Komission asetus (EY) N:o 910/2009, annettu 29 päivänä syyskuuta 2009, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä hevosten rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Lallemand SAS) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2009/910@2009-09-29/fi
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
(2) Tällä asetuksella hyväksytään Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen uusi käyttötapa hevosten rehun lisäaineena.
(3) Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty hakemus tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää varten. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(4) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomainen, on tehnyt riskinarvioinnin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 8 artiklan 3 kohdan mukaisesti.
(5) Hakemus koskee Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen uutta käyttötapaa hevosten rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet.
(6) Kyseisen valmisteen käyttö on hyväksytty komission asetuksella (EY) N:o 226/2007 kymmeneksi vuodeksi lypsävien vuohien ja lypsävien uuhien ruokinnassa ja komission asetuksella (EY) N:o 1293/2008 kymmeneksi vuodeksi karitsoiden ruokinnassa.
(7) On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta valmisteen hyväksymiseksi hevosten ruokinnassa. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 12 päivänä syyskuuta 2006 ja 1 päivänä huhtikuuta 2009 antamissaan lausunnoissa, ettei Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteella ole haitallisia vaikutuksia eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että valmisteen käyttö voi huomattavasti tehostaa kuitujen sulatusta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita. Se myös vahvisti rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskevan raportin, jonka on laatinut asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu yhteisön vertailulaboratorio.
(8) Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi sen vuoksi hyväksyttävä.
(9) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet ja funktionaaliseen ryhmään ruuansulatusta edistävät aineet kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 29 päivänä syyskuuta 2009. Komission puolesta Androulla Vassiliou Komission jäsen
ANNEX
LIITE 1.2.3. Lisäaineen tunnistenumero Hyväksynnän haltijan nimi Lisäaine Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Eläinlaji tai -ryhmä Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus Muut määräykset Hyväksynnän voimassaolo päättyy PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet. 4a1711 LALLEMAND SAS Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 Hevoset — 3,0 × 109 — Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. Voidaan käyttää päällystetyssä muodossa ainoastaan rakeistetun rehun yhteydessä. Jos tuotetta käsitellään tai sekoitetaan suljetussa tilassa, on sekoituksen aikana käytettävä turvalaseja ja suojamaskeja, jos sekoittimia ei ole varustettu poistoilmajärjestelmällä. 20.10.2019
Lisäaineen koostumus:
kiinteänä: elinkelpoisista kuivatuista soluista tehty Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmiste, jonka taattu vähimmäispitoisuus on 2 × 1010 PMY/g.
päällystettynä: elinkelpoisista kuivatuista soluista tehty Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmiste, jonka taattu vähimmäispitoisuus on 1 × 1010 PMY/g.
Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus: Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % elinkelpoisia kuivattuja soluja ja 14 % elinkelvottomia soluja.
Analyysimenetelmä: Maljavalumenetelmä ja molekyylitunnistus (PCR).