Uredba Komisije (EZ) br. 910/2009 od 29. rujna 2009. o odobrenju novog korištenja pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kao dodatka hrani za konje (nositelj odobrenja Lallemand SAS) (Tekst značajan za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2009/910@2009-09-29/hr
Contents
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja, a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) Uredba (EZ) br. 1831/2003 propisuje odobravanje dodataka hrani za životinje u hranidbi životinja te osnovu i postupke za izdavanje takvog odobrenja.
(2) Ovom se Uredbom odobrava novo korištenje pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kao dodatka hrani za konje.
(3) U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Zahtjevu su priloženi detalji i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(4) Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) je provela procjenu rizika u skladu s člankom 8. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(5) Zahtjev se odnosi na odobrenje novog korištenja pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kao dodatka hrani za konje i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje Zootehnički dodaci.
(6) Korištenje tog pripravka je bilo odobreno na 10 godina Uredbom Komisije (EZ) br. 226/2007, za mliječne koze i ovce i na 10 godina Uredbom Komisije (EZ) br. 1293/2008 za janjad.
(7) Dostavljeni su novi podaci kao potpora zahtjevu za odobrenje za konje. Agencija je zaključila u mišljenjima od 12. rujna 2006. i 1. travnja 2009. da pripravak Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš i da korištenje tog pripravka može imati značajan povoljan učinak na probavljanje vlakana. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hranidbi životinja koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice, osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(8) Procjena pripravka pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(9) Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1. Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje Zootehnički dodaci i funkcionalnoj skupini Poboljšivači probavljivostiodobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tome Prilogu.
Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 29. rujna 2009. Za Komisiju Androulla Vassiliou Članica Komisije
ANNEX
PRILOG 1.2.3.
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje Naziv nositelja odobrenja Dodatak hrani za životinje Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda Vrsta ili kategorija životinje Najviša dob Najmanja dopuštena količina Najveća dopuštena količina Ostale odredbe Trajanje odobrenja CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: poboljšivači probavljivosti 4a1711 Lallemand SAS Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 Konji — 3,0 × 109 — U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i postojanost pri peletiranju. Obloženi oblik samo za uporabu u peletiranoj hrani za životinje. Ako se proizvodom rukuje ili ako se miješa u zatvorenom prostoru, koriste se zaštitne naočale i maske pri miješanju, ako miješalice nisu opremljene ispušnim sustavom. 20. listopada 2019.
Sastav dodatka hrani za životinje:
Čvrst oblik: Pripravak Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 živih suhih stanica sa zajamčenom najmanjom koncentracijom od 2 × 1010 CFU/g
Obloženi oblik: Pripravak Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 živih suhih stanica sa zajamčenom najmanjom koncentracijom od 1 × 1010 CFU/g
Karakterizacija aktivne tvari: Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % živih suhih stanica i 14 % neživih stanica
Analitička metoda: metoda izlijevanja podloge i molekularna identifikacija (PCR)