Komisijos reglamentas (EB) Nr. 910/2009 2009 m. rugsėjo 29 d. dėl leidimo Saccharomyces cerevisiae CNCM-1077 preparatą naudoti pagal naują paskirtį kaip arklių pašarų priedą (leidimo turėtojas – Lallemand SAS) (Tekstas svarbus EEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2009/910@2009-09-29/lt
Contents
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje, ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka.
(2) Šiuo reglamentu suteikiamas leidimas Saccharomyces cerevisiae CNCM-1077 preparatą naudoti pagal naują paskirtį kaip arklių pašarų priedą.
(3) Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti šio reglamento priede nurodytą preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį.
(4) Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) atliko rizikos vertinimą pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 8 straipsnio 3 dalį.
(5) Prašymas pateiktas dėl leidimo Saccharomyces cerevisiae CNCM-1077 preparatą naudoti pagal naują paskirtį kaip arklių pašarų priedą, priskirtiną priedų kategorijai zootechniniai priedai.
(6) Komisijos reglamentu (EB) Nr. 226/2007 šį preparatą leista naudoti dešimt metų melžiamoms ožkoms ir avims, Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1293/2008 dešimt metų – ėriukams.
(7) Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys prašymą leisti naudoti šį preparatą arkliams. Tarnyba 2006 m. rugsėjo 12 d. ir 2009 m. balandžio 1 d. pateiktose nuomonėse padarė išvadą, kad Saccharomyces cerevisiae CNCM-1077 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai arba aplinkai ir kad naudojant preparatą labai pagerėja skaidulų virškinimas. Tarnyba nemanė, kad reikia nustatyti specialius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patikrino pašarų priedo kiekio pašaruose analizės metodo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Bendrijos etaloninė laboratorija.
(8) Atlikus preparato vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos įvykdytos. Todėl reikėtų leisti naudoti šį preparatą, kaip nurodyta šio reglamento priede.
(9) Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis Priede nurodytą preparatą, priklausantį kategorijai zootechniniai priedai ir funkcinei grupei virškinimo stimuliatoriai, leidžiama naudoti kaip gyvūnų mitybos priedą minėtame priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje, 2009 m. rugsėjo 29 d. Komisijos vardu Androulla Vassiliou Komisijos narė
ANNEX
PRIEDAS 1.2.3.
Priedo identifikavimo numeris Leidimo turėtojo pavadinimas Priedas Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas Gyvūno rūšis arba kategorija Didžiausias amžius Mažiausias kiekis Didžiausias kiekis Kitos nuostatos Leidimo galiojimo terminas KSV/kg visaverčio 12 % drėgnio pašaro Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai 4a1711 LALLEMAND SAS Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 Arkliai — 3,0 × 109 — Priedo ir premiksų naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laikymo laiką ir stabilumą granuliuojant. Dengto pavidalo skirtas naudoti tik su granuliuotais pašarais. Jeigu produktas yra tvarkomas arba maišomas uždaroje patalpoje, dėvimi apsauginiai akiniai ir kaukės maišymo metu, jei maišytuvuose nėra įrengtos ventiliacijos sistemos. 2019 10 20
Priedo sudėtis
kieto pavidalo: gyvybingų bevandenių ląstelių Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparatas, kurio garantuota mažiausia koncentracija yra 2 × 1010 KSV/g;
dengto pavidalo: gyvybingų bevandenių ląstelių Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparatas, kurio garantuota mažiausia koncentracija yra 1 × 1010 KSV/g.
Veikliosios medžiagos apibūdinimas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % gyvybingų bevandenių ląstelių ir 14 % negyvybingų ląstelių.
Analizės metodas: Išpylimo ant plokštelės metodas ir molekulių nustatymas (PCR).