše okolje. V skladu z navedenim mnenjem lahko ta pripravek pomembno pozitivno vpliva na težo mladičev in posameznih pujskov. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. S tem mnenjem je potrdila tudi poročilo o metodi analize krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
(6) Ocena navedenega pripravka je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
(7) Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1 Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov zootehnični dodatki in funkcionalno skupino stabilizatorji mikroflore, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2 Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 25. septembra 2009 Za Komisijo Androulla Vassiliou Članica Komisije
ANNEX
PRILOGA
Identifikacijska številka dodatka Ime imetnika dovoljenja Dodatek Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda Vrsta ali kategorija živali Najvišja starost Najnižja vsebnost Najvišja vsebnost Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcijska skupina: stabilizatorji mikroflore. 4b1710 Prosol S.p.A. Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 svinje — 6,4 × 109 — V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju. 19. oktober 2019
Sestava dodatka: Pripravek Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 vsebuje najmanj: 1 × 109 CFU/g dodatka v prahu in granulah.
Lastnosti aktivne snovi:
Saccharomyces cerevisiae
MUCL 3988.
Analitska metoda:
Metoda štetja: na politi plošči z uporabo agarja, pripravljenega iz ekstrakta kvasovk kloramfenikola
Identifikacija: Metoda verižne reakcije s polimerazo (PCR)